Mammographie de contraste pour l'évaluation des microcalcifications mammographiques

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer la valeur ajoutée de l'amélioration du contraste de la CEM par rapport à la mammographie bidimensionnelle (2D) pour prédire la malignité invasive ou le CCIS de haut grade chez les patients présentant des microcalcifications mammographiques suspectes.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer la valeur ajoutée de l'amélioration du contraste dans le CEM en comparant la sensibilité/spécificité de l'amélioration du contraste à la sensibilité/spécificité du FFDM.

II. Évaluer si l'absence d'amélioration du contraste peut prédire l'absence de CCIS de haut grade ou de cancer invasif en établissant la valeur prédictive négative (VPN) de l'amélioration du contraste et en la comparant à la VPN du FFDM.

III Évaluer si la présence d'un rehaussement de contraste anormal peut prédire la présence d'un CCIS de haut grade ou d'une malignité invasive en établissant la valeur prédictive positive (VPP) du rehaussement de contraste et en la comparant à la VPP du FFDM.

IV. Évaluer l'influence de la morphologie, de la distribution et de l'étendue des microcalcifications mammographiques sur la présence et l'intensité de la prise de contraste.

V. Évaluer le taux de détection du cancer et les résultats (besoin d'imagerie supplémentaire, de biopsies et de résultats pathologiques finaux) des découvertes fortuites de CEM.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Évaluer la corrélation entre les biomarqueurs sanguins et la présence d'un cancer invasif et d'un CCIS de haut grade sur la pathologie chez les patients de l'étude.

II. Évaluer la faisabilité technique de l'utilisation de biopsies stéréotaxiques guidées ou dirigées par CEM chez des patients présentant des microcalcifications suspectes égales ou supérieures à 4 cm de diamètre.

III. Chez les patients qui subissent une biopsie ciblée ou dirigée par CEM, nous évaluerons le taux d'évolution du CCIS vers une tumeur maligne invasive ou des lésions de haut grade vers un cancer in situ ou invasif pour les patients qui nécessiteront une intervention chirurgicale dans le cadre de leurs soins cliniques de routine.

IV. Comparer les performances des images FFDM (obtenues dans le cadre du dépistage antérieur récent ou du bilan mammographique diagnostique) et des images LE CEM (obtenues dans le cadre de l'étude CEM) en termes de précision, de sensibilité, de spécificité, de VPP et de VPN.

CONTOUR:

Les patients remplissent un questionnaire et subissent le prélèvement d'un échantillon de sang. Les patients reçoivent un produit de contraste par voie intraveineuse (IV) et subissent une CEM.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis pendant 24 mois.