用于评估乳腺微钙化的造影增强乳腺 X 线摄影

主要目标：

I. 评估与二维 (2D) 乳腺 X 线照相相比，CEM 对比增强在预测可疑乳腺 X 线照相微钙化患者的浸润性恶性肿瘤或高级别 DCIS 方面的附加值。

次要目标：

I. 通过比较对比增强的敏感性/特异性与 FFDM 的敏感性/特异性来评估对比增强在 CEM 中的附加值。

二。 通过建立对比增强的阴性预测值 (NPV) 并将其与 FFDM 的 NPV 进行比较，评估没有对比增强是否可以预测不存在高级别 DCIS 或浸润性癌症。

III 通过建立对比增强的阳性预测值 (PPV) 并将其与 FFDM 的 PPV 进行比较，评估异常对比增强的存在是否可以预测高级别 DCIS 或浸润性恶性肿瘤的存在。

四、 评估乳腺 X 光微钙化的形态、分布和范围对对比增强的存在和强度的影响。

V. 评估癌症检出率和偶然 CEM 发现的结果（需要额外的成像、活检和最终病理结果）。

探索目标：

I. 评估血液生物标志物与浸润性癌症和高级别 DCIS 在研究患者病理学上的相关性。

二。 评估在直径等于或超过 4 厘米的可疑微钙化患者中使用 CEM 引导或 CEM 定向立体定向活检的技术可行性。

三、 对于接受 CEM 靶向活检或 CEM 定向活检的患者，我们将评估 DCIS 升级为浸润性恶性肿瘤或高级病变升级为原位癌或浸润性癌的率，这些患者需要将手术作为其常规临床护理的一部分。

四、 在准确性、灵敏度、特异性、PPV 和 NPV 方面比较 FFDM（作为最近的先前筛查或诊断性乳房 X 光检查的一部分获得）和 LE CEM 图像（作为 CEM 研究的一部分获得）的性能。

大纲：

患者完成问卷调查并采集血样。 患者接受静脉内 (IV) 造影剂并接受 CEM。

完成研究后，对患者进行 24 个月的随访。