精神科住院患者急性自杀的数字辩证行为疗法 (d-DBT) 技能
2023年9月13日 更新者：Centre for Addiction and Mental Health
数字辩证行为疗法 (d-DBT) 治疗精神病住院患者急性自杀的技巧：随机可行性试验
自杀倾向（关于自杀的想法、自杀计划和企图）是安大略省和全世界的一个主要公共卫生问题。 有自杀倾向的精神病住院患者代表了随后自杀的高风险群体。 目前对有自杀倾向的精神科住院患者的标准护理侧重于通过治疗任何潜在的精神障碍来控制风险和间接治疗自杀倾向。 尽管有证据表明直接解决自杀问题比间接方法更有效，但针对自杀问题的循证治疗方法有限。 此外，很少有高质量的研究包括住院患者。 住院患者未充分利用心理治疗干预措施，鉴于医院试图减少与患者的面对面接触，COVID-19 进一步扩大了这一差距。 数字心理治疗干预有能力弥合这一差距，因为它们成本较低、易于传播、患者可接受且有效。 据我们所知，目前还没有研究评估数字干预对自杀住院患者的可行性、可接受性和有效性。 我们的研究是对先前研究的数字辩证行为疗法 (d-DBT) 技能干预自杀精神病住院患者的可行性试验。
该研究是一项双臂随机平行组对照试验，为期 6-10 天，灵活的时间表，随机可行性试验，将 d-DBT 技能干预添加到对入住精神病住院病房的有自杀倾向的患者的标准护理中。 将有 20 名患者在标准护理之外接受干预，20 名患者仅接受标准护理。 出院后还将进行 4 周的随访。
参与者将在多伦多成瘾和心理健康中心 (CAMH) 的复杂和重症监护病房接受精神病治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6J1h3
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的任何 DSM-5 诊断的患者；
- 因自杀倾向和基线 BSI 评分 > 6 入院 CAMH；
- 有能力并愿意给予知情同意；
- 预计住院时间超过 5 天；
- 主要团队认为适合参加作为标准护理一部分的心理治疗干预
执行知情同意程序的研究人员将评估同意能力。 它将被评估为参与者理解和理解参与拟议研究的风险和好处的能力。
排除标准：
- 存在干扰完成 d-DBT 能力的精神症状
- 与 ECT 或 MST 同步治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：数字 DBT 干预组
数字干预组加标准护理
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数字干预包括 6 个模块，将在 6 到 10 天内交付。
这些模块涵盖正念技巧、情绪调节技巧和抗压能力。
标准住院护理包括多学科团队方法，包括每日精神病学检查、药物管理和面对面的社会心理干预（社会工作、护理）。
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有源比较器：标准护理
单独标准护理
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标准住院护理包括多学科团队方法，包括每日精神病学检查、药物管理和面对面的社会心理干预（社会工作、护理）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘和保留率
大体时间：6-10天
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可行性——在急性住院环境中干预是否可行
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6-10天
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客户满意度问卷 8 (CSQ-8)
大体时间：6-10天
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可接受性——干预是否适合急性住院患者。
CSQ-8 评分范围为 8 至 32，数值越高表明对干预的满意度越高。
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6-10天
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用户体验问卷 (UXQ)
大体时间：6-10天
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可用性——干预是否可用于其预期目的。
UXQ 有 11 个项目探索移动应用程序可用性的特征，每个项目的得分从 0-10 分，总分从 10-110 分（分数越高表示可用性越高）。
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6-10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间：出院后 5-10 天和出院后 4 周
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初步疗效——自杀意念的症状是否因干预而减轻。
总和范围从 2 到 25，数字越大表示构思越强烈。
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出院后 5-10 天和出院后 4 周
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临床整体印象 (CGI)
大体时间：出院后 5-10 天和出院后 4 周
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初步疗效——临床试验期间CGI是否发生变化。
CGI 要求临床医生对当前疾病的严重程度和整体改善情况进行排序。
分数范围从 1 到 7，分数越高，疾病越严重
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出院后 5-10 天和出院后 4 周
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情绪调节量表 (DERS-16) 的简单困难
大体时间：出院后 5-10 天和出院后 4 周
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初步疗效——试验过程中情绪调节症状是否发生变化。
DERS-16 的总分范围从 16 到 80，分数越高反映情绪失调程度越高
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出院后 5-10 天和出院后 4 周
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凯斯勒心理困扰量表（K10）
大体时间：出院后 5-10 天和出院后 4 周
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初步疗效——痛苦的症状是否因干预而得到改善。
分数范围从 10 到 50，分数增加表明痛苦和症状严重程度增加。
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出院后 5-10 天和出院后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ishrat Husain, MD (Res)、Centre for Addiction and Mental Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月13日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月13日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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