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Eficácia da Terapia Focada na Compaixão (CFT)

7 de junho de 2023 atualizado por: Gary Burlingame, Brigham Young University

Eficácia da Terapia Focada na Compaixão (CFT) Adaptada a um Formato de Grupo: Resultados e Mecanismos de Mudança

O estudo proposto é um ensaio clínico randomizado (RCT) que ocorre nos Serviços de Aconselhamento e Psicologia (CAPS) da Universidade Brigham Young (BYU). O estudo proposto decorre do ensaio aberto CAPS que levou a revisões do protocolo de terapia focada na compaixão (CFT) de autoria de Paul Gilbert. Em essência, o estudo está tomando os tratamentos de grupo baseados em evidências existentes oferecidos no CAPS e comparando os resultados dos pacientes de maneira sistemática. Os investigadores pretendem replicar as taxas de melhora observadas no ensaio aberto com o protocolo CFT revisado e verificar se os resultados são comparáveis ​​aos membros que recebem grupos CAPS de tratamento usual com TAU e aqueles que recebem CFT.

Hipóteses:

  1. Os membros do grupo que participam de um grupo CFT de 12 sessões terão níveis mais altos de compaixão e autoconfiança, bem como níveis mais baixos de autocrítica (e ódio de si mesmo), medo de compaixão, vergonha e sofrimento psiquiátrico quando comparados aos membros do grupo. grupos TAU paralelos.
  2. A quantidade de mudança na compaixão, autoconfiança, autocrítica (e auto-ódio), medos de compaixão e vergonha serão comparáveis ​​para medidas CFT de autoria do Dr. Gilbert como medidas desenvolvidas por pesquisadores independentes de compaixão.
  3. Haverá níveis comparáveis ​​de mudança no sofrimento psiquiátrico geral, conforme medido pelo Outcome Questionnaire -45 (OQ-45), em membros que frequentam os grupos CFT e TAU. No entanto, haverá uma mudança maior nos membros que frequentam grupos CFT sobre medidas de compaixão.
  4. A CFT levará a níveis mais baixos de vergonha internalizada por meio dos mecanismos de redução do medo e aumento dos 3 fluxos de compaixão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenções baseadas na compaixão (CBIs) tornaram-se populares nos últimos 30 anos, seja como intervenções autônomas ou adjuvantes de outros tratamentos. A terapia focada na compaixão (CFT) é um CBI que foi originalmente concebido para ser um complemento de outras intervenções (por exemplo, psicoterapia individual). O foco no aumento da compaixão (especialmente a autocompaixão) surgiu do reconhecimento de que a autocompaixão tem uma forte relação positiva com o bem-estar e uma relação negativa espelhada com a psicopatologia (ou seja, depressão e ansiedade). De fato, seis CBIs identificados foram submetidos a testes rigorosos em RCTs, encontrando um efeito médio em média (d = 0,55) nos resultados (por exemplo, depressão, angústia, bem-estar). CFT é "o mais avaliado e é o mais apropriado para uso em populações clínicas" de todos os CBIs. A base de evidências da CFT é ampla, levando os pesquisadores a redigir uma revisão de seus benefícios para diferentes populações e apresentar problemas (por exemplo, transtornos do espectro psicótico, pessoas que desejam parar de fumar). Os pesquisadores pediram estudos em grande escala e de alta qualidade com amostras maiores para avaliar melhor o CFT. Em particular, eles pedem que esta pesquisa esclareça resultados equívocos sobre resultados importantes (ou seja, algumas reduções não significativas de autocrítica). Eles também pediram a inclusão de grupos de comparação afirmando que o próximo passo seria demonstrar que produz efeitos comparáveis ​​a outras intervenções baseadas em evidências. Uma limitação observada pelos pesquisadores foi que a pesquisa CFT existente inclui um intervalo de duração da sessão (ou seja, de uma a 16 semanas) e estratégias (por exemplo, usando reestruturação cognitiva, redação de cartas, prática escolhida pelo cliente com gravações de áudio) que variou muito entre os grupos de pesquisa. Além disso, uma parte da base de evidências para CFT envolve sua combinação com outras intervenções psicoterapêuticas de terceira onda (isto é, terapia de aceitação e compromisso). Em conjunto, o CFT foi adaptado de várias maneiras e sua qualidade de evidência precisa ser expandida, fortalecendo os projetos de medição e pesquisa, bem como empregando um protocolo padronizado que pode ser replicado com fidelidade em vários cenários. As limitações acima na pesquisa existente de CFT levaram a um teste aberto para testar a eficácia e a viabilidade de um protocolo padronizado de CFT criado por Paul Gilbert para terapia de grupo no CAPS da BYU. A intenção era refinar o protocolo CFT para que pudesse ser usado em ensaios randomizados, como o proposto no presente estudo. A produção e o refinamento empírico do protocolo CFT pelo estudo aberto BYU CAPS abordam diretamente um problema sério nos ensaios CFT existentes que usam protocolos de tratamento incomparáveis. O protocolo CFT dos investigadores foi projetado para ser entregue em um formato de grupo. O laboratório BYU dos investigadores (http://cgrp.byu.edu) tem uma longa tradição de fazer um caso empírico para a equivalência de tratamentos em grupo e individuais quando entregues com fidelidade. De fato, três artigos recentes dos pesquisadores fornecem evidências convincentes para a equivalência de formato usando descobertas de ensaios clínicos randomizados altamente controlados e da prática diária. Antes do teste aberto, o CFT havia sido administrado usando um formato de tratamento em grupo, mas seu uso em populações clínicas é embrionário. Assim, o objetivo dos investigadores é integrar o tratamento CFT como uma intervenção de grupo voltada para clientes de centros de aconselhamento universitários para fornecer um teste empírico rigoroso da teoria CFT. Os investigadores pretendem fazer isso comparando o CFT aos grupos de tratamento usual para vários problemas apresentados (por exemplo, depressão e ansiedade, distúrbios alimentares e preocupações sexuais) ao longo do tratamento em grupo. Fazer isso atenderá ao apelo por evidências de maior qualidade e avaliará se (a) o caminho especificado pela teoria da autocrítica à vergonha está presente em grupos de tratamento e (b) esse caminho pode ser mediado por CFT usando o modelo.

Mira:

  1. Avaliar os efeitos do CFT com a população de um centro de aconselhamento universitário medindo a autocrítica (incluindo autoconfiança e ódio de si mesmo), compaixão (ou seja, por si mesmo, pelos outros e dos outros), medos de compaixão, vergonha, culpa e sofrimento psiquiátrico para replicar os resultados do ensaio aberto.
  2. Para avaliar as diferenças na eficácia devido à fonte de medição. No ensaio aberto, os investigadores usaram medidas criadas por Paul Gilbert (um dos fundadores do CFT) e aquelas desenvolvidas por pesquisadores independentes. Este estudo replica o processo usado no ensaio aberto e os investigadores o fazem novamente para verificar se há um viés de medição.
  3. Avaliar a eficácia diferencial dos grupos CFT em comparação com os grupos de tratamento usual (TAU) executados nos Serviços de Aconselhamento e Psicologia (CAPS) da Universidade Brigham Young (BYU). Os protocolos de grupo CFT foram desenvolvidos para clientes que apresentam: (a) transtornos gerais de angústia e humor, (2) transtornos de ansiedade, (3) transtornos alimentares e (4) desafios para reconciliar identidades cruzadas de fé e/ou sexualidade. Atualmente, o CAPS oferece grupos baseados em evidências para cada uma dessas populações (por exemplo, processo geral, ansiedade, alimentação e identidades cruzadas, respectivamente). Os investigadores irão comparar membros em grupos que são designados aleatoriamente para grupos paralelos CFT ou TAU em medidas de compaixão e angústia geral.
  4. Avaliar o efeito da mediação entre a redução dos medos da compaixão, o aumento da compaixão e o resultado final da redução da autocrítica e da vergonha. Esse efeito foi relatado na literatura CFT; no entanto, as análises anteriores não relataram adequadamente os parâmetros (por exemplo, o efeito não mediado), tornando a interpretação incompleta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Utah
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84602
        • Brigham Young University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary M Burlingame, PhD
        • Subinvestigador:
          • Mark Beecher, PhD
        • Subinvestigador:
          • Kara Cattani, PhD
        • Subinvestigador:
          • David Erekson, PhD
        • Subinvestigador:
          • Derek Griner, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Luta com questões de vergonha ou autocrítica
  • Ter uma pontuação total no Outcome Questionnaire (OQ-45) igual ou superior a 64 (ou seja, denotando sofrimento psiquiátrico na faixa clínica)
  • Estão dispostos a se comprometer com pelo menos 4 sessões de tratamento em grupo
  • Estão dispostos a completar o OQ-45 e GQ (medidas padronizadas do CAPS) semanalmente
  • Estão dispostos a ter o grupo como seu principal modo de tratamento para garantir que o grupo seja o principal veículo de mudança
  • Estão dispostos a concluir as medidas do estudo

Critério de exclusão

  • Clientes que não atendem aos critérios ou se recusam a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento como de costume
Os participantes neste braço receberão tratamento usual (TAU) como uma intervenção.

Os grupos de tratamento usual-TAU incluem:

  1. Grupos de Humor - Grupos de Processos Gerais
  2. Grupos de Ansiedade - Terapia Cognitivo Comportamental
  3. Grupos de Imagem Corporal e Preocupações Alimentares
  4. Grupos de Conciliação de Fé e Sexualidade
Experimental: Terapia Focada na Compaixão
Os participantes neste braço serão inscritos em uma intervenção em grupo CFT.
O protocolo CFT pressupõe que os participantes não tenham experiência anterior com meditação, atenção plena e autocompaixão e ensina os princípios de cada um, bem como habilidades como meditações guiadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medos da Compaixão (FCS)
Prazo: Pré-tratamento (antes da primeira sessão, com medidas cortadas na segunda sessão)
O FCS é uma escala de 38 itens que mede medos de compaixão em uma escala de cinco pontos (0 = não concordo nada a 4 = concordo totalmente). O FCS inclui três escalas, com pontuações mais altas indicando maiores medos de compaixão. As escalas incluem: (1) expressar compaixão pelos outros (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 40), (2) responder à expressão de compaixão dos outros (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 52) e (3) expressar bondade e compaixão consigo mesmo (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 60).
Pré-tratamento (antes da primeira sessão, com medidas cortadas na segunda sessão)
Escala de Medos da Compaixão (FCS)
Prazo: Meio-tratamento (entre a sexta semana e a sétima semana de intervenção)
O FCS é uma escala de 38 itens que mede medos de compaixão em uma escala de cinco pontos (0 = não concordo nada a 4 = concordo totalmente). O FCS inclui três escalas, com pontuações mais altas indicando maiores medos de compaixão. As escalas incluem: (1) expressar compaixão pelos outros (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 40), (2) responder à expressão de compaixão dos outros (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 52) e (3) expressar bondade e compaixão consigo mesmo (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 60).
Meio-tratamento (entre a sexta semana e a sétima semana de intervenção)
Escala de Medos da Compaixão (FCS)
Prazo: Pós-tratamento (dentro de duas semanas após a conclusão da décima segunda sessão de grupo)
O FCS é uma escala de 38 itens que mede medos de compaixão em uma escala de cinco pontos (0 = não concordo nada a 4 = concordo totalmente). O FCS inclui três escalas, com pontuações mais altas indicando maiores medos de compaixão. As escalas incluem: (1) expressar compaixão pelos outros (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 40), (2) responder à expressão de compaixão dos outros (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 52) e (3) expressar bondade e compaixão consigo mesmo (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 60).
Pós-tratamento (dentro de duas semanas após a conclusão da décima segunda sessão de grupo)
Escala de Medos da Compaixão (FCS)
Prazo: Avaliação de 90 dias (90 dias após a conclusão da intervenção)
O FCS é uma escala de 38 itens que mede medos de compaixão em uma escala de cinco pontos (0 = não concordo nada a 4 = concordo totalmente). O FCS inclui três escalas, com pontuações mais altas indicando maiores medos de compaixão. As escalas incluem: (1) expressar compaixão pelos outros (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 40), (2) responder à expressão de compaixão dos outros (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 52) e (3) expressar bondade e compaixão consigo mesmo (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 60).
Avaliação de 90 dias (90 dias após a conclusão da intervenção)
Engajamento compassivo e escalas de ação (CEAS)
Prazo: Pré-tratamento (antes da primeira sessão, com medidas cortadas na segunda sessão)
A CEAS é uma escala de 39 itens. O CEAS inclui três escalas, incluindo compaixão por si mesmo, compaixão pelos outros e compaixão pelos outros. Uma pontuação total pode ser calculada para cada subescala (pontuação mínima: 10; pontuação máxima: 100), com pontuações mais altas indicando maior engajamento e ação compassiva. Além disso, cada escala é dividida em duas subescalas: engajamento e ação. Para cada escala, as pontuações das subescalas podem ser calculadas para engajamento (pontuação mínima: 6; pontuação máxima: 60) e ação (pontuação mínima: 4; pontuação máxima: 40).
Pré-tratamento (antes da primeira sessão, com medidas cortadas na segunda sessão)
Engajamento compassivo e escalas de ação (CEAS)
Prazo: Meio-tratamento (entre a sexta semana e a sétima semana de intervenção)
A CEAS é uma escala de 39 itens. O CEAS inclui três escalas, incluindo compaixão por si mesmo, compaixão pelos outros e compaixão pelos outros. Uma pontuação total pode ser calculada para cada subescala (pontuação mínima: 10; pontuação máxima: 100), com pontuações mais altas indicando maior engajamento e ação compassiva. Além disso, cada escala é dividida em duas subescalas: engajamento e ação. Para cada escala, as pontuações das subescalas podem ser calculadas para engajamento (pontuação mínima: 6; pontuação máxima: 60) e ação (pontuação mínima: 4; pontuação máxima: 40).
Meio-tratamento (entre a sexta semana e a sétima semana de intervenção)
Engajamento compassivo e escalas de ação (CEAS)
Prazo: Pós-tratamento (dentro de duas semanas após a conclusão da décima segunda sessão de grupo)
A CEAS é uma escala de 39 itens. O CEAS inclui três escalas, incluindo compaixão por si mesmo, compaixão pelos outros e compaixão pelos outros. Uma pontuação total pode ser calculada para cada subescala (pontuação mínima: 10; pontuação máxima: 100), com pontuações mais altas indicando maior engajamento e ação compassiva. Além disso, cada escala é dividida em duas subescalas: engajamento e ação. Para cada escala, as pontuações das subescalas podem ser calculadas para engajamento (pontuação mínima: 6; pontuação máxima: 60) e ação (pontuação mínima: 4; pontuação máxima: 40).
Pós-tratamento (dentro de duas semanas após a conclusão da décima segunda sessão de grupo)
Engajamento compassivo e escalas de ação (CEAS)
Prazo: Avaliação de 90 dias (90 dias após a conclusão da intervenção)
A CEAS é uma escala de 39 itens. O CEAS inclui três escalas, incluindo compaixão por si mesmo, compaixão pelos outros e compaixão pelos outros. Uma pontuação total pode ser calculada para cada subescala (pontuação mínima: 10; pontuação máxima: 100), com pontuações mais altas indicando maior engajamento e ação compassiva. Além disso, cada escala é dividida em duas subescalas: engajamento e ação. Para cada escala, as pontuações das subescalas podem ser calculadas para engajamento (pontuação mínima: 6; pontuação máxima: 60) e ação (pontuação mínima: 4; pontuação máxima: 40).
Avaliação de 90 dias (90 dias após a conclusão da intervenção)
Escala de Formas de Autocrítica e Autotranquilização (FSCRS)
Prazo: Pré-tratamento (antes da primeira sessão, com medidas cortadas na segunda sessão)
O FSCRS é uma escala de 22 itens desenvolvida para medir as respostas críticas e autotranquilizadoras das pessoas a contratempos ou desapontamentos em uma escala de cinco pontos (variando de 0 = nada parecido comigo a 4 = muito parecido comigo). O FSCRS mede duas formas de autocrítica (isto é, eu inadequado e eu odiado) e uma forma de autotranquilização (isto é, autoconfiança). Uma pontuação pode ser calculada para o eu inadequado (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 36), odiado (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 20) e tranquilizador (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 32), com pontuações mais altas indicando um eu inadequado mais forte, um eu odiado e um eu tranquilizador, respectivamente.
Pré-tratamento (antes da primeira sessão, com medidas cortadas na segunda sessão)
Escala de Formas de Autocrítica e Autotranquilização (FSCRS)
Prazo: Meio-tratamento (entre a sexta semana e a sétima semana de intervenção)
O FSCRS é uma escala de 22 itens desenvolvida para medir as respostas críticas e autotranquilizadoras das pessoas a contratempos ou desapontamentos em uma escala de cinco pontos (variando de 0 = nada parecido comigo a 4 = muito parecido comigo). O FSCRS mede duas formas de autocrítica (isto é, eu inadequado e eu odiado) e uma forma de autotranquilização (isto é, autoconfiança). Uma pontuação pode ser calculada para o eu inadequado (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 36), odiado (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 20) e tranquilizador (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 32), com pontuações mais altas indicando um eu inadequado mais forte, um eu odiado e um eu tranquilizador, respectivamente.
Meio-tratamento (entre a sexta semana e a sétima semana de intervenção)
Escala de Formas de Autocrítica e Autotranquilização (FSCRS)
Prazo: Pós-tratamento (dentro de duas semanas após a conclusão da décima segunda sessão de grupo)
O FSCRS é uma escala de 22 itens desenvolvida para medir as respostas críticas e autotranquilizadoras das pessoas a contratempos ou desapontamentos em uma escala de cinco pontos (variando de 0 = nada parecido comigo a 4 = muito parecido comigo). O FSCRS mede duas formas de autocrítica (isto é, eu inadequado e eu odiado) e uma forma de autotranquilização (isto é, autoconfiança). Uma pontuação pode ser calculada para o eu inadequado (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 36), odiado (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 20) e tranquilizador (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 32), com pontuações mais altas indicando um eu inadequado mais forte, um eu odiado e um eu tranquilizador, respectivamente.
Pós-tratamento (dentro de duas semanas após a conclusão da décima segunda sessão de grupo)
Escala de Formas de Autocrítica e Autotranquilização (FSCRS)
Prazo: Avaliação de 90 dias (90 dias após a conclusão da intervenção)
O FSCRS é uma escala de 22 itens desenvolvida para medir as respostas críticas e autotranquilizadoras das pessoas a contratempos ou desapontamentos em uma escala de cinco pontos (variando de 0 = nada parecido comigo a 4 = muito parecido comigo). O FSCRS mede duas formas de autocrítica (isto é, eu inadequado e eu odiado) e uma forma de autotranquilização (isto é, autoconfiança). Uma pontuação pode ser calculada para o eu inadequado (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 36), odiado (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 20) e tranquilizador (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 32), com pontuações mais altas indicando um eu inadequado mais forte, um eu odiado e um eu tranquilizador, respectivamente.
Avaliação de 90 dias (90 dias após a conclusão da intervenção)
Escala de Autocrítica e Ruminação (SCRS)
Prazo: Pré-tratamento (antes da primeira sessão, com medidas cortadas na segunda sessão)
O SCRS é uma escala de 10 itens desenvolvida para medir o traço de ruminação autocrítica em uma escala de quatro pontos (variando de 1 = nada a 4 = muito bem). O SCRS utiliza uma pontuação média (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 4). Pontuações mais altas indicam mais ruminação autocrítica.
Pré-tratamento (antes da primeira sessão, com medidas cortadas na segunda sessão)
Escala de Autocrítica e Ruminação (SCRS)
Prazo: Meio-tratamento (entre a sexta semana e a sétima semana de intervenção)
O SCRS é uma escala de 10 itens desenvolvida para medir o traço de ruminação autocrítica em uma escala de quatro pontos (variando de 1 = nada a 4 = muito bem). O SCRS utiliza uma pontuação média (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 4). Pontuações mais altas indicam mais ruminação autocrítica.
Meio-tratamento (entre a sexta semana e a sétima semana de intervenção)
Escala de Autocrítica e Ruminação (SCRS)
Prazo: Pós-tratamento (dentro de duas semanas após a conclusão da décima segunda sessão de grupo)
O SCRS é uma escala de 10 itens desenvolvida para medir o traço de ruminação autocrítica em uma escala de quatro pontos (variando de 1 = nada a 4 = muito bem). O SCRS utiliza uma pontuação média (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 4). Pontuações mais altas indicam mais ruminação autocrítica.
Pós-tratamento (dentro de duas semanas após a conclusão da décima segunda sessão de grupo)
Escala de Autocrítica e Ruminação (SCRS)
Prazo: Avaliação de 90 dias (90 dias após a conclusão da intervenção)
O SCRS é uma escala de 10 itens desenvolvida para medir o traço de ruminação autocrítica em uma escala de quatro pontos (variando de 1 = nada a 4 = muito bem). O SCRS utiliza uma pontuação média (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 4). Pontuações mais altas indicam mais ruminação autocrítica.
Avaliação de 90 dias (90 dias após a conclusão da intervenção)
Escala de Vergonha Externa e Interna (EISS)
Prazo: Pré-tratamento (antes da primeira sessão, com medidas cortadas na segunda sessão)
O EISS é uma escala de 8 itens desenvolvida para avaliar a vergonha que é dirigida ao indivíduo a partir de fontes externas ("As pessoas ao meu redor me veem como não estando à altura de seus padrões") e internas ("Eu sou uma pessoa indigna") em um escala de cinco pontos (0 = nunca a 4 = sempre). O EISS possui uma subescala de vergonha externa (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 16) e uma subescala de vergonha interna (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 16), com 4 itens para cada, e também possui uma pontuação total da escala (mínimo pontuação: 0; pontuação máxima: 32). Pontuações mais altas indicam mais vergonha.
Pré-tratamento (antes da primeira sessão, com medidas cortadas na segunda sessão)
Escala de Vergonha Externa e Interna (EISS)
Prazo: Meio-tratamento (entre a sexta semana e a sétima semana de intervenção)
O EISS é uma escala de 8 itens desenvolvida para avaliar a vergonha que é dirigida ao indivíduo a partir de fontes externas ("As pessoas ao meu redor me veem como não estando à altura de seus padrões") e internas ("Eu sou uma pessoa indigna") em um escala de cinco pontos (0 = nunca a 4 = sempre). O EISS possui uma subescala de vergonha externa (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 16) e uma subescala de vergonha interna (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 16), com 4 itens para cada, e também possui uma pontuação total da escala (mínimo pontuação: 0; pontuação máxima: 32). Pontuações mais altas indicam mais vergonha.
Meio-tratamento (entre a sexta semana e a sétima semana de intervenção)
Escala de Vergonha Externa e Interna (EISS)
Prazo: Pós-tratamento (dentro de duas semanas após a conclusão da décima segunda sessão de grupo)
O EISS é uma escala de 8 itens desenvolvida para avaliar a vergonha que é dirigida ao indivíduo a partir de fontes externas ("As pessoas ao meu redor me veem como não estando à altura de seus padrões") e internas ("Eu sou uma pessoa indigna") em um escala de cinco pontos (0 = nunca a 4 = sempre). O EISS possui uma subescala de vergonha externa (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 16) e uma subescala de vergonha interna (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 16), com 4 itens para cada, e também possui uma pontuação total da escala (mínimo pontuação: 0; pontuação máxima: 32). Pontuações mais altas indicam mais vergonha.
Pós-tratamento (dentro de duas semanas após a conclusão da décima segunda sessão de grupo)
Escala de Vergonha Externa e Interna (EISS)
Prazo: Avaliação de 90 dias (90 dias após a conclusão da intervenção)
O EISS é uma escala de 8 itens desenvolvida para avaliar a vergonha que é dirigida ao indivíduo a partir de fontes externas ("As pessoas ao meu redor me veem como não estando à altura de seus padrões") e internas ("Eu sou uma pessoa indigna") em um escala de cinco pontos (0 = nunca a 4 = sempre). O EISS possui uma subescala de vergonha externa (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 16) e uma subescala de vergonha interna (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 16), com 4 itens para cada, e também possui uma pontuação total da escala (mínimo pontuação: 0; pontuação máxima: 32). Pontuações mais altas indicam mais vergonha.
Avaliação de 90 dias (90 dias após a conclusão da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de resultados-45 (OQ-45)
Prazo: Semanal (12 semanas)
O OQ-45 é uma escala de 45 itens que mede o sofrimento psiquiátrico do cliente nas relações interpessoais, sintomas de sofrimento e desempenho do papel social em uma escala de cinco pontos (variando de 0 = nunca a 4 = quase sempre) (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 180). Pontuações mais altas indicam maior sofrimento.
Semanal (12 semanas)
Questionário de Grupo (GQ)
Prazo: Semanal (12 semanas)
O GQ é uma medida de 30 itens da qualidade da relação terapêutica em grupos. É medido em uma escala Likert de 7 pontos de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro). Existem três subescalas, cada uma pontuada individualmente: relação de vínculo positivo (pontuação mínima: 13; pontuação máxima: 91), relação de trabalho positiva (pontuação mínima: 8; pontuação máxima: 56) e relação negativa (pontuação mínima: 9; pontuação máxima : 63). Não há pontuação total. Pontuações mais altas em vínculo positivo indicam uma aliança forte. Pontuações mais altas em trabalho positivo indicam que o membro está experimentando o grupo de acordo com suas expectativas para as mudanças que buscam no grupo e que o grupo está trabalhando em conjunto para atingir metas mutuamente acordadas. Pontuações mais altas em relacionamento negativo podem indicar ruptura de aliança com o líder, falha empática com outros membros ou conflito no grupo.
Semanal (12 semanas)
Conhecimento CFT e avaliação de habilidades (KSA)
Prazo: Semanal (11 semanas)
O KSA foi desenvolvido pelos investigadores. Ele avalia o conhecimento CFT e as habilidades CFT e pede aos membros que identifiquem quais práticas CFT estão usando e a frequência de uso. O objetivo desta ferramenta é avaliar o grau em que o membro se lembra de informações importantes e está usando práticas comportamentais CFT, que são avaliadas para cada módulo, exceto para o módulo 12. O número de questões varia por semana de 2 a 5 questões. O KSA é pontuado de acordo com a porcentagem de questões que o participante acertou (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 1).
Semanal (11 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gary M Burlingame, PhD, Brigham Young University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2020-220

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

É provável que todos os dados IPD coletados sejam usados ​​em estudos futuros que apoiem a pesquisa programática no BYU CAPS e a pesquisa contínua dos investigadores sobre a terapia da compaixão. A confidencialidade será mantida usando um número de identificação atribuído.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento como de costume

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