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慈悲聚焦疗法 (CFT) 的有效性

2023年6月7日 更新者:Gary Burlingame、Brigham Young University

适应团体形式的同情聚焦疗法 (CFT) 的有效性:改变的结果和机制

拟议的研究是一项随机对照试验 (RCT),在杨百翰大学 (BYU) 的咨询和心理服务 (CAPS) 进行。 拟议的研究源自 CAPS 公开试验,该试验导致对 Paul Gilbert 撰写的以同情为中心的治疗 (CFT) 协议进行了修订。 本质上,该研究正在采用 CAPS 提供的现有循证团体治疗,并以系统的方式比较患者的结果。 研究人员打算使用修订后的 CFT 协议复制公开试验中观察到的改善率,并确定结果是否与接受照常治疗的 TAU CAPS 组和接受 CFT 的成员具有可比性。

假设:

  1. 与参加 12 节 CFT 小组的成员相比,参加 12 节 CFT 小组的小组成员将具有更高水平的同情心和自我保证,以及更低水平的自我批评(和自我憎恨)、对同情心的恐惧、羞耻和精神困扰平行 TAU 组。
  2. 吉尔伯特博士撰写的 CFT 测量值与独立的同情心研究人员开发的测量值相比,同情心、自我保证、自我批评(和自我憎恨)、对同情心的恐惧和羞耻感的变化量将相当。
  3. 根据结果​​问卷 -45 (OQ-45) 的测量,在参加 CFT 和 TAU 小组的成员中,一般精神痛苦的变化水平将相当。 然而,参加 CFT 小组的成员在同情措施方面会有更大的变化。
  4. CFT 将通过减少恐惧和增加 3 种同情心的机制导致较低水平的内化羞耻感。

研究概览

详细说明

在过去约 30 年里,基于同情心的干预措施 (CBI) 变得流行起来,无论是作为独立干预措施还是作为其他治疗的辅助手段。 以同情为中心的治疗 (CFT) 是一种 CBI,最初设计为辅助其他干预措施(例如,个体心理治疗)。 对增加同情心(尤其是自我同情心)的关注源于这样一种认识,即自我同情心与幸福感有着强烈的积极关系,并且与精神病理学(即抑郁和焦虑)有着镜像的消极关系。 事实上,六个已确定的 CBI 在随机对照试验中经过了严格的测试,发现对结果(例如抑郁、痛苦、幸福)的平均影响 (d = 0.55) 为中等。 CFT 是所有 CBI 中“评估最多的,也是最适合用于临床人群的”。 CFT 的证据基础广泛,促使研究人员对其对不同人群的益处和提出的问题(例如,精神病谱系障碍、想要戒烟的人)进行审查。 研究人员呼吁进行具有更大样本的大规模和高质量试验,以进一步评估 CFT。 特别是,他们呼吁这项研究澄清重要结果的模棱两可的结果(即,一些不显着的自我批评减少)。 他们还呼吁纳入比较组,指出下一步是证明它产生的效果与其他基于证据的干预措施相当。 研究人员指出的一个局限性是现有的 CFT 研究包括一系列的会话长度(即低至 1 周和长达 16 周)和策略(例如,使用认知重构、写信、客户选择的录音练习)研究组之间差异很大。 此外,CFT 的部分证据基础涉及其与其他第三波心理治疗干预措施(即接受和承诺疗法)的结合。 总而言之,CFT 已经以多种方式进行了调整,其证据质量需要扩展,加强测量和研究设计,以及采用可以在多种环境下保真复制的标准化协议。 现有 CFT 研究的上述局限性促使一项公开试验测试了 Paul Gilbert 为 BYU 的 CAPS 团体治疗创建的标准化 CFT 协议的有效性和可行性。 目的是改进 CFT 协议,以便它可以用于随机试验,例如本研究中提出的试验。 BYU CAPS 公开试验对 CFT 方案的生产和经验改进直接解决了现有 CFT 试验中使用无与伦比的治疗方案的严重问题。 研究人员的 CFT 协议旨在以小组形式进行。 研究人员的 BYU 实验室 (http://cgrp.byu.edu) 有着悠久的传统,即在保真交付时对团体和个人治疗的等效性进行实证分析。 事实上,研究人员最近发表的三篇论文使用高度受控的随机临床试验和日常实践的结果,为格式等效性提供了令人信服的证据。 在公开试验之前,CFT 已使用团体治疗形式提供,但其在临床人群中的应用尚处于萌芽阶段。 因此,研究人员的目标是将 CFT 治疗整合为针对大学咨询中心客户的群体干预,以提供对 CFT 理论的严格实证检验。 研究人员打算通过将 CFT 与常规治疗组在组治疗过程中针对各种出现的问题(例如,抑郁和焦虑、饮食失调和性问题)进行比较来做到这一点。 这样做将响应对更高质量证据的要求,并评估 (a) 治疗组中是否存在理论指定的自我批评羞耻路径,以及 (b) 该路径是否可以通过 CFT 使用该模型进行调解。

目标:

  1. 通过衡量自我批评(包括自我肯定和自我憎恨)、同情(即对自己、他人和他人)、对同情的恐惧、羞耻、内疚和恐惧,评估 CFT 对大学咨询中心人群的影响精神痛苦以复制公开试验的结果。
  2. 评估因测量来源而产生的有效性差异。 在公开试验中,调查人员使用了保罗吉尔伯特(CFT 的创始人)创建的措施和独立研究人员开发的措施。 这项研究复制了公开试验中使用的过程,研究人员再次这样做以确定是否存在测量偏差。
  3. 评估 CFT 小组与杨百翰大学 (BYU) 咨询和心理服务 (CAPS) 中运行的常规治疗 (TAU) 小组相比的不同有效性。 CFT 小组协议是为患有以下疾病的客户制定的:(a) 一般的痛苦情绪障碍,(2) 焦虑症,(3) 饮食失调,以及 (4) 挑战协调交叉的信仰和/或性身份。 CAPS 目前为这些人群中的每一个提供基于证据的群体(例如,分别为一般过程、焦虑、饮食和交叉身份)。 调查人员将比较随机分配到平行 CFT 或 TAU 组的成员的同情心和一般痛苦措施。
  4. 评估减少对同情心的恐惧、增加同情心与减少自我批评和羞耻的最终结果之间的调解效果。 这种影响已在 CFT 文献中有所报道;然而,之前的分析没有充分报告参数(例如,非中介效应),使解释不完整。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Provo、Utah、美国、84602
        • Brigham Young University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 与羞耻或自我批评的问题作斗争
  • 结果问卷 (OQ-45) 总分达到或超过 64(即,表示临床范围内的精神痛苦)
  • 愿意参加至少 4 次集体治疗
  • 愿意每周完成 OQ-45 和 GQ(标准化 CAPS 措施)
  • 愿意让团体成为他们的主要治疗方式,以确保团体成为变革的主要载体
  • 愿意完成学习措施

排除标准

  • 不符合标准或拒绝参与的客户

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:照常治疗
该组的参与者将照常接受治疗 (TAU) 作为干预。

照常治疗-TAU 组包括:

  1. 情绪组 - 一般过程组
  2. 焦虑人群 - 认知行为疗法
  3. 身体形象和饮食关注群体
  4. 调和信仰和性团体
实验性的:以慈悲为中心的治疗
这支队伍的参与者将参加 CFT 小组干预。
CFT 协议假定参与者之前没有冥想、正念和自我同情的经验,并教授每一种原则以及引导冥想等技能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恐惧同情量表 (FCS)
大体时间:预处理(在第一次会议之前,在第二次会议上停止措施)
FCS 是一个 38 项量表,以五分制衡量对同情的恐惧(0 = 完全不同意到 4 = 完全同意)。 FCS 包括三个量表,分数越高表示对同情心的恐惧越大。 量表包括:(1) 表达对他人的同情(最低分:0;最高分:40),(2) 回应他人的同情表达(最低分:0;最高分:52),以及 (3) 表达对自己的仁慈和同情(最低分数:0;最高分数:60)。
预处理(在第一次会议之前,在第二次会议上停止措施)
恐惧同情量表 (FCS)
大体时间:治疗中期(干预的第六周和第七周之间)
FCS 是一个 38 项量表,以五分制衡量对同情的恐惧(0 = 完全不同意到 4 = 完全同意)。 FCS 包括三个量表,分数越高表示对同情心的恐惧越大。 量表包括:(1) 表达对他人的同情(最低分:0;最高分:40),(2) 回应他人的同情表达(最低分:0;最高分:52),以及 (3) 表达对自己的仁慈和同情(最低分数:0;最高分数:60)。
治疗中期(干预的第六周和第七周之间)
恐惧同情量表 (FCS)
大体时间:治疗后(第十二组会议结束后两周内)
FCS 是一个 38 项量表,以五分制衡量对同情的恐惧(0 = 完全不同意到 4 = 完全同意)。 FCS 包括三个量表,分数越高表示对同情心的恐惧越大。 量表包括:(1) 表达对他人的同情(最低分:0;最高分:40),(2) 回应他人的同情表达(最低分:0;最高分:52),以及 (3) 表达对自己的仁慈和同情(最低分数:0;最高分数:60)。
治疗后(第十二组会议结束后两周内)
恐惧同情量表 (FCS)
大体时间:90 天评估(干预完成后 90 天)
FCS 是一个 38 项量表,以五分制衡量对同情的恐惧(0 = 完全不同意到 4 = 完全同意)。 FCS 包括三个量表,分数越高表示对同情心的恐惧越大。 量表包括:(1) 表达对他人的同情(最低分:0;最高分:40),(2) 回应他人的同情表达(最低分:0;最高分:52),以及 (3) 表达对自己的仁慈和同情(最低分数:0;最高分数:60)。
90 天评估(干预完成后 90 天)
富有同情心的参与和行动量表 (CEAS)
大体时间:预处理(在第一次会议之前,在第二次会议上停止措施)
CEAS 是一个包含 39 个项目的量表。 CEAS包括三个量表,包括对自己的同情、对他人的同情和对他人的同情。 可以为每个子量表计算总分(最低分数:10;最高分数:100),分数越高表示越有同情心的参与和行动。 此外,每个量表又分为两个子量表:参与和行动。 对于每个量表,可以计算参与度(最低分数:6;最高分数:60)和行动(最低分数:4;最高分数:40)的分量表分数。
预处理(在第一次会议之前,在第二次会议上停止措施)
富有同情心的参与和行动量表 (CEAS)
大体时间:治疗中期(干预的第六周和第七周之间)
CEAS 是一个包含 39 个项目的量表。 CEAS包括三个量表,包括对自己的同情、对他人的同情和对他人的同情。 可以为每个子量表计算总分(最低分数:10;最高分数:100),分数越高表示越有同情心的参与和行动。 此外,每个量表又分为两个子量表:参与和行动。 对于每个量表,可以计算参与度(最低分数:6;最高分数:60)和行动(最低分数:4;最高分数:40)的分量表分数。
治疗中期(干预的第六周和第七周之间)
富有同情心的参与和行动量表 (CEAS)
大体时间:治疗后(第十二组会议结束后两周内)
CEAS 是一个包含 39 个项目的量表。 CEAS包括三个量表,包括对自己的同情、对他人的同情和对他人的同情。 可以为每个子量表计算总分(最低分数:10;最高分数:100),分数越高表示越有同情心的参与和行动。 此外,每个量表又分为两个子量表:参与和行动。 对于每个量表,可以计算参与度(最低分数:6;最高分数:60)和行动(最低分数:4;最高分数:40)的分量表分数。
治疗后(第十二组会议结束后两周内)
富有同情心的参与和行动量表 (CEAS)
大体时间:90 天评估(干预完成后 90 天)
CEAS 是一个包含 39 个项目的量表。 CEAS包括三个量表,包括对自己的同情、对他人的同情和对他人的同情。 可以为每个子量表计算总分(最低分数:10;最高分数:100),分数越高表示越有同情心的参与和行动。 此外,每个量表又分为两个子量表:参与和行动。 对于每个量表,可以计算参与度(最低分数:6;最高分数:60)和行动(最低分数:4;最高分数:40)的分量表分数。
90 天评估(干预完成后 90 天)
自我批评和自我安慰量表 (FSCRS) 的形式
大体时间:预处理(在第一次会议之前,在第二次会议上停止措施)
FSCRS 是一个包含 22 个项目的量表,用于衡量人们对挫折或失望的批判性和自我安慰的反应,采用五分制(范围从 0 = 完全不像我到 4 = 非常像我)。 FSCRS 测量两种形式的自我批评(即自我不足和讨厌的自我)和一种自我安慰的形式(即自我安慰)。 可以计算出自我不足(最低分:0分;最高分:36分)、讨厌的自我(最低分:0分;最高分:20分)和安心的自我(最低分:0分;最高分:32分),分数越高,分别表示不足的自我、讨厌的自我和安慰的自我越强。
预处理(在第一次会议之前,在第二次会议上停止措施)
自我批评和自我安慰量表 (FSCRS) 的形式
大体时间:治疗中期(干预的第六周和第七周之间)
FSCRS 是一个包含 22 个项目的量表,用于衡量人们对挫折或失望的批判性和自我安慰的反应,采用五分制(范围从 0 = 完全不像我到 4 = 非常像我)。 FSCRS 测量两种形式的自我批评(即自我不足和讨厌的自我)和一种自我安慰的形式(即自我安慰)。 可以计算出自我不足(最低分:0分;最高分:36分)、讨厌的自我(最低分:0分;最高分:20分)和安心的自我(最低分:0分;最高分:32分),分数越高,分别表示不足的自我、讨厌的自我和安慰的自我越强。
治疗中期(干预的第六周和第七周之间)
自我批评和自我安慰量表 (FSCRS) 的形式
大体时间:治疗后(第十二组会议结束后两周内)
FSCRS 是一个包含 22 个项目的量表,用于衡量人们对挫折或失望的批判性和自我安慰的反应,采用五分制(范围从 0 = 完全不像我到 4 = 非常像我)。 FSCRS 测量两种形式的自我批评(即自我不足和讨厌的自我)和一种自我安慰的形式(即自我安慰)。 可以计算出自我不足(最低分:0分;最高分:36分)、讨厌的自我(最低分:0分;最高分:20分)和安心的自我(最低分:0分;最高分:32分),分数越高,分别表示不足的自我、讨厌的自我和安慰的自我越强。
治疗后(第十二组会议结束后两周内)
自我批评和自我安慰量表 (FSCRS) 的形式
大体时间:90 天评估(干预完成后 90 天)
FSCRS 是一个包含 22 个项目的量表,用于衡量人们对挫折或失望的批判性和自我安慰的反应,采用五分制(范围从 0 = 完全不像我到 4 = 非常像我)。 FSCRS 测量两种形式的自我批评(即自我不足和讨厌的自我)和一种自我安慰的形式(即自我安慰)。 可以计算出自我不足(最低分:0分;最高分:36分)、讨厌的自我(最低分:0分;最高分:20分)和安心的自我(最低分:0分;最高分:32分),分数越高,分别表示不足的自我、讨厌的自我和安慰的自我越强。
90 天评估(干预完成后 90 天)
自我批评与反思量表 (SCRS)
大体时间:预处理(在第一次会议之前,在第二次会议上停止措施)
SCRS 是一个 10 项量表,用于在四分制量表(范围从 1 = 完全没有到 4 = 非常好)上衡量特质的自我批评反思。 SCRS 使用平均分数(最低分数:0;最高分数:4)。 较高的分数表示更多的自我批评反思。
预处理(在第一次会议之前,在第二次会议上停止措施)
自我批评与反思量表 (SCRS)
大体时间:治疗中期(干预的第六周和第七周之间)
SCRS 是一个 10 项量表,用于在四分制量表(范围从 1 = 完全没有到 4 = 非常好)上衡量特质的自我批评反思。 SCRS 使用平均分数(最低分数:0;最高分数:4)。 较高的分数表示更多的自我批评反思。
治疗中期(干预的第六周和第七周之间)
自我批评与反思量表 (SCRS)
大体时间:治疗后(第十二组会议结束后两周内)
SCRS 是一个 10 项量表,用于在四分制量表(范围从 1 = 完全没有到 4 = 非常好)上衡量特质的自我批评反思。 SCRS 使用平均分数(最低分数:0;最高分数:4)。 较高的分数表示更多的自我批评反思。
治疗后(第十二组会议结束后两周内)
自我批评与反思量表 (SCRS)
大体时间:90 天评估(干预完成后 90 天)
SCRS 是一个 10 项量表,用于在四分制量表(范围从 1 = 完全没有到 4 = 非常好)上衡量特质的自我批评反思。 SCRS 使用平均分数(最低分数:0;最高分数:4)。 较高的分数表示更多的自我批评反思。
90 天评估(干预完成后 90 天)
外部和内部羞耻量表 (EISS)
大体时间:预处理(在第一次会议之前,在第二次会议上停止措施)
EISS 是一个 8 项量表,用于评估来自外部(“我周围的人认为我达不到他们的标准”)和内部(“我是一个不值得的人”)来源的羞耻感五点量表(0 = 从不到 4 = 总是)。 EISS有一个外部羞耻分量表(最低分:0分;最高分:16分)和一个内部羞耻分量表(最低分:0分;最高分:16分),每个分量表有4个条目,还有一个总分(最低分)得分:0;最高得分:32)。 分数越高表示越羞耻。
预处理(在第一次会议之前,在第二次会议上停止措施)
外部和内部羞耻量表 (EISS)
大体时间:治疗中期(干预的第六周和第七周之间)
EISS 是一个 8 项量表,用于评估来自外部(“我周围的人认为我达不到他们的标准”)和内部(“我是一个不值得的人”)来源的羞耻感五点量表(0 = 从不到 4 = 总是)。 EISS有一个外部羞耻分量表(最低分:0分;最高分:16分)和一个内部羞耻分量表(最低分:0分;最高分:16分),每个分量表有4个条目,还有一个总分(最低分)得分:0;最高得分:32)。 分数越高表示越羞耻。
治疗中期(干预的第六周和第七周之间)
外部和内部羞耻量表 (EISS)
大体时间:治疗后(第十二组会议结束后两周内)
EISS 是一个 8 项量表,用于评估来自外部(“我周围的人认为我达不到他们的标准”)和内部(“我是一个不值得的人”)来源的羞耻感五点量表(0 = 从不到 4 = 总是)。 EISS有一个外部羞耻分量表(最低分:0分;最高分:16分)和一个内部羞耻分量表(最低分:0分;最高分:16分),每个分量表有4个条目,还有一个总分(最低分)得分:0;最高得分:32)。 分数越高表示越羞耻。
治疗后(第十二组会议结束后两周内)
外部和内部羞耻量表 (EISS)
大体时间:90 天评估(干预完成后 90 天)
EISS 是一个 8 项量表,用于评估来自外部(“我周围的人认为我达不到他们的标准”)和内部(“我是一个不值得的人”)来源的羞耻感五点量表(0 = 从不到 4 = 总是)。 EISS有一个外部羞耻分量表(最低分:0分;最高分:16分)和一个内部羞耻分量表(最低分:0分;最高分:16分),每个分量表有4个条目,还有一个总分(最低分)得分:0;最高得分:32)。 分数越高表示越羞耻。
90 天评估(干预完成后 90 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结果问卷 45 (OQ-45)
大体时间:每周(12 周)
OQ-45 是一个包含 45 个项目的量表,以五分制(从 0 = 从不到 4 = 几乎总是)衡量客户在人际关系、症状困扰和社会角色表现方面的精神困扰(最低分数:0;最高分:180)。 更高的分数表示更大的痛苦。
每周(12 周)
小组问卷(GQ)
大体时间:每周(12 周)
GQ 是衡量团体治疗关系质量的 30 项指标。 它采用从 1(完全不正确)到 7(非常正确)的 7 点李克特量表进行测量。 共有三个分量表,每个分量表单独评分:积极关系(最低分:13;最高分:91)、积极工作关系(最低分:8;最高分:56)和消极关系(最低分:9;最高分) : 63). 没有总分。 积极结合的得分越高表明联盟越强。 积极工作的较高分数表明该成员正在体验该团队满足他们对他们在团队中寻求的改变的期望,并且该团队正在共同努力以实现共同商定的目标。 负面关系得分较高可能表明与领导者的联盟破裂、与其他成员的共情失败或群体冲突。
每周(12 周)
CFT 知识和技能评估 (KSA)
大体时间:每周(11 周)
KSA 是由研究人员开发的。 它评估 CFT 知识和 CFT 技能,并要求成员确定他们正在使用哪些 CFT 实践以及使用频率。 该工具的目标是评估成员记住关键信息的程度以及使用 CFT 行为实践的程度,这是针对除模块 12 之外的每个模块进行评估的。 每周的问题数量从 2 到 5 个不等。 KSA 根据参与者答对问题的百分比进行评分(最低分数:0;最高分数:1)。
每周(11 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gary M Burlingame, PhD、Brigham Young University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月29日

初级完成 (实际的)

2023年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月10日

首次发布 (实际的)

2021年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月7日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB2020-220

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

所有收集的 IPD 数据很可能会用于未来的研究,以支持 BYU CAPS 的程序化研究和研究人员对同情疗法的持续研究。 将通过使用分配的 ID 号来维护机密性。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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