- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05044715
Effektiviteten af Compassion Focused Therapy (CFT)
Effektiviteten af Compassion Focused Therapy (CFT) tilpasset et gruppeformat: resultater og forandringsmekanismer
Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der finder sted på Brigham Young Universitys (BYU) Counseling and Psychological Services (CAPS). Den foreslåede undersøgelse følger af det åbne CAPS-forsøg, som førte til revisioner af den medfølelsesfokuserede terapi (CFT) protokol forfattet af Paul Gilbert. I det væsentlige tager undersøgelsen eksisterende evidensbaserede gruppebehandlinger, der tilbydes på CAPS, og sammenligner patientresultater på en systematisk måde. Efterforskerne har til hensigt at replikere de forbedringsrater, der er observeret i det åbne forsøg, med den reviderede CFT-protokol og fastslå, om resultaterne er sammenlignelige med medlemmer, der modtager behandling-som-sædvanligt-TAU CAPS-grupper, og dem, der modtager CFT.
Hypoteser:
- Gruppemedlemmer, der deltager i en 12-sessions CFT-gruppe, vil have højere niveauer af medfølelse og selvsikkerhed samt lavere niveauer af selvkritik (og selvhad), frygt for medfølelse, skam og psykiatrisk nød sammenlignet med medlemmer, der deltager i parallelle TAU-grupper.
- Mængden af ændringer i medfølelse, selvsikkerhed, selvkritik (og selvhad), frygt for medfølelse og skam vil kunne sammenlignes for CFT-mål forfattet af Dr. Gilbert som mål udviklet af uafhængige medfølelsesforskere.
- Der vil være sammenlignelige niveauer af ændringer i generel psykiatrisk lidelse, som målt ved udfaldsspørgeskemaet -45 (OQ-45), hos medlemmer, der deltager i CFT- og TAU-grupper. Der vil dog være større ændringer i medlemmer, der deltager i CFT-grupper om foranstaltninger af medfølelse.
- CFT vil føre til lavere niveauer af internaliseret skam gennem mekanismerne for frygtreduktion og stigninger i de 3 strømme af medfølelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medfølelsesbaserede interventioner (CBI'er) er blevet populære i de sidste ~30 år, enten som selvstændige interventioner eller som supplement til andre behandlinger. Medfølelsesfokuseret terapi (CFT) er en CBI, der oprindeligt blev designet til at være et supplement til andre interventioner (f.eks. individuel psykoterapi). Fokus på øget medfølelse (især selvmedfølelse) voksede ud af erkendelsen af, at selvmedfølelse har et stærkt positivt forhold til velvære og et spejlvende negativt forhold til psykopatologi (dvs. depression og angst). Faktisk er seks identificerede CBI'er blevet udsat for strenge tests i RCT'er, idet de har fundet en middel effekt i gennemsnit (d = 0,55) på tværs af resultater (f.eks. depression, angst, velvære). CFT er "den mest evaluerede og er den mest passende til brug i kliniske populationer" af alle CBI'er. CFT's evidensgrundlag er ekspansivt, hvilket får forskere til at udarbejde en gennemgang af dets fordele for forskellige befolkningsgrupper og præsenterer problemer (f.eks. psykotiske spektrum lidelser, folk, der ønsker at holde op med at ryge). Forskere efterlyste storskala og højkvalitetsforsøg med større prøver for yderligere at evaluere CFT. De efterlyser især denne forskning for at afklare tvetydige resultater om vigtige resultater (dvs. nogle ikke-signifikante reduktioner af selvkritik). De opfordrede også til at inkludere sammenligningsgrupper, der anførte, at næste trin var at demonstrere, at det producerer sammenlignelige effekter med andre evidensbaserede interventioner. En begrænsning, som forskerne bemærkede, var, at den eksisterende CFT-forskning omfatter en række sessionslængder (dvs. så lavt som én og op til 16 uger) og strategier (f.eks. brug af kognitiv omstrukturering, brevskrivning, klientvalgt praksis med lydoptagelser) som varierede meget mellem forskningsgrupperne. Ydermere involverer en del af evidensgrundlaget for CFT dets kombination med andre tredje-bølge psykoterapeutiske interventioner (dvs. accept- og engagementsterapi). Tilsammen er CFT blevet tilpasset på flere måder, og dets evidenskvalitet skal udvides, hvilket styrker målings- og forskningsdesign samt anvender en standardiseret protokol, der kan replikeres med troskab i flere indstillinger. Ovenstående begrænsninger i eksisterende CFT-forskning foranledigede et åbent forsøg, der testede effektiviteten og gennemførligheden af en standardiseret CFT-protokol skabt af Paul Gilbert til gruppeterapi på BYU's CAPS. Hensigten var at forfine CFT-protokollen, så den kunne bruges i randomiserede forsøg, som den foreslåede i denne undersøgelse. Produktionen og den empiriske forfining af CFT-protokollen af BYU CAPS åbne forsøg adresserer direkte et alvorligt problem i eksisterende CFT-forsøg, der bruger uforlignelige behandlingsprotokoller. Efterforskernes CFT-protokol var designet til at blive leveret i et gruppeformat. Efterforskernes BYU-laboratorium (http://cgrp.byu.edu) har en lang tradition for at lave en empirisk argumentation for ækvivalens af gruppe- og individuelle behandlinger, når de leveres med troskab. Faktisk giver tre nyere artikler fra efterforskerne overbevisende beviser for formatækvivalens ved hjælp af resultater fra både stærkt kontrollerede randomiserede kliniske forsøg og daglig praksis. Før det åbne forsøg var CFT blevet leveret ved hjælp af et gruppebehandlingsformat, men dets anvendelse med kliniske populationer er embryonal. Efterforskernes mål er således at integrere CFT-behandling som en gruppeintervention rettet mod universitetsrådgivningscentres klienter for at give en streng empirisk test af CFT-teori. Efterforskerne har til hensigt at gøre dette ved at sammenligne CFT med behandlings-as-usual-grupper for forskellige præsenterende problemer (f.eks. depression og angst, spiseforstyrrelser og seksuelle bekymringer) i løbet af gruppebehandlingen. Dette vil besvare opfordringen til evidens af højere kvalitet og vurdere, om (a) den teorispecificerede vej for selvkritik til skam er til stede i behandlingsgrupper, og (b) denne vej kan formidles af CFT ved hjælp af modellen.
Mål:
- At vurdere virkningerne af CFT med et kollegiums rådgivningscenter ved at måle selvkritik (inklusive selvsikkerhed og selvhad), medfølelse (dvs. for sig selv, andre og fra andre), frygt for medfølelse, skam, skyld og psykiatrisk nød for at replikere de åbne forsøgsresultater.
- At vurdere forskelle i effektivitet på grund af målekilde. I det åbne forsøg brugte efterforskerne foranstaltninger skabt af Paul Gilbert (en grundlægger af CFT) og dem, der er udviklet af uafhængige forskere. Denne undersøgelse gentager den proces, der blev brugt i det åbne forsøg, og efterforskerne gør det igen for at fastslå, om der er en målebias.
- At vurdere den differentielle effektivitet af CFT-grupper sammenlignet med behandling-som-sædvanlige (TAU)-grupper, der køres i Brigham Young Universitys (BYU) Counseling and Psychological Services (CAPS). CFT-gruppeprotokoller er blevet udviklet til klienter, der præsenterer sig med: (a) generel distress-humørlidelser, (2) angstlidelser, (3) spiseforstyrrelser og (4) udfordringer med at forene krydsende identiteter af tro og/eller seksualitet. CAPS tilbyder i øjeblikket evidensbaserede grupper for hver af disse populationer (f.eks. henholdsvis generel proces, angst, spise og krydsende identiteter). Efterforskerne vil sammenligne medlemmer i grupper, der er tilfældigt tildelt parallelle CFT- eller TAU-grupper om medfølelse og generelle nødforanstaltninger.
- At vurdere effekten af mediation mellem reduktion af frygten for medfølelse, stigninger i medfølelse og det endelige resultat af reduktion af selvkritik og skam. Denne effekt er blevet rapporteret i CFT-litteraturen; de tidligere analyser rapporterede imidlertid ikke tilstrækkeligt om parametre (f.eks. den umedierede effekt), hvilket gjorde fortolkningen ufuldstændig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Forenede Stater, 84602
- Brigham Young University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kæmper med spørgsmål om skam eller selvkritik
- Har et resultatspørgeskema (OQ-45) samlet score på eller over 64 (dvs. angiver psykiatrisk lidelse i det kliniske område)
- Er villig til at forpligte sig til mindst 4 sessioner med gruppebehandling
- Er villige til at gennemføre OQ-45 og GQ (standardiserede CAPS-foranstaltninger) på ugentlig basis
- Er villige til at have gruppen som deres primære behandlingsform for at sikre, at gruppen vil være det primære redskab til forandring
- Er villige til at gennemføre undersøgelsesforanstaltningerne
Eksklusionskriterier
- Kunder, der ikke opfylder kriterierne eller afslår at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig
Deltagere i denne arm vil modtage behandling som sædvanlig (TAU) som en intervention.
|
Behandling som sædvanlig - TAU-grupper omfatter:
|
|
Eksperimentel: Medfølelsesfokuseret terapi
Deltagere i denne arm vil blive tilmeldt en CFT-gruppeintervention.
|
CFT-protokollen antager, at deltagerne ikke har nogen tidligere erfaring med meditation, mindfulness og selvmedfølelse og underviser i principper for hver enkelt samt færdigheder som guidede meditationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fears of Compassion Scale (FCS)
Tidsramme: Forbehandling (før første session, med foranstaltninger afbrudt ved session to)
|
FCS er en skala med 38 punkter, der måler frygt for medfølelse på en fem-punkts skala (0 = er slet ikke enig til 4 = helt enig).
FCS inkluderer tre skalaer, hvor højere score indikerer større frygt for medfølelse.
Skalaer omfatter: (1) at udtrykke medfølelse for andre (minimumscore: 0; maksimumscore: 40), (2) at reagere på udtryk for medfølelse fra andre (minimumscore: 0; maksimumscore: 52) og (3) at udtrykke medfølelse venlighed og medfølelse over for sig selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 60).
|
Forbehandling (før første session, med foranstaltninger afbrudt ved session to)
|
|
Fears of Compassion Scale (FCS)
Tidsramme: Midt i behandlingen (mellem uge seks og uge syvende af intervention)
|
FCS er en skala med 38 punkter, der måler frygt for medfølelse på en fem-punkts skala (0 = er slet ikke enig til 4 = helt enig).
FCS inkluderer tre skalaer, hvor højere score indikerer større frygt for medfølelse.
Skalaer omfatter: (1) at udtrykke medfølelse for andre (minimumscore: 0; maksimumscore: 40), (2) at reagere på andres udtryk for medfølelse (minimumscore: 0; maksimumscore: 52) og (3) at udtrykke medfølelse venlighed og medfølelse over for sig selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 60).
|
Midt i behandlingen (mellem uge seks og uge syvende af intervention)
|
|
Fears of Compassion Scale (FCS)
Tidsramme: Efterbehandling (inden for to uger efter afslutningen af den tolvte gruppesession)
|
FCS er en skala med 38 punkter, der måler frygt for medfølelse på en fem-punkts skala (0 = er slet ikke enig til 4 = helt enig).
FCS inkluderer tre skalaer, hvor højere score indikerer større frygt for medfølelse.
Skalaer omfatter: (1) at udtrykke medfølelse for andre (minimumscore: 0; maksimumscore: 40), (2) at reagere på andres udtryk for medfølelse (minimumscore: 0; maksimumscore: 52) og (3) at udtrykke medfølelse venlighed og medfølelse over for sig selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 60).
|
Efterbehandling (inden for to uger efter afslutningen af den tolvte gruppesession)
|
|
Fears of Compassion Scale (FCS)
Tidsramme: 90-dages vurdering (90 dage efter afslutning af intervention)
|
FCS er en skala med 38 punkter, der måler frygt for medfølelse på en fem-punkts skala (0 = er slet ikke enig til 4 = helt enig).
FCS inkluderer tre skalaer, hvor højere score indikerer større frygt for medfølelse.
Skalaer omfatter: (1) at udtrykke medfølelse for andre (minimumscore: 0; maksimumscore: 40), (2) at reagere på udtryk for medfølelse fra andre (minimumscore: 0; maksimumscore: 52) og (3) at udtrykke medfølelse venlighed og medfølelse over for sig selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 60).
|
90-dages vurdering (90 dage efter afslutning af intervention)
|
|
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Tidsramme: Forbehandling (før første session, med foranstaltninger afbrudt ved session to)
|
CEAS er en skala på 39 punkter.
CEAS omfatter tre skalaer, herunder medfølelse for sig selv, medfølelse for andre og medfølelse fra andre.
En samlet score kan beregnes for hver underskala (minimumscore: 10; maksimal score: 100), hvor højere score indikerer større medfølende engagement og handling.
Endvidere er hver skala opdelt i to underskalaer: engagement og handling.
For hver skala kan der beregnes subskala-score for engagement (minimumscore: 6; maksimumscore: 60) og handling (minimumscore: 4; maksimumscore: 40).
|
Forbehandling (før første session, med foranstaltninger afbrudt ved session to)
|
|
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Tidsramme: Midt i behandlingen (mellem uge seks og uge syvende af intervention)
|
CEAS er en skala på 39 punkter.
CEAS omfatter tre skalaer, herunder medfølelse for sig selv, medfølelse for andre og medfølelse fra andre.
En samlet score kan beregnes for hver underskala (minimumscore: 10; maksimal score: 100), hvor højere score indikerer større medfølende engagement og handling.
Endvidere er hver skala opdelt i to underskalaer: engagement og handling.
For hver skala kan der beregnes subskala-score for engagement (minimumscore: 6; maksimumscore: 60) og handling (minimumscore: 4; maksimumscore: 40).
|
Midt i behandlingen (mellem uge seks og uge syvende af intervention)
|
|
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Tidsramme: Efterbehandling (inden for to uger efter afslutningen af den tolvte gruppesession)
|
CEAS er en skala på 39 punkter.
CEAS omfatter tre skalaer, herunder medfølelse for sig selv, medfølelse for andre og medfølelse fra andre.
En samlet score kan beregnes for hver underskala (minimumscore: 10; maksimal score: 100), hvor højere score indikerer større medfølende engagement og handling.
Endvidere er hver skala opdelt i to underskalaer: engagement og handling.
For hver skala kan der beregnes subskala-score for engagement (minimumscore: 6; maksimumscore: 60) og handling (minimumscore: 4; maksimumscore: 40).
|
Efterbehandling (inden for to uger efter afslutningen af den tolvte gruppesession)
|
|
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Tidsramme: 90-dages vurdering (90 dage efter afslutning af intervention)
|
CEAS er en skala på 39 punkter.
CEAS omfatter tre skalaer, herunder medfølelse for sig selv, medfølelse for andre og medfølelse fra andre.
En samlet score kan beregnes for hver underskala (minimumscore: 10; maksimal score: 100), hvor højere score indikerer større medfølende engagement og handling.
Endvidere er hver skala opdelt i to underskalaer: engagement og handling.
For hver skala kan der beregnes subskala-score for engagement (minimumscore: 6; maksimumscore: 60) og handling (minimumscore: 4; maksimumscore: 40).
|
90-dages vurdering (90 dage efter afslutning af intervention)
|
|
Forms of Self Criticism and Self Reassuring Scale (FSCRS)
Tidsramme: Forbehandling (før første session, med foranstaltninger afbrudt ved session to)
|
FSCRS er en skala med 22 punkter udviklet til at måle folks kritiske og selvsikre reaktioner på tilbageslag eller skuffelser på en fem-punkts skala (spænder fra 0 = slet ikke som mig til 4 = meget som mig).
FSCRS måler to former for selvkritiskhed (dvs. utilstrækkelig selv og hadet selv) og en form for selvtillid (dvs. berolige sig selv).
En score kan beregnes for det utilstrækkelige selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 36), hadede selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 20) og berolige sig selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 32), med højere score, der indikerer et stærkere utilstrækkeligt selv, henholdsvis hadet selv og berolige selv.
|
Forbehandling (før første session, med foranstaltninger afbrudt ved session to)
|
|
Forms of Self Criticism and Self Reassuring Scale (FSCRS)
Tidsramme: Midt i behandlingen (mellem uge seks og uge syvende af intervention)
|
FSCRS er en skala med 22 punkter udviklet til at måle folks kritiske og selvsikre reaktioner på tilbageslag eller skuffelser på en fem-punkts skala (spænder fra 0 = slet ikke som mig til 4 = meget som mig).
FSCRS måler to former for selvkritiskhed (dvs. utilstrækkelig selv og hadet selv) og en form for selvtillid (dvs. berolige sig selv).
En score kan beregnes for det utilstrækkelige selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 36), hadede selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 20) og berolige sig selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 32), med højere score, der indikerer et stærkere utilstrækkeligt selv, henholdsvis hadet selv og berolige selv.
|
Midt i behandlingen (mellem uge seks og uge syvende af intervention)
|
|
Forms of Self Criticism and Self Reassuring Scale (FSCRS)
Tidsramme: Efterbehandling (inden for to uger efter afslutningen af den tolvte gruppesession)
|
FSCRS er en skala med 22 punkter udviklet til at måle folks kritiske og selvsikre reaktioner på tilbageslag eller skuffelser på en fem-punkts skala (spænder fra 0 = slet ikke som mig til 4 = meget som mig).
FSCRS måler to former for selvkritiskhed (dvs. utilstrækkelig selv og hadet selv) og en form for selvtillid (dvs. berolige sig selv).
En score kan beregnes for det utilstrækkelige selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 36), hadede selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 20) og berolige sig selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 32), med højere score, der indikerer et stærkere utilstrækkeligt selv, henholdsvis hadet selv og berolige selv.
|
Efterbehandling (inden for to uger efter afslutningen af den tolvte gruppesession)
|
|
Forms of Self Criticism and Self Reassuring Scale (FSCRS)
Tidsramme: 90-dages vurdering (90 dage efter afslutning af intervention)
|
FSCRS er en skala med 22 punkter udviklet til at måle folks kritiske og selvsikre reaktioner på tilbageslag eller skuffelser på en fem-punkts skala (spænder fra 0 = slet ikke som mig til 4 = meget som mig).
FSCRS måler to former for selvkritiskhed (dvs. utilstrækkelig selv og hadet selv) og en form for selvtillid (dvs. berolige sig selv).
En score kan beregnes for det utilstrækkelige selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 36), hadede selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 20) og berolige sig selv (minimumscore: 0; maksimumscore: 32), med højere score, der indikerer et stærkere utilstrækkeligt selv, henholdsvis hadet selv og berolige selv.
|
90-dages vurdering (90 dage efter afslutning af intervention)
|
|
Self-criticism and Rumination Scale (SCRS)
Tidsramme: Forbehandling (før første session, med foranstaltninger afbrudt ved session to)
|
SCRS er en skala med 10 punkter, der er udviklet til at måle selvkritisk drøvtygning på en firepunktsskala (fra 1 = slet ikke til 4 = meget godt).
SCRS anvender en gennemsnitlig score (minimumscore: 0; maksimal score: 4).
Højere score indikerer mere selvkritisk drøvtygning.
|
Forbehandling (før første session, med foranstaltninger afbrudt ved session to)
|
|
Self-criticism and Rumination Scale (SCRS)
Tidsramme: Midt i behandlingen (mellem uge seks og uge syvende af intervention)
|
SCRS er en skala med 10 punkter, der er udviklet til at måle selvkritisk drøvtygning på en firepunktsskala (fra 1 = slet ikke til 4 = meget godt).
SCRS anvender en gennemsnitlig score (minimumscore: 0; maksimal score: 4).
Højere score indikerer mere selvkritisk drøvtygning.
|
Midt i behandlingen (mellem uge seks og uge syvende af intervention)
|
|
Self-criticism and Rumination Scale (SCRS)
Tidsramme: Efterbehandling (inden for to uger efter afslutningen af den tolvte gruppesession)
|
SCRS er en skala med 10 punkter, der er udviklet til at måle selvkritisk drøvtygning på en firepunktsskala (fra 1 = slet ikke til 4 = meget godt).
SCRS anvender en gennemsnitlig score (minimumscore: 0; maksimal score: 4).
Højere score indikerer mere selvkritisk drøvtygning.
|
Efterbehandling (inden for to uger efter afslutningen af den tolvte gruppesession)
|
|
Self-criticism and Rumination Scale (SCRS)
Tidsramme: 90-dages vurdering (90 dage efter afslutning af intervention)
|
SCRS er en skala med 10 punkter, der er udviklet til at måle selvkritisk drøvtygning på en firepunktsskala (fra 1 = slet ikke til 4 = meget godt).
SCRS anvender en gennemsnitlig score (minimumscore: 0; maksimal score: 4).
Højere score indikerer mere selvkritisk drøvtygning.
|
90-dages vurdering (90 dage efter afslutning af intervention)
|
|
Ekstern og intern skamskala (EISS)
Tidsramme: Forbehandling (før første session, med foranstaltninger afbrudt ved session to)
|
EISS er en skala med 8 punkter udviklet til at vurdere skam, der er rettet mod individet fra eksterne ("Folk omkring mig ser mig som ikke op til deres standarder") og interne ("Jeg er en uværdig person") kilder på en fem-punkts skala (0 = aldrig til 4 = altid).
EISS har en ekstern skam-underskala (minimumscore: 0; maksimumscore: 16) og en intern skam-underskala (minimumscore: 0; maksimumscore: 16), med 4 elementer for hver, og har også en samlet skala-score (minimum score: 0; maksimal score: 32).
Højere score indikerer mere skam.
|
Forbehandling (før første session, med foranstaltninger afbrudt ved session to)
|
|
Ekstern og intern skamskala (EISS)
Tidsramme: Midt i behandlingen (mellem uge seks og uge syvende af intervention)
|
EISS er en skala med 8 punkter udviklet til at vurdere skam, der er rettet mod individet fra eksterne ("Folk omkring mig ser mig som ikke op til deres standarder") og interne ("Jeg er en uværdig person") kilder på en fem-punkts skala (0 = aldrig til 4 = altid).
EISS har en ekstern skam-underskala (minimumscore: 0; maksimumscore: 16) og en intern skam-underskala (minimumscore: 0; maksimumscore: 16), med 4 elementer for hver, og har også en samlet skala-score (minimum score: 0; maksimal score: 32).
Højere score indikerer mere skam.
|
Midt i behandlingen (mellem uge seks og uge syvende af intervention)
|
|
Ekstern og intern skamskala (EISS)
Tidsramme: Efterbehandling (inden for to uger efter afslutningen af den tolvte gruppesession)
|
EISS er en skala med 8 punkter udviklet til at vurdere skam, der er rettet mod individet fra eksterne ("Folk omkring mig ser mig som ikke op til deres standarder") og interne ("Jeg er en uværdig person") kilder på en fem-punkts skala (0 = aldrig til 4 = altid).
EISS har en ekstern skam-underskala (minimumscore: 0; maksimumscore: 16) og en intern skam-underskala (minimumscore: 0; maksimumscore: 16), med 4 elementer for hver, og har også en samlet skala-score (minimum score: 0; maksimal score: 32).
Højere score indikerer mere skam.
|
Efterbehandling (inden for to uger efter afslutningen af den tolvte gruppesession)
|
|
Ekstern og intern skamskala (EISS)
Tidsramme: 90-dages vurdering (90 dage efter afslutning af intervention)
|
EISS er en skala med 8 punkter udviklet til at vurdere skam, der er rettet mod individet fra eksterne ("Folk omkring mig ser mig som ikke op til deres standarder") og interne ("Jeg er en uværdig person") kilder på en fem-punkts skala (0 = aldrig til 4 = altid).
EISS har en ekstern skam-underskala (minimumscore: 0; maksimumscore: 16) og en intern skam-underskala (minimumscore: 0; maksimumscore: 16), med 4 elementer for hver, og har også en samlet skala-score (minimum score: 0; maksimal score: 32).
Højere score indikerer mere skam.
|
90-dages vurdering (90 dage efter afslutning af intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatspørgeskema-45 (OQ-45)
Tidsramme: Ugentligt (12 uger)
|
OQ-45 er en skala med 45 punkter, der måler klientens psykiatriske lidelser på interpersonelle relationer, symptombesvær og social rollepræstation på en fempunktsskala (fra 0 = aldrig til 4 = næsten altid) (minimumscore: 0; maksimal score: 180).
Højere score indikerer større nød.
|
Ugentligt (12 uger)
|
|
Gruppespørgeskema (GQ)
Tidsramme: Ugentligt (12 uger)
|
GQ er et mål på 30 punkter for kvaliteten af terapeutiske forhold i grupper.
Det måles på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
Der er tre underskalaer, som hver scores individuelt: positiv bindingsrelation (minimumscore: 13; maksimal score: 91), positiv arbejdsrelation (minimumscore: 8; maksimal score: 56) og negativ sammenhæng (minimumscore: 9; maksimal score : 63).
Der er ingen totalscore.
Højere score på positiv binding indikerer en stærk alliance.
Højere score på positivt arbejde indikerer, at medlemmet oplever, at gruppen opfylder deres forventninger til de ændringer, de søger i gruppen, og at gruppen arbejder sammen for at nå gensidigt aftalte mål.
Højere score på negative forhold kunne indikere, at alliancen brudt med lederen, empatisk svigt med andre medlemmer eller konflikt i gruppen.
|
Ugentligt (12 uger)
|
|
CFT viden og færdighedsvurdering (KSA)
Tidsramme: Ugentligt (11 uger)
|
KSA blev udviklet af efterforskerne.
Den vurderer CFT-viden og CFT-færdigheder og beder medlemmer om at identificere, hvilken CFT-praksis de bruger og hyppigheden af brug.
Målet med dette værktøj er at vurdere, i hvilken grad medlemmet husker nøgleoplysninger og bruger CFT-adfærdspraksis, som vurderes for hvert modul bortset fra modul 12.
Antallet af spørgsmål varierer fra 2 til 5 spørgsmål om ugen.
KSA scores i henhold til procentdelen af spørgsmål, som deltageren fik rigtige (minimumscore: 0; maksimumscore: 1).
|
Ugentligt (11 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary M Burlingame, PhD, Brigham Young University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Braehler C, Gumley A, Harper J, Wallace S, Norrie J, Gilbert P. Exploring change processes in compassion focused therapy in psychosis: results of a feasibility randomized controlled trial. Br J Clin Psychol. 2013 Jun;52(2):199-214. doi: 10.1111/bjc.12009. Epub 2012 Oct 24.
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- MacBeth A, Gumley A. Exploring compassion: a meta-analysis of the association between self-compassion and psychopathology. Clin Psychol Rev. 2012 Aug;32(6):545-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.06.003. Epub 2012 Jun 23.
- Leary MR, Tate EB, Adams CE, Allen AB, Hancock J. Self-compassion and reactions to unpleasant self-relevant events: the implications of treating oneself kindly. J Pers Soc Psychol. 2007 May;92(5):887-904. doi: 10.1037/0022-3514.92.5.887.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Baumeister D, Sedgwick O, Howes O, Peters E. Auditory verbal hallucinations and continuum models of psychosis: A systematic review of the healthy voice-hearer literature. Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:125-141. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.010. Epub 2016 Nov 1.
- Beavan V. Towards a definition of "hearing voices": A phenomenological approach. Psychosis. 2011; 3(1): 63-73. doi:10.1080/17522431003615622
- Burlingame GM, Gleave R, Erekson D, Nelson PL, Olsen J, Thayer S, Beecher M. Differential effectiveness of group, individual, and conjoint treatments: An archival analysis of OQ-45 change trajectories. Psychother Res. 2016 Sep;26(5):556-72. doi: 10.1080/10503307.2015.1044583. Epub 2015 Jul 14.
- Burlingame GM, Seebeck JD, Janis RA, Whitcomb KE, Barkowski S, Rosendahl J, Strauss B. Outcome differences between individual and group formats when identical and nonidentical treatments, patients, and doses are compared: A 25-year meta-analytic perspective. Psychotherapy (Chic). 2016 Dec;53(4):446-461. doi: 10.1037/pst0000090.
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- Chapman CL, Burlingame GM, Gleave R, Rees F, Beecher M, Porter GS. Clinical prediction in group psychotherapy. Psychother Res. 2012;22(6):673-81. doi: 10.1080/10503307.2012.702512. Epub 2012 Jul 10.
- Corstens D, Longden E, McCarthy-Jones S, Waddingham R, Thomas N. Emerging perspectives from the hearing voices movement: implications for research and practice. Schizophr Bull. 2014 Jul;40 Suppl 4(Suppl 4):S285-94. doi: 10.1093/schbul/sbu007.
- Weng HY, Fox AS, Shackman AJ, Stodola DE, Caldwell JZ, Olson MC, Rogers GM, Davidson RJ. Compassion training alters altruism and neural responses to suffering. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1171-80. doi: 10.1177/0956797612469537. Epub 2013 May 21.
- Dillon J. The tale of an ordinary little girl. Psychosis. 2010; 2(1): 79-83. doi:10.1080/17522430903384305
- Hammersley P, Read J, Woodall S, Dillon J. Childhood Trauma and Psychosis: The Genie Is Out of the Bottle. Journal of Psychological Trauma. 2008; 6(2-3): 7-20. doi:10.1300/j513v06n02_02
- Gilbert P, Procter S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. Clinical Psychology and Psychotherapy. 2006; 13(6): 353.
- Gilbert P, Clarke M, Hempel S, Miles JN, Irons C. Criticizing and reassuring oneself: An exploration of forms, styles and reasons in female students. Br J Clin Psychol. 2004 Mar;43(Pt 1):31-50. doi: 10.1348/014466504772812959.
- Goss K, Allan S. The development and application of compassion-focused therapy for eating disorders (CFT-E). Br J Clin Psychol. 2014 Mar;53(1):62-77. doi: 10.1111/bjc.12039.
- Horwood V, Allan S, Goss K, Gilbert P. The development of the Compassion Focused Therapy Therapist Competence Rating Scale. Psychol Psychother. 2020 Jun;93(2):387-407. doi: 10.1111/papt.12230. Epub 2019 Apr 25.
- Kelly A, Zuroff D, Foa C, Gilbert P. Who benefits from training in self-compassionate self-regulation? A study of smoking reduction. Journal of Social and Clinical Psychology. 2009; 29: 727-755.
- Khoury B, Lecomte T, Gaudiano BA, Paquin K. Mindfulness interventions for psychosis: a meta-analysis. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):176-84. doi: 10.1016/j.schres.2013.07.055. Epub 2013 Aug 15.
- Krogel J, Burlingame G, Chapman C, Renshaw T, Gleave R, Beecher M, Macnair-Semands R. The Group Questionnaire: a clinical and empirically derived measure of group relationship. Psychother Res. 2013;23(3):344-54. doi: 10.1080/10503307.2012.729868. Epub 2013 Feb 22.
- Neff KD. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity. 2003; 2: 223-250.
- Neff KD. Self-compassion: An alternative conceptualization of a healthy attitude toward oneself. Self and Identity. 2003; 2: 85-102.
- Neff KD, Vonk R. Self-compassion versus global self-esteem: two different ways of relating to oneself. J Pers. 2009 Feb;77(1):23-50. doi: 10.1111/j.1467-6494.2008.00537.x. Epub 2008 Nov 28.
- Neff KD, Hsieh Y, Dejitterat K. Self-compassion, achievement goals and coping with academic failure. Self and Identity. 2005; 4: 263-287.
- Read J, Agar K, Argyle N, Aderhold V. Sexual and physical abuse during childhood and adulthood as predictors of hallucinations, delusions and thought disorder. Psychol Psychother. 2003 Mar;76(Pt 1):1-22. doi: 10.1348/14760830260569210.
- Rockliff H, Gilbert P, McEwan K, Lightman S, Glover D. A pilot exploration of heart rate variability and salivary cortisol responses to compassion-focused imagery. Clinical Neuropsychiatry. 2008; 5, 132-139.
- Sapey B, Bullimore P. Listening to voice hearers. Journal of Social Work. 2013; 13(6): 616-632. doi:10.1177/1468017312475278
- Thayer S, Burlingame, G. The validity of the Group Questionnaire: Construct clarity or construct drift? Group Dynamics: Theory, Research and Practice. 2014; 18(4): 318-332. http://dx.doi.org/10.1037/gdn0000015
- Tirch DD. Mindfulness as a context for the cultivation of compassion. International Journal of Cognitive Therapy. 2010; 3(2): 113-123.
- Vaughan S, Fowler D. The distress experienced by voice hearers is associated with the perceived relationship between the voice hearer and the voice. Br J Clin Psychol. 2004 Jun;43(Pt 2):143-153. doi: 10.1348/014466504323088024.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2020-220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Rygestop | Angst | Nikotin afhængighed | KønsminoritetsstressForenede Stater