Маммография с контрастированием для оценки маммографических микрокальцинатов

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить дополнительную ценность контрастного усиления CEM по сравнению с двухмерной (2D) маммографией в прогнозировании инвазивного злокачественного новообразования или DCIS высокой степени у пациентов с подозрительными маммографическими микрокальцификациями.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить дополнительную ценность контрастного усиления в CEM путем сравнения чувствительности/специфичности контрастного усиления с чувствительностью/специфичностью FFDM.

II. Оценить, может ли отсутствие контрастного усиления предсказать отсутствие DCIS высокой степени злокачественности или инвазивного рака, установив отрицательное прогностическое значение (NPV) контрастного усиления и сравнив его с NPV FFDM.

III. Оценить, может ли наличие аномального усиления контраста предсказать наличие DCIS высокой степени или инвазивного злокачественного новообразования, установив положительное прогностическое значение (PPV) усиления контраста и сравнив его с PPV FFDM.

IV. Оценить влияние морфологии, распределения и степени маммографических микрокальцинатов на наличие и интенсивность контрастного усиления.

V. Оценить частоту обнаружения рака и исходы (необходимость в дополнительной визуализации, биопсии и окончательных патологических результатах) случайных находок КЭМ.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить взаимосвязь биомаркеров крови и наличия инвазивного рака и DCIS высокой степени тяжести с патологией у исследуемых больных.

II. Оценить техническую возможность использования стереотаксической биопсии под контролем КЭМ или под контролем КЭМ у пациентов с подозрительными микрокальцификациями, равными или превышающими 4 см в диаметре.

III. У пациентов, перенесших таргетную CEM-биопсию или направленную CEM-биопсию, мы оценим скорость обновления DCIS до инвазивного злокачественного новообразования или поражений высокой степени до in-situ или инвазивного рака для тех пациентов, которым потребуется хирургическое вмешательство в рамках их обычной клинической помощи.

IV. Сравнить характеристики FFDM (полученных как часть недавнего предыдущего скрининга или диагностического маммографического исследования) и изображений LE CEM (полученных как часть исследования CEM) с точки зрения точности, чувствительности, специфичности, PPV и NPV.

КОНТУР:

Пациенты заполняют анкету и проходят забор образца крови. Пациентам вводят контраст внутривенно (в/в) и проводят КЭМ.

После завершения исследования пациенты наблюдались в течение 24 месяцев.