신바이오틱스 코호트 연구
2023년 11월 24일 업데이트: Nutricia UK Ltd
우유 알레르기가 있는 영아에서 저자극성 분유와 신바이오틱스의 임상적 영향을 조사하는 전향적, 관찰적, 코호트 연구
신바이오틱스를 함유한 저자극성 분유를 처방받은 젖소 알레르기가 있는 영아의 임상 결과를 탐색하는 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
식이 관리를 위한 일반적인 임상 실습의 일부로 신바이오틱스가 함유된 저자극성 분유를 처방받은 완전 또는 부분 분유 수유 영아(13개월 미만) 60명의 의료 기록 및 직접 평가에서 다양한 임상 결과가 수집됩니다. 젖소 알레르기
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Scientific Affairs Manager
- 전화번호: 07827085086
- 이메일: fiona.kinnear@nutricia.com
연구 장소
-
-
-
Poole, 영국
- Adam Practice
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상 치료의 일부로 CMA 관리를 위해 신바이오틱스를 함유한 저자극성 분유를 처방받은 CMA가 확인되었거나 의심되는 완전 또는 부분 분유 수유 영아.
설명
포함 기준:
- 13개월 미만
- 의료 전문가(HCP) 판단에 근거한 CMA 확인 또는 의심
- 기준선에서 부모(들)는 이미 전적으로 또는 부분적으로 자녀에게 분유(저자극성 또는 비저자극성 분유)를 먹이고 있거나 이미 전적으로 또는 부분적으로 분유를 시작하기로 결정을 내렸어야 합니다.
- 최근 신바이오틱스 함유 저자극성 포뮬라 처방
제외 기준:
- 완전 모유 수유 영아
- 원발성 유당 불내증
- 영아
- 교정 연령이 1개월 미만인 미숙아(출생 37주 미만)
- 신바이오틱스가 함유된 저자극성 분유 사용에 금기 사항이 있는 유아
- 주요 간 또는 신장 기능 장애
- 연구 프로토콜 및 요구 사항을 준수하는 가족의 능력에 대한 연구자의 우려
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신바이오틱스 함유 저자극 포뮬러
젖소 알레르기(CMA)가 있는 유아(13개월 미만)는 CMA의 식이 관리를 위한 일반적인 임상 실습의 일부로 신바이오틱스를 함유한 저자극성 분유를 처방받습니다.
|
신바이오틱스를 포함하는 광범위하게 가수분해된 포뮬러 또는 신바이오틱스를 포함하는 아미노산 포뮬러.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료용
기간: 6 개월
|
의료 사용의 변화에 대한 데이터는 의료 기록에서 수집됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 영향 및 수용성
기간: 신바이오틱스를 함유한 저자극성 제형 시작 후 12개월
|
CMA 및 부모/보호자 및 영아의 수용 가능성과 관련된 임상 결과를 평가합니다.
|
신바이오틱스를 함유한 저자극성 제형 시작 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Nutricia UK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .