- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05044715
Efficacia della terapia focalizzata sulla compassione (CFT)
Efficacia della terapia focalizzata sulla compassione (CFT) adattata a un formato di gruppo: risultati e meccanismi di cambiamento
Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato (RCT) che si svolge presso i servizi di consulenza e psicologici (CAPS) della Brigham Young University (BYU). Lo studio proposto fa seguito allo studio aperto CAPS che ha portato alla revisione del protocollo della terapia incentrata sulla compassione (CFT) scritto da Paul Gilbert. In sostanza, lo studio sta prendendo i trattamenti di gruppo esistenti basati sull'evidenza offerti al CAPS e confrontando i risultati dei pazienti in modo sistematico. Gli investigatori intendono replicare i tassi di miglioramento osservati nello studio aperto con il protocollo CFT rivisto e accertare se i risultati sono paragonabili ai membri che ricevono il trattamento come al solito- gruppi TAU CAPS e quelli che ricevono CFT.
Ipotesi:
- I membri del gruppo che partecipano a un gruppo CFT di 12 sessioni avranno livelli più elevati di compassione e rassicurazione di sé, nonché livelli inferiori di autocritica (e odio di sé), paure di compassione, vergogna e disagio psichiatrico rispetto ai membri che frequentano il gruppo CFT. gruppi TAU paralleli.
- La quantità di cambiamento nella compassione, nella rassicurazione di sé, nell'autocritica (e nell'odio di sé), nella paura della compassione e nella vergogna sarà paragonabile per le misure CFT create dal Dr. Gilbert come misure sviluppate da ricercatori indipendenti sulla compassione.
- Ci saranno livelli comparabili di cambiamento nel disagio psichiatrico generale, come misurato dal questionario sui risultati -45 (OQ-45), nei membri che frequentano i gruppi CFT e TAU. Tuttavia, ci sarà un maggiore cambiamento nei membri che frequentano i gruppi CFT sulle misure di compassione.
- La CFT porterà a livelli più bassi di vergogna interiorizzata attraverso i meccanismi di riduzione della paura e aumenti dei 3 flussi di compassione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi basati sulla compassione (CBI) sono diventati popolari negli ultimi circa 30 anni, sia come interventi autonomi che in aggiunta ad altri trattamenti. La terapia focalizzata sulla compassione (CFT) è una CBI originariamente progettata per essere un'aggiunta ad altri interventi (ad esempio, la psicoterapia individuale). L'attenzione sull'aumento della compassione (in particolare l'auto-compassione) è nata dal riconoscimento che l'auto-compassione ha una forte relazione positiva con il benessere e una relazione negativa speculare con la psicopatologia (cioè depressione e ansia). In effetti, sei CBI identificati sono stati sottoposti a test rigorosi in RCT, trovando un effetto medio in media (d = 0,55) tra i risultati (ad esempio, depressione, angoscia, benessere). La CFT è "la più valutata ed è la più appropriata per l'uso nelle popolazioni cliniche" di tutte le CBI. La base di prove della CFT è ampia, spingendo i ricercatori a comporre una revisione dei suoi benefici per diverse popolazioni e presentare problemi (ad esempio, disturbi dello spettro psicotico, persone che vogliono smettere di fumare). I ricercatori hanno richiesto studi su larga scala e di alta qualità con campioni più grandi per valutare ulteriormente la CFT. In particolare, chiedono che questa ricerca chiarisca i risultati equivoci su risultati importanti (ad esempio, alcune riduzioni non significative dell'autocritica). Hanno anche chiesto l'inclusione di gruppi di confronto affermando che il passo successivo era dimostrare che produce effetti comparabili ad altri interventi basati sull'evidenza. Una limitazione notata dai ricercatori era che la ricerca CFT esistente include una gamma di durata della sessione (ad esempio, da un minimo di una a un massimo di 16 settimane) e strategie (ad esempio, utilizzando la ristrutturazione cognitiva, la scrittura di lettere, la pratica scelta dal cliente con registrazioni audio) che variava ampiamente tra i gruppi di ricerca. Inoltre, una parte della base di prove per la CFT comporta la sua combinazione con altri interventi psicoterapeutici di terza ondata (cioè, terapia di accettazione e impegno). Nel complesso, la CFT è stata adattata in molteplici modi e la sua qualità delle prove deve essere ampliata, rafforzando i progetti di misurazione e ricerca e impiegando un protocollo standardizzato che può essere replicato con fedeltà in più contesti. Le limitazioni di cui sopra nell'attuale ricerca sulla CFT hanno indotto uno studio aperto a testare l'efficacia e la fattibilità di un protocollo CFT standardizzato creato da Paul Gilbert per la terapia di gruppo presso il CAPS della BYU. L'intento era quello di perfezionare il protocollo CFT in modo che potesse essere utilizzato in studi randomizzati, come quello proposto nel presente studio. La produzione e il perfezionamento empirico del protocollo CFT da parte dello studio aperto BYU CAPS affronta direttamente un grave problema negli studi CFT esistenti che utilizzano protocolli di trattamento incomparabili. Il protocollo CFT degli investigatori è stato progettato per essere consegnato in un formato di gruppo. Il laboratorio della BYU degli investigatori (http://cgrp.byu.edu) ha una lunga tradizione nel sostenere empiricamente l'equivalenza dei trattamenti di gruppo e individuali quando forniti con fedeltà. In effetti, tre recenti articoli dei ricercatori forniscono prove convincenti dell'equivalenza del formato utilizzando i risultati sia di studi clinici randomizzati altamente controllati che della pratica quotidiana. Prima della sperimentazione aperta, la CFT era stata erogata utilizzando un formato di trattamento di gruppo, ma il suo utilizzo con le popolazioni cliniche è embrionale. Pertanto, l'obiettivo degli investigatori è integrare il trattamento CFT come intervento di gruppo rivolto ai clienti del centro di consulenza universitaria per fornire un rigoroso test empirico della teoria CFT. Gli investigatori intendono farlo confrontando la CFT con i gruppi di trattamento come al solito per vari problemi presenti (ad esempio, depressione e ansia, disturbi alimentari e preoccupazioni sessuali) nel corso del trattamento di gruppo. In questo modo si risponderà alla richiesta di prove di qualità superiore e si valuterà se (a) il percorso di autocritica verso la vergogna specificato dalla teoria è presente nei gruppi di trattamento e (b) questo percorso può essere mediato dalla CFT utilizzando il modello.
Obiettivi:
- Valutare gli effetti della CFT con la popolazione di un centro di consulenza universitaria misurando l'autocritica (inclusa l'auto-rassicurazione e l'odio verso se stessi), la compassione (per sé, per gli altri e dagli altri), le paure della compassione, la vergogna, il senso di colpa e disagio psichiatrico per replicare i risultati del processo aperto.
- Per valutare le differenze di efficacia dovute alla fonte di misurazione. Nel processo aperto, gli investigatori hanno utilizzato misure create da Paul Gilbert (fondatore di CFT) e quelle sviluppate da ricercatori indipendenti. Questo studio replica il processo utilizzato nella sperimentazione aperta e gli investigatori lo fanno di nuovo per accertare se esiste un bias di misurazione.
- Per valutare l'efficacia differenziale dei gruppi CFT rispetto ai gruppi di trattamento come al solito (TAU) gestiti nei servizi di consulenza e psicologici (CAPS) della Brigham Young University (BYU). I protocolli di gruppo CFT sono stati sviluppati per i clienti che presentano: (a) disturbi generali dell'umore, (2) disturbi d'ansia, (3) disturbi alimentari e (4) difficoltà a riconciliare identità di fede e/o sessualità che si intersecano. CAPS attualmente offre gruppi basati sull'evidenza per ciascuna di queste popolazioni (ad esempio, processo generale, ansia, alimentazione e identità intersecanti, rispettivamente). Gli investigatori confronteranno i membri di gruppi assegnati in modo casuale a gruppi CFT o TAU paralleli sulla compassione e misure di disagio generale.
- Valutare l'effetto della mediazione tra la riduzione delle paure della compassione, l'aumento della compassione e il risultato finale della riduzione dell'autocritica e della vergogna. Questo effetto è stato riportato nella letteratura CFT; tuttavia, le analisi precedenti non riportavano adeguatamente i parametri (ad esempio, l'effetto non mediato) rendendo l'interpretazione incompleta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Stati Uniti, 84602
- Brigham Young University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lotta con problemi di vergogna o autocritica
- Avere un punteggio totale del questionario sui risultati (OQ-45) pari o superiore a 64 (ovvero, che denota disagio psichiatrico nell'intervallo clinico)
- Sono disposti a impegnarsi per almeno 4 sessioni di trattamento di gruppo
- Sono disposti a completare l'OQ-45 e il GQ (misure CAPS standardizzate) su base settimanale
- Sono disposti a fare in modo che il gruppo sia la loro principale modalità di trattamento per garantire che il gruppo sia il veicolo principale per il cambiamento
- Sono disposti a completare le misure di studio
Criteri di esclusione
- Clienti che non soddisfano i criteri o rifiutano di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento come al solito
I partecipanti a questo braccio riceveranno il trattamento come al solito (TAU) come intervento.
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Il trattamento come al solito-i gruppi TAU includono:
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Sperimentale: Terapia incentrata sulla compassione
I partecipanti a questo braccio saranno iscritti a un intervento di gruppo CFT.
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Il protocollo CFT presuppone che i partecipanti non abbiano precedenti esperienze con la meditazione, la consapevolezza e l'auto-compassione e insegna i principi di ciascuno, nonché abilità come le meditazioni guidate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala delle paure della compassione (FCS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento (prima della prima sessione, con misure interrotte alla seconda sessione)
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La FCS è una scala di 38 item che misura le paure della compassione su una scala a cinque punti (da 0 = per niente d'accordo a 4 = completamente d'accordo).
L'FCS include tre scale, con punteggi più alti che indicano maggiori paure di compassione.
Le scale includono: (1) esprimere compassione per gli altri (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 40), (2) rispondere all'espressione di compassione degli altri (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 52) e (3) esprimere gentilezza e compassione verso se stessi (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 60).
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Pre-trattamento (prima della prima sessione, con misure interrotte alla seconda sessione)
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Scala delle paure della compassione (FCS)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (tra la sesta e la settima settimana di intervento)
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La FCS è una scala di 38 item che misura le paure della compassione su una scala a cinque punti (da 0 = per niente d'accordo a 4 = completamente d'accordo).
L'FCS include tre scale, con punteggi più alti che indicano maggiori paure di compassione.
Le scale includono: (1) esprimere compassione per gli altri (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 40), (2) rispondere all'espressione di compassione degli altri (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 52) e (3) esprimere gentilezza e compassione verso se stessi (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 60).
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Trattamento intermedio (tra la sesta e la settima settimana di intervento)
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Scala delle paure della compassione (FCS)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro due settimane dalla conclusione della dodicesima sessione di gruppo)
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La FCS è una scala di 38 item che misura le paure della compassione su una scala a cinque punti (da 0 = per niente d'accordo a 4 = completamente d'accordo).
L'FCS include tre scale, con punteggi più alti che indicano maggiori paure di compassione.
Le scale includono: (1) esprimere compassione per gli altri (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 40), (2) rispondere all'espressione di compassione degli altri (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 52) e (3) esprimere gentilezza e compassione verso se stessi (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 60).
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Post-trattamento (entro due settimane dalla conclusione della dodicesima sessione di gruppo)
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Scala delle paure della compassione (FCS)
Lasso di tempo: Valutazione a 90 giorni (90 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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La FCS è una scala di 38 item che misura le paure della compassione su una scala a cinque punti (da 0 = per niente d'accordo a 4 = completamente d'accordo).
L'FCS include tre scale, con punteggi più alti che indicano maggiori paure di compassione.
Le scale includono: (1) esprimere compassione per gli altri (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 40), (2) rispondere all'espressione di compassione degli altri (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 52) e (3) esprimere gentilezza e compassione verso se stessi (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 60).
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Valutazione a 90 giorni (90 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Impegno compassionevole e scale di azione (CEAS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento (prima della prima sessione, con misure interrotte alla seconda sessione)
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Il CEAS è una scala di 39 elementi.
Il CEAS include tre scale, tra cui la compassione per se stessi, la compassione per gli altri e la compassione degli altri.
È possibile calcolare un punteggio totale per ogni sottoscala (punteggio minimo: 10; punteggio massimo: 100), con punteggi più alti che indicano un impegno e un'azione più compassionevoli.
Inoltre, ogni scala è suddivisa in due sottoscale: impegno e azione.
Per ciascuna scala, è possibile calcolare i punteggi delle sottoscale per coinvolgimento (punteggio minimo: 6; punteggio massimo: 60) e azione (punteggio minimo: 4; punteggio massimo: 40).
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Pre-trattamento (prima della prima sessione, con misure interrotte alla seconda sessione)
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Impegno compassionevole e scale di azione (CEAS)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (tra la sesta e la settima settimana di intervento)
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Il CEAS è una scala di 39 voci.
Il CEAS include tre scale, tra cui la compassione per se stessi, la compassione per gli altri e la compassione degli altri.
È possibile calcolare un punteggio totale per ogni sottoscala (punteggio minimo: 10; punteggio massimo: 100), con punteggi più alti che indicano un impegno e un'azione più compassionevoli.
Inoltre, ogni scala è suddivisa in due sottoscale: impegno e azione.
Per ciascuna scala, è possibile calcolare i punteggi delle sottoscale per coinvolgimento (punteggio minimo: 6; punteggio massimo: 60) e azione (punteggio minimo: 4; punteggio massimo: 40).
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Trattamento intermedio (tra la sesta e la settima settimana di intervento)
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Impegno compassionevole e scale di azione (CEAS)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro due settimane dalla conclusione della dodicesima sessione di gruppo)
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Il CEAS è una scala di 39 voci.
Il CEAS include tre scale, tra cui la compassione per se stessi, la compassione per gli altri e la compassione degli altri.
È possibile calcolare un punteggio totale per ogni sottoscala (punteggio minimo: 10; punteggio massimo: 100), con punteggi più alti che indicano un impegno e un'azione più compassionevoli.
Inoltre, ogni scala è suddivisa in due sottoscale: impegno e azione.
Per ciascuna scala, è possibile calcolare i punteggi delle sottoscale per coinvolgimento (punteggio minimo: 6; punteggio massimo: 60) e azione (punteggio minimo: 4; punteggio massimo: 40).
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Post-trattamento (entro due settimane dalla conclusione della dodicesima sessione di gruppo)
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Impegno compassionevole e scale di azione (CEAS)
Lasso di tempo: Valutazione a 90 giorni (90 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Il CEAS è una scala di 39 elementi.
Il CEAS include tre scale, tra cui la compassione per se stessi, la compassione per gli altri e la compassione degli altri.
È possibile calcolare un punteggio totale per ogni sottoscala (punteggio minimo: 10; punteggio massimo: 100), con punteggi più alti che indicano un impegno e un'azione più compassionevoli.
Inoltre, ogni scala è suddivisa in due sottoscale: impegno e azione.
Per ciascuna scala, è possibile calcolare i punteggi delle sottoscale per coinvolgimento (punteggio minimo: 6; punteggio massimo: 60) e azione (punteggio minimo: 4; punteggio massimo: 40).
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Valutazione a 90 giorni (90 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Forme di autocritica e scala rassicurante (FSCRS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento (prima della prima sessione, con misure interrotte alla seconda sessione)
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L'FSCRS è una scala di 22 item sviluppata per misurare le risposte critiche e rassicuranti delle persone a battute d'arresto o delusioni su una scala a cinque punti (che va da 0 = per niente come me a 4 = estremamente come me).
Il FSCRS misura due forme di autocritica (cioè, sé inadeguato e sé odiato) e una forma di auto-rassicurazione (cioè, rassicurare se stessi).
È possibile calcolare un punteggio per il sé inadeguato (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 36), il sé odiato (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 20) e il sé rassicurante (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 32), con punteggi più alti che indicano rispettivamente un sé inadeguato più forte, un sé odiato e un sé rassicurante.
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Pre-trattamento (prima della prima sessione, con misure interrotte alla seconda sessione)
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Forme di autocritica e scala rassicurante (FSCRS)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (tra la sesta e la settima settimana di intervento)
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L'FSCRS è una scala di 22 item sviluppata per misurare le risposte critiche e rassicuranti delle persone a battute d'arresto o delusioni su una scala a cinque punti (che va da 0 = per niente come me a 4 = estremamente come me).
Il FSCRS misura due forme di autocritica (cioè, sé inadeguato e sé odiato) e una forma di auto-rassicurazione (cioè, rassicurare se stessi).
È possibile calcolare un punteggio per il sé inadeguato (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 36), il sé odiato (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 20) e il sé rassicurante (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 32), con punteggi più alti che indicano rispettivamente un sé inadeguato più forte, un sé odiato e un sé rassicurante.
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Trattamento intermedio (tra la sesta e la settima settimana di intervento)
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Forme di autocritica e scala rassicurante (FSCRS)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro due settimane dalla conclusione della dodicesima sessione di gruppo)
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L'FSCRS è una scala di 22 item sviluppata per misurare le risposte critiche e rassicuranti delle persone a battute d'arresto o delusioni su una scala a cinque punti (che va da 0 = per niente come me a 4 = estremamente come me).
Il FSCRS misura due forme di autocritica (cioè, sé inadeguato e sé odiato) e una forma di auto-rassicurazione (cioè, rassicurare se stessi).
È possibile calcolare un punteggio per il sé inadeguato (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 36), il sé odiato (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 20) e il sé rassicurante (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 32), con punteggi più alti che indicano rispettivamente un sé inadeguato più forte, un sé odiato e un sé rassicurante.
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Post-trattamento (entro due settimane dalla conclusione della dodicesima sessione di gruppo)
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Forme di autocritica e scala rassicurante (FSCRS)
Lasso di tempo: Valutazione a 90 giorni (90 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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L'FSCRS è una scala di 22 item sviluppata per misurare le risposte critiche e rassicuranti delle persone a battute d'arresto o delusioni su una scala a cinque punti (che va da 0 = per niente come me a 4 = estremamente come me).
Il FSCRS misura due forme di autocritica (cioè, sé inadeguato e sé odiato) e una forma di auto-rassicurazione (cioè, rassicurare se stessi).
È possibile calcolare un punteggio per il sé inadeguato (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 36), il sé odiato (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 20) e il sé rassicurante (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 32), con punteggi più alti che indicano rispettivamente un sé inadeguato più forte, un sé odiato e un sé rassicurante.
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Valutazione a 90 giorni (90 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Scala di autocritica e ruminazione (SCRS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento (prima della prima sessione, con misure interrotte alla seconda sessione)
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La SCRS è una scala di 10 item sviluppata per misurare la ruminazione autocritica dei tratti su una scala a quattro punti (che va da 1 = per niente a 4 = molto bene).
L'SCRS utilizza un punteggio medio (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 4).
Punteggi più alti indicano una riflessione più autocritica.
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Pre-trattamento (prima della prima sessione, con misure interrotte alla seconda sessione)
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Scala di autocritica e ruminazione (SCRS)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (tra la sesta e la settima settimana di intervento)
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La SCRS è una scala di 10 item sviluppata per misurare la ruminazione autocritica dei tratti su una scala a quattro punti (che va da 1 = per niente a 4 = molto bene).
L'SCRS utilizza un punteggio medio (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 4).
Punteggi più alti indicano una riflessione più autocritica.
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Trattamento intermedio (tra la sesta e la settima settimana di intervento)
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Scala di autocritica e ruminazione (SCRS)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro due settimane dalla conclusione della dodicesima sessione di gruppo)
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La SCRS è una scala di 10 item sviluppata per misurare la ruminazione autocritica dei tratti su una scala a quattro punti (che va da 1 = per niente a 4 = molto bene).
L'SCRS utilizza un punteggio medio (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 4).
Punteggi più alti indicano una riflessione più autocritica.
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Post-trattamento (entro due settimane dalla conclusione della dodicesima sessione di gruppo)
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Scala di autocritica e ruminazione (SCRS)
Lasso di tempo: Valutazione a 90 giorni (90 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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La SCRS è una scala di 10 item sviluppata per misurare la ruminazione autocritica dei tratti su una scala a quattro punti (che va da 1 = per niente a 4 = molto bene).
L'SCRS utilizza un punteggio medio (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 4).
Punteggi più alti indicano una riflessione più autocritica.
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Valutazione a 90 giorni (90 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Scala della vergogna esterna e interna (EISS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento (prima della prima sessione, con misure interrotte alla seconda sessione)
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L'EISS è una scala di 8 elementi sviluppata per valutare la vergogna diretta all'individuo da fonti esterne ("Le persone intorno a me mi vedono come non all'altezza dei loro standard") e interne ("Sono una persona indegna") su un scala a cinque punti (da 0 = mai a 4 = sempre).
L'EISS ha una sottoscala della vergogna esterna (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 16) e una sottoscala della vergogna interna (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 16), con 4 item per ciascuna, e ha anche un punteggio totale della scala (punteggio minimo punteggio: 0; punteggio massimo: 32).
Punteggi più alti indicano più vergogna.
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Pre-trattamento (prima della prima sessione, con misure interrotte alla seconda sessione)
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Scala della vergogna esterna e interna (EISS)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (tra la sesta e la settima settimana di intervento)
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L'EISS è una scala di 8 elementi sviluppata per valutare la vergogna diretta all'individuo da fonti esterne ("Le persone intorno a me mi vedono come non all'altezza dei loro standard") e interne ("Sono una persona indegna") su un scala a cinque punti (da 0 = mai a 4 = sempre).
L'EISS ha una sottoscala della vergogna esterna (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 16) e una sottoscala della vergogna interna (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 16), con 4 item per ciascuna, e ha anche un punteggio totale della scala (punteggio minimo punteggio: 0; punteggio massimo: 32).
Punteggi più alti indicano più vergogna.
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Trattamento intermedio (tra la sesta e la settima settimana di intervento)
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Scala della vergogna esterna e interna (EISS)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro due settimane dalla conclusione della dodicesima sessione di gruppo)
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L'EISS è una scala di 8 elementi sviluppata per valutare la vergogna diretta all'individuo da fonti esterne ("Le persone intorno a me mi vedono come non all'altezza dei loro standard") e interne ("Sono una persona indegna") su un scala a cinque punti (da 0 = mai a 4 = sempre).
L'EISS ha una sottoscala della vergogna esterna (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 16) e una sottoscala della vergogna interna (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 16), con 4 item per ciascuna, e ha anche un punteggio totale della scala (punteggio minimo punteggio: 0; punteggio massimo: 32).
Punteggi più alti indicano più vergogna.
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Post-trattamento (entro due settimane dalla conclusione della dodicesima sessione di gruppo)
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Scala della vergogna esterna e interna (EISS)
Lasso di tempo: Valutazione a 90 giorni (90 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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L'EISS è una scala di 8 elementi sviluppata per valutare la vergogna diretta all'individuo da fonti esterne ("Le persone intorno a me mi vedono come non all'altezza dei loro standard") e interne ("Sono una persona indegna") su un scala a cinque punti (da 0 = mai a 4 = sempre).
L'EISS ha una sottoscala della vergogna esterna (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 16) e una sottoscala della vergogna interna (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 16), con 4 item per ciascuna, e ha anche un punteggio totale della scala (punteggio minimo punteggio: 0; punteggio massimo: 32).
Punteggi più alti indicano più vergogna.
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Valutazione a 90 giorni (90 giorni dopo il completamento dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato Questionario-45 (OQ-45)
Lasso di tempo: Settimanale (12 settimane)
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L'OQ-45 è una scala di 45 item che misura il disagio psichiatrico del cliente sulle relazioni interpersonali, il disagio dei sintomi e le prestazioni del ruolo sociale su una scala a cinque punti (che va da 0 = mai a 4 = quasi sempre) (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 180).
Punteggi più alti indicano maggiore disagio.
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Settimanale (12 settimane)
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Questionario di gruppo (GQ)
Lasso di tempo: Settimanale (12 settimane)
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Il GQ è una misura di 30 item della qualità della relazione terapeutica nei gruppi.
Si misura su una scala Likert a 7 punti da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
Esistono tre sottoscale, ciascuna valutata individualmente: relazione di legame positiva (punteggio minimo: 13; punteggio massimo: 91), relazione di lavoro positiva (punteggio minimo: 8; punteggio massimo: 56) e relazione negativa (punteggio minimo: 9; punteggio massimo : 63).
Non esiste un punteggio totale.
Punteggi più alti sul legame positivo indicano una forte alleanza.
Punteggi più alti sul lavoro positivo indicano che il membro sta vivendo il gruppo come una soddisfazione delle sue aspettative per i cambiamenti che cerca nel gruppo e che il gruppo sta lavorando insieme per raggiungere obiettivi concordati di comune accordo.
Punteggi più alti sulla relazione negativa potrebbero indicare la rottura dell'alleanza con il leader, il fallimento empatico con gli altri membri o il conflitto nel gruppo.
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Settimanale (12 settimane)
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Valutazione della conoscenza e delle competenze CFT (KSA)
Lasso di tempo: Settimanale (11 settimane)
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Il KSA è stato sviluppato dagli investigatori.
Valuta le conoscenze e le abilità CFT e chiede ai membri di identificare quali pratiche CFT stanno utilizzando e la frequenza di utilizzo.
L'obiettivo di questo strumento è valutare il grado in cui il membro ricorda le informazioni chiave e utilizza le pratiche comportamentali CFT, che viene valutato per ciascun modulo ad eccezione del modulo 12.
Il numero di domande varia a settimana da 2 a 5 domande.
Il KSA viene valutato in base alla percentuale di domande che il partecipante ha risposto correttamente (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 1).
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Settimanale (11 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gary M Burlingame, PhD, Brigham Young University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Braehler C, Gumley A, Harper J, Wallace S, Norrie J, Gilbert P. Exploring change processes in compassion focused therapy in psychosis: results of a feasibility randomized controlled trial. Br J Clin Psychol. 2013 Jun;52(2):199-214. doi: 10.1111/bjc.12009. Epub 2012 Oct 24.
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Prove cliniche su Compassione
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Ataturk UniversityCompletatoMindfulness Compassion -Living TrainingTacchino
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Ataturk UniversityNon ancora reclutamentoMindfulness Compassion -Living Training
Prove cliniche su Trattamento come al solito
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Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterCompletatoSuicidio | Genitorialità | Autoefficacia | Angoscia; MaternoStati Uniti
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VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoDolore cronico | Disturbo da uso di oppioidiStati Uniti
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoTumori cerebrali maligni primariStati Uniti
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The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Attivo, non reclutantePratica dell'insegnante | Abilità nella lingua dei segniStati Uniti
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University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...CompletatoSindrome di Down | Disturbo del suono del linguaggio | Disturbi del linguaggio nei bambini | Intelligibilità del parlato | Disturbo della parola e del linguaggioStati Uniti
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
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Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoCompletatoPerdita dell'udito, bilateraleStati Uniti
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Free University Medical CenterSconosciuto
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Network for Engineering and Economics Research...CompletatoContraccezione | Anemia da carenza di ferro della gravidanza | Cura prenatale | Assistenza postnataleIndia