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Wirksamkeit der Compassion Focused Therapy (CFT)

7. Juni 2023 aktualisiert von: Gary Burlingame, Brigham Young University

Wirksamkeit der Compassion Focused Therapy (CFT) angepasst an ein Gruppenformat: Ergebnisse und Mechanismen der Veränderung

Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die an den Beratungs- und psychologischen Diensten (CAPS) der Brigham Young University (BYU) durchgeführt wird. Die vorgeschlagene Studie folgt aus der offenen CAPS-Studie, die zu Überarbeitungen des von Paul Gilbert verfassten Protokolls der mitgefühlsorientierten Therapie (CFT) führte. Im Wesentlichen nimmt die Studie bestehende evidenzbasierte Gruppenbehandlungen auf, die bei CAPS angeboten werden, und vergleicht die Patientenergebnisse auf systematische Weise. Die Forscher beabsichtigen, die in der offenen Studie beobachteten Verbesserungsraten mit dem überarbeiteten CFT-Protokoll zu replizieren und festzustellen, ob die Ergebnisse mit den Mitgliedern vergleichbar sind, die TAU CAPS-Gruppen mit der üblichen Behandlung erhalten, und denen, die CFT erhalten.

Hypothesen:

  1. Gruppenmitglieder, die an einer CFT-Gruppe mit 12 Sitzungen teilnehmen, haben ein höheres Maß an Mitgefühl und Selbstvergewisserung sowie ein geringeres Maß an Selbstkritik (und Selbsthass), Ängsten vor Mitgefühl, Scham und psychiatrischer Belastung im Vergleich zu Mitgliedern, die an der teilnehmen parallele TAU-Gruppen.
  2. Das Ausmaß der Veränderung von Mitgefühl, Selbstvergewisserung, Selbstkritik (und Selbsthass), Ängsten vor Mitgefühl und Scham wird für CFT-Maßnahmen, die von Dr. Gilbert verfasst wurden, vergleichbar sein mit Maßnahmen, die von unabhängigen Mitgefühlsforschern entwickelt wurden.
  3. Bei Mitgliedern, die an CFT- und TAU-Gruppen teilnehmen, wird es vergleichbare Veränderungsniveaus bei der allgemeinen psychiatrischen Belastung geben, gemessen anhand des Ergebnisfragebogens -45 (OQ-45). Es wird jedoch größere Veränderungen bei den Mitgliedern geben, die an CFT-Gruppen zum Thema Mitgefühl teilnehmen.
  4. CFT wird durch die Mechanismen der Angstreduzierung und Erhöhung der 3 Ströme des Mitgefühls zu einem geringeren Maß an internalisierter Scham führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mitgefühlsbasierte Interventionen (CBIs) sind in den letzten ~30 Jahren populär geworden, entweder als eigenständige Interventionen oder als Ergänzung zu anderen Behandlungen. Compassion Focused Therapy (CFT) ist eine CBI, die ursprünglich als Ergänzung zu anderen Interventionen (z. B. individuelle Psychotherapie) konzipiert wurde. Der Fokus auf die Steigerung des Mitgefühls (insbesondere des Selbstmitgefühls) entstand aus der Erkenntnis, dass Selbstmitgefühl eine starke positive Beziehung zum Wohlbefinden hat und eine negative Beziehung zur Psychopathologie (d. h. Depression und Angst) widerspiegelt. Tatsächlich wurden sechs identifizierte CBIs strengen Tests in RCTs unterzogen, wobei im Durchschnitt (d = 0,55) eine mittlere Wirkung über alle Endpunkte (z. B. Depression, Stress, Wohlbefinden) festgestellt wurde. CFT ist von allen CBIs „am besten evaluiert und für den Einsatz in klinischen Populationen am besten geeignet“. Die Evidenzbasis von CFT ist umfangreich und veranlasst Forscher, eine Übersicht über ihre Vorteile für verschiedene Bevölkerungsgruppen zu erstellen und Probleme darzustellen (z. B. psychotische Spektrumsstörungen, Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten). Die Forscher forderten groß angelegte und qualitativ hochwertige Studien mit größeren Stichproben, um CFT weiter zu evaluieren. Insbesondere fordern sie, dass diese Forschung zweideutige Ergebnisse zu wichtigen Ergebnissen (d. h. einige nicht signifikante Verringerungen der Selbstkritik) klärt. Sie forderten auch die Einbeziehung von Vergleichsgruppen und erklärten, der nächste Schritt sei der Nachweis, dass sie vergleichbare Wirkungen wie andere evidenzbasierte Interventionen hervorrufen. Eine von den Forschern festgestellte Einschränkung war, dass die bestehende CFT-Forschung eine Reihe von Sitzungslängen (d. h. so niedrig wie eine und bis zu 16 Wochen) und Strategien (z. B. Verwendung kognitiver Umstrukturierung, Briefschreiben, vom Kunden gewählte Praxis mit Audioaufnahmen) umfasst. die zwischen den Forschungsgruppen stark variierten. Darüber hinaus beinhaltet ein Teil der Evidenzbasis für CFT die Kombination mit anderen psychotherapeutischen Interventionen der dritten Welle (d. h. Akzeptanz- und Commitment-Therapie). Zusammengenommen wurde CFT auf vielfältige Weise angepasst und seine Beweisqualität muss erweitert werden, um Mess- und Forschungsdesigns zu stärken sowie ein standardisiertes Protokoll zu verwenden, das mit Genauigkeit in mehreren Einstellungen repliziert werden kann. Die oben genannten Einschränkungen in der bestehenden CFT-Forschung veranlassten eine offene Studie, in der die Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines standardisierten CFT-Protokolls getestet wurde, das von Paul Gilbert für die Gruppentherapie am CAPS der BYU entwickelt wurde. Die Absicht war, das CFT-Protokoll so zu verfeinern, dass es in randomisierten Studien, wie der in der vorliegenden Studie vorgeschlagenen, verwendet werden kann. Die Erstellung und empirische Verfeinerung des CFT-Protokolls durch die offene Studie BYU CAPS adressiert direkt ein ernstes Problem in bestehenden CFT-Studien, die unvergleichliche Behandlungsprotokolle verwenden. Das CFT-Protokoll der Ermittler wurde entwickelt, um in einem Gruppenformat geliefert zu werden. Das BYU-Labor der Ermittler (http://cgrp.byu.edu) hat eine lange Tradition darin, empirische Argumente für die Gleichwertigkeit von Gruppen- und Einzelbehandlungen zu liefern, wenn sie mit der Genauigkeit geliefert werden. In der Tat liefern drei kürzlich von den Prüfärzten vorgelegte Arbeiten überzeugende Beweise für die Formatäquivalenz unter Verwendung von Ergebnissen sowohl aus streng kontrollierten randomisierten klinischen Studien als auch aus der täglichen Praxis. Vor der offenen Studie wurde CFT in einem Gruppenbehandlungsformat verabreicht, aber seine Verwendung bei klinischen Populationen ist embryonal. Daher ist es das Ziel der Ermittler, die CFT-Behandlung als eine Gruppenintervention zu integrieren, die auf die Kunden von College-Beratungszentren abzielt, um einen rigorosen empirischen Test der CFT-Theorie bereitzustellen. Die Forscher beabsichtigen, dies zu tun, indem sie CFT im Verlauf der Gruppenbehandlung mit Gruppen der Behandlung wie üblich für verschiedene auftretende Probleme (z. B. Depressionen und Angstzustände, Essstörungen und sexuelle Bedenken) vergleichen. Dadurch wird dem Ruf nach qualitativ hochwertigerer Evidenz entsprochen und bewertet, ob (a) der theoriespezifizierte Weg der Selbstkritik zur Scham in den Behandlungsgruppen vorhanden ist und (b) dieser Weg durch CFT unter Verwendung des Modells vermittelt werden kann.

Ziele:

  1. Um die Auswirkungen von CFT mit einer College-Beratungszentrumspopulation zu bewerten, indem Selbstkritik (einschließlich Selbstvergewisserung und Selbsthass), Mitgefühl (d. h. für sich selbst, andere und von anderen), Ängste vor Mitgefühl, Scham, Schuld und psychiatrischer Belastung, um die Ergebnisse der offenen Studie zu replizieren.
  2. Um Unterschiede in der Wirksamkeit aufgrund der Messquelle zu bewerten. In der offenen Studie verwendeten die Ermittler Maßnahmen, die von Paul Gilbert (einem Gründer von CFT) und von unabhängigen Forschern entwickelt wurden. Diese Studie repliziert den Prozess, der in der offenen Studie verwendet wurde, und die Ermittler tun dies erneut, um festzustellen, ob es eine Messverzerrung gibt.
  3. Bewertung der unterschiedlichen Wirksamkeit von CFT-Gruppen im Vergleich zu Treatment-as-usual (TAU)-Gruppen, die in den Beratungs- und psychologischen Diensten (CAPS) der Brigham Young University (BYU) durchgeführt werden. CFT-Gruppenprotokolle wurden für Klienten entwickelt mit: (a) allgemeinen Distress-Stimmungsstörungen, (2) Angststörungen, (3) Essstörungen und (4) Herausforderungen, sich überschneidende Identitäten von Glauben und/oder Sexualität in Einklang zu bringen. CAPS bietet derzeit evidenzbasierte Gruppen für jede dieser Bevölkerungsgruppen an (z. B. allgemeiner Prozess, Angst, Essen bzw. sich überschneidende Identitäten). Die Ermittler vergleichen Mitglieder in Gruppen, die nach dem Zufallsprinzip parallelen CFT- oder TAU-Gruppen zugeteilt werden, in Bezug auf Mitgefühls- und allgemeine Distress-Maßnahmen.
  4. Bewertung der Wirkung der Mediation zwischen der Verringerung der Mitgefühlsängste, der Steigerung des Mitgefühls und dem Endergebnis der Verringerung von Selbstkritik und Scham. Dieser Effekt wurde in der CFT-Literatur berichtet; Die vorherigen Analysen haben jedoch Parameter (z. B. die unmittelbare Wirkung) nicht angemessen angegeben, was die Interpretation unvollständig macht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kämpfe mit Problemen der Scham oder Selbstkritik
  • Haben Sie eine Gesamtpunktzahl des Ergebnisfragebogens (OQ-45) von 64 oder mehr (d. h. was auf psychiatrische Belastung im klinischen Bereich hinweist)
  • Sind bereit, sich zu mindestens 4 Gruppenbehandlungssitzungen zu verpflichten
  • Sind bereit, die OQ-45 und GQ (standardisierte CAPS-Maßnahmen) wöchentlich zu absolvieren
  • Sind bereit, dass die Gruppe ihre primäre Behandlungsmethode ist, um sicherzustellen, dass die Gruppe das primäre Vehikel für Veränderungen ist
  • Sind bereit, die Studienmaßnahmen zu absolvieren

Ausschlusskriterien

  • Kunden, die die Kriterien nicht erfüllen oder die Teilnahme ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer in diesem Arm erhalten als Intervention eine Behandlung wie gewohnt (TAU).

Behandlung wie gewohnt – TAU-Gruppen umfassen:

  1. Stimmungsgruppen - Allgemeine Prozessgruppen
  2. Angstgruppen - Kognitive Verhaltenstherapie
  3. Körperbild- und Essverhaltensgruppen
  4. Versöhnung von Glaubens- und Sexualitätsgruppen
Experimental: Mitgefühlsorientierte Therapie
Teilnehmer dieses Arms werden in eine CFT-Gruppenintervention aufgenommen.
Das CFT-Protokoll geht davon aus, dass die Teilnehmer keine vorherige Erfahrung mit Meditation, Achtsamkeit und Selbstmitgefühl haben, und vermittelt sowohl Prinzipien als auch Fähigkeiten wie geführte Meditationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala „Angst vor Mitgefühl“ (FCS)
Zeitfenster: Vorbehandlung (vor der ersten Sitzung, mit Unterbrechung der Maßnahmen bei der zweiten Sitzung)
Der FCS ist eine 38-Punkte-Skala, die Mitgefühlsängste auf einer Fünf-Punkte-Skala misst (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu). Der FCS umfasst drei Skalen, wobei höhere Werte auf größere Ängste vor Mitgefühl hinweisen. Zu den Skalen gehören: (1) Mitgefühl für andere ausdrücken (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 40), (2) auf den Ausdruck des Mitgefühls anderer reagieren (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 52) und (3) sich ausdrücken Freundlichkeit und Mitgefühl gegenüber sich selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 60).
Vorbehandlung (vor der ersten Sitzung, mit Unterbrechung der Maßnahmen bei der zweiten Sitzung)
Skala „Angst vor Mitgefühl“ (FCS)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung (zwischen Woche sechs und Woche sieben der Intervention)
Der FCS ist eine 38-Punkte-Skala, die Mitgefühlsängste auf einer Fünf-Punkte-Skala misst (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu). Der FCS umfasst drei Skalen, wobei höhere Werte auf größere Ängste vor Mitgefühl hinweisen. Zu den Skalen gehören: (1) Mitgefühl für andere ausdrücken (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 40), (2) auf den Ausdruck des Mitgefühls anderer reagieren (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 52) und (3) sich ausdrücken Freundlichkeit und Mitgefühl gegenüber sich selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 60).
Mitte der Behandlung (zwischen Woche sechs und Woche sieben der Intervention)
Skala „Angst vor Mitgefühl“ (FCS)
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der zwölften Gruppensitzung)
Der FCS ist eine 38-Punkte-Skala, die Mitgefühlsängste auf einer Fünf-Punkte-Skala misst (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu). Der FCS umfasst drei Skalen, wobei höhere Werte auf größere Ängste vor Mitgefühl hinweisen. Zu den Skalen gehören: (1) Mitgefühl für andere ausdrücken (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 40), (2) auf den Ausdruck des Mitgefühls anderer reagieren (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 52) und (3) sich ausdrücken Freundlichkeit und Mitgefühl gegenüber sich selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 60).
Nachbehandlung (innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der zwölften Gruppensitzung)
Skala „Angst vor Mitgefühl“ (FCS)
Zeitfenster: 90-Tage-Assessment (90 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
Der FCS ist eine 38-Punkte-Skala, die Mitgefühlsängste auf einer Fünf-Punkte-Skala misst (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu). Der FCS umfasst drei Skalen, wobei höhere Werte auf größere Ängste vor Mitgefühl hinweisen. Zu den Skalen gehören: (1) Mitgefühl für andere ausdrücken (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 40), (2) auf den Ausdruck des Mitgefühls anderer reagieren (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 52) und (3) sich ausdrücken Freundlichkeit und Mitgefühl gegenüber sich selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 60).
90-Tage-Assessment (90 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung (vor der ersten Sitzung, mit Unterbrechung der Maßnahmen bei der zweiten Sitzung)
Das GEAS ist eine 39-Punkte-Skala. Das GEAS umfasst drei Skalen, darunter Mitgefühl für sich selbst, Mitgefühl für andere und Mitgefühl von anderen. Für jede Subskala kann eine Gesamtpunktzahl berechnet werden (Mindestpunktzahl: 10; Höchstpunktzahl: 100), wobei höhere Punktzahlen ein größeres mitfühlendes Engagement und Handeln anzeigen. Darüber hinaus ist jede Skala in zwei Subskalen unterteilt: Engagement und Aktion. Für jede Skala können Subskalenwerte für Engagement (Mindestpunktzahl: 6; Höchstpunktzahl: 60) und Aktion (Mindestpunktzahl: 4; Höchstpunktzahl: 40) berechnet werden.
Vorbehandlung (vor der ersten Sitzung, mit Unterbrechung der Maßnahmen bei der zweiten Sitzung)
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung (zwischen Woche sechs und Woche sieben der Intervention)
Das GEAS ist eine 39-Punkte-Skala. Das GEAS umfasst drei Skalen, darunter Mitgefühl für sich selbst, Mitgefühl für andere und Mitgefühl von anderen. Für jede Subskala kann eine Gesamtpunktzahl berechnet werden (Mindestpunktzahl: 10; Höchstpunktzahl: 100), wobei höhere Punktzahlen ein größeres mitfühlendes Engagement und Handeln anzeigen. Darüber hinaus ist jede Skala in zwei Subskalen unterteilt: Engagement und Aktion. Für jede Skala können Subskalenwerte für Engagement (Mindestpunktzahl: 6; Höchstpunktzahl: 60) und Aktion (Mindestpunktzahl: 4; Höchstpunktzahl: 40) berechnet werden.
Mitte der Behandlung (zwischen Woche sechs und Woche sieben der Intervention)
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der zwölften Gruppensitzung)
Das GEAS ist eine 39-Punkte-Skala. Das GEAS umfasst drei Skalen, darunter Mitgefühl für sich selbst, Mitgefühl für andere und Mitgefühl von anderen. Für jede Subskala kann eine Gesamtpunktzahl berechnet werden (Mindestpunktzahl: 10; Höchstpunktzahl: 100), wobei höhere Punktzahlen ein größeres mitfühlendes Engagement und Handeln anzeigen. Darüber hinaus ist jede Skala in zwei Subskalen unterteilt: Engagement und Aktion. Für jede Skala können Subskalenwerte für Engagement (Mindestpunktzahl: 6; Höchstpunktzahl: 60) und Aktion (Mindestpunktzahl: 4; Höchstpunktzahl: 40) berechnet werden.
Nachbehandlung (innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der zwölften Gruppensitzung)
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Zeitfenster: 90-Tage-Assessment (90 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
Das GEAS ist eine 39-Punkte-Skala. Das GEAS umfasst drei Skalen, darunter Mitgefühl für sich selbst, Mitgefühl für andere und Mitgefühl von anderen. Für jede Subskala kann eine Gesamtpunktzahl berechnet werden (Mindestpunktzahl: 10; Höchstpunktzahl: 100), wobei höhere Punktzahlen ein größeres mitfühlendes Engagement und Handeln anzeigen. Darüber hinaus ist jede Skala in zwei Subskalen unterteilt: Engagement und Aktion. Für jede Skala können Subskalenwerte für Engagement (Mindestpunktzahl: 6; Höchstpunktzahl: 60) und Aktion (Mindestpunktzahl: 4; Höchstpunktzahl: 40) berechnet werden.
90-Tage-Assessment (90 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
Formen der Selbstkritik und Selbstberuhigungsskala (FSCRS)
Zeitfenster: Vorbehandlung (vor der ersten Sitzung, mit Unterbrechung der Maßnahmen bei der zweiten Sitzung)
Der FSCRS ist eine 22-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die kritischen und selbstsichernden Reaktionen von Menschen auf Rückschläge oder Enttäuschungen auf einer Fünf-Punkte-Skala zu messen (von 0 = überhaupt nicht wie ich bis 4 = sehr ähnlich). Der FSCRS misst zwei Formen der Selbstkritik (d. h. unangemessenes Selbst und gehasstes Selbst) und eine Form der Selbstvergewisserung (d. h. Selbstvergewisserung). Eine Punktzahl kann für das unangemessene Selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 36), das gehasste Selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 20) und das beruhigende Selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 32) berechnet werden. wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres unzulängliches Selbst, gehasstes Selbst bzw. beruhigendes Selbst anzeigen.
Vorbehandlung (vor der ersten Sitzung, mit Unterbrechung der Maßnahmen bei der zweiten Sitzung)
Formen der Selbstkritik und Selbstberuhigungsskala (FSCRS)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung (zwischen Woche sechs und Woche sieben der Intervention)
Der FSCRS ist eine 22-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die kritischen und selbstsichernden Reaktionen von Menschen auf Rückschläge oder Enttäuschungen auf einer Fünf-Punkte-Skala zu messen (von 0 = überhaupt nicht wie ich bis 4 = sehr ähnlich). Der FSCRS misst zwei Formen der Selbstkritik (d. h. unangemessenes Selbst und gehasstes Selbst) und eine Form der Selbstvergewisserung (d. h. Selbstvergewisserung). Eine Punktzahl kann für das unangemessene Selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 36), das gehasste Selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 20) und das beruhigende Selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 32) berechnet werden. wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres unzulängliches Selbst, gehasstes Selbst bzw. beruhigendes Selbst anzeigen.
Mitte der Behandlung (zwischen Woche sechs und Woche sieben der Intervention)
Formen der Selbstkritik und Selbstberuhigungsskala (FSCRS)
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der zwölften Gruppensitzung)
Der FSCRS ist eine 22-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die kritischen und selbstsichernden Reaktionen von Menschen auf Rückschläge oder Enttäuschungen auf einer Fünf-Punkte-Skala zu messen (von 0 = überhaupt nicht wie ich bis 4 = sehr ähnlich). Der FSCRS misst zwei Formen der Selbstkritik (d. h. unangemessenes Selbst und gehasstes Selbst) und eine Form der Selbstvergewisserung (d. h. Selbstvergewisserung). Eine Punktzahl kann für das unangemessene Selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 36), das gehasste Selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 20) und das beruhigende Selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 32) berechnet werden. wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres unzulängliches Selbst, gehasstes Selbst bzw. beruhigendes Selbst anzeigen.
Nachbehandlung (innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der zwölften Gruppensitzung)
Formen der Selbstkritik und Selbstberuhigungsskala (FSCRS)
Zeitfenster: 90-Tage-Assessment (90 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
Der FSCRS ist eine 22-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die kritischen und selbstsichernden Reaktionen von Menschen auf Rückschläge oder Enttäuschungen auf einer Fünf-Punkte-Skala zu messen (von 0 = überhaupt nicht wie ich bis 4 = sehr ähnlich). Der FSCRS misst zwei Formen der Selbstkritik (d. h. unangemessenes Selbst und gehasstes Selbst) und eine Form der Selbstvergewisserung (d. h. Selbstvergewisserung). Eine Punktzahl kann für das unangemessene Selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 36), das gehasste Selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 20) und das beruhigende Selbst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 32) berechnet werden. wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres unzulängliches Selbst, gehasstes Selbst bzw. beruhigendes Selbst anzeigen.
90-Tage-Assessment (90 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
Selbstkritik- und Grübelskala (SCRS)
Zeitfenster: Vorbehandlung (vor der ersten Sitzung, mit Unterbrechung der Maßnahmen bei der zweiten Sitzung)
Der SCRS ist eine 10-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das selbstkritische Grübeln auf einer Vier-Punkte-Skala (von 1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr gut) zu messen. Der SCRS verwendet eine mittlere Punktzahl (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 4). Höhere Werte weisen auf ein selbstkritischeres Grübeln hin.
Vorbehandlung (vor der ersten Sitzung, mit Unterbrechung der Maßnahmen bei der zweiten Sitzung)
Selbstkritik- und Grübelskala (SCRS)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung (zwischen Woche sechs und Woche sieben der Intervention)
Der SCRS ist eine 10-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das selbstkritische Grübeln auf einer Vier-Punkte-Skala (von 1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr gut) zu messen. Der SCRS verwendet eine mittlere Punktzahl (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 4). Höhere Werte weisen auf ein selbstkritischeres Grübeln hin.
Mitte der Behandlung (zwischen Woche sechs und Woche sieben der Intervention)
Selbstkritik- und Grübelskala (SCRS)
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der zwölften Gruppensitzung)
Der SCRS ist eine 10-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das selbstkritische Grübeln auf einer Vier-Punkte-Skala (von 1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr gut) zu messen. Der SCRS verwendet eine mittlere Punktzahl (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 4). Höhere Werte weisen auf ein selbstkritischeres Grübeln hin.
Nachbehandlung (innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der zwölften Gruppensitzung)
Selbstkritik- und Grübelskala (SCRS)
Zeitfenster: 90-Tage-Assessment (90 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
Der SCRS ist eine 10-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das selbstkritische Grübeln auf einer Vier-Punkte-Skala (von 1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr gut) zu messen. Der SCRS verwendet eine mittlere Punktzahl (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 4). Höhere Werte weisen auf ein selbstkritischeres Grübeln hin.
90-Tage-Assessment (90 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
Externe und interne Schamskala (EISS)
Zeitfenster: Vorbehandlung (vor der ersten Sitzung, mit Unterbrechung der Maßnahmen bei der zweiten Sitzung)
Der EISS ist eine 8-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um Scham zu bewerten, die sich aus externen ("Menschen um mich herum sehen mich als nicht ihren Standards entsprechenden") und internen ("Ich bin eine unwürdige Person") Quellen auf eine Person beziehen fünfstufige Skala (0 = nie bis 4 = immer). Der EISS hat eine externe Scham-Subskala (Mindestpunktzahl: 0; maximale Punktzahl: 16) und eine interne Scham-Subskala (Mindestpunktzahl: 0; maximale Punktzahl: 16) mit jeweils 4 Items und hat auch eine Gesamtskalenpunktzahl (min Punktzahl: 0; maximale Punktzahl: 32). Höhere Werte weisen auf mehr Scham hin.
Vorbehandlung (vor der ersten Sitzung, mit Unterbrechung der Maßnahmen bei der zweiten Sitzung)
Externe und interne Schamskala (EISS)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung (zwischen Woche sechs und Woche sieben der Intervention)
Der EISS ist eine 8-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um Scham zu bewerten, die sich aus externen ("Menschen um mich herum sehen mich als nicht ihren Standards entsprechenden") und internen ("Ich bin eine unwürdige Person") Quellen auf eine Person beziehen fünfstufige Skala (0 = nie bis 4 = immer). Der EISS hat eine externe Scham-Subskala (Mindestpunktzahl: 0; maximale Punktzahl: 16) und eine interne Scham-Subskala (Mindestpunktzahl: 0; maximale Punktzahl: 16) mit jeweils 4 Items und hat auch eine Gesamtskalenpunktzahl (min Punktzahl: 0; maximale Punktzahl: 32). Höhere Werte weisen auf mehr Scham hin.
Mitte der Behandlung (zwischen Woche sechs und Woche sieben der Intervention)
Externe und interne Schamskala (EISS)
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der zwölften Gruppensitzung)
Der EISS ist eine 8-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um Scham zu bewerten, die sich aus externen ("Menschen um mich herum sehen mich als nicht ihren Standards entsprechenden") und internen ("Ich bin eine unwürdige Person") Quellen auf eine Person beziehen fünfstufige Skala (0 = nie bis 4 = immer). Der EISS hat eine externe Scham-Subskala (Mindestpunktzahl: 0; maximale Punktzahl: 16) und eine interne Scham-Subskala (Mindestpunktzahl: 0; maximale Punktzahl: 16) mit jeweils 4 Items und hat auch eine Gesamtskalenpunktzahl (min Punktzahl: 0; maximale Punktzahl: 32). Höhere Werte weisen auf mehr Scham hin.
Nachbehandlung (innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der zwölften Gruppensitzung)
Externe und interne Schamskala (EISS)
Zeitfenster: 90-Tage-Assessment (90 Tage nach Abschluss des Eingriffs)
Der EISS ist eine 8-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um Scham zu bewerten, die sich aus externen ("Menschen um mich herum sehen mich als nicht ihren Standards entsprechenden") und internen ("Ich bin eine unwürdige Person") Quellen auf eine Person beziehen fünfstufige Skala (0 = nie bis 4 = immer). Der EISS hat eine externe Scham-Subskala (Mindestpunktzahl: 0; maximale Punktzahl: 16) und eine interne Scham-Subskala (Mindestpunktzahl: 0; maximale Punktzahl: 16) mit jeweils 4 Items und hat auch eine Gesamtskalenpunktzahl (min Punktzahl: 0; maximale Punktzahl: 32). Höhere Werte weisen auf mehr Scham hin.
90-Tage-Assessment (90 Tage nach Abschluss des Eingriffs)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisfragebogen-45 (OQ-45)
Zeitfenster: Wöchentlich (12 Wochen)
Der OQ-45 ist eine 45-Punkte-Skala, die die psychiatrische Belastung des Klienten in Bezug auf zwischenmenschliche Beziehungen, Symptombelastung und soziale Rollenleistung auf einer Fünf-Punkte-Skala (von 0 = nie bis 4 = fast immer) misst (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 180). Höhere Werte weisen auf eine größere Belastung hin.
Wöchentlich (12 Wochen)
Gruppenfragebogen (GQ)
Zeitfenster: Wöchentlich (12 Wochen)
Der GQ ist ein aus 30 Items bestehendes Maß für die Qualität der therapeutischen Beziehung in Gruppen. Sie wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) gemessen. Es gibt drei Subskalen, die jeweils einzeln bewertet werden: positive Bindungsbeziehung (Mindestpunktzahl: 13; Höchstpunktzahl: 91), positive Arbeitsbeziehung (Mindestpunktzahl: 8; Höchstpunktzahl: 56) und negative Beziehung (Mindestpunktzahl: 9; Höchstpunktzahl). : 63). Es gibt keine Gesamtpunktzahl. Höhere Werte bei positiver Bindung weisen auf eine starke Allianz hin. Höhere Werte für positive Arbeit zeigen an, dass das Mitglied die Gruppe so erlebt, dass sie seine Erwartungen an die Veränderungen erfüllt, die es in der Gruppe anstrebt, und dass die Gruppe zusammenarbeitet, um gemeinsam vereinbarte Ziele zu erreichen. Höhere Werte für negative Beziehungen können auf einen Bündnisbruch mit dem Anführer, empathisches Versagen mit anderen Mitgliedern oder Konflikte in der Gruppe hindeuten.
Wöchentlich (12 Wochen)
CFT Wissens- und Fähigkeitsbewertung (KSA)
Zeitfenster: Wöchentlich (11 Wochen)
Das KSA wurde von den Ermittlern entwickelt. Es bewertet CFT-Wissen und CFT-Fähigkeiten und bittet die Mitglieder, die von ihnen verwendeten CFT-Praktiken und die Häufigkeit der Verwendung zu identifizieren. Das Ziel dieses Tools ist es, den Grad zu bewerten, in dem sich das Mitglied an Schlüsselinformationen erinnert und CFT-Verhaltenspraktiken anwendet, was für jedes Modul mit Ausnahme von Modul 12 bewertet wird. Die Anzahl der Fragen variiert pro Woche zwischen 2 und 5 Fragen. Der KSA wird nach dem Prozentsatz der Fragen bewertet, die der Teilnehmer richtig beantwortet hat (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 1).
Wöchentlich (11 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary M Burlingame, PhD, Brigham Young University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2020-220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist wahrscheinlich, dass alle gesammelten IPD-Daten in zukünftigen Studien verwendet werden, die die programmatische Forschung in BYU CAPS und die kontinuierliche Forschung der Forscher zur Mitgefühlstherapie unterstützen. Die Vertraulichkeit wird durch die Verwendung einer zugewiesenen ID-Nummer gewahrt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Behandlung wie gewohnt

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