静脉通路的回声针与非回声针
2024年2月26日 更新者：Trine Kåsine、Oslo University Hospital
超声引导锁骨下静脉插管。回声针与非回声针
比较超声引导下锁骨下静脉静脉通路的回声针和非回声针的随机对照干预研究。
研究概览
详细说明
接受某些外科手术的患者和重症监护病房的患者需要中心静脉导管 (CVC) 来输注药物和进行监测。 中心静脉通路 (CVA) 可以通过盲法或超声引导技术进行。 CVA 的常见位置是锁骨下静脉。
虽然许多指南建议使用超声进行颈静脉通路，但对于锁骨下 CVA 没有明确的建议 对于超声引导的 CVA 手术，良好的针头可视化对于成功地将针头和导管放置在正确的位置非常重要。
在执行超声引导的 CVA 程序时，回声针可以提供更好的针可视化。 从理论上讲，回声针的使用应该可以提高执行时间和成功率，并由于更好的针刺控制而降低并发症发生率。
研究人员将研究使用回声针进行血管通路。
将使用前瞻性随机对照试验设计。 回声针将与非回声（标准）针进行比较。 主要零假设声明针之间的访问时间没有差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0424
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
接受需要 CVC 的外科手术 患者必须年满 18 岁。 已给予知情书面同意的患者。
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排除标准：
- 不会说或听不懂挪威语的患者。
- 影响全身表面或检查区域内的皮肤病或感染。
- 未经治疗的凝血病患者
- 已知的血管异常
- 研究者认为患者不应参与的任何理由。
- 受试者在研究过程中参加了一项可能混杂的药物或设备试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：回声针
使用回声针在超声引导下进行静脉通路
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用于静脉通路（锁骨下静脉）超声引导程序的回声针
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无干预：非回声针
使用无回声针在超声引导下进行静脉通路
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从针头穿刺皮肤到吸入静脉血的时间。
大体时间：10 秒 - 240 秒
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从针头刺破皮肤到吸入注射器中的静脉血的时间。
静脉通路时间
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10 秒 - 240 秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从皮肤穿刺到导管到位的时间
大体时间：60 秒 - 600 秒
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从皮肤穿刺到导管在锁骨下静脉中就位的时间。
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60 秒 - 600 秒
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第一次针刺尝试成功建立静脉通路
大体时间：60 秒 - 600 秒
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第一次尝试成功定义为一次皮肤穿刺并直接进入锁骨下静脉
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60 秒 - 600 秒
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静脉通路前的针刺尝试次数
大体时间：60 秒 - 600 秒
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尝试次数定义为针头退出至少 0.5 cm 直至抽吸静脉血所中断的针头尝试次数。
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60 秒 - 600 秒
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皮肤穿刺数
大体时间：60 秒 - 600 秒
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皮肤穿刺次数定义为抽吸静脉血前的皮肤穿刺次数。
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60 秒 - 600 秒
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程序被中止
大体时间：2分钟 - 20分钟
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停止手术或更换血管通路部位
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2分钟 - 20分钟
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X 射线中导管尖端的定位
大体时间：1天- 7天
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X线判断导管错位。
手术后将进行 X 射线检查，盲法观察者将描述导管的定位。
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1天- 7天
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麻醉师对针可视化的主观体验
大体时间：3 分钟 - 20 分钟
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在进行血管通路后，麻醉师被问及他们如何使用数字评定量表发现针头的可视化
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3 分钟 - 20 分钟
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麻醉师对针头放置的主观体验
大体时间：3分钟 - 20分钟
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在进行血管通路后，麻醉师会被问到针头放置的情况如何使用数字评定量表
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3分钟 - 20分钟
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治疗紧急不良事件、气胸、血胸的发生率
大体时间：1 分钟 - 1 天
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将汇总不良事件，包括严重性、所需治疗、解决方案以及与研究设备或程序之间因果关系的相关判断，以作为安全信息
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1 分钟 - 1 天
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延迟治疗的发生率-紧急不良事件气胸、血胸
大体时间：5 分钟 - 1 周
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将总结器械不良反应，包括严重性、所需治疗、解决方法以及与研究器械或程序的因果关系的相关判断等信息
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5 分钟 - 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Trine Kåsine, MD、Department of Anaesthesiology Oslo University Hospital, Oslo, Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月12日
初级完成 (实际的)
2022年8月30日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月14日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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