- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05044715
Skuteczność terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT)
Skuteczność terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT) dostosowanej do formatu grupowego: wyniki i mechanizmy zmiany
Proponowane badanie to randomizowane badanie kontrolowane (RCT), które odbywa się na Uniwersytecie Brighama Younga (BYU) Counselling and Psychological Services (CAPS). Proponowane badanie wynika z otwartego badania CAPS, które doprowadziło do rewizji protokołu terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT), którego autorem jest Paul Gilbert. Zasadniczo badanie obejmuje istniejące oparte na dowodach terapie grupowe oferowane w CAPS i systematyczne porównywanie wyników pacjentów. Badacze zamierzają powtórzyć wskaźniki poprawy zaobserwowane w otwartej próbie ze zmienionym protokołem CFT i ustalić, czy wyniki są porównywalne z wynikami członków, którzy otrzymują leczenie jak zwykle w grupach TAU CAPS i tych otrzymujących CFT.
hipotezy:
- Członkowie grupy uczestniczący w 12-sesyjnej grupie CFT będą mieli wyższy poziom współczucia i pewności siebie, a także niższy poziom samokrytyki (i nienawiści do samego siebie), lęków przed współczuciem, wstydu i cierpienia psychicznego w porównaniu z członkami uczestniczącymi w grupie CFT. równoległe grupy TAU.
- Stopień zmian we współczuciu, pewności siebie, samokrytyce (i nienawiści do samego siebie), lękach przed współczuciem i wstydem będzie porównywalny dla pomiarów CFT autorstwa dr Gilberta, jak dla pomiarów opracowanych przez niezależnych badaczy współczucia.
- Wystąpią porównywalne poziomy zmian w ogólnym dystresie psychiatrycznym, jak zmierzono za pomocą Kwestionariusza Wyników -45 (OQ-45), u członków uczęszczających do grup CFT i TAU. Jednak nastąpi większa zmiana w członkach uczęszczających do grup CFT na miarach współczucia.
- CFT doprowadzi do obniżenia poziomu zinternalizowanego wstydu poprzez mechanizmy redukcji strachu i wzrosty 3 przepływów współczucia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje oparte na współczuciu (CBI) stały się popularne w ciągu ostatnich ~30 lat, jako samodzielne interwencje lub uzupełnienie innych metod leczenia. Terapia skoncentrowana na współczuciu (CFT) to CBI, które pierwotnie zostało zaprojektowane jako uzupełnienie innych interwencji (np. psychoterapii indywidualnej). Skupienie się na zwiększeniu współczucia (zwłaszcza samowspółczuciu) wyrosło z uznania, że samowspółczucie ma silny pozytywny związek z dobrym samopoczuciem i odzwierciedla negatywny związek z psychopatologią (tj. Depresją i lękiem). Rzeczywiście, sześć zidentyfikowanych CBI zostało poddanych rygorystycznym testom w RCT, stwierdzając średnio średni wpływ (d = 0,55) na wyniki (np. depresja, dystres, dobre samopoczucie). CFT jest „najbardziej ocenianym i najbardziej odpowiednim do stosowania w populacjach klinicznych” ze wszystkich CBI. Baza dowodowa CFT jest obszerna, co skłoniło badaczy do sporządzenia przeglądu korzyści płynących z CFT dla różnych populacji i przedstawienia problemów (np. zaburzenia ze spektrum psychotycznego, osoby chcące rzucić palenie). Naukowcy zaapelowali o przeprowadzenie wysokiej jakości badań na dużą skalę z większymi próbami w celu dalszej oceny CFT. W szczególności wzywają, aby te badania wyjaśniły niejednoznaczne wyniki dotyczące ważnych wyników (tj. niektórych nieistotnych redukcji samokrytyki). Wezwali również do włączenia grup porównawczych, stwierdzając, że następnym krokiem było wykazanie, że daje to efekty porównywalne z innymi interwencjami opartymi na dowodach. Ograniczeniem zauważonym przez badaczy było to, że istniejące badania CFT obejmowały zakres długości sesji (tj. od jednej do 16 tygodni) i strategii (np. wykorzystanie restrukturyzacji poznawczej, pisanie listów, wybrana przez klienta praktyka z nagraniami audio) które różniły się znacznie między grupami badawczymi. Co więcej, część podstawy dowodowej dla CFT obejmuje jej połączenie z innymi interwencjami psychoterapeutycznymi trzeciej fali (tj. terapią akceptacji i zaangażowania). Podsumowując, CFT zostało zaadaptowane na wiele sposobów, a jakość dowodów musi zostać rozszerzona, wzmacniając projekty pomiarowe i badawcze, a także stosując znormalizowany protokół, który można wiernie replikować w wielu ustawieniach. Powyższe ograniczenia w istniejących badaniach CFT skłoniły do otwartej próby testującej skuteczność i wykonalność znormalizowanego protokołu CFT stworzonego przez Paula Gilberta do terapii grupowej w CAPS BYU. Celem było udoskonalenie protokołu CFT, aby można go było stosować w badaniach z randomizacją, takich jak proponowane w niniejszym badaniu. Produkcja i empiryczne udoskonalanie protokołu CFT przez otwartą próbę BYU CAPS bezpośrednio rozwiązuje poważny problem w istniejących badaniach CFT, które wykorzystują niezrównane protokoły leczenia. Protokół CFT badaczy został zaprojektowany do dostarczania w formacie grupowym. Laboratorium BYU badaczy (http://cgrp.byu.edu) ma długą tradycję empirycznego argumentowania za równoważnością leczenia grupowego i indywidualnego, jeśli jest wierne. Rzeczywiście, trzy ostatnie artykuły badaczy dostarczają przekonujących dowodów na równoważność formatów, wykorzystując wyniki zarówno wysoce kontrolowanych randomizowanych badań klinicznych, jak i codziennej praktyki. Przed badaniem otwartym CFT stosowano w formie terapii grupowej, ale jej zastosowanie w populacjach klinicznych jest w zarodku. Zatem celem badaczy jest zintegrowanie leczenia CFT jako interwencji grupowej skierowanej do klientów poradni uniwersyteckich w celu zapewnienia rygorystycznego empirycznego testu teorii CFT. Badacze zamierzają to zrobić, porównując CFT z grupami leczonymi jak zwykle pod kątem różnych prezentowanych problemów (np. depresji i lęku, zaburzeń odżywiania i problemów seksualnych) w trakcie leczenia grupowego. Takie postępowanie odpowie na wezwanie do uzyskania dowodów wyższej jakości i oceni, czy (a) określona w teorii ścieżka samokrytyki do zawstydzenia jest obecna w grupach terapeutycznych oraz (b) ścieżka ta może być pośredniczona przez CFT przy użyciu modelu.
Celuje:
- Aby ocenić efekty CFT z populacją poradni uniwersyteckich, mierząc samokrytykę (w tym pewność siebie i nienawiść do siebie), współczucie (tj. dla siebie, innych i od innych), lęki przed współczuciem, wstyd, poczucie winy i dystresu psychicznego w celu powtórzenia wyników otwartego badania.
- Ocena różnic w efektywności ze względu na źródło pomiaru. W otwartym badaniu śledczy wykorzystali narzędzia stworzone przez Paula Gilberta (założyciela CFT) oraz te opracowane przez niezależnych badaczy. Badanie to powiela proces zastosowany w badaniu otwartym, a badacze robią to ponownie, aby upewnić się, czy istnieje błąd pomiaru.
- Aby ocenić zróżnicowaną skuteczność grup CFT w porównaniu z grupami leczenia jak zwykle (TAU) prowadzonymi na Uniwersytecie Brighama Younga (BYU) w poradni i usługach psychologicznych (CAPS). Protokoły grupowe CFT zostały opracowane dla klientów z: (a) ogólnymi zaburzeniami nastroju, (2) zaburzeniami lękowymi, (3) zaburzeniami odżywiania oraz (4) wyzwaniami związanymi z pogodzeniem przecinających się tożsamości wiary i/lub seksualności. CAPS oferuje obecnie grupy oparte na dowodach dla każdej z tych populacji (np. odpowiednio ogólny proces, niepokój, jedzenie i przecinające się tożsamości). Badacze porównają członków w grupach, które są losowo przydzielone do równoległych grup CFT lub TAU pod względem współczucia i ogólnych wskaźników dystresu.
- Ocena efektu mediacji między redukcją lęków przed współczuciem, wzrostem współczucia a końcowym rezultatem redukcji samokrytycyzmu i wstydu. Efekt ten został opisany w literaturze dotyczącej CFT; jednak poprzednie analizy nie przedstawiały odpowiednio parametrów (np. efekt niezapośredniczony), przez co interpretacja była niekompletna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gary M Burlingame, PhD
- Numer telefonu: 801-422-7557
- E-mail: gary_burlingame@byu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84602
- Brigham Young University
-
Kontakt:
- Gary M Burlingame, PhD
- Numer telefonu: 801-422-7557
- E-mail: gary_burlingame@byu.edu
-
Główny śledczy:
- Gary M Burlingame, PhD
-
Pod-śledczy:
- Mark Beecher, PhD
-
Pod-śledczy:
- Kara Cattani, PhD
-
Pod-śledczy:
- David Erekson, PhD
-
Pod-śledczy:
- Derek Griner, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zmaga się ze wstydem lub samokrytycyzmem
- Mieć całkowity wynik kwestionariusza wyników (OQ-45) równy lub wyższy niż 64 (tj. oznaczający cierpienie psychiczne w zakresie klinicznym)
- Są gotowi zobowiązać się do co najmniej 4 sesji leczenia grupowego
- Są chętni do wypełniania OQ-45 i GQ (standaryzowane pomiary CAPS) co tydzień
- Chcą, aby grupa była ich głównym sposobem leczenia, aby mieć pewność, że grupa będzie głównym narzędziem zmiany
- Są gotowi ukończyć środki badawcze
Kryteria wyłączenia
- Klienci, którzy nie spełniają kryteriów lub odmawiają udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy tej grupy otrzymają leczenie w zwykły sposób (TAU) jako interwencję.
|
Leczenie jak zwykle – grupy TAU obejmują:
|
Eksperymentalny: Terapia skoncentrowana na współczuciu
Uczestnicy tej grupy zostaną włączeni do interwencji grupowej CFT.
|
Protokół CFT zakłada, że uczestnicy nie mają wcześniejszego doświadczenia z medytacją, uważnością i współczuciem dla siebie i uczy zasad każdego z nich, a także umiejętności, takich jak medytacje prowadzone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala lęków przed współczuciem (FCS)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed pierwszą sesją, z odcięciem pomiarów na drugiej sesji)
|
FCS to 38-punktowa skala mierząca lęki przed współczuciem na pięciostopniowej skali (0 = w ogóle się nie zgadzam do 4 = całkowicie się zgadzam).
FCS obejmuje trzy skale, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy lęk przed współczuciem.
Skale obejmują: (1) wyrażanie współczucia dla innych (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 40), (2) reagowanie na wyrażanie współczucia przez innych (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 52) oraz (3) wyrażanie życzliwość i współczucie wobec siebie (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 60).
|
Leczenie wstępne (przed pierwszą sesją, z odcięciem pomiarów na drugiej sesji)
|
Skala lęków przed współczuciem (FCS)
Ramy czasowe: W połowie leczenia (między szóstym a siódmym tygodniem interwencji)
|
FCS to 38-punktowa skala mierząca lęki przed współczuciem na pięciostopniowej skali (0 = w ogóle się nie zgadzam do 4 = całkowicie się zgadzam).
FCS obejmuje trzy skale, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy lęk przed współczuciem.
Skale obejmują: (1) wyrażanie współczucia dla innych (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 40), (2) reagowanie na wyrażanie współczucia przez innych (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 52) oraz (3) wyrażanie życzliwość i współczucie wobec siebie (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 60).
|
W połowie leczenia (między szóstym a siódmym tygodniem interwencji)
|
Skala lęków przed współczuciem (FCS)
Ramy czasowe: Post-leczenie (w ciągu dwóch tygodni od zakończenia dwunastej sesji grupowej)
|
FCS to 38-punktowa skala mierząca lęki przed współczuciem na pięciostopniowej skali (0 = w ogóle się nie zgadzam do 4 = całkowicie się zgadzam).
FCS obejmuje trzy skale, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy lęk przed współczuciem.
Skale obejmują: (1) wyrażanie współczucia dla innych (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 40), (2) reagowanie na wyrażanie współczucia przez innych (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 52) oraz (3) wyrażanie życzliwość i współczucie wobec siebie (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 60).
|
Post-leczenie (w ciągu dwóch tygodni od zakończenia dwunastej sesji grupowej)
|
Skala lęków przed współczuciem (FCS)
Ramy czasowe: Ocena 90-dniowa (90 dni po zakończeniu interwencji)
|
FCS to 38-punktowa skala mierząca lęki przed współczuciem na pięciostopniowej skali (0 = w ogóle się nie zgadzam do 4 = całkowicie się zgadzam).
FCS obejmuje trzy skale, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy lęk przed współczuciem.
Skale obejmują: (1) wyrażanie współczucia dla innych (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 40), (2) reagowanie na wyrażanie współczucia przez innych (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 52) oraz (3) wyrażanie życzliwość i współczucie wobec siebie (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 60).
|
Ocena 90-dniowa (90 dni po zakończeniu interwencji)
|
Skale Współczucia Zaangażowania i Działania (CEAS)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed pierwszą sesją, z odcięciem pomiarów na drugiej sesji)
|
CEAS to 39-itemowa skala.
CEAS obejmuje trzy skale, w tym współczucie dla siebie, współczucie dla innych i współczucie od innych.
Całkowity wynik można obliczyć dla każdej podskali (minimalny wynik: 10; maksymalny wynik: 100), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczujące zaangażowanie i działanie.
Ponadto każda skala jest podzielona na dwie podskale: zaangażowania i działania.
Dla każdej skali można obliczyć wyniki podskal dla zaangażowania (minimalny wynik: 6; maksymalny wynik: 60) i działania (minimalny wynik: 4; maksymalny wynik: 40).
|
Leczenie wstępne (przed pierwszą sesją, z odcięciem pomiarów na drugiej sesji)
|
Skale Współczucia Zaangażowania i Działania (CEAS)
Ramy czasowe: W połowie leczenia (między szóstym a siódmym tygodniem interwencji)
|
CEAS to 39-itemowa skala.
CEAS obejmuje trzy skale, w tym współczucie dla siebie, współczucie dla innych i współczucie od innych.
Całkowity wynik można obliczyć dla każdej podskali (minimalny wynik: 10; maksymalny wynik: 100), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczujące zaangażowanie i działanie.
Ponadto każda skala jest podzielona na dwie podskale: zaangażowania i działania.
Dla każdej skali można obliczyć wyniki podskal dla zaangażowania (minimalny wynik: 6; maksymalny wynik: 60) i działania (minimalny wynik: 4; maksymalny wynik: 40).
|
W połowie leczenia (między szóstym a siódmym tygodniem interwencji)
|
Skale Współczucia Zaangażowania i Działania (CEAS)
Ramy czasowe: Post-leczenie (w ciągu dwóch tygodni od zakończenia dwunastej sesji grupowej)
|
CEAS to 39-itemowa skala.
CEAS obejmuje trzy skale, w tym współczucie dla siebie, współczucie dla innych i współczucie od innych.
Całkowity wynik można obliczyć dla każdej podskali (minimalny wynik: 10; maksymalny wynik: 100), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczujące zaangażowanie i działanie.
Ponadto każda skala jest podzielona na dwie podskale: zaangażowania i działania.
Dla każdej skali można obliczyć wyniki podskal dla zaangażowania (minimalny wynik: 6; maksymalny wynik: 60) i działania (minimalny wynik: 4; maksymalny wynik: 40).
|
Post-leczenie (w ciągu dwóch tygodni od zakończenia dwunastej sesji grupowej)
|
Skale Współczucia Zaangażowania i Działania (CEAS)
Ramy czasowe: Ocena 90-dniowa (90 dni po zakończeniu interwencji)
|
CEAS to 39-itemowa skala.
CEAS obejmuje trzy skale, w tym współczucie dla siebie, współczucie dla innych i współczucie od innych.
Całkowity wynik można obliczyć dla każdej podskali (minimalny wynik: 10; maksymalny wynik: 100), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczujące zaangażowanie i działanie.
Ponadto każda skala jest podzielona na dwie podskale: zaangażowania i działania.
Dla każdej skali można obliczyć wyniki podskal dla zaangażowania (minimalny wynik: 6; maksymalny wynik: 60) i działania (minimalny wynik: 4; maksymalny wynik: 40).
|
Ocena 90-dniowa (90 dni po zakończeniu interwencji)
|
Formy samokrytyki i skala pewności siebie (FSCRS)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed pierwszą sesją, z odcięciem pomiarów na drugiej sesji)
|
FSCRS to 22-punktowa skala opracowana w celu pomiaru krytycznych i uspokajających reakcji ludzi na niepowodzenia lub rozczarowania na pięciostopniowej skali (od 0 = w ogóle nie jestem taki jak ja do 4 = bardzo podobny do mnie).
FSCRS mierzy dwie formy samokrytycyzmu (tj. nieadekwatne ja i znienawidzone ja) oraz jedną formę pewności siebie (tj. uspokojenia siebie).
Wynik można obliczyć dla Ja nieadekwatnego (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 36), znienawidzonego Ja (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 20) i uspokojenia (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 32), z wyższymi wynikami wskazującymi odpowiednio na silniejsze ja nieadekwatne, nienawidzone i uspokajające.
|
Leczenie wstępne (przed pierwszą sesją, z odcięciem pomiarów na drugiej sesji)
|
Formy samokrytyki i skala pewności siebie (FSCRS)
Ramy czasowe: W połowie leczenia (między szóstym a siódmym tygodniem interwencji)
|
FSCRS to 22-punktowa skala opracowana w celu pomiaru krytycznych i uspokajających reakcji ludzi na niepowodzenia lub rozczarowania na pięciostopniowej skali (od 0 = w ogóle nie jestem taki jak ja do 4 = bardzo podobny do mnie).
FSCRS mierzy dwie formy samokrytycyzmu (tj. nieadekwatne ja i znienawidzone ja) oraz jedną formę pewności siebie (tj. uspokojenia siebie).
Wynik można obliczyć dla Ja nieadekwatnego (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 36), znienawidzonego Ja (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 20) i uspokojenia (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 32), z wyższymi wynikami wskazującymi odpowiednio na silniejsze ja nieadekwatne, nienawidzone i uspokajające.
|
W połowie leczenia (między szóstym a siódmym tygodniem interwencji)
|
Formy samokrytyki i skala pewności siebie (FSCRS)
Ramy czasowe: Post-leczenie (w ciągu dwóch tygodni od zakończenia dwunastej sesji grupowej)
|
FSCRS to 22-punktowa skala opracowana w celu pomiaru krytycznych i uspokajających reakcji ludzi na niepowodzenia lub rozczarowania na pięciostopniowej skali (od 0 = w ogóle nie jestem taki jak ja do 4 = bardzo podobny do mnie).
FSCRS mierzy dwie formy samokrytycyzmu (tj. nieadekwatne ja i znienawidzone ja) oraz jedną formę pewności siebie (tj. uspokojenia siebie).
Wynik można obliczyć dla Ja nieadekwatnego (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 36), znienawidzonego Ja (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 20) i uspokojenia (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 32), z wyższymi wynikami wskazującymi odpowiednio na silniejsze ja nieadekwatne, nienawidzone i uspokajające.
|
Post-leczenie (w ciągu dwóch tygodni od zakończenia dwunastej sesji grupowej)
|
Formy samokrytyki i skala pewności siebie (FSCRS)
Ramy czasowe: Ocena 90-dniowa (90 dni po zakończeniu interwencji)
|
FSCRS to 22-punktowa skala opracowana w celu pomiaru krytycznych i uspokajających reakcji ludzi na niepowodzenia lub rozczarowania na pięciostopniowej skali (od 0 = w ogóle nie jestem taki jak ja do 4 = bardzo podobny do mnie).
FSCRS mierzy dwie formy samokrytycyzmu (tj. nieadekwatne ja i znienawidzone ja) oraz jedną formę pewności siebie (tj. uspokojenia siebie).
Wynik można obliczyć dla Ja nieadekwatnego (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 36), znienawidzonego Ja (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 20) i uspokojenia (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 32), z wyższymi wynikami wskazującymi odpowiednio na silniejsze ja nieadekwatne, nienawidzone i uspokajające.
|
Ocena 90-dniowa (90 dni po zakończeniu interwencji)
|
Skala Samokrytyki i Przeżuwania (SCRS)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed pierwszą sesją, z odcięciem pomiarów na drugiej sesji)
|
SCRS jest 10-itemową skalą opracowaną do pomiaru samokrytycznego przeżuwania cechy na czterostopniowej skali (od 1 = wcale do 4 = bardzo dobrze).
SCRS wykorzystuje średni wynik (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 4).
Wyższe wyniki wskazują na większe samokrytyczne przeżuwanie.
|
Leczenie wstępne (przed pierwszą sesją, z odcięciem pomiarów na drugiej sesji)
|
Skala Samokrytyki i Przeżuwania (SCRS)
Ramy czasowe: W połowie leczenia (między szóstym a siódmym tygodniem interwencji)
|
SCRS jest 10-itemową skalą opracowaną do pomiaru samokrytycznego przeżuwania cechy na czterostopniowej skali (od 1 = wcale do 4 = bardzo dobrze).
SCRS wykorzystuje średni wynik (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 4).
Wyższe wyniki wskazują na większe samokrytyczne przeżuwanie.
|
W połowie leczenia (między szóstym a siódmym tygodniem interwencji)
|
Skala Samokrytyki i Przeżuwania (SCRS)
Ramy czasowe: Post-leczenie (w ciągu dwóch tygodni od zakończenia dwunastej sesji grupowej)
|
SCRS jest 10-itemową skalą opracowaną do pomiaru samokrytycznego przeżuwania cechy na czterostopniowej skali (od 1 = wcale do 4 = bardzo dobrze).
SCRS wykorzystuje średni wynik (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 4).
Wyższe wyniki wskazują na większe samokrytyczne przeżuwanie.
|
Post-leczenie (w ciągu dwóch tygodni od zakończenia dwunastej sesji grupowej)
|
Skala Samokrytyki i Przeżuwania (SCRS)
Ramy czasowe: Ocena 90-dniowa (90 dni po zakończeniu interwencji)
|
SCRS jest 10-itemową skalą opracowaną do pomiaru samokrytycznego przeżuwania cechy na czterostopniowej skali (od 1 = wcale do 4 = bardzo dobrze).
SCRS wykorzystuje średni wynik (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 4).
Wyższe wyniki wskazują na większe samokrytyczne przeżuwanie.
|
Ocena 90-dniowa (90 dni po zakończeniu interwencji)
|
Skala wstydu zewnętrznego i wewnętrznego (EISS)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed pierwszą sesją, z odcięciem pomiarów na drugiej sesji)
|
EISS jest 8-punktową skalą opracowaną do oceny wstydu skierowanego do jednostki ze źródeł zewnętrznych („Ludzie wokół mnie postrzegają mnie jako niespełniającego ich standardów”) i wewnętrznych („Jestem osobą niegodną”) na podstawie pięciostopniowej skali (od 0 = nigdy do 4 = zawsze).
EISS ma zewnętrzną podskalę wstydu (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 16) i wewnętrzną podskalę wstydu (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 16), z 4 pozycjami dla każdej, a także całkowity wynik skali (minimalny wynik: wynik: 0; maksymalny wynik: 32).
Wyższe wyniki wskazują na większy wstyd.
|
Leczenie wstępne (przed pierwszą sesją, z odcięciem pomiarów na drugiej sesji)
|
Skala wstydu zewnętrznego i wewnętrznego (EISS)
Ramy czasowe: W połowie leczenia (między szóstym a siódmym tygodniem interwencji)
|
EISS jest 8-punktową skalą opracowaną do oceny wstydu skierowanego do jednostki ze źródeł zewnętrznych („Ludzie wokół mnie postrzegają mnie jako niespełniającego ich standardów”) i wewnętrznych („Jestem osobą niegodną”) na podstawie pięciostopniowej skali (od 0 = nigdy do 4 = zawsze).
EISS ma zewnętrzną podskalę wstydu (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 16) i wewnętrzną podskalę wstydu (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 16), z 4 pozycjami dla każdej, a także całkowity wynik skali (minimalny wynik: wynik: 0; maksymalny wynik: 32).
Wyższe wyniki wskazują na większy wstyd.
|
W połowie leczenia (między szóstym a siódmym tygodniem interwencji)
|
Skala wstydu zewnętrznego i wewnętrznego (EISS)
Ramy czasowe: Post-leczenie (w ciągu dwóch tygodni od zakończenia dwunastej sesji grupowej)
|
EISS jest 8-punktową skalą opracowaną do oceny wstydu skierowanego do jednostki ze źródeł zewnętrznych („Ludzie wokół mnie postrzegają mnie jako niespełniającego ich standardów”) i wewnętrznych („Jestem osobą niegodną”) na podstawie pięciostopniowej skali (od 0 = nigdy do 4 = zawsze).
EISS ma zewnętrzną podskalę wstydu (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 16) i wewnętrzną podskalę wstydu (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 16), z 4 pozycjami dla każdej, a także całkowity wynik skali (minimalny wynik: wynik: 0; maksymalny wynik: 32).
Wyższe wyniki wskazują na większy wstyd.
|
Post-leczenie (w ciągu dwóch tygodni od zakończenia dwunastej sesji grupowej)
|
Skala wstydu zewnętrznego i wewnętrznego (EISS)
Ramy czasowe: Ocena 90-dniowa (90 dni po zakończeniu interwencji)
|
EISS jest 8-punktową skalą opracowaną do oceny wstydu skierowanego do jednostki ze źródeł zewnętrznych („Ludzie wokół mnie postrzegają mnie jako niespełniającego ich standardów”) i wewnętrznych („Jestem osobą niegodną”) na podstawie pięciostopniowej skali (od 0 = nigdy do 4 = zawsze).
EISS ma zewnętrzną podskalę wstydu (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 16) i wewnętrzną podskalę wstydu (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 16), z 4 pozycjami dla każdej, a także całkowity wynik skali (minimalny wynik: wynik: 0; maksymalny wynik: 32).
Wyższe wyniki wskazują na większy wstyd.
|
Ocena 90-dniowa (90 dni po zakończeniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz wyników-45 (OQ-45)
Ramy czasowe: Co tydzień (12 tygodni)
|
Kwestionariusz OQ-45 to 45-itemowa skala, która mierzy cierpienie psychiczne klienta w relacjach międzyludzkich, cierpienie związane z objawami i wykonywaniem ról społecznych na pięciostopniowej skali (od 0 = nigdy do 4 = prawie zawsze) (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 180).
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Co tydzień (12 tygodni)
|
Kwestionariusz grupowy (GQ)
Ramy czasowe: Co tydzień (12 tygodni)
|
Kwestionariusz GQ jest 30-itemową miarą jakości relacji terapeutycznej w grupach.
Jest mierzona na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawdziwy) do 7 (bardzo prawdziwy).
Istnieją trzy podskale, każda oceniana indywidualnie: pozytywna więź (minimalny wynik: 13; maksymalny wynik: 91), pozytywna relacja w pracy (minimalny wynik: 8; maksymalny wynik: 56) i negatywny związek (minimalny wynik: 9; maksymalny wynik) : 63).
Nie ma łącznej punktacji.
Wyższe wyniki w zakresie pozytywnych więzi wskazują na silny sojusz.
Wyższe wyniki w pracy pozytywnej wskazują, że członek postrzega grupę jako spełniającą ich oczekiwania co do zmian, do których dąży w grupie i że grupa współpracuje, aby osiągnąć wspólnie uzgodnione cele.
Wyższe wyniki w zakresie negatywnych relacji mogą wskazywać na zerwanie sojuszu z liderem, empatyczną porażkę z innymi członkami lub konflikt w grupie.
|
Co tydzień (12 tygodni)
|
Ocena wiedzy i umiejętności CFT (KSA)
Ramy czasowe: Co tydzień (11 tygodni)
|
KSA został opracowany przez badaczy.
Ocenia wiedzę i umiejętności w zakresie CFT oraz prosi członków o określenie stosowanych praktyk CFT i częstotliwości ich stosowania.
Celem tego narzędzia jest ocena stopnia, w jakim członek zapamiętuje kluczowe informacje i stosuje praktyki behawioralne CFT, co jest oceniane dla każdego modułu z wyjątkiem modułu 12.
Liczba pytań waha się w ciągu tygodnia od 2 do 5 pytań.
KSA jest punktowany na podstawie odsetka pytań, które uczestnik odpowiedział poprawnie (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 1).
|
Co tydzień (11 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gary M Burlingame, PhD, Brigham Young University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Braehler C, Gumley A, Harper J, Wallace S, Norrie J, Gilbert P. Exploring change processes in compassion focused therapy in psychosis: results of a feasibility randomized controlled trial. Br J Clin Psychol. 2013 Jun;52(2):199-214. doi: 10.1111/bjc.12009. Epub 2012 Oct 24.
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- MacBeth A, Gumley A. Exploring compassion: a meta-analysis of the association between self-compassion and psychopathology. Clin Psychol Rev. 2012 Aug;32(6):545-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.06.003. Epub 2012 Jun 23.
- Leary MR, Tate EB, Adams CE, Allen AB, Hancock J. Self-compassion and reactions to unpleasant self-relevant events: the implications of treating oneself kindly. J Pers Soc Psychol. 2007 May;92(5):887-904. doi: 10.1037/0022-3514.92.5.887.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Baumeister D, Sedgwick O, Howes O, Peters E. Auditory verbal hallucinations and continuum models of psychosis: A systematic review of the healthy voice-hearer literature. Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:125-141. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.010. Epub 2016 Nov 1.
- Beavan V. Towards a definition of "hearing voices": A phenomenological approach. Psychosis. 2011; 3(1): 63-73. doi:10.1080/17522431003615622
- Burlingame GM, Gleave R, Erekson D, Nelson PL, Olsen J, Thayer S, Beecher M. Differential effectiveness of group, individual, and conjoint treatments: An archival analysis of OQ-45 change trajectories. Psychother Res. 2016 Sep;26(5):556-72. doi: 10.1080/10503307.2015.1044583. Epub 2015 Jul 14.
- Burlingame GM, Seebeck JD, Janis RA, Whitcomb KE, Barkowski S, Rosendahl J, Strauss B. Outcome differences between individual and group formats when identical and nonidentical treatments, patients, and doses are compared: A 25-year meta-analytic perspective. Psychotherapy (Chic). 2016 Dec;53(4):446-461. doi: 10.1037/pst0000090.
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- Chapman CL, Burlingame GM, Gleave R, Rees F, Beecher M, Porter GS. Clinical prediction in group psychotherapy. Psychother Res. 2012;22(6):673-81. doi: 10.1080/10503307.2012.702512. Epub 2012 Jul 10.
- Corstens D, Longden E, McCarthy-Jones S, Waddingham R, Thomas N. Emerging perspectives from the hearing voices movement: implications for research and practice. Schizophr Bull. 2014 Jul;40 Suppl 4(Suppl 4):S285-94. doi: 10.1093/schbul/sbu007.
- Weng HY, Fox AS, Shackman AJ, Stodola DE, Caldwell JZ, Olson MC, Rogers GM, Davidson RJ. Compassion training alters altruism and neural responses to suffering. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1171-80. doi: 10.1177/0956797612469537. Epub 2013 May 21.
- Dillon J. The tale of an ordinary little girl. Psychosis. 2010; 2(1): 79-83. doi:10.1080/17522430903384305
- Hammersley P, Read J, Woodall S, Dillon J. Childhood Trauma and Psychosis: The Genie Is Out of the Bottle. Journal of Psychological Trauma. 2008; 6(2-3): 7-20. doi:10.1300/j513v06n02_02
- Gilbert P, Procter S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. Clinical Psychology and Psychotherapy. 2006; 13(6): 353.
- Gilbert P, Clarke M, Hempel S, Miles JN, Irons C. Criticizing and reassuring oneself: An exploration of forms, styles and reasons in female students. Br J Clin Psychol. 2004 Mar;43(Pt 1):31-50. doi: 10.1348/014466504772812959.
- Goss K, Allan S. The development and application of compassion-focused therapy for eating disorders (CFT-E). Br J Clin Psychol. 2014 Mar;53(1):62-77. doi: 10.1111/bjc.12039.
- Horwood V, Allan S, Goss K, Gilbert P. The development of the Compassion Focused Therapy Therapist Competence Rating Scale. Psychol Psychother. 2020 Jun;93(2):387-407. doi: 10.1111/papt.12230. Epub 2019 Apr 25.
- Kelly A, Zuroff D, Foa C, Gilbert P. Who benefits from training in self-compassionate self-regulation? A study of smoking reduction. Journal of Social and Clinical Psychology. 2009; 29: 727-755.
- Khoury B, Lecomte T, Gaudiano BA, Paquin K. Mindfulness interventions for psychosis: a meta-analysis. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):176-84. doi: 10.1016/j.schres.2013.07.055. Epub 2013 Aug 15.
- Krogel J, Burlingame G, Chapman C, Renshaw T, Gleave R, Beecher M, Macnair-Semands R. The Group Questionnaire: a clinical and empirically derived measure of group relationship. Psychother Res. 2013;23(3):344-54. doi: 10.1080/10503307.2012.729868. Epub 2013 Feb 22.
- Neff KD. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity. 2003; 2: 223-250.
- Neff KD. Self-compassion: An alternative conceptualization of a healthy attitude toward oneself. Self and Identity. 2003; 2: 85-102.
- Neff KD, Vonk R. Self-compassion versus global self-esteem: two different ways of relating to oneself. J Pers. 2009 Feb;77(1):23-50. doi: 10.1111/j.1467-6494.2008.00537.x. Epub 2008 Nov 28.
- Neff KD, Hsieh Y, Dejitterat K. Self-compassion, achievement goals and coping with academic failure. Self and Identity. 2005; 4: 263-287.
- Read J, Agar K, Argyle N, Aderhold V. Sexual and physical abuse during childhood and adulthood as predictors of hallucinations, delusions and thought disorder. Psychol Psychother. 2003 Mar;76(Pt 1):1-22. doi: 10.1348/14760830260569210.
- Rockliff H, Gilbert P, McEwan K, Lightman S, Glover D. A pilot exploration of heart rate variability and salivary cortisol responses to compassion-focused imagery. Clinical Neuropsychiatry. 2008; 5, 132-139.
- Sapey B, Bullimore P. Listening to voice hearers. Journal of Social Work. 2013; 13(6): 616-632. doi:10.1177/1468017312475278
- Thayer S, Burlingame, G. The validity of the Group Questionnaire: Construct clarity or construct drift? Group Dynamics: Theory, Research and Practice. 2014; 18(4): 318-332. http://dx.doi.org/10.1037/gdn0000015
- Tirch DD. Mindfulness as a context for the cultivation of compassion. International Journal of Cognitive Therapy. 2010; 3(2): 113-123.
- Vaughan S, Fowler D. The distress experienced by voice hearers is associated with the perceived relationship between the voice hearer and the voice. Br J Clin Psychol. 2004 Jun;43(Pt 2):143-153. doi: 10.1348/014466504323088024.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2020-220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...Jeszcze nie rekrutacjaŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Carna Biosciences, Inc.RekrutacyjnyChłoniak grudkowy | Makroglobulinemia Waldenstroma | Chłoniak z komórek płaszcza | Chłoniak strefy brzeżnej | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z małych limfocytów | Nowotwór z komórek BStany Zjednoczone
-
Carmel Medical CenterZakończonyOznaki i objawy, układ oddechowy | Alergia | Astma oskrzelowaIzrael
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJeszcze nie rekrutacjaSztuczna inteligencja | NadzórChiny
-
InQpharm GroupWycofane
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Johnson & JohnsonZakończony
-
BioNova Pharmaceuticals (Shanghai) LTD.Wycofane