- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05044715
Effectiviteit van Compassion Focused Therapy (CFT)
Effectiviteit van Compassion Focused Therapy (CFT) aangepast aan een groepsformaat: resultaten en mechanismen van verandering
De voorgestelde studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die plaatsvindt aan de Brigham Young University (BYU) Counseling and Psychological Services (CAPS). De voorgestelde studie volgt uit de open CAPS-studie die leidde tot herzieningen van het protocol voor compassiegerichte therapie (CFT), geschreven door Paul Gilbert. In wezen neemt de studie bestaande evidence-based groepsbehandelingen die bij CAPS worden aangeboden, en vergelijkt de patiëntresultaten op een systematische manier. De onderzoekers zijn van plan om de verbeteringspercentages die zijn waargenomen in de open studie te repliceren met het herziene CFT-protocol en na te gaan of de resultaten vergelijkbaar zijn met die van leden die de gebruikelijke TAU CAPS-groepen krijgen en degenen die CFT krijgen.
Hypothesen:
- Groepsleden die een CFT-groep van 12 sessies bijwonen, zullen een hoger niveau van mededogen en zelfverzekerdheid hebben, evenals een lager niveau van zelfkritiek (en zelfhaat), angst voor mededogen, schaamte en psychiatrische problemen in vergelijking met groepsleden die de CFT-groep bijwonen. parallelle TAU-groepen.
- De mate van verandering in mededogen, zelfverzekerdheid, zelfkritiek (en zelfhaat), angst voor mededogen en schaamte zal vergelijkbaar zijn voor CFT-metingen die zijn opgesteld door Dr. Gilbert als maatregelen die zijn ontwikkeld door onafhankelijke onderzoekers op het gebied van compassie.
- Er zullen vergelijkbare niveaus van verandering zijn in algemene psychiatrische problemen, zoals gemeten door de Outcome Questionnaire -45 (OQ-45), bij leden van CFT- en TAU-groepen. Er zal echter meer verandering zijn in leden die CFT-groepen bijwonen op het gebied van mededogen.
- CFT zal leiden tot lagere niveaus van geïnternaliseerde schaamte door de mechanismen van angstvermindering en toename van de 3 stromen van mededogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op compassie gebaseerde interventies (CBI's) zijn de afgelopen ~ 30 jaar populair geworden, hetzij als op zichzelf staande interventies, hetzij als aanvulling op andere behandelingen. Compassiegerichte therapie (CFT) is een CBI die oorspronkelijk is ontworpen als aanvulling op andere interventies (bijvoorbeeld individuele psychotherapie). De focus op het vergroten van compassie (vooral zelfcompassie) kwam voort uit de erkenning dat zelfcompassie een sterke positieve relatie heeft met welzijn en een spiegelende negatieve relatie met psychopathologie (d.w.z. depressie en angst). Zes geïdentificeerde CBI's zijn inderdaad onderworpen aan rigoureuze tests in RCT's, waarbij gemiddeld een gemiddeld effect (d = 0,55) werd gevonden voor alle uitkomsten (bijv. depressie, angst, welzijn). CFT is "de meest geëvalueerde en is het meest geschikt voor gebruik in klinische populaties" van alle CBI's. De bewijsbasis van CFT is uitgebreid, wat onderzoekers ertoe aanzet een overzicht op te stellen van de voordelen ervan voor verschillende populaties en met problemen (bijv. Psychotische spectrumstoornissen, mensen die willen stoppen met roken). Onderzoekers riepen op tot grootschalige en hoogwaardige onderzoeken met grotere steekproeven om CFT verder te evalueren. Ze pleiten er met name voor dat dit onderzoek dubbelzinnige resultaten over belangrijke uitkomsten verduidelijkt (d.w.z. enkele niet-significante verminderingen van zelfkritiek). Ze riepen ook op tot het opnemen van vergelijkingsgroepen die verklaarden dat de volgende stap was om aan te tonen dat het vergelijkbare effecten heeft als andere evidence-based interventies. Een beperking die door onderzoekers werd opgemerkt, was dat het bestaande CFT-onderzoek een reeks sessieduur omvat (d.w.z. vanaf één tot maximaal 16 weken) en strategieën (bijv. Het gebruik van cognitieve herstructurering, schrijven van brieven, door de cliënt gekozen oefening met audio-opnamen). die sterk varieerde tussen onderzoeksgroepen. Bovendien is een deel van de bewijsbasis voor CFT de combinatie ervan met andere psychotherapeutische interventies uit de derde golf (d.w.z. acceptatie- en commitment-therapie). Alles bij elkaar genomen, is CFT op meerdere manieren aangepast en moet de kwaliteit van het bewijs worden uitgebreid, waarbij de meet- en onderzoeksontwerpen worden versterkt en een gestandaardiseerd protocol wordt gebruikt dat met getrouwheid kan worden gerepliceerd in meerdere instellingen. De bovenstaande beperkingen in bestaand CFT-onderzoek waren aanleiding voor een open proef waarin de effectiviteit en haalbaarheid werd getest van een gestandaardiseerd CFT-protocol dat door Paul Gilbert was opgesteld voor groepstherapie bij CAPS van de BYU. De bedoeling was om het CFT-protocol te verfijnen zodat het zou kunnen worden gebruikt in gerandomiseerde onderzoeken, zoals het onderzoek dat in dit onderzoek wordt voorgesteld. De productie en empirische verfijning van het CFT-protocol door de BYU CAPS open trial pakt direct een serieus probleem aan in bestaande CFT-trials die onvergelijkbare behandelprotocollen gebruiken. Het CFT-protocol van de onderzoekers is ontworpen om in groepsverband te worden afgeleverd. Het BYU-laboratorium van de onderzoekers (http://cgrp.byu.edu) heeft een lange traditie in het pleiten voor gelijkwaardigheid van groeps- en individuele behandelingen, mits getrouw uitgevoerd. Inderdaad, drie recente artikelen van de onderzoekers leveren overtuigend bewijs voor formaatequivalentie met behulp van bevindingen uit zowel zeer gecontroleerde gerandomiseerde klinische onderzoeken als de dagelijkse praktijk. Voorafgaand aan de open studie werd CFT geleverd met behulp van een groepsbehandeling, maar het gebruik ervan bij klinische populaties is embryonaal. Het doel van de onderzoekers is dus om CFT-behandeling te integreren als een groepsinterventie gericht op cliënten van het adviescentrum van de universiteit om een rigoureuze empirische test van de CFT-theorie te bieden. De onderzoekers zijn van plan dit te doen door tijdens de groepsbehandeling CFT te vergelijken met behandelgroepen voor verschillende presenterende problemen (bijv. depressie en angst, eetstoornissen en seksuele zorgen). Door dit te doen, wordt beantwoord aan de roep om bewijs van hogere kwaliteit en wordt beoordeeld of (a) het door de theorie gespecificeerde pad van zelfkritiek naar schaamte aanwezig is in behandelgroepen, en (b) dit pad kan worden gemedieerd door CFT met behulp van het model.
Doelstellingen:
- Om de effecten van CFT te beoordelen met een populatie van een universiteitsadviescentrum door zelfkritiek (inclusief zelfverzekerdheid en zelfhaat), mededogen (d.w.z. voor zichzelf, anderen en van anderen), angst voor mededogen, schaamte, schuld en psychiatrische nood om de resultaten van het open onderzoek te repliceren.
- Om verschillen in effectiviteit te beoordelen vanwege de meetbron. In de open proef gebruikten de onderzoekers maatregelen die waren gemaakt door Paul Gilbert (een oprichter van CFT) en die waren ontwikkeld door onafhankelijke onderzoekers. Deze studie repliceert het proces dat werd gebruikt in de open proef en de onderzoekers doen dit opnieuw om na te gaan of er een meetafwijking is.
- Om de differentiële effectiviteit van CFT-groepen te beoordelen in vergelijking met treatment-as-usual (TAU)-groepen die worden uitgevoerd in de Counseling and Psychological Services (CAPS) van de Brigham Young University (BYU). CFT-groepsprotocollen zijn ontwikkeld voor cliënten die zich presenteren met: (a) algemene angststoornissen, (2) angststoornissen, (3) eetstoornissen en (4) uitdagingen die kruisende identiteiten van geloof en/of seksualiteit met elkaar verzoenen. CAPS biedt momenteel evidence-based groepen voor elk van deze populaties (bijv. respectievelijk algemeen proces, angst, eten en kruisende identiteiten). De onderzoekers zullen leden in groepen die willekeurig zijn toegewezen aan parallelle CFT- of TAU-groepen vergelijken op compassie en algemene noodmaatregelen.
- Het effect beoordelen van bemiddeling tussen het verminderen van de angst voor mededogen, het vergroten van mededogen en het uiteindelijke resultaat van het verminderen van zelfkritiek en schaamte. Dit effect is beschreven in de CFT-literatuur; de eerdere analyses rapporteerden echter niet voldoende parameters (bijv. Het niet-gemedieerde effect), waardoor de interpretatie onvolledig was.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Verenigde Staten, 84602
- Brigham Young University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Worstelt met problemen van schaamte of zelfkritiek
- Heb een Outcome Questionnaire (OQ-45) totaalscore van 64 of hoger (d.w.z. psychiatrische nood in het klinische bereik aangevend)
- Bereid zijn zich in te zetten voor minimaal 4 sessies groepsbehandeling
- Bereid zijn om wekelijks de OQ-45 en GQ (gestandaardiseerde CAPS-metingen) te voltooien
- Zijn bereid om de groep hun primaire manier van behandelen te laten zijn om ervoor te zorgen dat de groep het belangrijkste voertuig voor verandering zal zijn
- Bereid zijn om de studiemaatregelen te voltooien
Uitsluitingscriteria
- Cliënten die niet aan de criteria voldoen of weigeren deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers aan deze arm krijgen als interventie treatment as usual (TAU).
|
Behandeling zoals gebruikelijk - TAU-groepen omvatten:
|
|
Experimenteel: Compassiegerichte therapie
Deelnemers aan deze arm worden ingeschreven in een CFT-groepsinterventie.
|
Het CFT-protocol gaat ervan uit dat deelnemers geen eerdere ervaring hebben met meditatie, mindfulness en zelfcompassie en leert de principes van elk, evenals vaardigheden zoals geleide meditaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor angst voor mededogen (FCS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (vóór de eerste sessie, met maatregelen afgebroken bij sessie twee)
|
De FCS is een schaal met 38 items die de angst voor mededogen meet op een vijfpuntsschaal (0 = helemaal niet mee eens tot 4 = helemaal mee eens).
De FCS omvat drie schalen, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor mededogen.
Schalen zijn onder andere: (1) compassie uiten voor anderen (minimumscore: 0; maximumscore: 40), (2) reageren op de uiting van mededogen van anderen (minimumscore: 0; maximumscore: 52), en (3) uiten vriendelijkheid en medeleven met zichzelf (minimumscore: 0; maximumscore: 60).
|
Voorbehandeling (vóór de eerste sessie, met maatregelen afgebroken bij sessie twee)
|
|
Schaal voor angst voor mededogen (FCS)
Tijdsspanne: Middenbehandeling (tussen week zes en week zeven van de interventie)
|
De FCS is een schaal met 38 items die de angst voor mededogen meet op een vijfpuntsschaal (0 = helemaal niet mee eens tot 4 = helemaal mee eens).
De FCS omvat drie schalen, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor mededogen.
Schalen zijn onder andere: (1) compassie uiten voor anderen (minimumscore: 0; maximumscore: 40), (2) reageren op de uiting van mededogen van anderen (minimumscore: 0; maximumscore: 52), en (3) uiten vriendelijkheid en medeleven met zichzelf (minimumscore: 0; maximumscore: 60).
|
Middenbehandeling (tussen week zes en week zeven van de interventie)
|
|
Schaal voor angst voor mededogen (FCS)
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen twee weken na afloop van de twaalfde groepssessie)
|
De FCS is een schaal met 38 items die de angst voor mededogen meet op een vijfpuntsschaal (0 = helemaal niet mee eens tot 4 = helemaal mee eens).
De FCS omvat drie schalen, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor mededogen.
Schalen zijn onder andere: (1) compassie uiten voor anderen (minimumscore: 0; maximumscore: 40), (2) reageren op de uiting van mededogen van anderen (minimumscore: 0; maximumscore: 52), en (3) uiten vriendelijkheid en medeleven met zichzelf (minimumscore: 0; maximumscore: 60).
|
Nabehandeling (binnen twee weken na afloop van de twaalfde groepssessie)
|
|
Schaal voor angst voor mededogen (FCS)
Tijdsspanne: Beoordeling van 90 dagen (90 dagen na voltooiing van de interventie)
|
De FCS is een schaal met 38 items die de angst voor mededogen meet op een vijfpuntsschaal (0 = helemaal niet mee eens tot 4 = helemaal mee eens).
De FCS omvat drie schalen, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor mededogen.
Schalen zijn onder andere: (1) compassie uiten voor anderen (minimumscore: 0; maximumscore: 40), (2) reageren op de uiting van mededogen van anderen (minimumscore: 0; maximumscore: 52), en (3) uiten vriendelijkheid en medeleven met zichzelf (minimumscore: 0; maximumscore: 60).
|
Beoordeling van 90 dagen (90 dagen na voltooiing van de interventie)
|
|
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (vóór de eerste sessie, met maatregelen afgebroken bij sessie twee)
|
De CEAS is een schaal met 39 items.
De CEAS omvat drie schalen, waaronder compassie voor zichzelf, compassie voor anderen en compassie van anderen.
Voor elke subschaal kan een totaalscore worden berekend (minimumscore: 10; maximumscore: 100), waarbij hogere scores duiden op meer compassievolle betrokkenheid en actie.
Verder is elke schaal onderverdeeld in twee subschalen: betrokkenheid en actie.
Per schaal kunnen subschaalscores berekend worden voor betrokkenheid (minimumscore: 6; maximumscore: 60) en actie (minimumscore: 4; maximumscore: 40).
|
Voorbehandeling (vóór de eerste sessie, met maatregelen afgebroken bij sessie twee)
|
|
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Tijdsspanne: Middenbehandeling (tussen week zes en week zeven van de interventie)
|
De CEAS is een schaal met 39 items.
De CEAS omvat drie schalen, waaronder compassie voor zichzelf, compassie voor anderen en compassie van anderen.
Voor elke subschaal kan een totaalscore worden berekend (minimumscore: 10; maximumscore: 100), waarbij hogere scores duiden op meer compassievolle betrokkenheid en actie.
Verder is elke schaal onderverdeeld in twee subschalen: betrokkenheid en actie.
Per schaal kunnen subschaalscores berekend worden voor betrokkenheid (minimumscore: 6; maximumscore: 60) en actie (minimumscore: 4; maximumscore: 40).
|
Middenbehandeling (tussen week zes en week zeven van de interventie)
|
|
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen twee weken na afloop van de twaalfde groepssessie)
|
De CEAS is een schaal met 39 items.
De CEAS omvat drie schalen, waaronder compassie voor zichzelf, compassie voor anderen en compassie van anderen.
Voor elke subschaal kan een totaalscore worden berekend (minimumscore: 10; maximumscore: 100), waarbij hogere scores duiden op meer compassievolle betrokkenheid en actie.
Verder is elke schaal onderverdeeld in twee subschalen: betrokkenheid en actie.
Per schaal kunnen subschaalscores berekend worden voor betrokkenheid (minimumscore: 6; maximumscore: 60) en actie (minimumscore: 4; maximumscore: 40).
|
Nabehandeling (binnen twee weken na afloop van de twaalfde groepssessie)
|
|
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Tijdsspanne: Beoordeling van 90 dagen (90 dagen na voltooiing van de interventie)
|
De CEAS is een schaal met 39 items.
De CEAS omvat drie schalen, waaronder compassie voor zichzelf, compassie voor anderen en compassie van anderen.
Voor elke subschaal kan een totaalscore worden berekend (minimumscore: 10; maximumscore: 100), waarbij hogere scores duiden op meer compassievolle betrokkenheid en actie.
Verder is elke schaal onderverdeeld in twee subschalen: betrokkenheid en actie.
Per schaal kunnen subschaalscores berekend worden voor betrokkenheid (minimumscore: 6; maximumscore: 60) en actie (minimumscore: 4; maximumscore: 40).
|
Beoordeling van 90 dagen (90 dagen na voltooiing van de interventie)
|
|
Vormen van zelfkritiek en zelfgeruststellende schaal (FSCRS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (vóór de eerste sessie, met maatregelen afgebroken bij sessie twee)
|
De FSCRS is een schaal met 22 items die is ontwikkeld om de kritische en zelfverzekerde reacties van mensen op tegenslagen of teleurstellingen te meten op een vijfpuntsschaal (variërend van 0 = helemaal niet zoals ik tot 4 = helemaal zoals ik).
De FSCRS meet twee vormen van zelfkritiek (d.w.z. inadequaat zelf en gehaat zelf) en één vorm van zelfverzekerdheid (d.w.z. zichzelf geruststellen).
Er kan een score worden berekend voor de ontoereikende zelf (minimumscore: 0; maximumscore: 36), gehate zelf (minimumscore: 0; maximumscore: 20) en geruststellende zelf (minimumscore: 0; maximumscore: 32), waarbij hogere scores duiden op respectievelijk een sterker inadequaat zelf, een gehaat zelf en een gerustgesteld zelf.
|
Voorbehandeling (vóór de eerste sessie, met maatregelen afgebroken bij sessie twee)
|
|
Vormen van zelfkritiek en zelfgeruststellende schaal (FSCRS)
Tijdsspanne: Middenbehandeling (tussen week zes en week zeven van de interventie)
|
De FSCRS is een schaal met 22 items die is ontwikkeld om de kritische en zelfverzekerde reacties van mensen op tegenslagen of teleurstellingen te meten op een vijfpuntsschaal (variërend van 0 = helemaal niet zoals ik tot 4 = helemaal zoals ik).
De FSCRS meet twee vormen van zelfkritiek (d.w.z. inadequaat zelf en gehaat zelf) en één vorm van zelfverzekerdheid (d.w.z. zichzelf geruststellen).
Er kan een score worden berekend voor de ontoereikende zelf (minimumscore: 0; maximumscore: 36), gehate zelf (minimumscore: 0; maximumscore: 20) en geruststellende zelf (minimumscore: 0; maximumscore: 32), waarbij hogere scores duiden op respectievelijk een sterker inadequaat zelf, een gehaat zelf en een gerustgesteld zelf.
|
Middenbehandeling (tussen week zes en week zeven van de interventie)
|
|
Vormen van zelfkritiek en zelfgeruststellende schaal (FSCRS)
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen twee weken na afloop van de twaalfde groepssessie)
|
De FSCRS is een schaal met 22 items die is ontwikkeld om de kritische en zelfverzekerde reacties van mensen op tegenslagen of teleurstellingen te meten op een vijfpuntsschaal (variërend van 0 = helemaal niet zoals ik tot 4 = helemaal zoals ik).
De FSCRS meet twee vormen van zelfkritiek (d.w.z. inadequaat zelf en gehaat zelf) en één vorm van zelfverzekerdheid (d.w.z. zichzelf geruststellen).
Er kan een score worden berekend voor de ontoereikende zelf (minimumscore: 0; maximumscore: 36), gehate zelf (minimumscore: 0; maximumscore: 20) en geruststellende zelf (minimumscore: 0; maximumscore: 32), waarbij hogere scores duiden op respectievelijk een sterker inadequaat zelf, een gehaat zelf en een gerustgesteld zelf.
|
Nabehandeling (binnen twee weken na afloop van de twaalfde groepssessie)
|
|
Vormen van zelfkritiek en zelfgeruststellende schaal (FSCRS)
Tijdsspanne: Beoordeling van 90 dagen (90 dagen na voltooiing van de interventie)
|
De FSCRS is een schaal met 22 items die is ontwikkeld om de kritische en zelfverzekerde reacties van mensen op tegenslagen of teleurstellingen te meten op een vijfpuntsschaal (variërend van 0 = helemaal niet zoals ik tot 4 = helemaal zoals ik).
De FSCRS meet twee vormen van zelfkritiek (d.w.z. inadequaat zelf en gehaat zelf) en één vorm van zelfverzekerdheid (d.w.z. zichzelf geruststellen).
Er kan een score worden berekend voor de ontoereikende zelf (minimumscore: 0; maximumscore: 36), gehate zelf (minimumscore: 0; maximumscore: 20) en geruststellende zelf (minimumscore: 0; maximumscore: 32), waarbij hogere scores duiden op respectievelijk een sterker inadequaat zelf, een gehaat zelf en een gerustgesteld zelf.
|
Beoordeling van 90 dagen (90 dagen na voltooiing van de interventie)
|
|
Zelfkritiek en Herkauwen Schaal (SCRS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (vóór de eerste sessie, met maatregelen afgebroken bij sessie twee)
|
De SCRS is een schaal met 10 items die is ontwikkeld om het kenmerk zelfkritisch herkauwen te meten op een vierpuntsschaal (variërend van 1 = helemaal niet tot 4 = heel goed).
De SCRS hanteert een gemiddelde score (minimumscore: 0; maximumscore: 4).
Hogere scores duiden op meer zelfkritisch piekeren.
|
Voorbehandeling (vóór de eerste sessie, met maatregelen afgebroken bij sessie twee)
|
|
Zelfkritiek en Herkauwen Schaal (SCRS)
Tijdsspanne: Middenbehandeling (tussen week zes en week zeven van de interventie)
|
De SCRS is een schaal met 10 items die is ontwikkeld om het kenmerk zelfkritisch herkauwen te meten op een vierpuntsschaal (variërend van 1 = helemaal niet tot 4 = heel goed).
De SCRS hanteert een gemiddelde score (minimumscore: 0; maximumscore: 4).
Hogere scores duiden op meer zelfkritisch piekeren.
|
Middenbehandeling (tussen week zes en week zeven van de interventie)
|
|
Zelfkritiek en Herkauwen Schaal (SCRS)
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen twee weken na afloop van de twaalfde groepssessie)
|
De SCRS is een schaal met 10 items die is ontwikkeld om het kenmerk zelfkritisch herkauwen te meten op een vierpuntsschaal (variërend van 1 = helemaal niet tot 4 = heel goed).
De SCRS hanteert een gemiddelde score (minimumscore: 0; maximumscore: 4).
Hogere scores duiden op meer zelfkritisch piekeren.
|
Nabehandeling (binnen twee weken na afloop van de twaalfde groepssessie)
|
|
Zelfkritiek en Herkauwen Schaal (SCRS)
Tijdsspanne: Beoordeling van 90 dagen (90 dagen na voltooiing van de interventie)
|
De SCRS is een schaal met 10 items die is ontwikkeld om het kenmerk zelfkritisch herkauwen te meten op een vierpuntsschaal (variërend van 1 = helemaal niet tot 4 = heel goed).
De SCRS hanteert een gemiddelde score (minimumscore: 0; maximumscore: 4).
Hogere scores duiden op meer zelfkritisch piekeren.
|
Beoordeling van 90 dagen (90 dagen na voltooiing van de interventie)
|
|
Externe en interne schaamteschaal (EISS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (vóór de eerste sessie, met maatregelen afgebroken bij sessie twee)
|
De EISS is een schaal met 8 items die is ontwikkeld om schaamte te beoordelen die op het individu is gericht vanuit externe ("Mensen om me heen zien dat ik niet aan hun normen voldoe") en interne ("Ik ben een onwaardig persoon") bronnen op een vijfpuntsschaal (0 = nooit tot 4 = altijd).
De EISS kent een subschaal externe schaamte (minimumscore: 0; maximale score: 16) en een subschaal interne schaamte (minimumscore: 0; maximale score: 16), met elk 4 items, en heeft ook een totale schaalscore (minimumscore: score: 0; maximale score: 32).
Hogere scores duiden op meer schaamte.
|
Voorbehandeling (vóór de eerste sessie, met maatregelen afgebroken bij sessie twee)
|
|
Externe en interne schaamteschaal (EISS)
Tijdsspanne: Middenbehandeling (tussen week zes en week zeven van de interventie)
|
De EISS is een schaal met 8 items die is ontwikkeld om schaamte te beoordelen die op het individu is gericht vanuit externe ("Mensen om me heen zien dat ik niet aan hun normen voldoe") en interne ("Ik ben een onwaardig persoon") bronnen op een vijfpuntsschaal (0 = nooit tot 4 = altijd).
De EISS kent een subschaal externe schaamte (minimumscore: 0; maximale score: 16) en een subschaal interne schaamte (minimumscore: 0; maximale score: 16), met elk 4 items, en heeft ook een totale schaalscore (minimumscore: score: 0; maximale score: 32).
Hogere scores duiden op meer schaamte.
|
Middenbehandeling (tussen week zes en week zeven van de interventie)
|
|
Externe en interne schaamteschaal (EISS)
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen twee weken na afloop van de twaalfde groepssessie)
|
De EISS is een schaal met 8 items die is ontwikkeld om schaamte te beoordelen die op het individu is gericht vanuit externe ("Mensen om me heen zien dat ik niet aan hun normen voldoe") en interne ("Ik ben een onwaardig persoon") bronnen op een vijfpuntsschaal (0 = nooit tot 4 = altijd).
De EISS kent een subschaal externe schaamte (minimumscore: 0; maximale score: 16) en een subschaal interne schaamte (minimumscore: 0; maximale score: 16), met elk 4 items, en heeft ook een totale schaalscore (minimumscore: score: 0; maximale score: 32).
Hogere scores duiden op meer schaamte.
|
Nabehandeling (binnen twee weken na afloop van de twaalfde groepssessie)
|
|
Externe en interne schaamteschaal (EISS)
Tijdsspanne: Beoordeling van 90 dagen (90 dagen na voltooiing van de interventie)
|
De EISS is een schaal met 8 items die is ontwikkeld om schaamte te beoordelen die op het individu is gericht vanuit externe ("Mensen om me heen zien dat ik niet aan hun normen voldoe") en interne ("Ik ben een onwaardig persoon") bronnen op een vijfpuntsschaal (0 = nooit tot 4 = altijd).
De EISS kent een subschaal externe schaamte (minimumscore: 0; maximale score: 16) en een subschaal interne schaamte (minimumscore: 0; maximale score: 16), met elk 4 items, en heeft ook een totale schaalscore (minimumscore: score: 0; maximale score: 32).
Hogere scores duiden op meer schaamte.
|
Beoordeling van 90 dagen (90 dagen na voltooiing van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomstvragenlijst-45 (OQ-45)
Tijdsspanne: Wekelijks (12 weken)
|
De OQ-45 is een schaal met 45 items die psychiatrische problemen van cliënten meet op het gebied van interpersoonlijke relaties, symptoomproblemen en sociale rolprestaties op een vijfpuntsschaal (variërend van 0 = nooit tot 4 = bijna altijd) (minimumscore: 0; maximale score: 180).
Hogere scores duiden op meer leed.
|
Wekelijks (12 weken)
|
|
Groepsvragenlijst (GQ)
Tijdsspanne: Wekelijks (12 weken)
|
De GQ is een maatstaf van 30 items voor de kwaliteit van therapeutische relaties in groepen.
Het wordt gemeten op een 7-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
Er zijn drie subschalen, elk individueel gescoord: positieve hechtingsrelatie (minimumscore: 13; maximumscore: 91), positieve werkrelatie (minimumscore: 8; maximumscore: 56) en negatieve relatie (minimumscore: 9; maximumscore). : 63).
Er is geen totaalscore.
Hogere scores op positieve binding duiden op een sterke alliantie.
Hogere scores op positief werk geven aan dat het lid ervaart dat de groep voldoet aan hun verwachtingen voor de veranderingen die ze in de groep zoeken en dat de groep samenwerkt om onderling overeengekomen doelen te bereiken.
Hogere scores op negatieve relatie kunnen wijzen op een verbreking van de alliantie met de leider, empathisch falen met andere leden of conflict in de groep.
|
Wekelijks (12 weken)
|
|
CFT kennis- en vaardigheidstoets (KSA)
Tijdsspanne: Wekelijks (11 weken)
|
De KSA is ontwikkeld door de onderzoekers.
Het beoordeelt CFT-kennis en CFT-vaardigheden en vraagt leden om te identificeren welke CFT-praktijken ze gebruiken en hoe vaak ze dit doen.
Het doel van deze tool is om te beoordelen in welke mate het lid belangrijke informatie onthoudt en CFT-gedragspraktijken toepast, wat voor elke module wordt beoordeeld, behalve voor module 12.
Het aantal vragen varieert per week van 2 tot 5 vragen.
De KSA wordt gescoord op basis van het percentage vragen dat de deelnemer goed had (minimale score: 0; maximale score: 1).
|
Wekelijks (11 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary M Burlingame, PhD, Brigham Young University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Braehler C, Gumley A, Harper J, Wallace S, Norrie J, Gilbert P. Exploring change processes in compassion focused therapy in psychosis: results of a feasibility randomized controlled trial. Br J Clin Psychol. 2013 Jun;52(2):199-214. doi: 10.1111/bjc.12009. Epub 2012 Oct 24.
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- MacBeth A, Gumley A. Exploring compassion: a meta-analysis of the association between self-compassion and psychopathology. Clin Psychol Rev. 2012 Aug;32(6):545-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.06.003. Epub 2012 Jun 23.
- Leary MR, Tate EB, Adams CE, Allen AB, Hancock J. Self-compassion and reactions to unpleasant self-relevant events: the implications of treating oneself kindly. J Pers Soc Psychol. 2007 May;92(5):887-904. doi: 10.1037/0022-3514.92.5.887.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Baumeister D, Sedgwick O, Howes O, Peters E. Auditory verbal hallucinations and continuum models of psychosis: A systematic review of the healthy voice-hearer literature. Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:125-141. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.010. Epub 2016 Nov 1.
- Beavan V. Towards a definition of "hearing voices": A phenomenological approach. Psychosis. 2011; 3(1): 63-73. doi:10.1080/17522431003615622
- Burlingame GM, Gleave R, Erekson D, Nelson PL, Olsen J, Thayer S, Beecher M. Differential effectiveness of group, individual, and conjoint treatments: An archival analysis of OQ-45 change trajectories. Psychother Res. 2016 Sep;26(5):556-72. doi: 10.1080/10503307.2015.1044583. Epub 2015 Jul 14.
- Burlingame GM, Seebeck JD, Janis RA, Whitcomb KE, Barkowski S, Rosendahl J, Strauss B. Outcome differences between individual and group formats when identical and nonidentical treatments, patients, and doses are compared: A 25-year meta-analytic perspective. Psychotherapy (Chic). 2016 Dec;53(4):446-461. doi: 10.1037/pst0000090.
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- Chapman CL, Burlingame GM, Gleave R, Rees F, Beecher M, Porter GS. Clinical prediction in group psychotherapy. Psychother Res. 2012;22(6):673-81. doi: 10.1080/10503307.2012.702512. Epub 2012 Jul 10.
- Corstens D, Longden E, McCarthy-Jones S, Waddingham R, Thomas N. Emerging perspectives from the hearing voices movement: implications for research and practice. Schizophr Bull. 2014 Jul;40 Suppl 4(Suppl 4):S285-94. doi: 10.1093/schbul/sbu007.
- Weng HY, Fox AS, Shackman AJ, Stodola DE, Caldwell JZ, Olson MC, Rogers GM, Davidson RJ. Compassion training alters altruism and neural responses to suffering. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1171-80. doi: 10.1177/0956797612469537. Epub 2013 May 21.
- Dillon J. The tale of an ordinary little girl. Psychosis. 2010; 2(1): 79-83. doi:10.1080/17522430903384305
- Hammersley P, Read J, Woodall S, Dillon J. Childhood Trauma and Psychosis: The Genie Is Out of the Bottle. Journal of Psychological Trauma. 2008; 6(2-3): 7-20. doi:10.1300/j513v06n02_02
- Gilbert P, Procter S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. Clinical Psychology and Psychotherapy. 2006; 13(6): 353.
- Gilbert P, Clarke M, Hempel S, Miles JN, Irons C. Criticizing and reassuring oneself: An exploration of forms, styles and reasons in female students. Br J Clin Psychol. 2004 Mar;43(Pt 1):31-50. doi: 10.1348/014466504772812959.
- Goss K, Allan S. The development and application of compassion-focused therapy for eating disorders (CFT-E). Br J Clin Psychol. 2014 Mar;53(1):62-77. doi: 10.1111/bjc.12039.
- Horwood V, Allan S, Goss K, Gilbert P. The development of the Compassion Focused Therapy Therapist Competence Rating Scale. Psychol Psychother. 2020 Jun;93(2):387-407. doi: 10.1111/papt.12230. Epub 2019 Apr 25.
- Kelly A, Zuroff D, Foa C, Gilbert P. Who benefits from training in self-compassionate self-regulation? A study of smoking reduction. Journal of Social and Clinical Psychology. 2009; 29: 727-755.
- Khoury B, Lecomte T, Gaudiano BA, Paquin K. Mindfulness interventions for psychosis: a meta-analysis. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):176-84. doi: 10.1016/j.schres.2013.07.055. Epub 2013 Aug 15.
- Krogel J, Burlingame G, Chapman C, Renshaw T, Gleave R, Beecher M, Macnair-Semands R. The Group Questionnaire: a clinical and empirically derived measure of group relationship. Psychother Res. 2013;23(3):344-54. doi: 10.1080/10503307.2012.729868. Epub 2013 Feb 22.
- Neff KD. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity. 2003; 2: 223-250.
- Neff KD. Self-compassion: An alternative conceptualization of a healthy attitude toward oneself. Self and Identity. 2003; 2: 85-102.
- Neff KD, Vonk R. Self-compassion versus global self-esteem: two different ways of relating to oneself. J Pers. 2009 Feb;77(1):23-50. doi: 10.1111/j.1467-6494.2008.00537.x. Epub 2008 Nov 28.
- Neff KD, Hsieh Y, Dejitterat K. Self-compassion, achievement goals and coping with academic failure. Self and Identity. 2005; 4: 263-287.
- Read J, Agar K, Argyle N, Aderhold V. Sexual and physical abuse during childhood and adulthood as predictors of hallucinations, delusions and thought disorder. Psychol Psychother. 2003 Mar;76(Pt 1):1-22. doi: 10.1348/14760830260569210.
- Rockliff H, Gilbert P, McEwan K, Lightman S, Glover D. A pilot exploration of heart rate variability and salivary cortisol responses to compassion-focused imagery. Clinical Neuropsychiatry. 2008; 5, 132-139.
- Sapey B, Bullimore P. Listening to voice hearers. Journal of Social Work. 2013; 13(6): 616-632. doi:10.1177/1468017312475278
- Thayer S, Burlingame, G. The validity of the Group Questionnaire: Construct clarity or construct drift? Group Dynamics: Theory, Research and Practice. 2014; 18(4): 318-332. http://dx.doi.org/10.1037/gdn0000015
- Tirch DD. Mindfulness as a context for the cultivation of compassion. International Journal of Cognitive Therapy. 2010; 3(2): 113-123.
- Vaughan S, Fowler D. The distress experienced by voice hearers is associated with the perceived relationship between the voice hearer and the voice. Br J Clin Psychol. 2004 Jun;43(Pt 2):143-153. doi: 10.1348/014466504323088024.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB2020-220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .