MLC1501 评估中风恢复功效的研究 (MAEStro)

纳入标准：

• 男女不限。
• 18 岁或以上。
• 在入选前 2 天至 7 天之间被诊断为急性缺血性中风，脑部影像学检查结果相符。 接受静脉内或血管内溶栓或血栓切除术的患者在纳入前必须在手术后至少 24 小时内保持稳定。
• 纳入时 NIHSS 总分为 8 至 18（含），NIHSS 运动项目 5A 或 5B 和/或 6A 或 6B 的综合得分至少为 2。
• 治疗医师认为积极康复的候选人。
• 能够遵守方案的要求，并在执行任何研究特定程序之前提供患者或法定代表的书面知情同意书。

排除标准：

• 卒中前改良 Rankin 评分 > 1。
• 任何研究程序的禁忌症。
• 在过去 30 天内参加过另一项研究性药物或器械试验。
• 过去一周服用华法林或预期在研究期间服用华法林。
• 怀孕、哺乳、有生育能力或计划在研究期间怀孕的女性。 绝经期/绝经后连续 12 个月无月经或手术绝育的妇女可能包括在内。 不允许服用口服避孕药或激素替代疗法。 允许使用机械屏障，例如避孕套、宫内节育器。 应遵循临床试验的当地避孕要求。
• 任何已知的对黄芪、川芎、远志、当归或豆科/豆科植物（例如豆科植物、豌豆、蚕豆）、远志科植物（例如乳草、蛇根草）、伞形科植物/伞形科植物的食物过敏或超敏反应家族（例如茴香、香菜、胡萝卜、芹菜、莳萝、欧芹、防风草）或皂树皮（皂树皮）。
• 其他可能影响长期功能或残疾的重大非缺血性脑损伤的证据。
• 会影响研究评估和随访的晚期医疗状况的证据，例如癌症、肾功能衰竭、肝硬化、严重痴呆或精神病。
• 研究调查者认为可能会危害患者参与本研究的任何其他医学或精神或认知状况，可能会妨碍他/她完成研究所需程序的能力，影响研究评估和随访, 或影响研究结果的有效性