用于 COVID-19 后病症的沃替西汀

纳入标准

• 18 岁以上
• 符合 WHO 定义的 COVID-19 后病症（WHO 定义：“COVID-19 后病症发生在有可能或确诊的 SARS-CoV-2 感染史的个体中，通常在 COVID-19 发作后 3 个月出现症状持续至少 2 个月，并且不能用其他诊断来解释。 常见症状包括疲劳、呼吸急促、认知功能障碍以及其他*，通常会对日常功能产生影响。 症状可能是从 COVID-19 急性发作中初步恢复后新出现的症状，也可能从最初的疾病中持续存在。 症状也可能随着时间的推移而波动或复发。'） 为确保满足上述标准，只有在出现急性 Covid-19 症状或阳性 PCR/抗原检测超过 12 周后满足所有资格标准的参与者才会被纳入研究。
• 记录的 SARS-CoV-2 感染史（急性疾病期间 PCR/抗原检测阳性或急性疾病期间或之后医生的临床诊断）。
• 感知缺陷问卷 (PDQ)-5 检测到的主观认知投诉。
• 提供书面知情同意的能力。
• 加拿大居民。

排除标准

• 目前的症状完全可以用重度抑郁症或双相情感障碍来解释。
• Mini 评估的可能导致认知障碍的既往病症，或与 COVID-19 后病症相似的症状（例如，主要神经认知障碍、精神分裂症、慢性疲劳综合征 [CFS]/脑炎性脑膜炎 [EM]）国际神经精神病学访谈 (MINI) 7.0.2。
• 无法遵循学习程序。
• 已知对 vortioxetine 的不耐受和/或之前对 vortioxetine 的试验证明无效。
• 如果参与者目前正在服用其他抗抑郁药，他们将被要求停用抗抑郁药 2-4 周才能参与研究。
• 仅当抗抑郁药的处方剂量低于治疗剂量以用于除情绪障碍以外的主要适应症时，才允许服用其他抗抑郁药的患者参加。 参与者将在知情同意书中获悉，两种抗抑郁药的组合将被视为研究性药物，并且安全性/有效性概况未知。
• 当前酒精或物质使用障碍。
• 无法提供同意。
• M.I.N.I 7.0.2 确认的当前酒精和/或物质使用障碍。
• 经 M.I.N.I. 证实，存在精神障碍是临床关注的主要焦点。 7.0.2。
• 批准和/或使用标签外治疗认知功能障碍的药物（例如，精神兴奋剂）。
• 研究者认为可能影响认知功能的任何治疗一般医学疾病的药物。
• 在认知评估后 12 小时内使用苯二氮卓类药物。
• 认知评估后 8 小时内饮酒。
• 足以对来自认知评估的数据产生不利影响的身体、认知或语言障碍。
• 诊断为阅读障碍或阅读障碍。
• 有临床意义的学习障碍史。
• 最近 6 个月内接受过电休克疗法 (ECT)。
• 研究者认为可能影响中枢神经系统的中度或重度头部外伤史（例如意识丧失 >1 小时）、其他神经系统疾病或不稳定的系统性内科疾病。
• 怀孕和/或哺乳。
• 在筛选访视后的 30 天内，作为单独研究的一部分接受了研究药物。
• 主动自杀/存在自杀意念或被评估为有自杀风险（根据临床判断）。
• 目前正在接受单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 抗抑郁药、利奈唑胺等抗生素或静脉注射亚甲蓝的治疗。
• 以前对 vortioxetine 或制剂的任何成分有超敏反应。 用沃替西汀治疗的患者曾报道血管性水肿。
• 血清素综合征。
• 异常出血。
• 躁狂症/轻躁狂症的既往史。
• 闭角型青光眼。
• 低钠血症。
• 中度肝功能损害。
• 活动性癫痫症/癫痫，不受药物控制
• 存在任何不稳定的医疗状况。