- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05044715
Эффективность терапии, ориентированной на сострадание (CFT)
Эффективность терапии, ориентированной на сострадание (CFT), адаптированной к групповому формату: результаты и механизмы изменений
Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ), которое проводится в Консультационной и психологической службе (CAPS) Университета Бригама Янга (BYU). Предлагаемое исследование следует из открытого исследования CAPS, которое привело к пересмотру протокола терапии, ориентированной на сострадание (CFT), автором которого является Пол Гилберт. По сути, исследование берет существующее групповое лечение, основанное на доказательствах, предлагаемое в CAPS, и систематически сравнивает результаты лечения пациентов. Исследователи намереваются воспроизвести показатели улучшения, наблюдаемые в открытом исследовании, с пересмотренным протоколом CFT и выяснить, сопоставимы ли результаты с участниками, получающими обычное лечение в группах TAU CAPS, и теми, кто получает CFT.
Гипотезы:
- Члены группы, посещающие 12-сеансовую группу CFT, будут иметь более высокий уровень сострадания и уверенности в себе, а также более низкий уровень самокритики (и ненависти к себе), страха сострадания, стыда и психического расстройства по сравнению с членами, посещающими группу CFT. параллельные группы ТАУ.
- Количество изменений в сострадании, уверенности в себе, самокритике (и ненависти к себе), боязни сострадания и стыда будет сопоставимо для показателей CFT, разработанных доктором Гилбертом, с показателями, разработанными независимыми исследователями сострадания.
- У участников, посещающих группы CFT и TAU, будут сопоставимые уровни изменения общего психического дистресса, измеренные с помощью Опросника результатов -45 (OQ-45). Тем не менее, будут большие изменения в членах, посещающих группы CFT, по мерам сострадания.
- CFT приведет к снижению уровня внутреннего стыда за счет механизмов уменьшения страха и увеличения трех потоков сострадания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вмешательства, основанные на сострадании (CBI), стали популярными за последние ~ 30 лет либо в качестве отдельных вмешательств, либо в качестве дополнения к другим методам лечения. Терапия, ориентированная на сострадание (CFT), — это CBI, которая изначально была разработана как дополнение к другим вмешательствам (например, индивидуальной психотерапии). Акцент на росте сострадания (особенно сострадания к себе) вырос из признания того, что сострадание к себе имеет сильную положительную связь с благополучием и отражающую отрицательную связь с психопатологией (то есть с депрессией и тревогой). Действительно, шесть идентифицированных CBI были подвергнуты тщательному тестированию в РКИ, обнаружив средний эффект в среднем (d = 0,55) по исходам (например, депрессия, дистресс, благополучие). CFT является «наиболее оцененным и наиболее подходящим для использования в клинических популяциях» из всех CBI. Доказательная база CFT обширна, что побудило исследователей составить обзор ее преимуществ для различных групп населения и проблем (например, расстройств психотического спектра, людей, желающих бросить курить). Исследователи призвали к крупномасштабным и высококачественным испытаниям с большими выборками для дальнейшей оценки CFT. В частности, они призывают к тому, чтобы это исследование прояснило двусмысленные результаты по важным исходам (т. е. некоторые незначительные снижения самокритики). Они также призвали к включению групп сравнения, заявив, что следующим шагом будет демонстрация того, что это дает сопоставимые эффекты с другими вмешательствами, основанными на фактических данных. Ограничение, отмеченное исследователями, заключалось в том, что существующее исследование CFT включает в себя диапазон продолжительности сеанса (то есть от одной до 16 недель) и стратегий (например, использование когнитивной реструктуризации, написание писем, выбранная клиентом практика с аудиозаписями). которые сильно различались между исследовательскими группами. Кроме того, часть доказательной базы CFT включает ее сочетание с другими психотерапевтическими вмешательствами третьей волны (т. Е. Терапией принятия и приверженности). В совокупности CFT была адаптирована несколькими способами, и качество ее доказательств необходимо повысить, улучшив измерения и дизайн исследований, а также используя стандартизированный протокол, который можно воспроизвести с точностью в различных условиях. Вышеупомянутые ограничения в существующих исследованиях CFT побудили провести открытое испытание, проверяющее эффективность и осуществимость стандартизированного протокола CFT, созданного Полом Гилбертом для групповой терапии в CAPS УБЯ. Намерение состояло в том, чтобы усовершенствовать протокол CFT, чтобы его можно было использовать в рандомизированных испытаниях, таких как предложенное в настоящем исследовании. Производство и эмпирическое уточнение протокола CFT открытым исследованием BYU CAPS напрямую решает серьезную проблему в существующих исследованиях CFT, в которых используются несравненные протоколы лечения. Протокол CFT следователей был разработан для группового формата. Исследовательская лаборатория BYU (http://cgrp.byu.edu) имеет давнюю традицию эмпирического обоснования эквивалентности группового и индивидуального лечения, если оно проводится с точностью. Действительно, три недавние статьи исследователей предоставляют убедительные доказательства эквивалентности форматов, используя результаты как тщательно контролируемых рандомизированных клинических испытаний, так и повседневной практики. До открытого испытания CFT применяли в формате группового лечения, но его использование в клинической популяции находится в зачаточном состоянии. Таким образом, цель исследователей состоит в том, чтобы интегрировать лечение CFT как групповое вмешательство, ориентированное на клиентов консультационных центров колледжей, чтобы обеспечить строгую эмпирическую проверку теории CFT. Исследователи намерены сделать это, сравнивая CFT с группами, получающими обычное лечение, для различных существующих проблем (например, депрессии и тревоги, расстройств пищевого поведения и сексуальных проблем) в течение курса группового лечения. Это ответит на потребность в доказательствах более высокого качества и оценит, присутствует ли (а) указанный теорией путь от самокритики к стыду в лечебных группах и (б) этот путь может быть опосредован CFT с использованием модели.
Цели:
- Оценить влияние CFT на популяцию консультационного центра колледжа путем измерения самокритики (включая самоуверенность и ненависть к себе), сострадания (т. е. к себе, другим и от других), страха сострадания, стыда, вины и психический дистресс, чтобы воспроизвести результаты открытого испытания.
- Чтобы оценить различия в эффективности из-за источника измерения. В открытом испытании исследователи использовали меры, созданные Полом Гилбертом (основателем CFT) и разработанные независимыми исследователями. Это исследование повторяет процесс, использованный в открытом испытании, и исследователи делают это снова, чтобы убедиться в наличии систематической ошибки измерения.
- Чтобы оценить дифференциальную эффективность групп CFT по сравнению с группами обычного лечения (TAU), работающими в Консультационно-психологической службе (CAPS) Университета Бригама Янга (BYU). Групповые протоколы CFT были разработаны для клиентов с: (а) общими дистресс-расстройствами настроения, (2) тревожными расстройствами, (3) расстройствами пищевого поведения и (4) проблемами примирения пересекающихся идентичностей веры и/или сексуальности. В настоящее время CAPS предлагает основанные на фактических данных группы для каждой из этих популяций (например, общий процесс, тревога, еда и пересекающиеся идентичности соответственно). Исследователи будут сравнивать участников в группах, которые случайным образом распределяются в параллельные группы CFT или TAU по показателям сочувствия и общего стресса.
- Оценить эффект опосредования между уменьшением страха сострадания, усилением сострадания и конечным результатом снижения самокритики и стыда. Об этом эффекте сообщалось в литературе CFT; однако предыдущие анализы не сообщали должным образом параметры (например, непосредственный эффект), что делало интерпретацию неполной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84602
- Brigham Young University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Борется с проблемами стыда или самокритики
- Иметь общий балл по опроснику исходов (OQ-45) на уровне 64 или выше (т. е. обозначающий психиатрический дистресс в клиническом диапазоне)
- Готовы провести как минимум 4 сеанса группового лечения
- Готовы еженедельно заполнять OQ-45 и GQ (стандартные меры CAPS)
- Готовы к тому, чтобы группа была их основным методом лечения, чтобы гарантировать, что группа будет основным средством для изменений
- Готовы завершить учебные мероприятия
Критерий исключения
- Клиенты, которые не соответствуют критериям или отказываются от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение как обычно
Участники этой группы будут получать обычное лечение (TAU) в качестве вмешательства.
|
Лечение как обычно-группы TAU включают:
|
|
Экспериментальный: Сострадательно-ориентированная терапия
Участники этой группы будут включены в групповое вмешательство CFT.
|
Протокол CFT предполагает, что участники не имеют предыдущего опыта медитации, осознанности и сострадания к себе, и обучает принципам каждого из них, а также таким навыкам, как управляемая медитация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала страха сострадания (FCS)
Временное ограничение: Предварительное лечение (до первого сеанса, меры прекращаются на втором сеансе)
|
FCS представляет собой шкалу из 38 пунктов, измеряющую страх сострадания по пятибалльной шкале (от 0 = совсем не согласен до 4 = полностью согласен).
FCS включает три шкалы, где более высокие баллы указывают на больший страх перед состраданием.
Шкалы включают: (1) выражение сострадания к другим (минимальный балл: 0; максимальный балл: 40), (2) реакцию на выражение сострадания со стороны других (минимальный балл: 0; максимальный балл: 52) и (3) выражение доброта и сострадание к себе (минимальный балл: 0; максимальный балл: 60).
|
Предварительное лечение (до первого сеанса, меры прекращаются на втором сеансе)
|
|
Шкала страха сострадания (FCS)
Временное ограничение: Середина лечения (между шестой и седьмой неделями вмешательства)
|
FCS представляет собой шкалу из 38 пунктов, измеряющую страх сострадания по пятибалльной шкале (от 0 = совсем не согласен до 4 = полностью согласен).
FCS включает три шкалы, где более высокие баллы указывают на больший страх перед состраданием.
Шкалы включают: (1) выражение сострадания к другим (минимальный балл: 0; максимальный балл: 40), (2) реакцию на выражение сострадания со стороны других (минимальный балл: 0; максимальный балл: 52) и (3) выражение доброта и сострадание к себе (минимальный балл: 0; максимальный балл: 60).
|
Середина лечения (между шестой и седьмой неделями вмешательства)
|
|
Шкала страха сострадания (FCS)
Временное ограничение: После лечения (в течение двух недель после завершения двенадцатого группового занятия)
|
FCS представляет собой шкалу из 38 пунктов, измеряющую страх сострадания по пятибалльной шкале (от 0 = совсем не согласен до 4 = полностью согласен).
FCS включает три шкалы, где более высокие баллы указывают на больший страх перед состраданием.
Шкалы включают: (1) выражение сострадания к другим (минимальный балл: 0; максимальный балл: 40), (2) реакцию на выражение сострадания со стороны других (минимальный балл: 0; максимальный балл: 52) и (3) выражение доброта и сострадание к себе (минимальный балл: 0; максимальный балл: 60).
|
После лечения (в течение двух недель после завершения двенадцатого группового занятия)
|
|
Шкала страха сострадания (FCS)
Временное ограничение: 90-дневная оценка (90 дней после завершения вмешательства)
|
FCS представляет собой шкалу из 38 пунктов, измеряющую страх сострадания по пятибалльной шкале (от 0 = совсем не согласен до 4 = полностью согласен).
FCS включает три шкалы, где более высокие баллы указывают на больший страх перед состраданием.
Шкалы включают: (1) выражение сострадания к другим (минимальный балл: 0; максимальный балл: 40), (2) реакцию на выражение сострадания со стороны других (минимальный балл: 0; максимальный балл: 52) и (3) выражение доброта и сострадание к себе (минимальный балл: 0; максимальный балл: 60).
|
90-дневная оценка (90 дней после завершения вмешательства)
|
|
Шкалы сострадательного участия и действия (CEAS)
Временное ограничение: Предварительное лечение (до первого сеанса, меры прекращаются на втором сеансе)
|
CEAS представляет собой шкалу из 39 пунктов.
CEAS включает три шкалы, в том числе сострадание к себе, сострадание к другим и сострадание к другим.
Для каждой подшкалы можно рассчитать общий балл (минимальный балл: 10; максимальный балл: 100), при этом более высокие баллы указывают на более сострадательное участие и действия.
Кроме того, каждая шкала делится на две подшкалы: вовлеченность и действие.
Для каждой шкалы можно рассчитать баллы по подшкалам для участия (минимальный балл: 6; максимальный балл: 60) и действия (минимальный балл: 4; максимальный балл: 40).
|
Предварительное лечение (до первого сеанса, меры прекращаются на втором сеансе)
|
|
Шкалы сострадательного участия и действия (CEAS)
Временное ограничение: Середина лечения (между шестой и седьмой неделями вмешательства)
|
CEAS представляет собой шкалу из 39 пунктов.
CEAS включает три шкалы, в том числе сострадание к себе, сострадание к другим и сострадание к другим.
Для каждой подшкалы можно рассчитать общий балл (минимальный балл: 10; максимальный балл: 100), при этом более высокие баллы указывают на более сострадательное участие и действия.
Кроме того, каждая шкала делится на две подшкалы: вовлеченность и действие.
Для каждой шкалы можно рассчитать баллы по подшкалам для участия (минимальный балл: 6; максимальный балл: 60) и действия (минимальный балл: 4; максимальный балл: 40).
|
Середина лечения (между шестой и седьмой неделями вмешательства)
|
|
Шкалы сострадательного участия и действия (CEAS)
Временное ограничение: После лечения (в течение двух недель после завершения двенадцатого группового занятия)
|
CEAS представляет собой шкалу из 39 пунктов.
CEAS включает три шкалы, в том числе сострадание к себе, сострадание к другим и сострадание к другим.
Для каждой подшкалы можно рассчитать общий балл (минимальный балл: 10; максимальный балл: 100), при этом более высокие баллы указывают на более сострадательное участие и действия.
Кроме того, каждая шкала делится на две подшкалы: вовлеченность и действие.
Для каждой шкалы можно рассчитать баллы по подшкалам для участия (минимальный балл: 6; максимальный балл: 60) и действия (минимальный балл: 4; максимальный балл: 40).
|
После лечения (в течение двух недель после завершения двенадцатого группового занятия)
|
|
Шкалы сострадательного участия и действия (CEAS)
Временное ограничение: 90-дневная оценка (90 дней после завершения вмешательства)
|
CEAS представляет собой шкалу из 39 пунктов.
CEAS включает три шкалы, в том числе сострадание к себе, сострадание к другим и сострадание к другим.
Для каждой подшкалы можно рассчитать общий балл (минимальный балл: 10; максимальный балл: 100), при этом более высокие баллы указывают на более сострадательное участие и действия.
Кроме того, каждая шкала делится на две подшкалы: вовлеченность и действие.
Для каждой шкалы можно рассчитать баллы по подшкалам для участия (минимальный балл: 6; максимальный балл: 60) и действия (минимальный балл: 4; максимальный балл: 40).
|
90-дневная оценка (90 дней после завершения вмешательства)
|
|
Формы самокритики и шкала уверенности в себе (FSCRS)
Временное ограничение: Предварительное лечение (до первого сеанса, меры прекращаются на втором сеансе)
|
FSCRS представляет собой шкалу из 22 пунктов, разработанную для измерения критической и самоуверенной реакции людей на неудачи или разочарования по пятибалльной шкале (от 0 = совсем не похож на меня до 4 = очень похож на меня).
FSCRS измеряет две формы самокритичности (т. е. неадекватность себя и ненависть к себе) и одну форму самоуспокоения (т. е. самоуспокоения).
Оценка может быть рассчитана для неадекватного себя (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 36), ненависти к себе (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 20) и самоуспокоения (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 32). с более высокими баллами, указывающими на более сильную неадекватность себя, ненависть к себе и уверенность в себе соответственно.
|
Предварительное лечение (до первого сеанса, меры прекращаются на втором сеансе)
|
|
Формы самокритики и шкала уверенности в себе (FSCRS)
Временное ограничение: Середина лечения (между шестой и седьмой неделями вмешательства)
|
FSCRS представляет собой шкалу из 22 пунктов, разработанную для измерения критической и самоуверенной реакции людей на неудачи или разочарования по пятибалльной шкале (от 0 = совсем не похож на меня до 4 = очень похож на меня).
FSCRS измеряет две формы самокритичности (т. е. неадекватность себя и ненависть к себе) и одну форму самоуспокоения (т. е. самоуспокоения).
Оценка может быть рассчитана для неадекватного себя (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 36), ненависти к себе (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 20) и самоуспокоения (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 32). с более высокими баллами, указывающими на более сильную неадекватность себя, ненависть к себе и уверенность в себе соответственно.
|
Середина лечения (между шестой и седьмой неделями вмешательства)
|
|
Формы самокритики и шкала уверенности в себе (FSCRS)
Временное ограничение: После лечения (в течение двух недель после завершения двенадцатого группового занятия)
|
FSCRS представляет собой шкалу из 22 пунктов, разработанную для измерения критической и самоуверенной реакции людей на неудачи или разочарования по пятибалльной шкале (от 0 = совсем не похож на меня до 4 = очень похож на меня).
FSCRS измеряет две формы самокритичности (т. е. неадекватность себя и ненависть к себе) и одну форму самоуспокоения (т. е. самоуспокоения).
Оценка может быть рассчитана для неадекватного себя (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 36), ненависти к себе (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 20) и самоуспокоения (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 32). с более высокими баллами, указывающими на более сильную неадекватность себя, ненависть к себе и уверенность в себе соответственно.
|
После лечения (в течение двух недель после завершения двенадцатого группового занятия)
|
|
Формы самокритики и шкала уверенности в себе (FSCRS)
Временное ограничение: 90-дневная оценка (90 дней после завершения вмешательства)
|
FSCRS представляет собой шкалу из 22 пунктов, разработанную для измерения критической и самоуверенной реакции людей на неудачи или разочарования по пятибалльной шкале (от 0 = совсем не похож на меня до 4 = очень похож на меня).
FSCRS измеряет две формы самокритичности (т. е. неадекватность себя и ненависть к себе) и одну форму самоуспокоения (т. е. самоуспокоения).
Оценка может быть рассчитана для неадекватного себя (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 36), ненависти к себе (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 20) и самоуспокоения (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 32). с более высокими баллами, указывающими на более сильную неадекватность себя, ненависть к себе и уверенность в себе соответственно.
|
90-дневная оценка (90 дней после завершения вмешательства)
|
|
Шкала самокритики и размышлений (SCRS)
Временное ограничение: Предварительное лечение (до первого сеанса, меры прекращаются на втором сеансе)
|
SCRS представляет собой шкалу из 10 пунктов, разработанную для измерения черт самокритичных размышлений по четырехбалльной шкале (от 1 = совсем не до 4 = очень хорошо).
В SCRS используется средний балл (минимальный балл: 0; максимальный балл: 4).
Более высокие баллы указывают на более самокритичные размышления.
|
Предварительное лечение (до первого сеанса, меры прекращаются на втором сеансе)
|
|
Шкала самокритики и размышлений (SCRS)
Временное ограничение: Середина лечения (между шестой и седьмой неделями вмешательства)
|
SCRS представляет собой шкалу из 10 пунктов, разработанную для измерения черт самокритичных размышлений по четырехбалльной шкале (от 1 = совсем не до 4 = очень хорошо).
В SCRS используется средний балл (минимальный балл: 0; максимальный балл: 4).
Более высокие баллы указывают на более самокритичные размышления.
|
Середина лечения (между шестой и седьмой неделями вмешательства)
|
|
Шкала самокритики и размышлений (SCRS)
Временное ограничение: После лечения (в течение двух недель после завершения двенадцатого группового занятия)
|
SCRS представляет собой шкалу из 10 пунктов, разработанную для измерения черт самокритичных размышлений по четырехбалльной шкале (от 1 = совсем не до 4 = очень хорошо).
В SCRS используется средний балл (минимальный балл: 0; максимальный балл: 4).
Более высокие баллы указывают на более самокритичные размышления.
|
После лечения (в течение двух недель после завершения двенадцатого группового занятия)
|
|
Шкала самокритики и размышлений (SCRS)
Временное ограничение: 90-дневная оценка (90 дней после завершения вмешательства)
|
SCRS представляет собой шкалу из 10 пунктов, разработанную для измерения черт самокритичных размышлений по четырехбалльной шкале (от 1 = совсем не до 4 = очень хорошо).
В SCRS используется средний балл (минимальный балл: 0; максимальный балл: 4).
Более высокие баллы указывают на более самокритичные размышления.
|
90-дневная оценка (90 дней после завершения вмешательства)
|
|
Шкала внешнего и внутреннего стыда (EISS)
Временное ограничение: Предварительное лечение (до первого сеанса, меры прекращаются на втором сеансе)
|
EISS представляет собой шкалу из 8 пунктов, разработанную для оценки чувства стыда, которое направлено на человека из внешних («окружающие считают меня не соответствующим их стандартам») и внутренних («я недостойный человек») источников. по пятибалльной шкале (от 0 = никогда до 4 = всегда).
В EISS есть подшкала внешнего стыда (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 16) и внутренняя подшкала стыда (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 16), по 4 пункта в каждой, а также общая оценка по шкале (минимальная оценка). оценка: 0; максимальная оценка: 32).
Более высокие баллы указывают на больший стыд.
|
Предварительное лечение (до первого сеанса, меры прекращаются на втором сеансе)
|
|
Шкала внешнего и внутреннего стыда (EISS)
Временное ограничение: Середина лечения (между шестой и седьмой неделями вмешательства)
|
EISS представляет собой шкалу из 8 пунктов, разработанную для оценки чувства стыда, которое направлено на человека из внешних («окружающие считают меня не соответствующим их стандартам») и внутренних («я недостойный человек») источников. по пятибалльной шкале (от 0 = никогда до 4 = всегда).
В EISS есть подшкала внешнего стыда (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 16) и внутренняя подшкала стыда (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 16), по 4 пункта в каждой, а также общая оценка по шкале (минимальная оценка). оценка: 0; максимальная оценка: 32).
Более высокие баллы указывают на больший стыд.
|
Середина лечения (между шестой и седьмой неделями вмешательства)
|
|
Шкала внешнего и внутреннего стыда (EISS)
Временное ограничение: После лечения (в течение двух недель после завершения двенадцатого группового занятия)
|
EISS представляет собой шкалу из 8 пунктов, разработанную для оценки чувства стыда, которое направлено на человека из внешних («окружающие считают меня не соответствующим их стандартам») и внутренних («я недостойный человек») источников. по пятибалльной шкале (от 0 = никогда до 4 = всегда).
В EISS есть подшкала внешнего стыда (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 16) и внутренняя подшкала стыда (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 16), по 4 пункта в каждой, а также общая оценка по шкале (минимальная оценка). оценка: 0; максимальная оценка: 32).
Более высокие баллы указывают на больший стыд.
|
После лечения (в течение двух недель после завершения двенадцатого группового занятия)
|
|
Шкала внешнего и внутреннего стыда (EISS)
Временное ограничение: 90-дневная оценка (90 дней после завершения вмешательства)
|
EISS представляет собой шкалу из 8 пунктов, разработанную для оценки чувства стыда, которое направлено на человека из внешних («окружающие считают меня не соответствующим их стандартам») и внутренних («я недостойный человек») источников. по пятибалльной шкале (от 0 = никогда до 4 = всегда).
В EISS есть подшкала внешнего стыда (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 16) и внутренняя подшкала стыда (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 16), по 4 пункта в каждой, а также общая оценка по шкале (минимальная оценка). оценка: 0; максимальная оценка: 32).
Более высокие баллы указывают на больший стыд.
|
90-дневная оценка (90 дней после завершения вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета результатов-45 (OQ-45)
Временное ограничение: Еженедельно (12 недель)
|
OQ-45 представляет собой шкалу из 45 пунктов, которая измеряет психическое расстройство клиента в межличностных отношениях, симптоматическое расстройство и выполнение социальных ролей по пятибалльной шкале (от 0 = никогда до 4 = почти всегда) (минимальный балл: 0; максимальный балл: 180).
Более высокие баллы указывают на больший дистресс.
|
Еженедельно (12 недель)
|
|
Анкета группы (GQ)
Временное ограничение: Еженедельно (12 недель)
|
GQ — это 30-элементная мера качества терапевтических отношений в группах.
Он измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно неверно) до 7 (совершенно верно).
Существует три подшкалы, каждая из которых оценивается индивидуально: позитивные взаимоотношения (минимальный балл: 13; максимальный балл: 91), позитивные рабочие отношения (минимальный балл: 8; максимальный балл: 56) и негативные отношения (минимальный балл: 9; максимальный балл). : 63).
Нет общего балла.
Более высокие баллы за положительную связь указывают на крепкий союз.
Более высокие баллы за положительную работу указывают на то, что участник воспринимает группу как отвечающую его ожиданиям в отношении изменений, которые он ищет в группе, и что группа работает вместе для достижения взаимно согласованных целей.
Более высокие баллы за отрицательные отношения могут указывать на разрыв союза с лидером, эмпатическую неудачу с другими членами или конфликт в группе.
|
Еженедельно (12 недель)
|
|
Оценка знаний и навыков CFT (KSA)
Временное ограничение: Еженедельно (11 недель)
|
KSA был разработан исследователями.
Он оценивает знания и навыки CFT, а также просит участников определить, какие методы CFT они используют, и частоту использования.
Целью этого инструмента является оценка степени, в которой участник запоминает ключевую информацию и использует поведенческие практики CFT, которая оценивается для каждого модуля, кроме модуля 12.
Количество вопросов варьируется в неделю от 2 до 5 вопросов.
KSA оценивается в соответствии с процентом вопросов, на которые участник ответил правильно (минимальный балл: 0; максимальный балл: 1).
|
Еженедельно (11 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gary M Burlingame, PhD, Brigham Young University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Braehler C, Gumley A, Harper J, Wallace S, Norrie J, Gilbert P. Exploring change processes in compassion focused therapy in psychosis: results of a feasibility randomized controlled trial. Br J Clin Psychol. 2013 Jun;52(2):199-214. doi: 10.1111/bjc.12009. Epub 2012 Oct 24.
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- MacBeth A, Gumley A. Exploring compassion: a meta-analysis of the association between self-compassion and psychopathology. Clin Psychol Rev. 2012 Aug;32(6):545-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.06.003. Epub 2012 Jun 23.
- Leary MR, Tate EB, Adams CE, Allen AB, Hancock J. Self-compassion and reactions to unpleasant self-relevant events: the implications of treating oneself kindly. J Pers Soc Psychol. 2007 May;92(5):887-904. doi: 10.1037/0022-3514.92.5.887.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Baumeister D, Sedgwick O, Howes O, Peters E. Auditory verbal hallucinations and continuum models of psychosis: A systematic review of the healthy voice-hearer literature. Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:125-141. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.010. Epub 2016 Nov 1.
- Beavan V. Towards a definition of "hearing voices": A phenomenological approach. Psychosis. 2011; 3(1): 63-73. doi:10.1080/17522431003615622
- Burlingame GM, Gleave R, Erekson D, Nelson PL, Olsen J, Thayer S, Beecher M. Differential effectiveness of group, individual, and conjoint treatments: An archival analysis of OQ-45 change trajectories. Psychother Res. 2016 Sep;26(5):556-72. doi: 10.1080/10503307.2015.1044583. Epub 2015 Jul 14.
- Burlingame GM, Seebeck JD, Janis RA, Whitcomb KE, Barkowski S, Rosendahl J, Strauss B. Outcome differences between individual and group formats when identical and nonidentical treatments, patients, and doses are compared: A 25-year meta-analytic perspective. Psychotherapy (Chic). 2016 Dec;53(4):446-461. doi: 10.1037/pst0000090.
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- Chapman CL, Burlingame GM, Gleave R, Rees F, Beecher M, Porter GS. Clinical prediction in group psychotherapy. Psychother Res. 2012;22(6):673-81. doi: 10.1080/10503307.2012.702512. Epub 2012 Jul 10.
- Corstens D, Longden E, McCarthy-Jones S, Waddingham R, Thomas N. Emerging perspectives from the hearing voices movement: implications for research and practice. Schizophr Bull. 2014 Jul;40 Suppl 4(Suppl 4):S285-94. doi: 10.1093/schbul/sbu007.
- Weng HY, Fox AS, Shackman AJ, Stodola DE, Caldwell JZ, Olson MC, Rogers GM, Davidson RJ. Compassion training alters altruism and neural responses to suffering. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1171-80. doi: 10.1177/0956797612469537. Epub 2013 May 21.
- Dillon J. The tale of an ordinary little girl. Psychosis. 2010; 2(1): 79-83. doi:10.1080/17522430903384305
- Hammersley P, Read J, Woodall S, Dillon J. Childhood Trauma and Psychosis: The Genie Is Out of the Bottle. Journal of Psychological Trauma. 2008; 6(2-3): 7-20. doi:10.1300/j513v06n02_02
- Gilbert P, Procter S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. Clinical Psychology and Psychotherapy. 2006; 13(6): 353.
- Gilbert P, Clarke M, Hempel S, Miles JN, Irons C. Criticizing and reassuring oneself: An exploration of forms, styles and reasons in female students. Br J Clin Psychol. 2004 Mar;43(Pt 1):31-50. doi: 10.1348/014466504772812959.
- Goss K, Allan S. The development and application of compassion-focused therapy for eating disorders (CFT-E). Br J Clin Psychol. 2014 Mar;53(1):62-77. doi: 10.1111/bjc.12039.
- Horwood V, Allan S, Goss K, Gilbert P. The development of the Compassion Focused Therapy Therapist Competence Rating Scale. Psychol Psychother. 2020 Jun;93(2):387-407. doi: 10.1111/papt.12230. Epub 2019 Apr 25.
- Kelly A, Zuroff D, Foa C, Gilbert P. Who benefits from training in self-compassionate self-regulation? A study of smoking reduction. Journal of Social and Clinical Psychology. 2009; 29: 727-755.
- Khoury B, Lecomte T, Gaudiano BA, Paquin K. Mindfulness interventions for psychosis: a meta-analysis. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):176-84. doi: 10.1016/j.schres.2013.07.055. Epub 2013 Aug 15.
- Krogel J, Burlingame G, Chapman C, Renshaw T, Gleave R, Beecher M, Macnair-Semands R. The Group Questionnaire: a clinical and empirically derived measure of group relationship. Psychother Res. 2013;23(3):344-54. doi: 10.1080/10503307.2012.729868. Epub 2013 Feb 22.
- Neff KD. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity. 2003; 2: 223-250.
- Neff KD. Self-compassion: An alternative conceptualization of a healthy attitude toward oneself. Self and Identity. 2003; 2: 85-102.
- Neff KD, Vonk R. Self-compassion versus global self-esteem: two different ways of relating to oneself. J Pers. 2009 Feb;77(1):23-50. doi: 10.1111/j.1467-6494.2008.00537.x. Epub 2008 Nov 28.
- Neff KD, Hsieh Y, Dejitterat K. Self-compassion, achievement goals and coping with academic failure. Self and Identity. 2005; 4: 263-287.
- Read J, Agar K, Argyle N, Aderhold V. Sexual and physical abuse during childhood and adulthood as predictors of hallucinations, delusions and thought disorder. Psychol Psychother. 2003 Mar;76(Pt 1):1-22. doi: 10.1348/14760830260569210.
- Rockliff H, Gilbert P, McEwan K, Lightman S, Glover D. A pilot exploration of heart rate variability and salivary cortisol responses to compassion-focused imagery. Clinical Neuropsychiatry. 2008; 5, 132-139.
- Sapey B, Bullimore P. Listening to voice hearers. Journal of Social Work. 2013; 13(6): 616-632. doi:10.1177/1468017312475278
- Thayer S, Burlingame, G. The validity of the Group Questionnaire: Construct clarity or construct drift? Group Dynamics: Theory, Research and Practice. 2014; 18(4): 318-332. http://dx.doi.org/10.1037/gdn0000015
- Tirch DD. Mindfulness as a context for the cultivation of compassion. International Journal of Cognitive Therapy. 2010; 3(2): 113-123.
- Vaughan S, Fowler D. The distress experienced by voice hearers is associated with the perceived relationship between the voice hearer and the voice. Br J Clin Psychol. 2004 Jun;43(Pt 2):143-153. doi: 10.1348/014466504323088024.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2020-220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .