Ekogeeniset versus ei-kaikuiset neulat laskimoiden pääsyyn
Ultraääniohjattu subclavian laskimokanylaatio. Kaikua aiheuttavat neulat versus ei-kaikua aiheuttavat neulat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään tiettyjä kirurgisia toimenpiteitä ja tehohoidossa olevat potilaat, tarvitsevat keskuslaskimokatetrin (CVC) lääkkeiden infuusiota ja seurantaa varten. Keskuslaskimopääsy (CVA) voidaan suorittaa sekä sokkotekniikalla että ultraääniohjatulla tekniikalla. CVA:n yleinen paikka on subklavialainen laskimo.
Vaikka monet ohjeet suosittelevat ultraäänen käyttöä kaula-aukossa, subklaviaan CVA:lle ei ole olemassa tarkkoja suosituksia Ultraääniohjattujen CVA-toimenpiteiden hyvä neulan visualisointi on tärkeää, jotta neula ja katetri asetetaan onnistuneesti oikeaan asentoon.
Ekogeeniset neulat voivat antaa paremman neulan visualisoinnin suoritettaessa ultraääniohjattuja CVA-toimenpiteitä. Teoriassa kaikuja aiheuttavien neulojen käytön pitäisi parantaa suoritusaikaa ja onnistumisastetta sekä vähentää komplikaatioiden määrää paremman neulauksen hallinnan ansiosta.
Tutkijat tutkivat kaikuneulojen käyttöä verisuonten pääsyyn.
Prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa käytetään. Ekogeenisiä neuloja verrataan ei-kaikuisiin (standardi) neuloihin. Päänollahypoteesi väittää, että neulojen välillä ei ole eroa pääsyajassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
joille tehdään CVC:tä vaativa kirurginen toimenpide. Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita. Potilaat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä norjan kieltä.
- Ihosairaus tai infektio, joka vaikuttaa koko kehon pintaan tai tutkimusalueella.
- Potilaat, joilla on hoitamaton koagulopatia
- Tunnettu verisuonten poikkeavuus
- Mikä tahansa syy, miksi potilas ei tutkijoiden mielestä saisi osallistua.
- Tutkittava osallistuu mahdollisesti hämmentävää lääke- tai laitekokeeseen tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ekogeeninen neula
laskimopääsy ultraääniohjauksessa kaikuneuloilla
|
kaikuneulat suonensisäistä käyttöä varten (subklavialainen laskimo) ultraääniohjattu toimenpide
|
|
Ei väliintuloa: Ekogeeniset neulat
laskimopääsy suoritetaan ultraääniohjauksessa ei-kaikua aiheuttavilla neuloilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika neulan ihonpistosta laskimoveren aspiraatioon.
Aikaikkuna: 10 s - 240 s
|
Aika neulan ihonpistosta laskimoveren aspiraatioon ruiskuun.
Aikaa laskimoon pääsyyn
|
10 s - 240 s
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ihopunktiosta katetrin paikalleen asettamiseen
Aikaikkuna: 60 s - 600 s
|
Aika ihon pistosta siihen asti, kun katetri on paikallaan subclavian laskimossa.
|
60 s - 600 s
|
|
Onnistui laskimopääsyssä ensimmäisessä neulausyrityksessä
Aikaikkuna: 60 s - 600 s
|
Ensimmäisellä yrityksellä onnistuminen määritellään yhdeksi ihon pistokseksi suoraan subclavian laskimoon
|
60 s - 600 s
|
|
Neulausyritysten lukumäärä ennen laskimoon pääsyä
Aikaikkuna: 60 s - 600 s
|
Yritysten lukumäärä määritellään laskettuna neulanyritysten lukumääränä, jotka keskeytetään vedolla vähintään 0,5 cm:n neulasta laskimoveren aspiraatioon asti.
|
60 s - 600 s
|
|
Ihonpunktioiden määrä
Aikaikkuna: 60 s - 600 s
|
Ihonpunktioiden määrä määritellään laskettujen ihopunktioiden lukumääräksi laskimoveren aspiraatioon asti.
|
60 s - 600 s
|
|
Toimenpide keskeytettiin
Aikaikkuna: 2 minuuttia - 20 minuuttia
|
Toimenpiteen keskeyttäminen tai verisuonille pääsyn paikan vaihtaminen
|
2 minuuttia - 20 minuuttia
|
|
Katetrin kärjen paikantaminen röntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: 1 päivä - 7 päivää
|
Katetrin väärä sijoitus röntgenkuvauksella arvioituna.
Leikkauksen jälkeen tehdään röntgenkuvaus ja sokea tarkkailija kuvaa katetrin sijainnin.
|
1 päivä - 7 päivää
|
|
Anestesialääkärin subjektiivinen kokemus neulan visualisoinnista
Aikaikkuna: 3 min - 20 min
|
Verisuonten tarkastelun jälkeen nukutuslääkäreiltä kysytään, kuinka he löysivät neulan visualisoinnin numeerista arviointiasteikkoa käyttäen
|
3 min - 20 min
|
|
Anestesialääkärin subjektiivinen kokemus neulan asettamisesta
Aikaikkuna: 3 minuuttia - 20 minuuttia
|
Verisuoniston suorittamisen jälkeen anestesialääkäriltä kysytään, kuinka neulan sijoittelu oli numeerista arviointiasteikkoa käyttäen
|
3 minuuttia - 20 minuuttia
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus, ilmarinta hematothorax
Aikaikkuna: 1 minuutti - 1 päivä
|
Haittatapahtumat, mukaan lukien tiedot vakavuudesta, tarvittavasta hoidosta, ratkaisusta ja asiaankuuluvasta syy-yhteydestä tutkimuslaitteisiin tai -menettelyyn, tehdään yhteenveto turvallisuustiedoista
|
1 minuutti - 1 päivä
|
|
Viivästyneiden hoidon ilmaantuvuus - ilmaantuvia haittavaikutuksia ilmarinta, hematotoraksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia - 1 viikko
|
Laitteen haitalliset vaikutukset, mukaan lukien tiedot vakavuudesta, tarvittavasta hoidosta, ratkaisusta ja asiaankuuluvasta arviosta syy-yhteydestä tutkimuslaitteisiin tai -menettelyyn, esitetään yhteenveto.
|
5 minuuttia - 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Trine Kåsine, MD, Department of Anaesthesiology Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 85090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .