Compétences en thérapie comportementale dialectique numérique (d-DBT) pour la suicidalité aiguë chez les patients hospitalisés en psychiatrie
Compétences en thérapie comportementale dialectique numérique (d-DBT) pour le traitement de la suicidalité aiguë chez les patients hospitalisés en psychiatrie : essai de faisabilité randomisé
La suicidalité (idée de se suicider, plans et tentatives de suicide) est un problème majeur de santé publique en Ontario et dans le monde. Les patients hospitalisés en psychiatrie suicidaires représentent un groupe à haut risque de suicide ultérieur. Les soins standard actuels pour les patients hospitalisés en psychiatrie suicidaire se concentrent sur la maîtrise du risque et le traitement indirect de la suicidalité en traitant tout trouble mental sous-jacent. Bien qu'il existe des preuves que la lutte directe contre la suicidalité est plus efficace qu'une approche indirecte, il existe peu de traitements fondés sur des preuves qui ciblent la suicidalité. De plus, peu d'études de haute qualité ont inclus des patients hospitalisés. Les interventions psychothérapeutiques sont sous-utilisées pour les patients hospitalisés et le COVID-19 a encore creusé cet écart étant donné les tentatives des hôpitaux de réduire les contacts en face à face avec les patients. Les interventions de psychothérapie numérique ont la capacité de combler cet écart compte tenu de leur moindre coût, de leur facilité de diffusion, de leur acceptabilité par les patients et de leur efficacité. À notre connaissance, aucune étude n'a évalué la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité des interventions numériques pour les patients hospitalisés suicidaires. Notre étude est un essai de faisabilité d'une intervention de compétences de thérapie comportementale dialectique numérique (d-DBT) précédemment étudiée chez des patients hospitalisés psychiatriques suicidaires.
L'étude est un essai randomisé contrôlé en groupes parallèles à deux bras, 6-10 jours, calendrier flexible, essai de faisabilité randomisé d'une intervention de compétences d-DBT ajoutée aux soins standard pour les patients admis dans des unités d'hospitalisation psychiatrique avec suicidabilité. Il y aura 20 patients qui recevront l'intervention en plus des soins standards et 20 patients qui recevront les soins standards seuls. Il y aura également un suivi de 4 semaines après la sortie de l'hôpital.
Les participants seront admis pour des soins psychiatriques dans les unités de soins complexes et intensifs du Centre de toxicomanie et de santé mentale (CAMH), à Toronto.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J1h3
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients avec tout diagnostic DSM-5 âgés de 18 ans et plus ;
- admis au CAMH avec suicidalité et un score BSI de base > 6 ;
- capable et désireux de donner un consentement éclairé ;
- la durée prévue d'admission est supérieure à 5 jours ;
- jugée apte par l'équipe primaire à participer à une intervention psychothérapeutique dans le cadre des soins standards
La capacité à consentir sera évaluée par le personnel de recherche effectuant le processus de consentement éclairé. Elle sera évaluée comme la capacité du participant à comprendre et à apprécier les risques et les avantages de participer à l'étude proposée.
Critère d'exclusion:
- présence de symptômes psychiatriques qui interfèrent avec la capacité de compléter le d-DBT
- Traitement concomitant avec ECT ou MST
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention numérique DBT
Groupe d'intervention numérique plus soins standard
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L'intervention numérique se compose de 6 modules qui seront dispensés sur 6 à 10 jours.
Les modules couvrent les compétences de pleine conscience, les compétences de régulation des émotions et les compétences de tolérance à la détresse.
Les soins standard aux patients hospitalisés comprennent une approche d'équipe multidisciplinaire comprenant un examen psychiatrique quotidien, la gestion des médicaments et des interventions psychosociales en personne (travail social, soins infirmiers).
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Comparateur actif: Soins standards
Soins standards seuls
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Les soins standard aux patients hospitalisés comprennent une approche d'équipe multidisciplinaire comprenant un examen psychiatrique quotidien, la gestion des médicaments et des interventions psychosociales en personne (travail social, soins infirmiers).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement et de rétention
Délai: 6-10 jours
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Faisabilité - si l'intervention est possible dans le cadre d'une hospitalisation de courte durée
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6-10 jours
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Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle 8 (CSQ-8)
Délai: 6-10 jours
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Acceptabilité - si l'intervention est appropriée pour le milieu hospitalier de courte durée.
Les scores CSQ-8 vont de 8 à 32, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention.
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6-10 jours
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Questionnaire sur l'expérience utilisateur (UXQ)
Délai: 6-10 jours
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Convivialité - si l'intervention est utilisable pour l'usage auquel elle est destinée.
L'UXQ comporte 11 éléments explorant les caractéristiques informant la convivialité des applications mobiles, chacun noté de 0 à 10, pour un score total allant de 10 à 110 (les scores les plus élevés indiquant une convivialité accrue).
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6-10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Délai: 5 à 10 jours en plus de la sortie et 4 semaines après la sortie
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Efficacité préliminaire - si les symptômes d'idéation suicidaire sont réduits par l'intervention.
La somme varie de 2 à 25, le nombre le plus élevé indiquant une idéation plus intense.
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5 à 10 jours en plus de la sortie et 4 semaines après la sortie
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Impression globale clinique (CGI)
Délai: 5 à 10 jours en plus de la sortie et 4 semaines après la sortie
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Efficacité préliminaire - si le CGI change au cours de l'essai clinique.
Le CGI demande au clinicien de classer la gravité actuelle de la maladie et l'amélioration globale.
Les scores vont de 1 à 7, un score plus élevé correspondant à une maladie plus grave
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5 à 10 jours en plus de la sortie et 4 semaines après la sortie
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Brèves difficultés dans l'échelle de régulation des émotions (DERS-16)
Délai: 5 à 10 jours en plus de la sortie et 4 semaines après la sortie
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Efficacité préliminaire - si les symptômes de la régulation des émotions changent au cours de l'essai.
Les scores totaux sur le DERS-16 peuvent varier de 16 à 80, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de dérégulation des émotions
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5 à 10 jours en plus de la sortie et 4 semaines après la sortie
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Échelle de détresse psychologique de Kessler (K10)
Délai: 5 à 10 jours en plus de la sortie et 4 semaines après la sortie
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Efficacité préliminaire - si les symptômes de détresse sont améliorés par l'intervention.
Les scores vont de 10 à 50, des scores croissants indiquant une détresse et une sévérité croissantes des symptômes.
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5 à 10 jours en plus de la sortie et 4 semaines après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ishrat Husain, MD (Res), Centre for Addiction and Mental Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 047-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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