Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące optymalnej strategii leczenia pacjentów w podeszłym wieku ze złożoną chorobą zastawki aortalnej wysokiego ryzyka

14 września 2021 zaktualizowane przez: Yongjian Wu
Wada zastawki aorty (AVD) jest najczęstszą śmiertelnością związaną z wiekiem u starszych pacjentów z wadą zastawkową serca (VHD). Chociaż przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej (TAVR) była zalecana na wyższym poziomie w zagranicznych wytycznych, nadal istnieje wielu pacjentów z VHD w podeszłym wieku wysokiego ryzyka i ciężkich, którzy nie otrzymali skutecznego leczenia z powodu wielu powikłań i przedwczesnego leczenia. W odróżnieniu od Europy i Stanów Zjednoczonych, większość pacjentów z dwupłatkową zastawką aortalną jest w Chinach, a zwapnienie jest poważniejsze. Obecny system oceny klinicznej i wytyczne dotyczące leczenia nie mogą być skutecznie stosowane u pacjentów w podeszłym wieku wysokiego ryzyka i złożonych. Dlatego badacze powinni wyszkolić i powołać zespół ds. wad zastawkowych serca, zbadać trudności techniczne leczenia TAVR u takich pacjentów, ustalić mechanizm awaryjnego działania TAVR, zbudować system oceny klinicznej pacjentów w podeszłym wieku wysokiego ryzyka i złożonych z wadami zastawki aortalnej w Chiny okresowo oceniają efekt leczniczy i dalej optymalizują strategię leczenia, aby poprawić jakość życia i sens cyklu życia starszych pacjentów z VHD w Chinach Wielkie znaczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

540

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Siedem szpitali spółdzielczych, których główną specjalnością są choroby sercowo-naczyniowe w Pekinie, stale rejestruje pacjentów z ciężką wadą zastawki aortalnej w wieku 75 lat lub starszych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • pacjenci powyżej 75 roku życia spełniają jeden z poniższych warunków. ciężka wada zastawkowa serca zdefiniowana na podstawie badania echokardiograficznego:

    1. zwężenie zastawki aortalnej umiarkowane lub większe lub powierzchnia zastawki ≤1,0 cm2 lub maksymalna prędkość strumienia ≥4,0 m/s lub średni gradient ciśnienia ≥40 mmHg,
    2. niedomykalność zastawki aortalnej, umiarkowana lub większa lub szerokość strumienia ≥65% drogi odpływu z lewej komory lub objętość niedomykalności ≥60 ml/uderzenie lub frakcja niedomykalności ≥50%,

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci nie mogą być obserwowani z jakichkolwiek powodów.
  • •Pacjenci zostali włączeni do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 1 roku, niezależnie od udaru mózgu i ponowna hospitalizacja (z powodu dekompensacji zastawki lub powikłań związanych z zabiegiem).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yongjian Wu

Śledczy

  • Krzesło do nauki: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • high-risk AS 2020-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zastawki aortalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj