Tutkimus optimaalisesta hoitostrategiasta iäkkäille potilaille, joilla on korkean riskin monimutkainen aorttaläppäsairaus
tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yongjian Wu
Aorttaläppäsairaus (AVD) on yleisin ja ikääntymiseen liittyvä kuolleisuus iäkkäillä potilailla, joilla on sydänläppäsairaus (VHD).
Vaikka ulkomaisissa ohjeissa on suositeltu transkatetria aorttaläpän korvaamista (TAVR) korkeammalla tasolla, on edelleen monia korkean riskin ja vakavia iäkkäitä VHD-potilaita, jotka eivät ole saaneet tehokasta hoitoa monien komplikaatioiden ja ennenaikaisen lääketieteellisen hoidon vuoksi.
Euroopasta ja Yhdysvalloista poiketen suurin osa kaksikulmio-aorttaläppäpotilaista on Kiinassa, ja kalkkeutuminen on vakavampaa.
Nykyistä kliinistä arviointijärjestelmää ja hoito-ohjeita ei voida tehokkaasti soveltaa riskialttiisiin ja monimutkaisiin iäkkäisiin potilaisiin.
Siksi tutkijoiden tulisi kouluttaa ja perustaa läppäsydänsairausryhmä, tutkia TAVR-hoidon teknisiä vaikeuksia tällaisilla potilailla, perustaa TAVR-operaatiomekanismi hätätilanteessa, rakentaa kliininen arviointijärjestelmä korkean riskin ja monimutkaisille iäkkäille potilaille, joilla on aorttaläppäsairaus. Kiina, arvioi parantavaa vaikutusta määräajoin ja optimoi hoitostrategiaa edelleen parantaakseen iäkkäiden VHD-potilaiden elämänlaatua ja elinkaaren tarkoitusta Kiinassa Suuri merkitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
540
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: zhe Li, doctor
- Puhelinnumero: +86 13511031654
- Sähköposti: ada521521@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seitsemän yhteistyösairaalaa, joiden sydän- ja verisuonitauti on avainerikoisuus Pekingissä, on jatkuvasti rekisteröinyt 75-vuotiaita tai vanhempia potilaita, joilla on vaikea aorttaläppäsairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• yli 75-vuotiaat potilaat täyttävät yhden seuraavista ehdoista. vaikea sydämen läppäsairaus, joka on määritelty kaikukardiografialla:
- aortan ahtauma, kohtalainen tai suurempi, tai läppäpinta ≤1,0cm2, tai suihkun maksiminopeus ≥4,0m/s, tai keskipainegradientti ≥40mmHg,
- aortan regurgitaatio, kohtalainen tai suurempi, tai suihkun leveys ≥65 % vasemman kammion ulosvirtauskanavasta tai regurgitanttitilavuus ≥60 ml/lyönti tai regurgitanttifraktio ≥50 %,
Poissulkemiskriteerit:
- • Potilaita ei voida seurata mistään syystä.
- • Potilaat on otettu mukaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on 1 vuoden kokonaiskuolleisuus kaikista aivohalvauksista ja uudelleen sairaalahoidosta (läppäihin liittyvän dekompensaation tai toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- high-risk AS 2020-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .