- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05044715
Myötätuntokeskeisen terapian (CFT) tehokkuus
Ryhmämuotoon mukautetun myötätuntokeskeisen terapian (CFT) tehokkuus: muutoksen tulokset ja mekanismit
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka suoritetaan Brigham Youngin yliopiston (BYU) neuvonta- ja psykologisissa palveluissa (CAPS). Ehdotettu tutkimus on seurausta CAPS:n avoimesta tutkimuksesta, joka johti Paul Gilbertin laatiman myötätuntoisen hoidon (CFT) protokollan tarkistamiseen. Pohjimmiltaan tutkimuksessa otetaan huomioon olemassa olevat CAPS:n tarjoamat näyttöön perustuvat ryhmähoidot ja verrataan potilaiden tuloksia systemaattisesti. Tutkijat aikovat toistaa avoimessa kokeessa havaitut paranemisasteet tarkistetulla CFT-protokollalla ja varmistaa, ovatko tulokset verrattavissa jäseniin, jotka saavat normaalia hoitoa TAU CAPS -ryhmiä ja niitä, jotka saavat CFT:tä.
Hypoteesit:
- Ryhmän jäsenillä, jotka osallistuvat 12 istunnon CFT-ryhmään, on korkeampi myötätunnon ja itsevarmuuden taso sekä alhaisempi itsekritiikki (ja itseviha), myötätunnon pelko, häpeä ja psykiatrinen ahdistus verrattuna ryhmään osallistuviin jäseniin. rinnakkaiset TAU-ryhmät.
- Myötätunnon, itsevarmuuden, itsekritiikin (ja itsevihan), myötätunnon pelkojen ja häpeän muutosten määrä on verrattavissa tohtori Gilbertin laatimiin CFT-mittauksiin riippumattomien myötätunnon tutkijoiden kehittämiin toimenpiteisiin.
- CFT- ja TAU-ryhmiin osallistuvilla jäsenillä on vertailukelpoisia muutoksia yleisessä psykiatrisessa ahdingossa, mitattuna tuloskyselyllä -45 (OQ-45). CFT-ryhmiin osallistuvien jäsenten määrä myötätuntoa koskevissa toimenpiteissä muuttuu kuitenkin enemmän.
- CFT johtaa sisäisen häpeän alenemiseen pelkon vähentämismekanismien ja myötätunnon kolmen virran lisääntymisen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Myötätuntopohjaisista interventioista (CBI) on tullut suosittuja viimeisten ~30 vuoden aikana joko itsenäisinä interventioina tai muiden hoitomuotojen lisänä. Myötätuntoinen terapia (CFT) on CBI, joka alun perin suunniteltiin muiden interventioiden (esim. yksilöllisen psykoterapian) lisänä. Keskittyminen myötätunnon lisäämiseen (erityisesti itsemyötätuntoon) sai alkunsa sen tunnustamisesta, että itsemyötätunnolla on vahva positiivinen suhde hyvinvointiin ja heijastava negatiivinen suhde psykopatologiaan (eli masennukseen ja ahdistukseen). Itse asiassa kuusi tunnistettua CBI:tä on testattu tiukasti RCT-testeissä, ja niissä on havaittu keskimääräinen vaikutus (d = 0,55) tulosten välillä (esim. masennus, ahdistus, hyvinvointi). CFT on "enimmäkseen arvioitu ja sopivin käytettäväksi kliinisissä populaatioissa" kaikista CBI:istä. CFT:n näyttöpohja on laaja, ja se saa tutkijat laatimaan katsauksen sen hyödyistä eri väestöryhmille ja esittelemään ongelmia (esim. psykoottisen kirjon häiriöt, tupakoinnin lopettamiseen liittyvät ihmiset). Tutkijat vaativat laajamittaisia ja laadukkaita tutkimuksia suuremmilla näytteillä CFT:n arvioimiseksi edelleen. Erityisesti he vaativat tätä tutkimusta selventämään epäselviä tuloksia tärkeistä tuloksista (eli joistakin ei-merkittävistä itsekritiikin vähennyksistä). He kehottivat myös ottamaan mukaan vertailuryhmiä, joiden mukaan seuraava askel oli osoittaa, että sillä on vertailukelpoisia vaikutuksia muihin näyttöön perustuviin toimenpiteisiin. Tutkijoiden toteama rajoitus oli, että nykyinen CFT-tutkimus sisältää useita istunnon pituuksia (eli vain yhdestä 16 viikkoon asti) ja strategioita (esim. kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, kirjeen kirjoittamisen, asiakkaan valitseman käytännön äänitallenteiden käyttö) jotka vaihtelivat suuresti tutkimusryhmien välillä. Lisäksi osa CFT:n todisteista sisältää sen yhdistämisen muihin kolmannen aallon psykoterapeuttisiin interventioihin (eli hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan). Kaiken kaikkiaan CFT:tä on mukautettu useilla tavoilla, ja sen todisteiden laatua on parannettava vahvistamalla mittaus- ja tutkimussuunnitelmia sekä käyttämällä standardoitua protokollaa, joka voidaan toistaa tarkasti useissa asetuksissa. Edellä mainitut rajoitukset olemassa olevassa CFT-tutkimuksessa saivat aikaan avoimen kokeen, jossa testattiin Paul Gilbertin luoman standardoidun CFT-protokollan tehokkuutta ja toteutettavuutta ryhmäterapiaa varten BYU:n CAPSissa. Tarkoituksena oli jalostaa CFT-protokollaa niin, että sitä voitaisiin käyttää satunnaistetuissa kokeissa, kuten tässä tutkimuksessa ehdotetussa. CFT-protokollan tuotanto ja empiirinen jalostaminen BYU CAPS:n avoimella kokeella ratkaisee suoraan olemassa olevien CFT-kokeiden vakavan ongelman, jossa käytetään vertaansa vailla olevia hoitoprotokollia. Tutkijoiden CFT-protokolla on suunniteltu toimitettavaksi ryhmämuodossa. Tutkijoiden BYU-laboratoriolla (http://cgrp.byu.edu) on pitkät perinteet tehdä empiirinen perustelu ryhmä- ja yksilöhoitojen vastaavuudelle, kun ne toimitetaan uskollisesti. Itse asiassa kolme tutkijoiden äskettäistä julkaisua tarjoavat vakuuttavaa näyttöä formaattien vastaavuudesta käyttämällä löydöksiä sekä erittäin kontrolloiduista satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista että päivittäisestä käytännöstä. Ennen avointa tutkimusta CFT oli annettu ryhmähoitomuodossa, mutta sen käyttö kliinisissä populaatioissa on alkiota. Siten tutkijoiden tavoitteena on integroida CFT-hoito ryhmäinterventioon, joka on suunnattu korkeakoulujen neuvontakeskuksen asiakkaille, jotta voidaan tarjota tiukka empiirinen testi CFT-teoriasta. Tutkijat aikovat tehdä tämän vertaamalla CFT-hoitoa tavalliseen tapaan hoitoryhmiin erilaisten ongelmien (esim. masennus ja ahdistuneisuus, syömishäiriöt ja seksuaaliset huolenaiheet) vuoksi ryhmähoidon aikana. Näin toimimalla vastataan korkealaatuisemman todistusaineiston vaatimukseen ja arvioidaan, (a) onko hoitoryhmissä teorian määrittelemä polku itsekritiikkiin häpeään ja (b) tämä polku voidaan välittää CFT:llä mallia käyttämällä.
Tavoitteet:
- Arvioida CFT:n vaikutuksia korkeakoulujen neuvontakeskusten väestön kanssa mittaamalla itsekritiikkiä (mukaan lukien itsevarmuutta ja vihaa), myötätuntoa (eli itseä, muita ja toisia kohtaan), myötätunnon pelkoa, häpeää, syyllisyyttä ja psykiatrinen ahdistus toistaa avoimen kokeen tuloksia.
- Arvioi mittauslähteestä johtuvia tehokkuuden eroja. Avoimessa kokeessa tutkijat käyttivät Paul Gilbertin (CFT:n perustaja) luomia ja riippumattomien tutkijoiden kehittämiä mittareita. Tämä tutkimus toistaa avoimessa kokeessa käytetyn prosessin, ja tutkijat tekevät niin uudelleen varmistaakseen, onko mittausharha.
- Arvioida CFT-ryhmien erilaista tehokkuutta verrattuna Brigham Youngin yliopiston (BYU) neuvonta- ja psykologisiin palveluihin (CAPS) tavanomaiseen hoitoon (TAU). CFT-ryhmäprotokollat on kehitetty asiakkaille, joilla on: (a) yleisiä ahdistuneisuus-mielialahäiriöitä, (2) ahdistuneisuushäiriöitä, (3) syömishäiriöitä ja (4) haasteita risteävien uskon ja/tai seksuaalisuuden identiteettien yhteensovittamisessa. CAPS tarjoaa tällä hetkellä näyttöön perustuvia ryhmiä jokaiselle näistä populaatioista (esim. yleisprosessi, ahdistuneisuus, syöminen ja risteävät identiteetit, vastaavasti). Tutkijat vertaavat jäseniä ryhmissä, jotka on satunnaisesti jaettu rinnakkaisiin CFT- tai TAU-ryhmiin myötätunnon ja yleisten hätätoimenpiteiden osalta.
- Arvioida sovittelun vaikutusta myötätunnon pelkojen vähentämisen, myötätunnon lisääntymisen ja itsekritiikin ja häpeän vähentämisen lopputuloksen välillä. Tämä vaikutus on raportoitu CFT-kirjallisuudessa; aikaisemmat analyysit eivät kuitenkaan raportoineet riittävästi parametreja (esim. välitöntä vaikutusta), mikä teki tulkinnan epätäydellisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84602
- Brigham Young University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kamppailee häpeän tai itsekritiikin kanssa
- Sinulla on tuloskyselyn (OQ-45) kokonaispistemäärä 64 tai yli (eli ilmaisee psykiatrista kärsimystä kliinisen alueen sisällä)
- Ovat valmiita sitoutumaan vähintään neljään ryhmähoitokertaan
- Ovat valmiita suorittamaan OQ-45 ja GQ (standardoidut CAPS-mitat) viikoittain
- Ovat valmiita käyttämään ryhmää ensisijaisena hoitomuotonaan varmistaakseen, että ryhmä on ensisijainen muutoksen väline
- Ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit
- Asiakkaat, jotka eivät täytä kriteerejä tai kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito tavalliseen tapaan
Tämän haaran osallistujat saavat tavanomaista hoitoa (TAU) interventioon.
|
Hoito tavalliseen tapaan - TAU-ryhmiä ovat:
|
|
Kokeellinen: Myötätuntoon keskittynyt terapia
Tämän haaran osallistujat otetaan mukaan CFT-ryhmäinterventioon.
|
CFT-protokolla olettaa, että osallistujilla ei ole aikaisempaa kokemusta meditaatiosta, mindfulnessista ja itsemyötätuntoisuudesta, ja opettaa jokaisen periaatteita sekä taitoja, kuten ohjattua meditaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fears of Compassion Scale (FCS)
Aikaikkuna: Esikäsittely (ennen ensimmäistä hoitokertaa, toimenpiteet keskeytettiin toisella kerralla)
|
FCS on 38 pisteen asteikko, joka mittaa myötätunnon pelkoa viiden pisteen asteikolla (0 = en ole ollenkaan samaa mieltä 4 = täysin samaa mieltä).
FCS sisältää kolme asteikkoa, joiden korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätunnon pelkoa.
Asteikot sisältävät: (1) myötätunnon ilmaisemisen muita kohtaan (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 40), (2) vastaamisen muiden myötätunnon ilmaisuun (vähimmäispistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 52) ja (3) ilmaisemisen. ystävällisyys ja myötätunto itseä kohtaan (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 60).
|
Esikäsittely (ennen ensimmäistä hoitokertaa, toimenpiteet keskeytettiin toisella kerralla)
|
|
Fears of Compassion Scale (FCS)
Aikaikkuna: Hoito kesken (interventioviikon kuudennen ja seitsemännen viikon välillä)
|
FCS on 38 pisteen asteikko, joka mittaa myötätunnon pelkoa viiden pisteen asteikolla (0 = en ole ollenkaan samaa mieltä 4 = täysin samaa mieltä).
FCS sisältää kolme asteikkoa, joiden korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätunnon pelkoa.
Asteikot sisältävät: (1) myötätunnon ilmaisemisen muita kohtaan (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 40), (2) vastaamisen muiden myötätunnon ilmaisuun (vähimmäispistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 52) ja (3) ilmaisemisen. ystävällisyys ja myötätunto itseä kohtaan (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 60).
|
Hoito kesken (interventioviikon kuudennen ja seitsemännen viikon välillä)
|
|
Fears of Compassion Scale (FCS)
Aikaikkuna: Jälkihoito (kahden viikon sisällä kahdennentoista ryhmäistunnon päättymisestä)
|
FCS on 38 pisteen asteikko, joka mittaa myötätunnon pelkoa viiden pisteen asteikolla (0 = en ole ollenkaan samaa mieltä 4 = täysin samaa mieltä).
FCS sisältää kolme asteikkoa, joiden korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätunnon pelkoa.
Asteikot sisältävät: (1) myötätunnon ilmaisemisen muita kohtaan (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 40), (2) vastaamisen muiden myötätunnon ilmaisuun (vähimmäispistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 52) ja (3) ilmaisemisen. ystävällisyys ja myötätunto itseä kohtaan (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 60).
|
Jälkihoito (kahden viikon sisällä kahdennentoista ryhmäistunnon päättymisestä)
|
|
Fears of Compassion Scale (FCS)
Aikaikkuna: 90 päivän arviointi (90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
FCS on 38 pisteen asteikko, joka mittaa myötätunnon pelkoa viiden pisteen asteikolla (0 = en ole ollenkaan samaa mieltä 4 = täysin samaa mieltä).
FCS sisältää kolme asteikkoa, joiden korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätunnon pelkoa.
Asteikot sisältävät: (1) myötätunnon ilmaisemisen muita kohtaan (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 40), (2) vastaamisen muiden myötätunnon ilmaisuun (vähimmäispistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 52) ja (3) ilmaisemisen. ystävällisyys ja myötätunto itseä kohtaan (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 60).
|
90 päivän arviointi (90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Myötätuntoisen sitoutumisen ja toiminnan asteikot (CEAS)
Aikaikkuna: Esikäsittely (ennen ensimmäistä hoitokertaa, toimenpiteet keskeytettiin toisella kerralla)
|
CEAS on 39 pisteen asteikko.
CEAS sisältää kolme asteikkoa, mukaan lukien myötätunto itseä kohtaan, myötätunto muita kohtaan ja myötätunto toisilta.
Kullekin ala-asteikolle voidaan laskea kokonaispistemäärä (minimipistemäärä: 10; maksimipistemäärä: 100), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätuntoa sitoutumista ja toimintaa.
Lisäksi jokainen asteikko on jaettu kahteen ala-asteikkoon: sitoutuminen ja toiminta.
Kullekin asteikolle voidaan laskea ala-asteikon pisteet sitoutumisesta (minimipistemäärä: 6; maksimipistemäärä: 60) ja toiminnasta (minimipistemäärä: 4; maksimipistemäärä: 40).
|
Esikäsittely (ennen ensimmäistä hoitokertaa, toimenpiteet keskeytettiin toisella kerralla)
|
|
Myötätuntoisen sitoutumisen ja toiminnan asteikot (CEAS)
Aikaikkuna: Hoito kesken (interventioviikon kuudennen ja seitsemännen viikon välillä)
|
CEAS on 39 pisteen asteikko.
CEAS sisältää kolme asteikkoa, mukaan lukien myötätunto itseä kohtaan, myötätunto muita kohtaan ja myötätunto toisilta.
Kullekin ala-asteikolle voidaan laskea kokonaispistemäärä (minimipistemäärä: 10; maksimipistemäärä: 100), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätuntoa sitoutumista ja toimintaa.
Lisäksi jokainen asteikko on jaettu kahteen ala-asteikkoon: sitoutuminen ja toiminta.
Kullekin asteikolle voidaan laskea ala-asteikon pisteet sitoutumisesta (minimipistemäärä: 6; maksimipistemäärä: 60) ja toiminnasta (minimipistemäärä: 4; maksimipistemäärä: 40).
|
Hoito kesken (interventioviikon kuudennen ja seitsemännen viikon välillä)
|
|
Myötätuntoisen sitoutumisen ja toiminnan asteikot (CEAS)
Aikaikkuna: Jälkihoito (kahden viikon sisällä kahdennentoista ryhmäistunnon päättymisestä)
|
CEAS on 39 pisteen asteikko.
CEAS sisältää kolme asteikkoa, mukaan lukien myötätunto itseä kohtaan, myötätunto muita kohtaan ja myötätunto toisilta.
Kullekin ala-asteikolle voidaan laskea kokonaispistemäärä (minimipistemäärä: 10; maksimipistemäärä: 100), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätuntoa sitoutumista ja toimintaa.
Lisäksi jokainen asteikko on jaettu kahteen ala-asteikkoon: sitoutuminen ja toiminta.
Kullekin asteikolle voidaan laskea ala-asteikon pisteet sitoutumisesta (minimipistemäärä: 6; maksimipistemäärä: 60) ja toiminnasta (minimipistemäärä: 4; maksimipistemäärä: 40).
|
Jälkihoito (kahden viikon sisällä kahdennentoista ryhmäistunnon päättymisestä)
|
|
Myötätuntoisen sitoutumisen ja toiminnan asteikot (CEAS)
Aikaikkuna: 90 päivän arviointi (90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
CEAS on 39 pisteen asteikko.
CEAS sisältää kolme asteikkoa, mukaan lukien myötätunto itseä kohtaan, myötätunto muita kohtaan ja myötätunto toisilta.
Kullekin ala-asteikolle voidaan laskea kokonaispistemäärä (minimipistemäärä: 10; maksimipistemäärä: 100), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätuntoa sitoutumista ja toimintaa.
Lisäksi jokainen asteikko on jaettu kahteen ala-asteikkoon: sitoutuminen ja toiminta.
Kullekin asteikolle voidaan laskea ala-asteikon pisteet sitoutumisesta (minimipistemäärä: 6; maksimipistemäärä: 60) ja toiminnasta (minimipistemäärä: 4; maksimipistemäärä: 40).
|
90 päivän arviointi (90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Itsekritiikin muodot ja itserahoittava asteikko (FSCRS)
Aikaikkuna: Esikäsittely (ennen ensimmäistä hoitokertaa, toimenpiteet keskeytettiin toisella kerralla)
|
FSCRS on 22 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan ihmisten kriittisiä ja itsevarmuutta antavia reaktioita takaiskuihin tai pettymyksiin viiden pisteen asteikolla (vaihtelee 0 = ei ollenkaan niin kuin minä 4 = erittäin samanlainen kuin minä).
FSCRS mittaa kahta itsekriittisyyden muotoa (eli riittämätön itse ja vihattu itse) ja yhtä itsensä vakuuttamisen muotoa (eli itsevarmuutta).
Pistemäärä voidaan laskea riittämättömälle itselle (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 36), vihatulle itselle (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 20) ja vakuuttaneelle itselle (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 32), korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa riittämättömyyttä, vihattua itseä ja vakuuttavaa itseä.
|
Esikäsittely (ennen ensimmäistä hoitokertaa, toimenpiteet keskeytettiin toisella kerralla)
|
|
Itsekritiikin muodot ja itserahoittava asteikko (FSCRS)
Aikaikkuna: Hoito kesken (interventioviikon kuudennen ja seitsemännen viikon välillä)
|
FSCRS on 22 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan ihmisten kriittisiä ja itsevarmuutta antavia reaktioita takaiskuihin tai pettymyksiin viiden pisteen asteikolla (vaihtelee 0 = ei ollenkaan niin kuin minä 4 = erittäin samanlainen kuin minä).
FSCRS mittaa kahta itsekriittisyyden muotoa (eli riittämätön itse ja vihattu itse) ja yhtä itsensä vakuuttamisen muotoa (eli itsevarmuutta).
Pistemäärä voidaan laskea riittämättömälle itselle (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 36), vihatulle itselle (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 20) ja vakuuttaneelle itselle (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 32), korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa riittämättömyyttä, vihattua itseä ja vakuuttavaa itseä.
|
Hoito kesken (interventioviikon kuudennen ja seitsemännen viikon välillä)
|
|
Itsekritiikin muodot ja itserahoittava asteikko (FSCRS)
Aikaikkuna: Jälkihoito (kahden viikon sisällä kahdennentoista ryhmäistunnon päättymisestä)
|
FSCRS on 22 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan ihmisten kriittisiä ja itsevarmuutta antavia reaktioita takaiskuihin tai pettymyksiin viiden pisteen asteikolla (vaihtelee 0 = ei ollenkaan niin kuin minä 4 = erittäin samanlainen kuin minä).
FSCRS mittaa kahta itsekriittisyyden muotoa (eli riittämätön itse ja vihattu itse) ja yhtä itsensä vakuuttamisen muotoa (eli itsevarmuutta).
Pistemäärä voidaan laskea riittämättömälle itselle (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 36), vihatulle itselle (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 20) ja vakuuttaneelle itselle (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 32), korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa riittämättömyyttä, vihattua itseä ja vakuuttavaa itseä.
|
Jälkihoito (kahden viikon sisällä kahdennentoista ryhmäistunnon päättymisestä)
|
|
Itsekritiikin muodot ja itserahoittava asteikko (FSCRS)
Aikaikkuna: 90 päivän arviointi (90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
FSCRS on 22 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan ihmisten kriittisiä ja itsevarmuutta antavia reaktioita takaiskuihin tai pettymyksiin viiden pisteen asteikolla (vaihtelee 0 = ei ollenkaan niin kuin minä 4 = erittäin samanlainen kuin minä).
FSCRS mittaa kahta itsekriittisyyden muotoa (eli riittämätön itse ja vihattu itse) ja yhtä itsensä vakuuttamisen muotoa (eli itsevarmuutta).
Pistemäärä voidaan laskea riittämättömälle itselle (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 36), vihatulle itselle (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 20) ja vakuuttaneelle itselle (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 32), korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa riittämättömyyttä, vihattua itseä ja vakuuttavaa itseä.
|
90 päivän arviointi (90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Itsekritiikki- ja märehtimisasteikko (SCRS)
Aikaikkuna: Esikäsittely (ennen ensimmäistä hoitokertaa, toimenpiteet keskeytettiin toisella kerralla)
|
SCRS on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan itsekriittistä märehtimistä neljän pisteen asteikolla (vaihtelee 1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin hyvin).
SCRS käyttää keskiarvoa (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 4).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsekriittistä märehtimistä.
|
Esikäsittely (ennen ensimmäistä hoitokertaa, toimenpiteet keskeytettiin toisella kerralla)
|
|
Itsekritiikki- ja märehtimisasteikko (SCRS)
Aikaikkuna: Hoito kesken (interventioviikon kuudennen ja seitsemännen viikon välillä)
|
SCRS on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan itsekriittistä märehtimistä neljän pisteen asteikolla (vaihtelee 1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin hyvin).
SCRS käyttää keskiarvoa (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 4).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsekriittistä märehtimistä.
|
Hoito kesken (interventioviikon kuudennen ja seitsemännen viikon välillä)
|
|
Itsekritiikki- ja märehtimisasteikko (SCRS)
Aikaikkuna: Jälkihoito (kahden viikon sisällä kahdennentoista ryhmäistunnon päättymisestä)
|
SCRS on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan itsekriittistä märehtimistä neljän pisteen asteikolla (vaihtelee 1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin hyvin).
SCRS käyttää keskiarvoa (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 4).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsekriittistä märehtimistä.
|
Jälkihoito (kahden viikon sisällä kahdennentoista ryhmäistunnon päättymisestä)
|
|
Itsekritiikki- ja märehtimisasteikko (SCRS)
Aikaikkuna: 90 päivän arviointi (90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
SCRS on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan itsekriittistä märehtimistä neljän pisteen asteikolla (vaihtelee 1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin hyvin).
SCRS käyttää keskiarvoa (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 4).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsekriittistä märehtimistä.
|
90 päivän arviointi (90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Ulkoinen ja sisäinen häpeäasteikko (EISS)
Aikaikkuna: Esikäsittely (ennen ensimmäistä hoitokertaa, toimenpiteet keskeytettiin toisella kerralla)
|
EISS on 8 pisteen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan yksilöön kohdistuvaa häpeää ulkoisista lähteistä ("Ympärilläni olevat ihmiset näkevät, että en ole heidän standardiensa mukainen") ja sisäisistä lähteistä ("Olen arvoton henkilö") viiden pisteen asteikko (0 = ei koskaan 4 = aina).
EISS:ssä on ulkoinen häpeän alaasteikko (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 16) ja sisäinen häpeän alaasteikko (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 16), jossa kussakin on 4 kohtaa, ja siinä on myös kokonaisasteikon pistemäärä (minimi). pisteet: 0; maksimipistemäärä: 32).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän häpeää.
|
Esikäsittely (ennen ensimmäistä hoitokertaa, toimenpiteet keskeytettiin toisella kerralla)
|
|
Ulkoinen ja sisäinen häpeäasteikko (EISS)
Aikaikkuna: Hoito kesken (interventioviikon kuudennen ja seitsemännen viikon välillä)
|
EISS on 8 pisteen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan yksilöön kohdistuvaa häpeää ulkoisista lähteistä ("Ympärilläni olevat ihmiset näkevät, että en ole heidän standardiensa mukainen") ja sisäisistä lähteistä ("Olen arvoton henkilö") viiden pisteen asteikko (0 = ei koskaan 4 = aina).
EISS:ssä on ulkoinen häpeän alaasteikko (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 16) ja sisäinen häpeän alaasteikko (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 16), jossa kussakin on 4 kohtaa, ja siinä on myös kokonaisasteikon pistemäärä (minimi). pisteet: 0; maksimipistemäärä: 32).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän häpeää.
|
Hoito kesken (interventioviikon kuudennen ja seitsemännen viikon välillä)
|
|
Ulkoinen ja sisäinen häpeäasteikko (EISS)
Aikaikkuna: Jälkihoito (kahden viikon sisällä kahdennentoista ryhmäistunnon päättymisestä)
|
EISS on 8 pisteen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan yksilöön kohdistuvaa häpeää ulkoisista lähteistä ("Ympärilläni olevat ihmiset näkevät, että en ole heidän standardiensa mukainen") ja sisäisistä lähteistä ("Olen arvoton henkilö") viiden pisteen asteikko (0 = ei koskaan 4 = aina).
EISS:ssä on ulkoinen häpeän alaasteikko (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 16) ja sisäinen häpeän alaasteikko (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 16), jossa kussakin on 4 kohtaa, ja siinä on myös kokonaisasteikon pistemäärä (minimi). pisteet: 0; maksimipistemäärä: 32).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän häpeää.
|
Jälkihoito (kahden viikon sisällä kahdennentoista ryhmäistunnon päättymisestä)
|
|
Ulkoinen ja sisäinen häpeäasteikko (EISS)
Aikaikkuna: 90 päivän arviointi (90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
EISS on 8 pisteen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan yksilöön kohdistuvaa häpeää ulkoisista lähteistä ("Ympärilläni olevat ihmiset näkevät, että en ole heidän standardiensa mukainen") ja sisäisistä lähteistä ("Olen arvoton henkilö") viiden pisteen asteikko (0 = ei koskaan 4 = aina).
EISS:ssä on ulkoinen häpeän alaasteikko (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 16) ja sisäinen häpeän alaasteikko (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 16), jossa kussakin on 4 kohtaa, ja siinä on myös kokonaisasteikon pistemäärä (minimi). pisteet: 0; maksimipistemäärä: 32).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän häpeää.
|
90 päivän arviointi (90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuloskysely-45 (OQ-45)
Aikaikkuna: Viikoittain (12 viikkoa)
|
OQ-45 on 45 pisteen asteikko, joka mittaa asiakkaan psykiatrista kärsimystä ihmisten välisissä suhteissa, oireiden aiheuttamaa kärsimystä ja sosiaalisten roolien suorituskykyä viiden pisteen asteikolla (vaihtelee 0 = ei koskaan - 4 = melkein aina) (minimipistemäärä: 0; enimmäispistemäärä: 180).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Viikoittain (12 viikkoa)
|
|
Ryhmäkyselylomake (GQ)
Aikaikkuna: Viikoittain (12 viikkoa)
|
GQ on 30 kohdan mitta terapeuttisen suhteen laadusta ryhmissä.
Se mitataan 7-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 7 (erittäin totta).
Siinä on kolme alaasteikkoa, joista jokainen pisteytetään erikseen: positiivinen sitoutumissuhde (minimipistemäärä: 13; maksimipistemäärä: 91), positiivinen työsuhde (minimipistemäärä: 8; maksimipistemäärä: 56) ja negatiivinen suhde (minimipistemäärä: 9; maksimipistemäärä) : 63).
Kokonaispisteitä ei ole.
Korkeammat pisteet positiivisessa sitoutumisessa osoittavat vahvaa liittoa.
Korkeammat pisteet positiivisessa työssä osoittavat, että jäsen kokee ryhmän täyttävän odotuksensa ryhmässä tavoittelemiensa muutosten suhteen ja että ryhmä työskentelee yhdessä saavuttaakseen yhteisesti sovitut tavoitteet.
Korkeammat pisteet negatiivisessa suhteessa voivat viitata liittoutuman katkeamiseen johtajan kanssa, empaattiseen epäonnistumiseen muiden jäsenten kanssa tai konfliktiin ryhmässä.
|
Viikoittain (12 viikkoa)
|
|
CFT-tietojen ja taitojen arviointi (KSA)
Aikaikkuna: Viikoittain (11 viikkoa)
|
KSA:n ovat kehittäneet tutkijat.
Se arvioi CFT-tietoa ja CFT-taitoja ja pyytää jäsentä tunnistamaan, mitä CFT-käytäntöjä he käyttävät ja kuinka usein niitä käytetään.
Tämän työkalun tavoitteena on arvioida, missä määrin jäsen muistaa keskeiset tiedot ja käyttää CFT-käyttäytymiskäytäntöjä, joita arvioidaan jokaisessa moduulissa paitsi moduulissa 12.
Kysymysten määrä vaihtelee viikossa kahdesta viiteen kysymykseen.
KSA pisteytetään osallistujan oikein saamien kysymysten prosenttiosuuden mukaan (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 1).
|
Viikoittain (11 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gary M Burlingame, PhD, Brigham Young University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Braehler C, Gumley A, Harper J, Wallace S, Norrie J, Gilbert P. Exploring change processes in compassion focused therapy in psychosis: results of a feasibility randomized controlled trial. Br J Clin Psychol. 2013 Jun;52(2):199-214. doi: 10.1111/bjc.12009. Epub 2012 Oct 24.
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- MacBeth A, Gumley A. Exploring compassion: a meta-analysis of the association between self-compassion and psychopathology. Clin Psychol Rev. 2012 Aug;32(6):545-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.06.003. Epub 2012 Jun 23.
- Leary MR, Tate EB, Adams CE, Allen AB, Hancock J. Self-compassion and reactions to unpleasant self-relevant events: the implications of treating oneself kindly. J Pers Soc Psychol. 2007 May;92(5):887-904. doi: 10.1037/0022-3514.92.5.887.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Baumeister D, Sedgwick O, Howes O, Peters E. Auditory verbal hallucinations and continuum models of psychosis: A systematic review of the healthy voice-hearer literature. Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:125-141. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.010. Epub 2016 Nov 1.
- Beavan V. Towards a definition of "hearing voices": A phenomenological approach. Psychosis. 2011; 3(1): 63-73. doi:10.1080/17522431003615622
- Burlingame GM, Gleave R, Erekson D, Nelson PL, Olsen J, Thayer S, Beecher M. Differential effectiveness of group, individual, and conjoint treatments: An archival analysis of OQ-45 change trajectories. Psychother Res. 2016 Sep;26(5):556-72. doi: 10.1080/10503307.2015.1044583. Epub 2015 Jul 14.
- Burlingame GM, Seebeck JD, Janis RA, Whitcomb KE, Barkowski S, Rosendahl J, Strauss B. Outcome differences between individual and group formats when identical and nonidentical treatments, patients, and doses are compared: A 25-year meta-analytic perspective. Psychotherapy (Chic). 2016 Dec;53(4):446-461. doi: 10.1037/pst0000090.
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- Chapman CL, Burlingame GM, Gleave R, Rees F, Beecher M, Porter GS. Clinical prediction in group psychotherapy. Psychother Res. 2012;22(6):673-81. doi: 10.1080/10503307.2012.702512. Epub 2012 Jul 10.
- Corstens D, Longden E, McCarthy-Jones S, Waddingham R, Thomas N. Emerging perspectives from the hearing voices movement: implications for research and practice. Schizophr Bull. 2014 Jul;40 Suppl 4(Suppl 4):S285-94. doi: 10.1093/schbul/sbu007.
- Weng HY, Fox AS, Shackman AJ, Stodola DE, Caldwell JZ, Olson MC, Rogers GM, Davidson RJ. Compassion training alters altruism and neural responses to suffering. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1171-80. doi: 10.1177/0956797612469537. Epub 2013 May 21.
- Dillon J. The tale of an ordinary little girl. Psychosis. 2010; 2(1): 79-83. doi:10.1080/17522430903384305
- Hammersley P, Read J, Woodall S, Dillon J. Childhood Trauma and Psychosis: The Genie Is Out of the Bottle. Journal of Psychological Trauma. 2008; 6(2-3): 7-20. doi:10.1300/j513v06n02_02
- Gilbert P, Procter S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. Clinical Psychology and Psychotherapy. 2006; 13(6): 353.
- Gilbert P, Clarke M, Hempel S, Miles JN, Irons C. Criticizing and reassuring oneself: An exploration of forms, styles and reasons in female students. Br J Clin Psychol. 2004 Mar;43(Pt 1):31-50. doi: 10.1348/014466504772812959.
- Goss K, Allan S. The development and application of compassion-focused therapy for eating disorders (CFT-E). Br J Clin Psychol. 2014 Mar;53(1):62-77. doi: 10.1111/bjc.12039.
- Horwood V, Allan S, Goss K, Gilbert P. The development of the Compassion Focused Therapy Therapist Competence Rating Scale. Psychol Psychother. 2020 Jun;93(2):387-407. doi: 10.1111/papt.12230. Epub 2019 Apr 25.
- Kelly A, Zuroff D, Foa C, Gilbert P. Who benefits from training in self-compassionate self-regulation? A study of smoking reduction. Journal of Social and Clinical Psychology. 2009; 29: 727-755.
- Khoury B, Lecomte T, Gaudiano BA, Paquin K. Mindfulness interventions for psychosis: a meta-analysis. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):176-84. doi: 10.1016/j.schres.2013.07.055. Epub 2013 Aug 15.
- Krogel J, Burlingame G, Chapman C, Renshaw T, Gleave R, Beecher M, Macnair-Semands R. The Group Questionnaire: a clinical and empirically derived measure of group relationship. Psychother Res. 2013;23(3):344-54. doi: 10.1080/10503307.2012.729868. Epub 2013 Feb 22.
- Neff KD. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity. 2003; 2: 223-250.
- Neff KD. Self-compassion: An alternative conceptualization of a healthy attitude toward oneself. Self and Identity. 2003; 2: 85-102.
- Neff KD, Vonk R. Self-compassion versus global self-esteem: two different ways of relating to oneself. J Pers. 2009 Feb;77(1):23-50. doi: 10.1111/j.1467-6494.2008.00537.x. Epub 2008 Nov 28.
- Neff KD, Hsieh Y, Dejitterat K. Self-compassion, achievement goals and coping with academic failure. Self and Identity. 2005; 4: 263-287.
- Read J, Agar K, Argyle N, Aderhold V. Sexual and physical abuse during childhood and adulthood as predictors of hallucinations, delusions and thought disorder. Psychol Psychother. 2003 Mar;76(Pt 1):1-22. doi: 10.1348/14760830260569210.
- Rockliff H, Gilbert P, McEwan K, Lightman S, Glover D. A pilot exploration of heart rate variability and salivary cortisol responses to compassion-focused imagery. Clinical Neuropsychiatry. 2008; 5, 132-139.
- Sapey B, Bullimore P. Listening to voice hearers. Journal of Social Work. 2013; 13(6): 616-632. doi:10.1177/1468017312475278
- Thayer S, Burlingame, G. The validity of the Group Questionnaire: Construct clarity or construct drift? Group Dynamics: Theory, Research and Practice. 2014; 18(4): 318-332. http://dx.doi.org/10.1037/gdn0000015
- Tirch DD. Mindfulness as a context for the cultivation of compassion. International Journal of Cognitive Therapy. 2010; 3(2): 113-123.
- Vaughan S, Fowler D. The distress experienced by voice hearers is associated with the perceived relationship between the voice hearer and the voice. Br J Clin Psychol. 2004 Jun;43(Pt 2):143-153. doi: 10.1348/014466504323088024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2020-220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .