合生元队列研究
2025年2月24日 更新者：Nutricia UK Ltd
一项前瞻性、观察性、队列研究，调查含合生元的低过敏性配方奶粉对牛奶过敏婴儿的临床影响
观察性研究探索了对牛奶过敏的婴儿的临床结果，这些婴儿服用了含有合生元的低过敏性配方奶粉。
研究概览
详细说明
一系列临床结果将从 60 名完全或部分配方奶喂养婴儿（年龄 <13 个月）的医疗记录和亲自评估中收集，这些婴儿被开具含有合生元的低过敏性配方奶粉作为日常饮食管理临床实践的一部分牛奶过敏
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Poole、英国
- Adam Practice
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
完全或部分配方奶喂养的确诊或疑似 CMA 的婴儿，作为临床护理的一部分，已开出含有合生元的低过敏性配方奶粉来管理 CMA。
描述
纳入标准：
- 年龄 <13 个月
- 确诊或疑似 CMA - 基于医疗保健专业人员 (HCP) 的判断
- 在基线时，父母必须已经完全或部分使用配方奶粉喂养他们的孩子（使用低过敏性或非低过敏性配方奶粉）或已经决定开始完全或部分配方奶粉喂养
- 最近开了一种含有合生元的低过敏性配方
排除标准：
- 纯母乳喂养的婴儿
- 原发性乳糖不耐症
- 肠内喂养婴儿
- 矫正年龄小于 1 个月的早产儿（出生 <37 周）
- 禁忌使用含合生素的低变应原配方奶粉的婴儿
- 严重的肝或肾功能障碍
- 研究者担心家庭遵守协议和研究要求的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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含有合生元的低过敏性配方
对牛奶过敏 (CMA) 的婴儿（年龄 <13 个月）开出含有合生元的低过敏性配方奶粉作为 CMA 饮食管理常规临床实践的一部分。
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含有合生元的深度水解配方或含有合生元的氨基酸配方。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保健用途
大体时间：6个月
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将从医疗记录中收集有关医疗保健使用变化的数据
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床影响和可接受性
大体时间：开始使用含有合生元的低过敏性配方奶粉后 12 个月
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将评估与 CMA 相关的临床结果以及父母/照顾者和婴儿的可接受性
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开始使用含有合生元的低过敏性配方奶粉后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Medical Director、Nutricia UK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月5日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月15日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月24日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.