정신과 입원 환자의 급성 자살 성향에 대한 디지털 변증법적 행동 치료(d-DBT) 기술
정신과 입원 환자의 급성 자살 경향 치료를 위한 디지털 변증법적 행동 치료(d-DBT) 기술: 무작위 타당성 시험
자살성향(자살, 자살 계획 및 시도에 대한 생각)은 온타리오와 전 세계에서 주요 공중 보건 문제입니다. 자살 성향이 있는 정신과 입원 환자는 후속 자살 위험이 높은 그룹을 나타냅니다. 자살 정신과 입원 환자를 위한 현재의 표준 치료는 잠재적인 정신 장애를 치료함으로써 위험을 억제하고 자살 충동을 간접적으로 치료하는 데 중점을 둡니다. 자살 충동을 직접적으로 다루는 것이 간접적인 접근보다 더 효과적이라는 증거가 있지만, 자살 충동을 목표로 하는 근거 기반 치료는 제한적입니다. 또한 입원 환자를 포함하는 고품질 연구는 거의 없습니다. 심리 치료 개입은 입원 환자에게 충분히 활용되지 않으며 COVID-19는 환자와의 대면 접촉을 줄이려는 병원의 시도로 인해 이러한 격차를 더욱 넓혔습니다. 디지털 심리 치료 중재는 저렴한 비용, 보급 용이성, 환자의 수용성 및 효과를 감안할 때 이러한 격차를 해소할 수 있는 능력이 있습니다. 우리가 아는 한, 자살 충동을 느끼는 입원 환자를 위한 디지털 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가한 연구는 없습니다. 우리의 연구는 자살 정신과 입원 환자에서 이전에 연구된 디지털 변증법적 행동 치료(d-DBT) 기술 개입의 타당성 시험입니다.
이 연구는 자살 경향이 있는 정신과 입원 환자 단위에 입원한 환자를 위한 표준 치료에 추가된 d-DBT 기술 개입의 6-10일, 유연한 타임라인, 무작위 타당성 시험인 2군 무작위 병렬 그룹 통제 시험입니다. 표준 치료 외에 중재를 받을 환자가 20명, 표준 치료만 받는 환자가 20명입니다. 또한 퇴원 후 4주간의 후속 조치가 있을 것입니다.
참가자는 토론토 중독 및 정신 건강 센터(CAMH)의 복합 및 중환자실에서 정신과 치료를 받을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J1h3
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 DSM-5 진단을 받은 환자;
- 자살 성향 및 기준선 BSI 점수 > 6으로 CAMH에 승인됨;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 할 수 있습니다.
- 예상 입학 기간이 5일 이상인 경우
- 1차 팀이 표준 치료의 일환으로 심리 치료 개입에 참여하기에 적합하다고 간주합니다.
동의 능력은 정보에 입각한 동의 과정을 수행하는 연구 직원이 평가합니다. 제안된 연구에 참여함으로써 얻을 수 있는 위험과 이점을 이해하고 인식하는 참가자의 능력으로 평가됩니다.
제외 기준:
- d-DBT 완료 능력을 방해하는 정신 증상의 존재
- ECT 또는 MST 동시 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 DBT 개입 그룹
디지털 개입 그룹과 표준 치료
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디지털 개입은 6~10일에 걸쳐 전달될 6개의 모듈로 구성됩니다.
모듈은 마음 챙김 기술, 감정 조절 기술 및 고통 감내 기술을 다룹니다.
표준 입원 환자 치료에는 일일 정신과 검토, 약물 관리 및 대면 심리사회적 개입(사회복지, 간호)을 포함한 여러 분야의 팀 접근 방식이 포함됩니다.
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활성 비교기: 스탠다드 케어
스탠다드 케어 단독
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표준 입원 환자 치료에는 일일 정신과 검토, 약물 관리 및 대면 심리사회적 개입(사회복지, 간호)을 포함한 여러 분야의 팀 접근 방식이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 및 유지율
기간: 6-10일
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타당성 - 급성 입원 환자 환경에서 개입이 가능한지 여부
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6-10일
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고객 만족도 설문지 8(CSQ-8)
기간: 6-10일
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수용 가능성 - 중재가 급성 입원환자 환경에 적합한지 여부.
CSQ-8 점수 범위는 8에서 32까지이며 값이 높을수록 중재에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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6-10일
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사용자 경험 설문지(UXQ)
기간: 6-10일
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사용성 - 의도된 목적에 맞게 개입이 가능한지 여부.
UXQ에는 모바일 앱의 사용성을 알려주는 특성을 탐색하는 11개의 항목이 있으며, 각 항목은 0-10점으로 총점 범위는 10-110입니다(점수가 높을수록 사용성이 향상됨을 나타냄).
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6-10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
기간: 퇴원 후 5-10일 및 퇴원 후 4주
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예비 효능 - 개입에 의해 자살 생각의 증상이 감소하는지 여부.
합계의 범위는 2에서 25까지이며 숫자가 높을수록 아이디어가 더 강렬함을 나타냅니다.
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퇴원 후 5-10일 및 퇴원 후 4주
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CGI(Clinical Global Impression)
기간: 퇴원 후 5-10일 및 퇴원 후 4주
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예비 효능 - 임상 시험 중 CGI 변경 여부.
CGI는 임상의에게 질병의 현재 중증도와 전반적 개선의 순위를 매기도록 요청합니다.
점수 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병에 해당합니다.
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퇴원 후 5-10일 및 퇴원 후 4주
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감정 조절 척도(DERS-16)의 간략한 어려움
기간: 퇴원 후 5-10일 및 퇴원 후 4주
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예비 효능 - 시험 기간 동안 감정 조절 증상의 변화 여부.
DERS-16의 총 점수 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 감정 조절 장애가 더 크다는 것을 반영합니다.
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퇴원 후 5-10일 및 퇴원 후 4주
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Kessler 심리적 고통 척도(K10)
기간: 퇴원 후 5-10일 및 퇴원 후 4주
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예비 효능 - 고통의 증상이 개입에 의해 개선되는지 여부.
점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 고통과 증상의 심각성이 증가함을 나타냅니다.
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퇴원 후 5-10일 및 퇴원 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ishrat Husain, MD (Res), Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
디지털 DBT 기술 개입에 대한 임상 시험
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Soroka University Medical Center알려지지 않은
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