- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05044715
Effektiviteten av Compassion Focused Therapy (CFT)
Effektiviteten av Compassion Focused Therapy (CFT) anpassad till ett gruppformat: resultat och förändringsmekanismer
Den föreslagna studien är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som äger rum vid Brigham Young Universitys (BYU) Counseling and Psychological Services (CAPS). Den föreslagna studien följer av CAPS öppna studie som ledde till revisioner av protokollet för medkänslasfokuserad terapi (CFT) författat av Paul Gilbert. I huvudsak tar studien befintliga evidensbaserade gruppbehandlingar som erbjuds vid CAPS och jämför patientresultat på ett systematiskt sätt. Utredarna har för avsikt att replikera de förbättringsgrader som observerats i den öppna studien med det reviderade CFT-protokollet och fastställa om resultaten är jämförbara med medlemmar som får behandling-som-vanligt-TAU CAPS-grupper och de som får CFT.
Hypoteser:
- Gruppmedlemmar som deltar i en 12-sessions CFT-grupp kommer att ha högre nivåer av medkänsla och självsäkerhet samt lägre nivåer av självkritik (och självhat), rädsla för medkänsla, skam och psykiatrisk ångest jämfört med medlemmar som deltar i parallella TAU-grupper.
- Mängden förändring i medkänsla, självförsäkran, självkritik (och självhat), rädsla för medkänsla och skam kommer att vara jämförbara för CFT-mått författade av Dr Gilbert som mått utvecklade av oberoende medkänslasforskare.
- Det kommer att finnas jämförbara nivåer av förändringar i allmän psykiatrisk nöd, mätt med Outcome Questionnaire -45 (OQ-45), hos medlemmar som deltar i CFT- och TAU-grupper. Det kommer dock att bli större förändringar av medlemmar som deltar i CFT-grupper om åtgärder för medkänsla.
- CFT kommer att leda till lägre nivåer av internaliserad skam genom mekanismerna för rädslaminskning och ökningar av de tre flödena av medkänsla.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medkänslasbaserade interventioner (CBI) har blivit populära under de senaste ~30 åren, antingen som fristående interventioner eller som komplement till andra behandlingar. Compassion focused therapy (CFT) är en CBI som ursprungligen designades för att vara ett komplement till andra interventioner (t.ex. individuell psykoterapi). Fokus på ökad medkänsla (särskilt självmedkänsla) växte fram ur insikten om att självmedkänsla har ett starkt positivt förhållande till välbefinnande och ett speglande negativt förhållande till psykopatologi (d.v.s. depression och ångest). I själva verket har sex identifierade CBI:er utsatts för rigorösa tester i RCT, och hittat en medeleffekt i genomsnitt (d = 0,55) över resultat (t.ex. depression, ångest, välbefinnande). CFT är "den mest utvärderade och är den mest lämpliga för användning i kliniska populationer" av alla CBI. CFT:s evidensbas är expansiv, vilket får forskare att göra en översikt över dess fördelar för olika populationer och presentera problem (t.ex. psykotiska störningar, människor som vill sluta röka). Forskare efterlyste storskaliga och högkvalitativa försök med större prover för att ytterligare utvärdera CFT. De efterlyser särskilt denna forskning för att klargöra tvetydiga resultat om viktiga resultat (dvs vissa icke-signifikanta minskningar av självkritik). De krävde också att jämförelsegrupper skulle inkluderas som anger att nästa steg var att visa att det ger jämförbara effekter med andra evidensbaserade interventioner. En begränsning som noterades av forskarna var att den befintliga CFT-forskningen inkluderar en rad sessionslängder (dvs. så lite som en och upp till 16 veckor) och strategier (t.ex. användning av kognitiv omstrukturering, brevskrivning, klientvald praktik med ljudinspelningar) som varierade mycket mellan forskargrupperna. Dessutom involverar en del av evidensbasen för CFT dess kombination med andra tredjevågs psykoterapeutiska interventioner (d.v.s. acceptans- och engagemangsterapi). Sammantaget har CFT anpassats på flera sätt och dess beviskvalitet måste utökas, vilket stärker mätnings- och forskningsdesigner samt använder ett standardiserat protokoll som kan replikeras med trohet vid flera inställningar. Ovanstående begränsningar i befintlig CFT-forskning föranledde en öppen prövning som testade effektiviteten och genomförbarheten av ett standardiserat CFT-protokoll skapat av Paul Gilbert för gruppterapi vid BYU:s CAPS. Avsikten var att förfina CFT-protokollet så att det kunde användas i randomiserade prövningar, såsom den som föreslagits i denna studie. Produktionen och den empiriska förfiningen av CFT-protokollet av BYU CAPS öppna försök tar direkt upp ett allvarligt problem i befintliga CFT-studier som använder ojämförliga behandlingsprotokoll. Utredarnas CFT-protokoll var utformat för att levereras i gruppformat. Utredarnas BYU-labb (http://cgrp.byu.edu) har en lång tradition av att göra ett empiriskt argument för likvärdighet mellan grupp- och individuella behandlingar när de levereras med trohet. Tre nya artiklar av utredarna ger faktiskt övertygande bevis för formatekvivalens genom att använda resultat från både mycket kontrollerade randomiserade kliniska prövningar och daglig praxis. Före den öppna prövningen hade CFT levererats med hjälp av ett gruppbehandlingsformat, men dess användning med kliniska populationer är embryonal. Därför är utredarnas mål att integrera CFT-behandling som en gruppintervention som riktar sig till klienter från collegerådgivningscenter för att ge ett rigoröst empiriskt test av CFT-teori. Utredarna avser att göra detta genom att jämföra CFT med behandling-som-vanligt grupper för olika problem (t.ex. depression och ångest, ätstörningar och sexuella bekymmer) under gruppbehandlingens gång. Om du gör det kommer att besvara kravet på bevis av högre kvalitet och utvärdera om (a) den teorispecificerade vägen för självkritik till skam finns i behandlingsgrupper, och (b) denna väg kan förmedlas av CFT med hjälp av modellen.
Mål:
- Att bedöma effekterna av CFT med en befolkning på ett universitetsrådgivningscenter genom att mäta självkritik (inklusive självsäkerhet och självhat), medkänsla (d.v.s. för sig själv, andra och från andra), rädslor för medkänsla, skam, skuld och psykiatrisk nöd för att replikera de öppna rättegångsresultaten.
- För att bedöma skillnader i effektivitet på grund av mätkälla. I den öppna rättegången använde utredarna mått skapade av Paul Gilbert (en grundare av CFT) och de som utvecklats av oberoende forskare. Denna studie replikerar processen som användes i den öppna rättegången och utredarna gör det igen för att fastställa om det finns en mätbias.
- Att bedöma den differentiella effektiviteten av CFT-grupper jämfört med behandling-som-vanligt (TAU)-grupper som drivs i Brigham Young Universitys (BYU) Counseling and Psychological Services (CAPS). CFT-gruppprotokoll har utvecklats för klienter som uppvisar: (a) allmänna ångeststörningar, (2) ångeststörningar, (3) ätstörningar och (4) utmaningar med att förena korsande identiteter av tro och/eller sexualitet. CAPS erbjuder för närvarande evidensbaserade grupper för var och en av dessa populationer (t.ex. allmän process, ångest, ätande respektive korsande identiteter). Utredarna kommer att jämföra medlemmar i grupper som är slumpmässigt tilldelade parallella CFT- eller TAU-grupper om medkänsla och allmänna nödåtgärder.
- Att bedöma effekten av medling mellan att minska rädslan för medkänsla, ökad medkänsla och det slutliga resultatet av att minska självkritik och skam. Denna effekt har rapporterats i CFT-litteraturen; de tidigare analyserna rapporterade dock inte parametrar (t.ex. den oförmedlade effekten) tillräckligt, vilket gjorde tolkningen ofullständig.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Förenta staterna, 84602
- Brigham Young University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kämpar med frågor om skam eller självkritik
- Ha ett resultat frågeformulär (OQ-45) totalpoäng på eller över 64 (dvs. betecknar psykiatrisk nöd inom det kliniska området)
- Är villiga att förbinda sig till minst 4 sessioner av gruppbehandling
- Är villiga att slutföra OQ-45 och GQ (standardiserade CAPS-mått) på veckobasis
- Är villiga att ha grupp som deras primära behandlingssätt för att säkerställa att gruppen kommer att vara det primära verktyget för förändring
- Är villiga att slutföra studieåtgärderna
Exklusions kriterier
- Kunder som inte uppfyller kriterierna eller vägrar att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling som vanligt
Deltagare i denna arm kommer att få behandling som vanligt (TAU) som en intervention.
|
Behandling som vanligt-TAU-grupper inkluderar:
|
|
Experimentell: Medkänslasfokuserad terapi
Deltagare i denna arm kommer att inskrivas i en CFT-gruppintervention.
|
CFT-protokollet förutsätter att deltagarna inte har någon tidigare erfarenhet av meditation, mindfulness och självmedkänsla och lär ut principer för var och en samt färdigheter som guidade meditationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fears of Compassion Scale (FCS)
Tidsram: Förbehandling (före första sessionen, med åtgärder avbrutna vid session två)
|
FCS är en skala med 38 punkter som mäter rädsla för medkänsla på en femgradig skala (0 = håller inte med alls till 4 = håller helt med).
FCS innehåller tre skalor, med högre poäng som indikerar större rädsla för medkänsla.
Skalorna inkluderar: (1) uttrycka medkänsla för andra (minsta poäng: 0; högsta poäng: 40), (2) svara på uttrycket av medkänsla från andra (minsta poäng: 0; högsta poäng: 52) och (3) uttrycka vänlighet och medkänsla mot jaget (minsta poäng: 0; maximal poäng: 60).
|
Förbehandling (före första sessionen, med åtgärder avbrutna vid session två)
|
|
Fears of Compassion Scale (FCS)
Tidsram: Mitt i behandlingen (mellan vecka sex och vecka sju av interventionen)
|
FCS är en skala med 38 punkter som mäter rädsla för medkänsla på en femgradig skala (0 = håller inte med alls till 4 = håller helt med).
FCS innehåller tre skalor, med högre poäng som indikerar större rädsla för medkänsla.
Skalorna inkluderar: (1) uttrycka medkänsla för andra (minsta poäng: 0; högsta poäng: 40), (2) svara på uttrycket av medkänsla från andra (minsta poäng: 0; högsta poäng: 52) och (3) uttrycka vänlighet och medkänsla mot jaget (minsta poäng: 0; maximal poäng: 60).
|
Mitt i behandlingen (mellan vecka sex och vecka sju av interventionen)
|
|
Fears of Compassion Scale (FCS)
Tidsram: Efterbehandling (inom två veckor efter avslutningen av den tolfte gruppsessionen)
|
FCS är en skala med 38 punkter som mäter rädsla för medkänsla på en femgradig skala (0 = håller inte med alls till 4 = håller helt med).
FCS innehåller tre skalor, med högre poäng som indikerar större rädsla för medkänsla.
Skalorna inkluderar: (1) uttrycka medkänsla för andra (minsta poäng: 0; högsta poäng: 40), (2) svara på uttrycket av medkänsla från andra (minsta poäng: 0; högsta poäng: 52) och (3) uttrycka vänlighet och medkänsla mot jaget (minsta poäng: 0; maximal poäng: 60).
|
Efterbehandling (inom två veckor efter avslutningen av den tolfte gruppsessionen)
|
|
Fears of Compassion Scale (FCS)
Tidsram: 90-dagarsbedömning (90 dagar efter avslutad intervention)
|
FCS är en skala med 38 punkter som mäter rädsla för medkänsla på en femgradig skala (0 = håller inte med alls till 4 = håller helt med).
FCS innehåller tre skalor, med högre poäng som indikerar större rädsla för medkänsla.
Skalorna inkluderar: (1) uttrycka medkänsla för andra (minsta poäng: 0; högsta poäng: 40), (2) svara på uttrycket av medkänsla från andra (minsta poäng: 0; högsta poäng: 52) och (3) uttrycka vänlighet och medkänsla mot jaget (minsta poäng: 0; maximal poäng: 60).
|
90-dagarsbedömning (90 dagar efter avslutad intervention)
|
|
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Tidsram: Förbehandling (före första sessionen, med åtgärder avbrutna vid session två)
|
CEAS är en skala med 39 punkter.
CEAS inkluderar tre skalor, inklusive medkänsla för sig själv, medkänsla för andra och medkänsla från andra.
En totalpoäng kan beräknas för varje underskala (minsta poäng: 10; maximal poäng: 100), med högre poäng som indikerar större medkännande engagemang och handling.
Dessutom är varje skala uppdelad i två underskalor: engagemang och handling.
För varje skala kan subskalepoäng beräknas för engagemang (minsta poäng: 6; maximal poäng: 60) och action (minsta poäng: 4; maximal poäng: 40).
|
Förbehandling (före första sessionen, med åtgärder avbrutna vid session två)
|
|
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Tidsram: Mitt i behandlingen (mellan vecka sex och vecka sju av interventionen)
|
CEAS är en skala med 39 punkter.
CEAS inkluderar tre skalor, inklusive medkänsla för sig själv, medkänsla för andra och medkänsla från andra.
En totalpoäng kan beräknas för varje underskala (minsta poäng: 10; maximal poäng: 100), med högre poäng som indikerar större medkännande engagemang och handling.
Dessutom är varje skala uppdelad i två underskalor: engagemang och handling.
För varje skala kan subskalepoäng beräknas för engagemang (minsta poäng: 6; maximal poäng: 60) och action (minsta poäng: 4; maximal poäng: 40).
|
Mitt i behandlingen (mellan vecka sex och vecka sju av interventionen)
|
|
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Tidsram: Efterbehandling (inom två veckor efter avslutningen av den tolfte gruppsessionen)
|
CEAS är en skala med 39 punkter.
CEAS inkluderar tre skalor, inklusive medkänsla för sig själv, medkänsla för andra och medkänsla från andra.
En totalpoäng kan beräknas för varje underskala (minsta poäng: 10; maximal poäng: 100), med högre poäng som indikerar större medkännande engagemang och handling.
Dessutom är varje skala uppdelad i två underskalor: engagemang och handling.
För varje skala kan subskalepoäng beräknas för engagemang (minsta poäng: 6; maximal poäng: 60) och action (minsta poäng: 4; maximal poäng: 40).
|
Efterbehandling (inom två veckor efter avslutningen av den tolfte gruppsessionen)
|
|
Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS)
Tidsram: 90-dagarsbedömning (90 dagar efter avslutad intervention)
|
CEAS är en skala med 39 punkter.
CEAS inkluderar tre skalor, inklusive medkänsla för sig själv, medkänsla för andra och medkänsla från andra.
En totalpoäng kan beräknas för varje underskala (minsta poäng: 10; maximal poäng: 100), med högre poäng som indikerar större medkännande engagemang och handling.
Dessutom är varje skala uppdelad i två underskalor: engagemang och handling.
För varje skala kan subskalepoäng beräknas för engagemang (minsta poäng: 6; maximal poäng: 60) och action (minsta poäng: 4; maximal poäng: 40).
|
90-dagarsbedömning (90 dagar efter avslutad intervention)
|
|
Former av självkritik och självförtroende skala (FSCRS)
Tidsram: Förbehandling (före första sessionen, med åtgärder avbrutna vid session två)
|
FSCRS är en skala med 22 punkter som utvecklats för att mäta människors kritiska och självsäkra svar på motgångar eller besvikelser på en femgradig skala (från 0 = inte alls som jag till 4 = extremt lik mig).
FSCRS mäter två former av självkritik (d.v.s. otillräckligt jag och hatade jag) och en form för självförsäkran (dvs. försäkra mig själv).
En poäng kan beräknas för det otillräckliga jaget (minsta poäng: 0; maximal poäng: 36), hatade jag (minsta poäng: 0; maximal poäng: 20), och lugna jaget (minsta poäng: 0; maximal poäng: 32), med högre poäng som indikerar ett starkare otillräckligt jag, ett hatat jag respektive ett lugnande jag.
|
Förbehandling (före första sessionen, med åtgärder avbrutna vid session två)
|
|
Former av självkritik och självförtroende skala (FSCRS)
Tidsram: Mitt i behandlingen (mellan vecka sex och vecka sju av interventionen)
|
FSCRS är en skala med 22 punkter som utvecklats för att mäta människors kritiska och självsäkra svar på motgångar eller besvikelser på en femgradig skala (från 0 = inte alls som jag till 4 = extremt lik mig).
FSCRS mäter två former av självkritik (d.v.s. otillräckligt jag och hatade jag) och en form för självförsäkran (dvs. försäkra mig själv).
En poäng kan beräknas för det otillräckliga jaget (minsta poäng: 0; maximal poäng: 36), hatade jag (minsta poäng: 0; maximal poäng: 20), och lugna jaget (minsta poäng: 0; maximal poäng: 32), med högre poäng som indikerar ett starkare otillräckligt jag, ett hatat jag respektive ett lugnande jag.
|
Mitt i behandlingen (mellan vecka sex och vecka sju av interventionen)
|
|
Former av självkritik och självförtroende skala (FSCRS)
Tidsram: Efterbehandling (inom två veckor efter avslutningen av den tolfte gruppsessionen)
|
FSCRS är en skala med 22 punkter som utvecklats för att mäta människors kritiska och självsäkra svar på motgångar eller besvikelser på en femgradig skala (från 0 = inte alls som jag till 4 = extremt lik mig).
FSCRS mäter två former av självkritik (d.v.s. otillräckligt jag och hatade jag) och en form för självförsäkran (dvs. försäkra mig själv).
En poäng kan beräknas för det otillräckliga jaget (minsta poäng: 0; maximal poäng: 36), hatade jag (minsta poäng: 0; maximal poäng: 20), och lugna jaget (minsta poäng: 0; maximal poäng: 32), med högre poäng som indikerar ett starkare otillräckligt jag, ett hatat jag respektive ett lugnande jag.
|
Efterbehandling (inom två veckor efter avslutningen av den tolfte gruppsessionen)
|
|
Former av självkritik och självförtroende skala (FSCRS)
Tidsram: 90-dagarsbedömning (90 dagar efter avslutad intervention)
|
FSCRS är en skala med 22 punkter som utvecklats för att mäta människors kritiska och självsäkra svar på motgångar eller besvikelser på en femgradig skala (från 0 = inte alls som jag till 4 = extremt lik mig).
FSCRS mäter två former av självkritik (d.v.s. otillräckligt jag och hatade jag) och en form för självförsäkran (dvs. försäkra mig själv).
En poäng kan beräknas för det otillräckliga jaget (minsta poäng: 0; maximal poäng: 36), hatade jag (minsta poäng: 0; maximal poäng: 20), och lugna jaget (minsta poäng: 0; maximal poäng: 32), med högre poäng som indikerar ett starkare otillräckligt jag, ett hatat jag respektive ett lugnande jag.
|
90-dagarsbedömning (90 dagar efter avslutad intervention)
|
|
Självkritik och idisslande skala (SCRS)
Tidsram: Förbehandling (före första sessionen, med åtgärder avbrutna vid session två)
|
SCRS är en skala med 10 punkter utvecklad för att mäta självkritisk idissling av egenskaper på en fyrgradig skala (från 1 = inte alls till 4 = mycket bra).
SCRS använder en medelpoäng (minsta poäng: 0; maximal poäng: 4).
Högre poäng tyder på mer självkritisk idissling.
|
Förbehandling (före första sessionen, med åtgärder avbrutna vid session två)
|
|
Självkritik och idisslande skala (SCRS)
Tidsram: Mitt i behandlingen (mellan vecka sex och vecka sju av interventionen)
|
SCRS är en skala med 10 punkter utvecklad för att mäta självkritisk idissling av egenskaper på en fyrgradig skala (från 1 = inte alls till 4 = mycket bra).
SCRS använder en medelpoäng (minsta poäng: 0; maximal poäng: 4).
Högre poäng tyder på mer självkritisk idissling.
|
Mitt i behandlingen (mellan vecka sex och vecka sju av interventionen)
|
|
Självkritik och idisslande skala (SCRS)
Tidsram: Efterbehandling (inom två veckor efter avslutningen av den tolfte gruppsessionen)
|
SCRS är en skala med 10 punkter utvecklad för att mäta självkritisk idissling av egenskaper på en fyrgradig skala (från 1 = inte alls till 4 = mycket bra).
SCRS använder en medelpoäng (minsta poäng: 0; maximal poäng: 4).
Högre poäng tyder på mer självkritisk idissling.
|
Efterbehandling (inom två veckor efter avslutningen av den tolfte gruppsessionen)
|
|
Självkritik och idisslande skala (SCRS)
Tidsram: 90-dagarsbedömning (90 dagar efter avslutad intervention)
|
SCRS är en skala med 10 punkter utvecklad för att mäta självkritisk idissling av egenskaper på en fyrgradig skala (från 1 = inte alls till 4 = mycket bra).
SCRS använder en medelpoäng (minsta poäng: 0; maximal poäng: 4).
Högre poäng tyder på mer självkritisk idissling.
|
90-dagarsbedömning (90 dagar efter avslutad intervention)
|
|
Extern och intern skamskala (EISS)
Tidsram: Förbehandling (före första sessionen, med åtgärder avbrutna vid session två)
|
EISS är en skala med 8 punkter utvecklad för att bedöma skam som riktar sig mot individen från externa ("Människor runt mig ser mig som inte upp till deras standarder") och interna ("Jag är en ovärdig person") källor på en femgradig skala (0 = aldrig till 4 = alltid).
EISS har en extern skam-subskala (minsta poäng: 0; maximal poäng: 16) och en intern skam-subskala (minsta poäng: 0; maximal poäng: 16), med 4 objekt för varje, och har också en total skalpoäng (minimumpoäng) poäng: 0; maximal poäng: 32).
Högre poäng tyder på mer skam.
|
Förbehandling (före första sessionen, med åtgärder avbrutna vid session två)
|
|
Extern och intern skamskala (EISS)
Tidsram: Mitt i behandlingen (mellan vecka sex och vecka sju av interventionen)
|
EISS är en skala med 8 punkter utvecklad för att bedöma skam som riktar sig mot individen från externa ("Människor runt mig ser mig som inte upp till deras standarder") och interna ("Jag är en ovärdig person") källor på en femgradig skala (0 = aldrig till 4 = alltid).
EISS har en extern skam-subskala (minsta poäng: 0; maximal poäng: 16) och en intern skam-subskala (minsta poäng: 0; maximal poäng: 16), med 4 objekt för varje, och har också en total skalpoäng (minimumpoäng) poäng: 0; maximal poäng: 32).
Högre poäng tyder på mer skam.
|
Mitt i behandlingen (mellan vecka sex och vecka sju av interventionen)
|
|
Extern och intern skamskala (EISS)
Tidsram: Efterbehandling (inom två veckor efter avslutningen av den tolfte gruppsessionen)
|
EISS är en skala med 8 punkter utvecklad för att bedöma skam som riktar sig mot individen från externa ("Människor runt mig ser mig som inte upp till deras standarder") och interna ("Jag är en ovärdig person") källor på en femgradig skala (0 = aldrig till 4 = alltid).
EISS har en extern skam-subskala (minsta poäng: 0; maximal poäng: 16) och en intern skam-subskala (minsta poäng: 0; maximal poäng: 16), med 4 objekt för varje, och har också en total skalpoäng (minimumpoäng) poäng: 0; maximal poäng: 32).
Högre poäng tyder på mer skam.
|
Efterbehandling (inom två veckor efter avslutningen av den tolfte gruppsessionen)
|
|
Extern och intern skamskala (EISS)
Tidsram: 90-dagarsbedömning (90 dagar efter avslutad intervention)
|
EISS är en skala med 8 punkter utvecklad för att bedöma skam som riktar sig mot individen från externa ("Människor runt mig ser mig som inte upp till deras standarder") och interna ("Jag är en ovärdig person") källor på en femgradig skala (0 = aldrig till 4 = alltid).
EISS har en extern skam-subskala (minsta poäng: 0; maximal poäng: 16) och en intern skam-subskala (minsta poäng: 0; maximal poäng: 16), med 4 objekt för varje, och har också en total skalpoäng (minimumpoäng) poäng: 0; maximal poäng: 32).
Högre poäng tyder på mer skam.
|
90-dagarsbedömning (90 dagar efter avslutad intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat frågeformulär-45 (OQ-45)
Tidsram: Varje vecka (12 veckor)
|
OQ-45 är en skala med 45 punkter som mäter klientens psykiatriska nöd på interpersonella relationer, symtombesvär och social rollprestation på en femgradig skala (från 0 = aldrig till 4 = nästan alltid) (minsta poäng: 0; högsta poäng: 180).
Högre poäng indikerar större nöd.
|
Varje vecka (12 veckor)
|
|
Group Questionnaire (GQ)
Tidsram: Varje vecka (12 veckor)
|
GQ är ett mått på 30 punkter på kvaliteten på terapeutiska relationer i grupper.
Det mäts på en 7-gradig Likert-skala från 1 (inte alls sant) till 7 (mycket sant).
Det finns tre underskalor, var och en poängsatt individuellt: positiv bindningsrelation (minsta poäng: 13; maximal poäng: 91), positiv arbetsrelation (minsta poäng: 8; maximal poäng: 56) och negativ relation (minsta poäng: 9; maximal poäng : 63).
Det finns ingen totalpoäng.
Högre poäng på positiv bindning indikerar en stark allians.
Högre poäng på positivt arbete indikerar att medlemmen upplever att gruppen uppfyller deras förväntningar på de förändringar de söker i gruppen och att gruppen arbetar tillsammans för att uppnå ömsesidigt överenskomna mål.
Högre poäng på negativa relationer kan tyda på att alliansbrott med ledaren, empatisk misslyckande med andra medlemmar eller konflikt i gruppen.
|
Varje vecka (12 veckor)
|
|
CFT kunskaps- och färdighetsbedömning (KSA)
Tidsram: Varje vecka (11 veckor)
|
KSA utvecklades av utredarna.
Den bedömer CFT-kunskaper och CFT-färdigheter och ber medlemmen att identifiera vilka CFT-metoder de använder och hur ofta de används.
Målet med detta verktyg är att bedöma i vilken grad medlemmen kommer ihåg nyckelinformation och använder CFT-beteendepraxis, som bedöms för varje modul förutom modul 12.
Antalet frågor varierar per vecka från 2 till 5 frågor.
KSA poängsätts enligt andelen frågor som deltagaren fick rätt (minsta poäng: 0; maximal poäng: 1).
|
Varje vecka (11 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gary M Burlingame, PhD, Brigham Young University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Braehler C, Gumley A, Harper J, Wallace S, Norrie J, Gilbert P. Exploring change processes in compassion focused therapy in psychosis: results of a feasibility randomized controlled trial. Br J Clin Psychol. 2013 Jun;52(2):199-214. doi: 10.1111/bjc.12009. Epub 2012 Oct 24.
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- MacBeth A, Gumley A. Exploring compassion: a meta-analysis of the association between self-compassion and psychopathology. Clin Psychol Rev. 2012 Aug;32(6):545-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.06.003. Epub 2012 Jun 23.
- Leary MR, Tate EB, Adams CE, Allen AB, Hancock J. Self-compassion and reactions to unpleasant self-relevant events: the implications of treating oneself kindly. J Pers Soc Psychol. 2007 May;92(5):887-904. doi: 10.1037/0022-3514.92.5.887.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Baumeister D, Sedgwick O, Howes O, Peters E. Auditory verbal hallucinations and continuum models of psychosis: A systematic review of the healthy voice-hearer literature. Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:125-141. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.010. Epub 2016 Nov 1.
- Beavan V. Towards a definition of "hearing voices": A phenomenological approach. Psychosis. 2011; 3(1): 63-73. doi:10.1080/17522431003615622
- Burlingame GM, Gleave R, Erekson D, Nelson PL, Olsen J, Thayer S, Beecher M. Differential effectiveness of group, individual, and conjoint treatments: An archival analysis of OQ-45 change trajectories. Psychother Res. 2016 Sep;26(5):556-72. doi: 10.1080/10503307.2015.1044583. Epub 2015 Jul 14.
- Burlingame GM, Seebeck JD, Janis RA, Whitcomb KE, Barkowski S, Rosendahl J, Strauss B. Outcome differences between individual and group formats when identical and nonidentical treatments, patients, and doses are compared: A 25-year meta-analytic perspective. Psychotherapy (Chic). 2016 Dec;53(4):446-461. doi: 10.1037/pst0000090.
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- Chapman CL, Burlingame GM, Gleave R, Rees F, Beecher M, Porter GS. Clinical prediction in group psychotherapy. Psychother Res. 2012;22(6):673-81. doi: 10.1080/10503307.2012.702512. Epub 2012 Jul 10.
- Corstens D, Longden E, McCarthy-Jones S, Waddingham R, Thomas N. Emerging perspectives from the hearing voices movement: implications for research and practice. Schizophr Bull. 2014 Jul;40 Suppl 4(Suppl 4):S285-94. doi: 10.1093/schbul/sbu007.
- Weng HY, Fox AS, Shackman AJ, Stodola DE, Caldwell JZ, Olson MC, Rogers GM, Davidson RJ. Compassion training alters altruism and neural responses to suffering. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1171-80. doi: 10.1177/0956797612469537. Epub 2013 May 21.
- Dillon J. The tale of an ordinary little girl. Psychosis. 2010; 2(1): 79-83. doi:10.1080/17522430903384305
- Hammersley P, Read J, Woodall S, Dillon J. Childhood Trauma and Psychosis: The Genie Is Out of the Bottle. Journal of Psychological Trauma. 2008; 6(2-3): 7-20. doi:10.1300/j513v06n02_02
- Gilbert P, Procter S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. Clinical Psychology and Psychotherapy. 2006; 13(6): 353.
- Gilbert P, Clarke M, Hempel S, Miles JN, Irons C. Criticizing and reassuring oneself: An exploration of forms, styles and reasons in female students. Br J Clin Psychol. 2004 Mar;43(Pt 1):31-50. doi: 10.1348/014466504772812959.
- Goss K, Allan S. The development and application of compassion-focused therapy for eating disorders (CFT-E). Br J Clin Psychol. 2014 Mar;53(1):62-77. doi: 10.1111/bjc.12039.
- Horwood V, Allan S, Goss K, Gilbert P. The development of the Compassion Focused Therapy Therapist Competence Rating Scale. Psychol Psychother. 2020 Jun;93(2):387-407. doi: 10.1111/papt.12230. Epub 2019 Apr 25.
- Kelly A, Zuroff D, Foa C, Gilbert P. Who benefits from training in self-compassionate self-regulation? A study of smoking reduction. Journal of Social and Clinical Psychology. 2009; 29: 727-755.
- Khoury B, Lecomte T, Gaudiano BA, Paquin K. Mindfulness interventions for psychosis: a meta-analysis. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):176-84. doi: 10.1016/j.schres.2013.07.055. Epub 2013 Aug 15.
- Krogel J, Burlingame G, Chapman C, Renshaw T, Gleave R, Beecher M, Macnair-Semands R. The Group Questionnaire: a clinical and empirically derived measure of group relationship. Psychother Res. 2013;23(3):344-54. doi: 10.1080/10503307.2012.729868. Epub 2013 Feb 22.
- Neff KD. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity. 2003; 2: 223-250.
- Neff KD. Self-compassion: An alternative conceptualization of a healthy attitude toward oneself. Self and Identity. 2003; 2: 85-102.
- Neff KD, Vonk R. Self-compassion versus global self-esteem: two different ways of relating to oneself. J Pers. 2009 Feb;77(1):23-50. doi: 10.1111/j.1467-6494.2008.00537.x. Epub 2008 Nov 28.
- Neff KD, Hsieh Y, Dejitterat K. Self-compassion, achievement goals and coping with academic failure. Self and Identity. 2005; 4: 263-287.
- Read J, Agar K, Argyle N, Aderhold V. Sexual and physical abuse during childhood and adulthood as predictors of hallucinations, delusions and thought disorder. Psychol Psychother. 2003 Mar;76(Pt 1):1-22. doi: 10.1348/14760830260569210.
- Rockliff H, Gilbert P, McEwan K, Lightman S, Glover D. A pilot exploration of heart rate variability and salivary cortisol responses to compassion-focused imagery. Clinical Neuropsychiatry. 2008; 5, 132-139.
- Sapey B, Bullimore P. Listening to voice hearers. Journal of Social Work. 2013; 13(6): 616-632. doi:10.1177/1468017312475278
- Thayer S, Burlingame, G. The validity of the Group Questionnaire: Construct clarity or construct drift? Group Dynamics: Theory, Research and Practice. 2014; 18(4): 318-332. http://dx.doi.org/10.1037/gdn0000015
- Tirch DD. Mindfulness as a context for the cultivation of compassion. International Journal of Cognitive Therapy. 2010; 3(2): 113-123.
- Vaughan S, Fowler D. The distress experienced by voice hearers is associated with the perceived relationship between the voice hearer and the voice. Br J Clin Psychol. 2004 Jun;43(Pt 2):143-153. doi: 10.1348/014466504323088024.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB2020-220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .