Kontrastforstærket mammografi til evaluering af mammografiske mikrokalcifikationer

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere merværdien af ​​kontrastforøgelse af CEM sammenlignet med todimensionel (2D) mammografi til at forudsige invasiv malignitet eller højgradig DCIS hos patienter med mistænkelige mammografiske mikrokalcifikationer.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere merværdien af ​​kontrastforstærkning i CEM ved at sammenligne følsomheden/specificiteten af ​​kontrastforstærkningen med følsomheden/specificiteten af ​​FFDM.

II. At evaluere, om fraværet af kontrastforstærkning kan forudsige fraværet af højgradig DCIS eller invasiv cancer ved at etablere den negative prædiktive værdi (NPV) af kontrastforstærkning og sammenligne den med NPV for FFDM.

III At evaluere, om tilstedeværelsen af ​​unormal kontrastforstærkning kan forudsige tilstedeværelsen af ​​højgradig DCIS eller invasiv malignitet ved at etablere den positive prædiktive værdi (PPV) af kontrastforstærkning og sammenligne den med PPV af FFDM.

IV. At evaluere indflydelsen af ​​morfologien, fordelingen og omfanget af mammografiske mikrokalcifikationer på tilstedeværelsen og intensiteten af ​​kontrastforøgelse.

V. At evaluere kræftdetektionshastigheden og resultaterne (behov for yderligere billeddannelse, biopsier og endelige patologiske resultater) af tilfældige CEM-fund.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At evaluere sammenhængen mellem blodbiomarkører og tilstedeværelsen af ​​invasiv cancer og højgradigt DCIS på patologi hos undersøgelsespatienterne.

II. At evaluere den tekniske gennemførlighed af at bruge CEM-guidede eller CEM-rettede stereotaktiske biopsier hos patienter med mistænkelige mikroforkalkninger lig med eller over 4 cm i diameter.

III. Hos patienter, som gennemgår CEM-målrettet eller CEM-rettet biopsi, vil vi evaluere opgraderingshastigheden af ​​DCIS til invasiv malignitet eller højgradige læsioner til in-situ eller invasiv cancer for de patienter, som vil kræve operation som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje.

IV. At sammenligne ydeevnen af ​​FFDM (opnået som en del af den seneste tidligere screening eller diagnostiske mammografiske oparbejdning) og LE CEM-billeder (opnået som en del af CEM-undersøgelsen) med hensyn til nøjagtighed, sensitivitet, specificitet, PPV og NPV.

OMRIDS:

Patienterne udfylder et spørgeskema og gennemgår indsamling af en blodprøve. Patienter får kontrast intravenøst ​​(IV) og gennemgår CEM.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne i 24 måneder.