Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie zaměřené na soucit (CFT)

7. června 2023 aktualizováno: Gary Burlingame, Brigham Young University

Efektivita terapie zaměřené na soucit (CFT) přizpůsobená skupinovému formátu: výsledky a mechanismy změny

Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která probíhá na Poradenské a psychologické službě (CAPS) Univerzity Brighama Younga (BYU). Navrhovaná studie vychází z otevřené studie CAPS, která vedla k revizím protokolu terapie zaměřené na soucit (CFT), jehož autorem je Paul Gilbert. Studie v podstatě využívá existující skupinové léčby založené na důkazech nabízené v CAPS a systematickým způsobem porovnává výsledky pacientů. Vyšetřovatelé mají v úmyslu replikovat míry zlepšení pozorované v otevřené studii s revidovaným protokolem CFT a zjistit, zda jsou výsledky srovnatelné se členy, kteří dostávají léčbu jako obvykle TAU CAPS, a těmi, kteří dostávají CFT.

hypotézy:

  1. Členové skupiny navštěvující skupinu CFT o 12 sezeních budou mít vyšší úroveň soucitu a sebejistoty, stejně jako nižší úroveň sebekritiky (a sebenenávisti), strachu ze soucitu, studu a psychiatrického stresu ve srovnání se členy navštěvujícími paralelní skupiny TAU.
  2. Míra změny v soucitu, sebeujišťování, sebekritice (a sebenenávisti), obavách ze soucitu a hanbě bude srovnatelná pro měření CFT, jejichž autorem je Dr. Gilbert, jako opatření vyvinutá nezávislými výzkumníky v oblasti soucitu.
  3. U členů navštěvujících skupiny CFT a TAU budou srovnatelné úrovně změn v obecné psychiatrické tísni, jak bylo měřeno pomocí Outcome Questionnaire -45 (OQ-45). Dojde však k větší změně u členů navštěvujících skupiny CFT v oblasti míry soucitu.
  4. CFT povede k nižším úrovním internalizovaného studu prostřednictvím mechanismů snižování strachu a zvýšení 3 toků soucitu.

Přehled studie

Detailní popis

Intervence založené na soucitu (CBI) se staly populární v posledních ~ 30 letech, buď jako samostatné intervence nebo jako doplněk k jiné léčbě. Soucit zaměřená terapie (CFT) je CBI, která byla původně navržena jako doplněk k jiným intervencím (např. individuální psychoterapii). Zaměření na zvýšení soucitu (zejména sebesoucitu) vyrostlo z poznání, že sebesoucit má silný pozitivní vztah k pohodě a zrcadlící negativní vztah k psychopatologii (tj. deprese a úzkost). Ve skutečnosti bylo šest identifikovaných CBI podrobeno přísnému testování v RCT, přičemž byl zjištěn střední účinek v průměru (d = 0,55) napříč výsledky (např. deprese, úzkost, pohoda). CFT je ze všech CBI „nejvíce hodnocený a nejvhodnější pro použití v klinických populacích“. Důkazová základna CFT je rozsáhlá, což vede výzkumníky k sestavení přehledu jejích přínosů pro různé populace a představuje problémy (např. poruchy psychotického spektra, lidé, kteří chtějí přestat kouřit). Výzkumníci požadovali rozsáhlé a vysoce kvalitní testy s většími vzorky pro další hodnocení CFT. Zejména požadují, aby tento výzkum objasnil nejednoznačné výsledky důležitých výsledků (tj. určité nevýznamné snížení sebekritiky). Vyzvali také k zahrnutí srovnávacích skupin a uvedli, že dalším krokem bylo prokázání, že má srovnatelné účinky jako jiné intervence založené na důkazech. Omezení, na které vědci upozornili, bylo, že stávající výzkum CFT zahrnuje rozsah délky sezení (tj. od jednoho do 16 týdnů) a strategií (např. pomocí kognitivní restrukturalizace, psaní dopisů, klientem zvolené praxe se zvukovými nahrávkami) které se mezi výzkumnými skupinami značně lišily. Kromě toho část důkazní základny pro CFT zahrnuje její kombinaci s dalšími psychoterapeutickými intervencemi třetí vlny (tj. terapií přijetí a závazku). Celkově vzato, CFT byl upraven mnoha způsoby a jeho kvalitu důkazů je třeba rozšířit, posílit návrhy měření a výzkumu a také použít standardizovaný protokol, který lze věrně replikovat v různých nastaveních. Výše uvedená omezení ve stávajícím výzkumu CFT podnítila otevřenou studii testující účinnost a proveditelnost standardizovaného protokolu CFT vytvořeného Paulem Gilbertem pro skupinovou terapii v CAPS společnosti BYU. Záměrem bylo upřesnit protokol CFT tak, aby jej bylo možné použít v randomizovaných studiích, jako je ta navržená v této studii. Produkce a empirické zdokonalování protokolu CFT otevřenou studií BYU CAPS přímo řeší závažný problém existujících studií CFT, které používají nesrovnatelné léčebné protokoly. Protokol CFT vyšetřovatelů byl navržen tak, aby byl doručen ve skupinovém formátu. Laboratoř BYU vyšetřovatelů (http://cgrp.byu.edu) má dlouhou tradici ve vytváření empirických argumentů pro ekvivalenci skupinové a individuální léčby, když je podávána věrně. Tři nedávné práce výzkumných pracovníků skutečně poskytují přesvědčivé důkazy o ekvivalenci formátu pomocí zjištění jak z vysoce kontrolovaných randomizovaných klinických studií, tak z každodenní praxe. Před otevřenou studií byla CFT dodávána pomocí formátu skupinové léčby, ale její použití u klinických populací je embryonální. Cílem vyšetřovatelů je tedy integrovat léčbu CFT jako skupinovou intervenci zacílenou na klienty vysokoškolských poradenských center a poskytnout tak přísný empirický test teorie CFT. Vyšetřovatelé mají v úmyslu to provést porovnáním CFT se skupinami s běžnou léčbou pro různé projevující se problémy (např. deprese a úzkost, poruchy příjmu potravy a sexuální obavy) v průběhu skupinové léčby. Tím odpovíte na volání po kvalitnějších důkazech a vyhodnotíte, zda (a) je v léčebných skupinách přítomna teorií specifikovaná cesta sebekritiky k hanbě a (b) tato cesta může být zprostředkovaná CFT pomocí modelu.

Cíle:

  1. Posoudit účinky CFT s populací vysokoškolských poradenských center měřením sebekritiky (včetně sebeujišťování a sebenenávisti), soucitu (tj. k sobě samému, k druhým a od ostatních), obav ze soucitu, studu, viny a psychiatrické potíže, aby se zopakovaly výsledky otevřeného pokusu.
  2. Posoudit rozdíly v účinnosti v důsledku zdroje měření. V otevřené studii vyšetřovatelé použili opatření vytvořená Paulem Gilbertem (zakladatel CFT) a opatření vyvinutá nezávislými výzkumníky. Tato studie kopíruje proces použitý v otevřené studii a vyšetřovatelé tak činí znovu, aby se ujistili, zda existuje zkreslení měření.
  3. Posoudit rozdílnou účinnost skupin CFT ve srovnání se skupinami s běžnou léčbou (TAU) vedenými v poradenských a psychologických službách (CAPS) Univerzity Brighama Younga (BYU). Skupinové protokoly CFT byly vyvinuty pro klienty, kteří trpí: (a) obecnými poruchami nálady, (2) úzkostnými poruchami, (3) poruchami příjmu potravy a (4) problémy se sladěním protínajících se identit víry a/nebo sexuality. CAPS v současné době nabízí skupiny založené na důkazech pro každou z těchto populací (např. obecný proces, úzkost, stravování a protínající se identity). Vyšetřovatelé budou porovnávat členy ve skupinách, které jsou náhodně přiřazeny k paralelním skupinám CFT nebo TAU na základě soucitu a obecné tísně.
  4. Posoudit účinek zprostředkování mezi snížením strachu ze soucitu, zvýšením soucitu a konečným výsledkem snížení sebekritiky a studu. Tento účinek byl popsán v literatuře CFT; předchozí analýzy však adekvátně neuváděly parametry (např. nezprostředkovaný účinek), což činí interpretaci neúplnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gary M Burlingame, PhD

Studijní místa

    • Utah
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84602
        • Brigham Young University
        • Kontakt:
          • Gary M Burlingame, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary M Burlingame, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mark Beecher, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kara Cattani, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Erekson, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Derek Griner, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bojuje s problémy studu nebo sebekritiky
  • Mít výsledný dotazník (OQ-45) celkové skóre 64 nebo vyšší (tj. označující psychiatrickou tíseň v klinickém rozsahu)
  • Jste ochotni se zavázat k alespoň 4 sezením skupinové léčby
  • Jsou ochotni dokončit OQ-45 a GQ (standardizovaná opatření CAPS) na týdenní bázi
  • Jsou ochotni, aby skupina byla jejich primárním způsobem léčby, aby se zajistilo, že skupina bude primárním prostředkem změny
  • Jsou ochotni dokončit studijní opatření

Kritéria vyloučení

  • Klienti, kteří nesplňují kritéria nebo odmítají účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba jako obvykle
Účastníci v tomto rameni dostanou léčbu jako obvykle (TAU) jako intervenci.

Léčba jako obvykle - skupiny TAU zahrnují:

  1. Skupiny nálad – Skupiny obecných procesů
  2. Úzkostné skupiny - kognitivně behaviorální terapie
  3. Skupiny zaměřené na obraz těla a stravování
  4. Usmíření skupin víry a sexuality
Experimentální: Terapie zaměřená na soucit
Účastníci této větve budou zařazeni do skupinové intervence CFT.
Protokol CFT předpokládá, že účastníci nemají žádné předchozí zkušenosti s meditací, všímavostí a sebesoucitem a učí principy každého z nich a také dovednosti, jako jsou řízené meditace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice strachu ze soucitu (FCS)
Časové okno: Předběžné ošetření (před prvním sezením, s přerušením opatření na druhém sezení)
FCS je 38-položková škála měřící obavy ze soucitu na pětibodové škále (0 = vůbec nesouhlasím až 4 = zcela souhlasím). FCS zahrnuje tři škály, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach ze soucitu. Stupnice zahrnují: (1) vyjádření soucitu s ostatními (minimální skóre: 0; maximální skóre: 40), (2) reakce na vyjádření soucitu od ostatních (minimální skóre: 0; maximální skóre: 52) a (3) vyjádření laskavost a soucit k sobě samému (minimální skóre: 0; maximální skóre: 60).
Předběžné ošetření (před prvním sezením, s přerušením opatření na druhém sezení)
Stupnice strachu ze soucitu (FCS)
Časové okno: Střední léčba (mezi šestým a sedmým týdnem intervence)
FCS je 38-položková škála měřící obavy ze soucitu na pětibodové škále (0 = vůbec nesouhlasím až 4 = zcela souhlasím). FCS zahrnuje tři škály, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach ze soucitu. Stupnice zahrnují: (1) vyjádření soucitu s ostatními (minimální skóre: 0; maximální skóre: 40), (2) reakce na vyjádření soucitu od ostatních (minimální skóre: 0; maximální skóre: 52) a (3) vyjádření laskavost a soucit k sobě samému (minimální skóre: 0; maximální skóre: 60).
Střední léčba (mezi šestým a sedmým týdnem intervence)
Stupnice strachu ze soucitu (FCS)
Časové okno: Následné ošetření (do dvou týdnů od ukončení dvanáctého skupinového sezení)
FCS je 38-položková škála měřící obavy ze soucitu na pětibodové škále (0 = vůbec nesouhlasím až 4 = zcela souhlasím). FCS zahrnuje tři škály, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach ze soucitu. Stupnice zahrnují: (1) vyjádření soucitu s ostatními (minimální skóre: 0; maximální skóre: 40), (2) reakce na vyjádření soucitu od ostatních (minimální skóre: 0; maximální skóre: 52) a (3) vyjádření laskavost a soucit k sobě samému (minimální skóre: 0; maximální skóre: 60).
Následné ošetření (do dvou týdnů od ukončení dvanáctého skupinového sezení)
Stupnice strachu ze soucitu (FCS)
Časové okno: 90denní hodnocení (90 dní po dokončení intervence)
FCS je 38-položková škála měřící obavy ze soucitu na pětibodové škále (0 = vůbec nesouhlasím až 4 = zcela souhlasím). FCS zahrnuje tři škály, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach ze soucitu. Stupnice zahrnují: (1) vyjádření soucitu s ostatními (minimální skóre: 0; maximální skóre: 40), (2) reakce na vyjádření soucitu od ostatních (minimální skóre: 0; maximální skóre: 52) a (3) vyjádření laskavost a soucit k sobě samému (minimální skóre: 0; maximální skóre: 60).
90denní hodnocení (90 dní po dokončení intervence)
Stupnice soucitného zapojení a akce (CEAS)
Časové okno: Předběžné ošetření (před prvním sezením, s přerušením opatření na druhém sezení)
CEAS je škála s 39 položkami. CEAS zahrnuje tři stupnice, včetně soucitu se sebou samým, soucitu s ostatními a soucitu od ostatních. Pro každou subškálu lze vypočítat celkové skóre (minimální skóre: 10; maximální skóre: 100), přičemž vyšší skóre znamená větší soucitné zapojení a akci. Dále je každá škála rozdělena do dvou subškál: zapojení a akce. Pro každou škálu lze vypočítat skóre subškály pro zapojení (minimální skóre: 6; maximální skóre: 60) a akci (minimální skóre: 4; maximální skóre: 40).
Předběžné ošetření (před prvním sezením, s přerušením opatření na druhém sezení)
Stupnice soucitného zapojení a akce (CEAS)
Časové okno: Střední léčba (mezi šestým a sedmým týdnem intervence)
CEAS je škála s 39 položkami. CEAS zahrnuje tři stupnice, včetně soucitu se sebou samým, soucitu s ostatními a soucitu od ostatních. Pro každou subškálu lze vypočítat celkové skóre (minimální skóre: 10; maximální skóre: 100), přičemž vyšší skóre znamená větší soucitné zapojení a akci. Dále je každá škála rozdělena do dvou subškál: zapojení a akce. Pro každou škálu lze vypočítat skóre subškály pro zapojení (minimální skóre: 6; maximální skóre: 60) a akci (minimální skóre: 4; maximální skóre: 40).
Střední léčba (mezi šestým a sedmým týdnem intervence)
Stupnice soucitného zapojení a akce (CEAS)
Časové okno: Následné ošetření (do dvou týdnů od ukončení dvanáctého skupinového sezení)
CEAS je škála s 39 položkami. CEAS zahrnuje tři stupnice, včetně soucitu se sebou samým, soucitu s ostatními a soucitu od ostatních. Pro každou subškálu lze vypočítat celkové skóre (minimální skóre: 10; maximální skóre: 100), přičemž vyšší skóre znamená větší soucitné zapojení a akci. Dále je každá škála rozdělena do dvou subškál: zapojení a akce. Pro každou škálu lze vypočítat skóre subškály pro zapojení (minimální skóre: 6; maximální skóre: 60) a akci (minimální skóre: 4; maximální skóre: 40).
Následné ošetření (do dvou týdnů od ukončení dvanáctého skupinového sezení)
Stupnice soucitného zapojení a akce (CEAS)
Časové okno: 90denní hodnocení (90 dní po dokončení intervence)
CEAS je škála s 39 položkami. CEAS zahrnuje tři stupnice, včetně soucitu se sebou samým, soucitu s ostatními a soucitu od ostatních. Pro každou subškálu lze vypočítat celkové skóre (minimální skóre: 10; maximální skóre: 100), přičemž vyšší skóre znamená větší soucitné zapojení a akci. Dále je každá škála rozdělena do dvou subškál: zapojení a akce. Pro každou škálu lze vypočítat skóre subškály pro zapojení (minimální skóre: 6; maximální skóre: 60) a akci (minimální skóre: 4; maximální skóre: 40).
90denní hodnocení (90 dní po dokončení intervence)
Formy sebekritiky a sebeuklidňující škála (FSCRS)
Časové okno: Předběžné ošetření (před prvním sezením, s přerušením opatření na druhém sezení)
FSCRS je 22-položková škála vyvinutá k měření kritických a sebeuklidňujících reakcí lidí na neúspěchy nebo zklamání na pětibodové škále (v rozmezí od 0 = vůbec se mi nelíbí do 4 = extrémně se mi líbí). FSCRS měří dvě formy sebekritičnosti (tj. neadekvátní sebe sama a nenáviděné sebe sama) a jednu formu sebeujišťování (tj. sebeujišťování). Skóre lze vypočítat pro neadekvátní sebe sama (minimální skóre: 0; maximální skóre: 36), nenáviděné sebe (minimální skóre: 0; maximální skóre: 20) a sebejistotu (minimální skóre: 0; maximální skóre: 32), s vyšším skóre indikujícím silnější neadekvátní já, nenáviděné já a sebejistotu.
Předběžné ošetření (před prvním sezením, s přerušením opatření na druhém sezení)
Formy sebekritiky a sebeuklidňující škála (FSCRS)
Časové okno: Střední léčba (mezi šestým a sedmým týdnem intervence)
FSCRS je 22-položková škála vyvinutá k měření kritických a sebeuklidňujících reakcí lidí na neúspěchy nebo zklamání na pětibodové škále (v rozmezí od 0 = vůbec se mi nelíbí do 4 = extrémně se mi líbí). FSCRS měří dvě formy sebekritičnosti (tj. neadekvátní sebe sama a nenáviděné sebe sama) a jednu formu sebeujišťování (tj. sebeujišťování). Skóre lze vypočítat pro neadekvátní sebe sama (minimální skóre: 0; maximální skóre: 36), nenáviděné sebe (minimální skóre: 0; maximální skóre: 20) a sebejistotu (minimální skóre: 0; maximální skóre: 32), s vyšším skóre indikujícím silnější neadekvátní já, nenáviděné já a sebejistotu.
Střední léčba (mezi šestým a sedmým týdnem intervence)
Formy sebekritiky a sebeuklidňující škála (FSCRS)
Časové okno: Následné ošetření (do dvou týdnů od ukončení dvanáctého skupinového sezení)
FSCRS je 22-položková škála vyvinutá k měření kritických a sebeuklidňujících reakcí lidí na neúspěchy nebo zklamání na pětibodové škále (v rozmezí od 0 = vůbec se mi nelíbí do 4 = extrémně se mi líbí). FSCRS měří dvě formy sebekritičnosti (tj. neadekvátní sebe sama a nenáviděné sebe sama) a jednu formu sebeujišťování (tj. sebeujišťování). Skóre lze vypočítat pro neadekvátní sebe sama (minimální skóre: 0; maximální skóre: 36), nenáviděné sebe (minimální skóre: 0; maximální skóre: 20) a sebejistotu (minimální skóre: 0; maximální skóre: 32), s vyšším skóre indikujícím silnější neadekvátní já, nenáviděné já a sebejistotu.
Následné ošetření (do dvou týdnů od ukončení dvanáctého skupinového sezení)
Formy sebekritiky a sebeuklidňující škála (FSCRS)
Časové okno: 90denní hodnocení (90 dní po dokončení intervence)
FSCRS je 22-položková škála vyvinutá k měření kritických a sebeuklidňujících reakcí lidí na neúspěchy nebo zklamání na pětibodové škále (v rozmezí od 0 = vůbec se mi nelíbí do 4 = extrémně se mi líbí). FSCRS měří dvě formy sebekritičnosti (tj. neadekvátní sebe sama a nenáviděné sebe sama) a jednu formu sebeujišťování (tj. sebeujišťování). Skóre lze vypočítat pro neadekvátní sebe sama (minimální skóre: 0; maximální skóre: 36), nenáviděné sebe (minimální skóre: 0; maximální skóre: 20) a sebejistotu (minimální skóre: 0; maximální skóre: 32), s vyšším skóre indikujícím silnější neadekvátní já, nenáviděné já a sebejistotu.
90denní hodnocení (90 dní po dokončení intervence)
Škála sebekritiky a přemítání (SCRS)
Časové okno: Předběžné ošetření (před prvním sezením, s přerušením opatření na druhém sezení)
SCRS je 10-položková škála vyvinutá k měření rysu sebekritického přežvykování na čtyřbodové škále (v rozsahu od 1 = vůbec ne do 4 = velmi dobře). SCRS využívá průměrné skóre (minimální skóre: 0; maximální skóre: 4). Vyšší skóre ukazuje na sebekritičtější přežvykování.
Předběžné ošetření (před prvním sezením, s přerušením opatření na druhém sezení)
Škála sebekritiky a přemítání (SCRS)
Časové okno: Střední léčba (mezi šestým a sedmým týdnem intervence)
SCRS je 10-položková škála vyvinutá k měření rysu sebekritického přežvykování na čtyřbodové škále (v rozsahu od 1 = vůbec ne do 4 = velmi dobře). SCRS využívá průměrné skóre (minimální skóre: 0; maximální skóre: 4). Vyšší skóre ukazuje na sebekritičtější přežvykování.
Střední léčba (mezi šestým a sedmým týdnem intervence)
Škála sebekritiky a přemítání (SCRS)
Časové okno: Následné ošetření (do dvou týdnů od ukončení dvanáctého skupinového sezení)
SCRS je 10-položková škála vyvinutá k měření rysu sebekritického přežvykování na čtyřbodové škále (v rozsahu od 1 = vůbec ne do 4 = velmi dobře). SCRS využívá průměrné skóre (minimální skóre: 0; maximální skóre: 4). Vyšší skóre ukazuje na sebekritičtější přežvykování.
Následné ošetření (do dvou týdnů od ukončení dvanáctého skupinového sezení)
Škála sebekritiky a přemítání (SCRS)
Časové okno: 90denní hodnocení (90 dní po dokončení intervence)
SCRS je 10-položková škála vyvinutá k měření rysu sebekritického přežvykování na čtyřbodové škále (v rozsahu od 1 = vůbec ne do 4 = velmi dobře). SCRS využívá průměrné skóre (minimální skóre: 0; maximální skóre: 4). Vyšší skóre ukazuje na sebekritičtější přežvykování.
90denní hodnocení (90 dní po dokončení intervence)
Stupnice vnější a vnitřní hanby (EISS)
Časové okno: Předběžné ošetření (před prvním sezením, s přerušením opatření na druhém sezení)
EISS je 8-položková škála vyvinutá k posouzení studu, který je namířen na jednotlivce z vnějších zdrojů („Lidé kolem mě vidí, že nesplňuji jejich standardy“) a vnitřních („Jsem nehodný člověk“) zdrojů na pětibodová stupnice (0 = nikdy až 4 = vždy). EISS má externí subškálu hanby (minimální skóre: 0; maximální skóre: 16) a interní subškálu hanby (minimální skóre: 0; maximální skóre: 16), se 4 položkami pro každou, a má také celkové skóre škály (minimální skóre: 0; maximální skóre: 32). Vyšší skóre znamená větší hanbu.
Předběžné ošetření (před prvním sezením, s přerušením opatření na druhém sezení)
Stupnice vnější a vnitřní hanby (EISS)
Časové okno: Střední léčba (mezi šestým a sedmým týdnem intervence)
EISS je 8-položková škála vyvinutá k posouzení studu, který je namířen na jednotlivce z vnějších zdrojů („Lidé kolem mě vidí, že nesplňuji jejich standardy“) a vnitřních („Jsem nehodný člověk“) zdrojů na pětibodová stupnice (0 = nikdy až 4 = vždy). EISS má externí subškálu hanby (minimální skóre: 0; maximální skóre: 16) a interní subškálu hanby (minimální skóre: 0; maximální skóre: 16), se 4 položkami pro každou, a má také celkové skóre škály (minimální skóre: 0; maximální skóre: 32). Vyšší skóre znamená větší hanbu.
Střední léčba (mezi šestým a sedmým týdnem intervence)
Stupnice vnější a vnitřní hanby (EISS)
Časové okno: Následné ošetření (do dvou týdnů od ukončení dvanáctého skupinového sezení)
EISS je 8-položková škála vyvinutá k posouzení studu, který je namířen na jednotlivce z vnějších zdrojů („Lidé kolem mě vidí, že nesplňuji jejich standardy“) a vnitřních („Jsem nehodný člověk“) zdrojů na pětibodová stupnice (0 = nikdy až 4 = vždy). EISS má externí subškálu hanby (minimální skóre: 0; maximální skóre: 16) a interní subškálu hanby (minimální skóre: 0; maximální skóre: 16), se 4 položkami pro každou, a má také celkové skóre škály (minimální skóre: 0; maximální skóre: 32). Vyšší skóre znamená větší hanbu.
Následné ošetření (do dvou týdnů od ukončení dvanáctého skupinového sezení)
Stupnice vnější a vnitřní hanby (EISS)
Časové okno: 90denní hodnocení (90 dní po dokončení intervence)
EISS je 8-položková škála vyvinutá k posouzení studu, který je namířen na jednotlivce z vnějších zdrojů („Lidé kolem mě vidí, že nesplňuji jejich standardy“) a vnitřních („Jsem nehodný člověk“) zdrojů na pětibodová stupnice (0 = nikdy až 4 = vždy). EISS má externí subškálu hanby (minimální skóre: 0; maximální skóre: 16) a interní subškálu hanby (minimální skóre: 0; maximální skóre: 16), se 4 položkami pro každou, a má také celkové skóre škály (minimální skóre: 0; maximální skóre: 32). Vyšší skóre znamená větší hanbu.
90denní hodnocení (90 dní po dokončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník výsledků-45 (OQ-45)
Časové okno: Týdně (12 týdnů)
OQ-45 je 45položková škála, která měří psychiatrickou tíseň klienta na mezilidských vztazích, příznakové tísni a výkonu sociální role na pětibodové škále (v rozmezí od 0 = nikdy do 4 = téměř vždy) (minimální skóre: 0; maximální skóre: 180). Vyšší skóre značí větší úzkost.
Týdně (12 týdnů)
Skupinový dotazník (GQ)
Časové okno: Týdně (12 týdnů)
GQ je měřítkem 30 položek kvality terapeutického vztahu ve skupinách. Měří se na 7bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec není pravda) do 7 (velmi pravdivá). Existují tři subškály, z nichž každá je hodnocena individuálně: pozitivní vztah (minimální skóre: 13; maximální skóre: 91), pozitivní pracovní vztah (minimální skóre: 8; maximální skóre: 56) a negativní vztah (minimální skóre: 9; maximální skóre : 63). Neexistuje žádné celkové skóre. Vyšší skóre pozitivního spojení značí silné spojenectví. Vyšší skóre pozitivní práce ukazuje, že člen prožívá skupinu jako splňující jejich očekávání ohledně změn, které ve skupině hledají, a že skupina spolupracuje na dosažení vzájemně dohodnutých cílů. Vyšší skóre negativního vztahu by mohlo naznačovat narušení spojenectví s vůdcem, empatické selhání s ostatními členy nebo konflikt ve skupině.
Týdně (12 týdnů)
Hodnocení znalostí a dovedností CFT (KSA)
Časové okno: Týdně (11 týdnů)
KSA vyvinuli vyšetřovatelé. Hodnotí znalosti CFT a dovednosti CFT a žádá členy, aby identifikovali, jaké CFT praktiky používají a jak často je používají. Cílem tohoto nástroje je posoudit míru, do jaké si člen pamatuje klíčové informace a používá behaviorální praktiky CFT, což se posuzuje pro každý modul kromě modulu 12. Počet otázek se za týden liší od 2 do 5 otázek. KSA se hodnotí podle procenta otázek, které účastník správně odpověděl (minimální skóre: 0; maximální skóre: 1).
Týdně (11 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary M Burlingame, PhD, Brigham Young University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB2020-220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Je pravděpodobné, že všechna shromážděná data IPD budou použita v budoucích studiích, které podporují programový výzkum v BYU CAPS a pokračující výzkum výzkumníků v oblasti terapie ze soucitu. Důvěrnost bude zachována použitím přiděleného identifikačního čísla.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

3
Předplatit