Vortioxetina para condição pós-COVID-19
9 de maio de 2023 atualizado por: Brain and Cognition Discovery Foundation
Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo avaliando a vortioxetina para déficits cognitivos em pessoas com condição pós-COVID-19
Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo será conduzido para avaliar a vortioxetina, um antidepressivo com propriedades pró-cognitivas estabelecidas, para o tratamento de déficits cognitivos que se desenvolvem durante ou após uma infecção consistente com COVID-19, continuar por 2+ meses e não são explicados por um diagnóstico alternativo (ou seja, condição pós-COVID-19).
Os participantes (de 18 a 64 anos) receberão vortioxetina (10 a 20 mg) ou placebo por 8 semanas.
Os participantes com mais de 65 anos receberão vortioxetina (5-10 mg) ou placebo por 8 semanas.
Alterações no funcionamento cognitivo desde a linha de base até o ponto final (semana 8) serão avaliadas por meio do Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST).
As visitas de estudo podem ser realizadas remotamente (por exemplo, via Zoom, por telefone) e/ou pessoalmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma porcentagem significativa de indivíduos que se recuperaram da infecção aguda por COVID-19 apresenta sintomas inabaláveis, inespecíficos, angustiantes e funcionalmente prejudiciais (ou seja, condição pós-COVID-19). Os sintomas comumente relatados incluem, mas não estão limitados a, comprometimento cognitivo (por exemplo, "névoa cerebral"), fadiga, apatia, depressão, ansiedade, insônia, anergia e perda de apetite. Com o objetivo de identificar uma nomenclatura comum e definição de caso, a Organização Mundial da Saúde (OMS) propôs recentemente o apelido de 'condição pós-COVID-19'. Estima-se que aproximadamente 10-30% das pessoas infectadas com COVID-19 apresentam sintomas característicos que persistem por mais de 12 semanas após a documentação do diagnóstico positivo de COVID-19.
Existe consenso de que a fenomenologia da condição pós-COVID-19 é acompanhada por distúrbios nos sistemas imune-inflamatórios. Atualmente, nenhum tratamento é identificado como seguro e eficaz para a condição pós-COVID-19. Um tratamento candidato para a condição pós-COVID-19 deve ser capaz de melhorar as medidas da função cognitiva (ou seja, objetiva e subjetiva), motivação e energia, além de reduzir a fadiga. A justificativa para priorizar a cognição como alvo terapêutico primário é baseada em uma concatenação de resultados de estudos relatando que queixas/déficits cognitivos e fadiga são algumas das características mais comuns e debilitantes da condição pós-COVID-19. Evidências preliminares sugerem que alguns antidepressivos (por exemplo, ISRSs) são capazes de reduzir as complicações respiratórias secundárias ao COVID-19 por meio de mecanismos putativos, incluindo, entre outros, agonismo de sigma-1 e esfingomielinase ácida.
A vortioxetina é estabelecida como pró-cognitiva, conforme evidenciado pela melhora significativa nas medidas subjetivas e objetivas. A vortioxetina também está documentada para melhorar as medidas antecipatórias e consumatórias da função de recompensa/anedonia, melhorar o funcionamento geral e medidas de motivação e energia. Além disso, a vortioxetina não está associada ao embotamento emocional e tem evidências preliminares de melhorar o comportamento do sono e os ritmos circadianos. A candidatura da vortioxetina como um tratamento eficaz para a condição pós-COVID-19 também é reforçada por evidências indicando que a vortioxetina exerce efeitos modulatórios nos sistemas celulares e de citocinas conhecidos por serem ativados em pessoas com condição pós-COVID-19. Aqui, levantamos a hipótese de que a vortioxetina será mais eficaz que o placebo no tratamento do comprometimento cognitivo em pessoas com condição pós-COVID-19.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roger S. McIntyre, MD, FRCPC
- Número de telefone: 647-450-8045
- E-mail: longcovid@bcdfoundation.ca
Estude backup de contato
- Nome: Mehala Subramaniapillai, MSc
- E-mail: longcovid@bcdfoundation.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1M2
- Brain and Cognition Discovery Foundation (BCDF)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Maiores de 18 anos
- Atende à condição pós-COVID-19 definida pela OMS (definição da OMS: 'A condição pós-COVID-19 ocorre em indivíduos com histórico de infecção provável ou confirmada por SARS-CoV-2, geralmente 3 meses após o início da COVID-19 com sintomas que durar pelo menos 2 meses e não pode ser explicada por um diagnóstico alternativo. Os sintomas comuns incluem fadiga, falta de ar, disfunção cognitiva, mas também outros* e geralmente têm impacto no funcionamento diário. Os sintomas podem ser novos após a recuperação inicial de um episódio agudo de COVID-19 ou persistir desde a doença inicial. Os sintomas também podem flutuar ou recidivar ao longo do tempo.') Para garantir que os critérios acima sejam atendidos, os participantes só serão incluídos no estudo se atenderem a todos os critérios de elegibilidade por mais de 12 semanas desde o início dos sintomas agudos de Covid-19 ou teste de PCR/antígeno positivo.
- Histórico documentado de infecção por SARS-CoV-2 (teste de PCR/antígeno positivo durante a doença aguda OU diagnóstico clínico por médico durante ou após a doença aguda).
- Queixas cognitivas subjetivas detectadas pelo Perceived Deficits Questionnaire (PDQ)-5.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
- Residente do Canadá.
Critério de exclusão
- Os sintomas atuais são totalmente explicados por transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar.
- Condições pré-existentes que podem causar comprometimento cognitivo ou sintomas semelhantes aos observados na condição pós-COVID-19 (por exemplo, transtorno neurocognitivo maior, esquizofrenia, síndrome da fadiga crônica [CFS]/encefalite meningite [EM]), conforme avaliado pelo Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2.
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo.
- Intolerância conhecida à vortioxetina e/ou ensaio anterior de vortioxetina com ineficácia demonstrada.
- Se os participantes estiverem tomando outros antidepressivos, eles serão solicitados a descontinuar o antidepressivo por 2 a 4 semanas para participar do estudo.
- Pacientes em uso de outros antidepressivos podem participar apenas se o antidepressivo for prescrito em doses subterapêuticas para uma indicação primária diferente de transtornos do humor. Os participantes serão informados no formulário de consentimento que a combinação dos dois antidepressivos seria considerada experimental e que os perfis de segurança/eficácia são desconhecidos.
- Transtorno atual por uso de álcool ou substâncias.
- Incapacidade de fornecer consentimento.
- Transtorno atual por uso de álcool e/ou substâncias conforme confirmado pelo M.I.N.I 7.0.2.
- Presença de transtorno psiquiátrico comórbido que é um foco primário de preocupação clínica, conforme confirmado pelo M.I.N.I. 7.0.2.
- Medicamentos aprovados e/ou empregados off-label para disfunção cognitiva (por exemplo, psicoestimulantes).
- Qualquer medicamento para um distúrbio médico geral que, na opinião do investigador, possa afetar a função cognitiva.
- Uso de benzodiazepínicos até 12 horas após as avaliações cognitivas.
- Consumo de álcool dentro de 8 horas de avaliações cognitivas.
- Deficiências físicas, cognitivas ou de linguagem suficientes para afetar adversamente os dados derivados das avaliações cognitivas.
- Dificuldade de leitura diagnosticada ou dislexia.
- Distúrbio de aprendizagem clinicamente significativo pela história.
- Eletroconvulsoterapia (ECT) nos últimos 6 meses.
- História de traumatismo craniano moderado ou grave (por exemplo, perda de consciência por > 1 hora), outros distúrbios neurológicos ou doenças médicas sistêmicas instáveis que, na opinião do investigador, provavelmente afetam o sistema nervoso central.
- Grávida e/ou lactante.
- Recebeu agentes de investigação como parte de um estudo separado dentro de 30 dias da visita de triagem.
- Ativamente suicida/presença de ideação suicida ou avaliado como estando em risco de suicídio (conforme julgamento clínico).
- Atualmente recebendo tratamento com antidepressivos Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO), antibióticos como linezolida ou azul de metileno intravenoso.
- Reação prévia de hipersensibilidade à vortioxetina ou a qualquer componente da formulação. Angioedema foi relatado em pacientes tratados com vortioxetina.
- Síndrome da serotonina.
- Sangramento anormal.
- História prévia de mania/hipomania.
- Glaucoma de ângulo fechado.
- Hiponatremia.
- Insuficiência hepática moderada.
- Transtorno convulsivo/epilepsia ativo, não controlado por medicamentos
- Presença de quaisquer condições médicas instáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vortioxetina
Participantes com idades entre 18 e 64 anos: comece com 10 mg de vortioxetina uma vez ao dia durante as primeiras 2 semanas, depois doseado até 20 mg de vortioxetina uma vez ao dia durante as semanas 2-8. Participantes com mais de 65 anos: comece com 5 mg de vortioxetina uma vez ao dia durante as primeiras 2 semanas, depois doseado até 10 mg de vortioxetina uma vez ao dia durante as semanas 2-8. |
Os participantes com idades entre 18 e 64 anos recebendo vortioxetina receberão 10 mg/dia nos dias 1 a 14 do período de tratamento e serão titulados para 20 mg/dia no início da semana 3 (dia 15) com base no julgamento clínico do estudo. Nas 6 semanas restantes, a dose de vortioxetina será de 20 mg/dia, a menos que determinado de outra forma por um clínico do estudo. Por monografia do produto, os participantes com mais de 65 anos recebendo vortioxetina receberão 5 mg/dia nos dias 1-14 do período de tratamento e serão titulados para 10 mg/dia no início da semana 3 (dia 15) com base no estudo julgamento do clínico. Nas 6 semanas restantes, a dose de vortioxetina será de 10 mg/dia, a menos que determinado de outra forma por um clínico do estudo. |
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Comparador de Placebo: Placebo
Cápsula de placebo tomada uma vez ao dia durante as semanas 0-8.
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Uma pílula de placebo será tomada uma vez ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST)
Prazo: Semanas 0-8
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Alteração da linha de base ao ponto final (ou seja, Semana 8) no Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST) (Versão de Caneta/Papel e Versão CogState Online como parte da Bateria Cognitiva Online CogState).
Os participantes remotos não preencherão a versão em caneta/papel do DSST.
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Semanas 0-8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria CogState Online CogState
Prazo: Semanas 0-8
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Alteração da linha de base para o ponto final (ou seja, semana 8) nas pontuações da Bateria Cognitiva Online CogState. A bateria cognitiva on-line CogState (https://www.cogstate.com/) empregado no presente ensaio consistirá em quatro testes:
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Semanas 0-8
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Teste de Trilhas (TMT)-A/B
Prazo: Semanas 0-8
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A mudança da linha de base até o ponto final (ou seja, Semana 8) no Teste de Trilhas (TMT)-A/B será usada para avaliar a mudança na função cognitiva.
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Semanas 0-8
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Teste auditivo de aprendizagem verbal de Rey (RAVLT)
Prazo: Semanas 0-8
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A mudança da linha de base ao ponto final (ou seja, Semana 8) no teste de aprendizagem verbal auditiva de Rey (RAVLT) será usada para avaliar a mudança na memória verbal.
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Semanas 0-8
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Questionário de Déficits Percebidos, 20 itens (PDQ-20)
Prazo: Semanas 0-8
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A mudança da linha de base ao ponto final (ou seja, Semana 8) no Questionário de Déficits Percebidos, 20 itens (PDQ-20) será usada para avaliar a mudança no funcionamento cognitivo subjetivo.
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Semanas 0-8
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: Semanas 0-8
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A alteração da linha de base ao ponto final (ou seja, Semana 8) na Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) será usada para avaliar a alteração na gravidade e no impacto da fadiga.
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Semanas 0-8
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Escala Snaith Hamilton de Avaliação do Prazer (SHAPS)
Prazo: Semanas 0-8
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A mudança da linha de base ao ponto final (ou seja, semana 8) na Escala de Avaliação do Prazer de Snaith Hamilton (SHAPS) será usada para avaliar a mudança em quatro domínios da resposta de prazer/experiência hedônica: interesse/passatempos, interação social, experiência sensorial e comida /beber.
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Semanas 0-8
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Questionário de saúde do paciente, 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Semanas 0-8
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A mudança da linha de base ao ponto final (ou seja, Semana 8) no Questionário de Saúde do Paciente, 9 itens (PHQ-9) será usada para avaliar a mudança nos sintomas depressivos autoavaliados.
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Semanas 0-8
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Escala de Ansiedade Generalizada, 7 itens (GAD-7)
Prazo: Semanas 0-8
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A mudança da linha de base ao ponto final (ou seja, Semana 8) na Escala de Ansiedade Generalizada, 7 itens (GAD-7) será usada para avaliar a mudança nos sintomas de ansiedade geral autoavaliados.
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Semanas 0-8
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Escala de bem-estar da Organização Mundial da Saúde, 5 itens (OMS-5)
Prazo: Semanas 0-8
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A mudança da linha de base até o ponto final (ou seja, semana 8) na Escala de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde, 5 itens (OMS-5) será usada para avaliar a mudança no bem-estar subjetivo.
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Semanas 0-8
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EuroQol, 5 dimensões, 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Semanas 0-8
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A mudança da linha de base ao ponto final (ou seja, Semana 8) no EuroQol, 5 dimensões, 5 níveis (EQ-5D-5L) será usada para avaliar a mudança na qualidade da vida diária em 5 dimensões (mobilidade, capacidade de auto -cuidados, realização das atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão).
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Semanas 0-8
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Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Semanas 0-8
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A alteração da linha de base ao ponto final (ou seja, semana 8) na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS) será usada para avaliar a alteração no comprometimento funcional devido à incapacidade.
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Semanas 0-8
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Escala Funcional Pós-Covid (PCFS)
Prazo: Semanas 0-8
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A alteração da linha de base ao ponto final (ou seja, semana 8) na Escala Funcional Pós-Covid (PCFS) será usada para avaliar a alteração no estado funcional ao longo do tempo após a infecção por COVID-19.
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Semanas 0-8
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Sistema de Inibição de Comportamento/Sistema de Ativação Comportamental (BIS/BAS)
Prazo: Semanas 0-8
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A alteração da linha de base ao ponto final (ou seja, semana 8) no BIS/BAS será usada para avaliar a alteração no sistema de inibição comportamental e no sistema de ativação comportamental ao longo do tempo após a infecção por COVID-19.
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Semanas 0-8
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Semanas 0-8
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A alteração da linha de base ao ponto final (ou seja, semana 8) no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) será usada para avaliar as alterações em várias intensidades de atividade física, bem como o tempo sentado semanalmente ao longo do tempo após a infecção por COVID-19.
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Semanas 0-8
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Tarefa de Esforço-Despesas para Recompensas (EEfRT)
Prazo: Semana 0-8
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A mudança da linha de base até o ponto final (ou seja, semana 8) na tarefa Effort-Expenditure for Rewards (EEfRT) será usada para avaliar as mudanças na motivação e na recompensa ao longo do tempo após a infecção por COVID-19.
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Semana 0-8
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Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva, Autorrelato (QIDS-SR-16)
Prazo: Semana 0-8
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A alteração da linha de base ao ponto final (ou seja, Semana 8) no Inventário Rápido de Sintomas Depressivos, Auto-Relatório (QIDS-SR-16) será usada para avaliar as alterações na gravidade dos sintomas depressivos subjetivos ao longo do tempo após a infecção por COVID-19.
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Semana 0-8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger S. McIntyre, MD, FRCPC, Brain and Cognition Discovery Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sudre CH, Murray B, Varsavsky T, Graham MS, Penfold RS, Bowyer RC, Pujol JC, Klaser K, Antonelli M, Canas LS, Molteni E, Modat M, Jorge Cardoso M, May A, Ganesh S, Davies R, Nguyen LH, Drew DA, Astley CM, Joshi AD, Merino J, Tsereteli N, Fall T, Gomez MF, Duncan EL, Menni C, Williams FMK, Franks PW, Chan AT, Wolf J, Ourselin S, Spector T, Steves CJ. Attributes and predictors of long COVID. Nat Med. 2021 Apr;27(4):626-631. doi: 10.1038/s41591-021-01292-y. Epub 2021 Mar 10. Erratum In: Nat Med. 2021 Jun;27(6):1116.
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Mahableshwarkar AR, Zajecka J, Jacobson W, Chen Y, Keefe RS. A Randomized, Placebo-Controlled, Active-Reference, Double-Blind, Flexible-Dose Study of the Efficacy of Vortioxetine on Cognitive Function in Major Depressive Disorder. Neuropsychopharmacology. 2015 Jul;40(8):2025-37. doi: 10.1038/npp.2015.52. Epub 2015 Feb 17. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2016 Nov;41(12 ):2961.
- Puntmann VO, Carerj ML, Wieters I, Fahim M, Arendt C, Hoffmann J, Shchendrygina A, Escher F, Vasa-Nicotera M, Zeiher AM, Vehreschild M, Nagel E. Outcomes of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Patients Recently Recovered From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1265-1273. doi: 10.1001/jamacardio.2020.3557. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1308.
- Lenze EJ, Mattar C, Zorumski CF, Stevens A, Schweiger J, Nicol GE, Miller JP, Yang L, Yingling M, Avidan MS, Reiersen AM. Fluvoxamine vs Placebo and Clinical Deterioration in Outpatients With Symptomatic COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 8;324(22):2292-2300. doi: 10.1001/jama.2020.22760.
- Hoertel N, Sanchez-Rico M, Vernet R, Beeker N, Jannot AS, Neuraz A, Salamanca E, Paris N, Daniel C, Gramfort A, Lemaitre G, Bernaux M, Bellamine A, Lemogne C, Airagnes G, Burgun A, Limosin F; AP-HP / Universities / INSERM COVID-19 Research Collaboration and AP-HP COVID CDR Initiative. Association between antidepressant use and reduced risk of intubation or death in hospitalized patients with COVID-19: results from an observational study. Mol Psychiatry. 2021 Sep;26(9):5199-5212. doi: 10.1038/s41380-021-01021-4. Epub 2021 Feb 4.
- Christensen MC, Loft H, McIntyre RS. Vortioxetine improves symptomatic and functional outcomes in major depressive disorder: A novel dual outcome measure in depressive disorders. J Affect Disord. 2018 Feb;227:787-794. doi: 10.1016/j.jad.2017.11.081. Epub 2017 Nov 16.
- McIntyre RS, Florea I, Tonnoir B, Loft H, Lam RW, Christensen MC. Efficacy of Vortioxetine on Cognitive Functioning in Working Patients With Major Depressive Disorder. J Clin Psychiatry. 2017 Jan;78(1):115-121. doi: 10.4088/JCP.16m10744.
- McIntyre RS, Harrison J, Loft H, Jacobson W, Olsen CK. The Effects of Vortioxetine on Cognitive Function in Patients with Major Depressive Disorder: A Meta-Analysis of Three Randomized Controlled Trials. Int J Neuropsychopharmacol. 2016 Jun 15;19(10):pyw055. doi: 10.1093/ijnp/pyw055.
- Cao B, Park C, Subramaniapillai M, Lee Y, Iacobucci M, Mansur RB, Zuckerman H, Phan L, McIntyre RS. The Efficacy of Vortioxetine on Anhedonia in Patients With Major Depressive Disorder. Front Psychiatry. 2019 Jan 31;10:17. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00017. eCollection 2019.
- Subramaniapillai M, Mansur RB, Zuckerman H, Park C, Lee Y, Iacobucci M, Cao B, Ho R, Lin K, Phan L, McIntyre RS. Association between cognitive function and performance on effort based decision making in patients with major depressive disorder treated with Vortioxetine. Compr Psychiatry. 2019 Oct;94:152113. doi: 10.1016/j.comppsych.2019.07.006. Epub 2019 Jul 24.
- Fagiolini A, Florea I, Loft H, Christensen MC. Effectiveness of Vortioxetine on Emotional Blunting in Patients with Major Depressive Disorder with inadequate response to SSRI/SNRI treatment. J Affect Disord. 2021 Mar 15;283:472-479. doi: 10.1016/j.jad.2020.11.106. Epub 2020 Nov 19.
- Cao B, Park C, Rosenblat JD, Chen Y, Iacobucci M, Subramaniapillai M, Mansur RB, Zuckerman H, Lee Y, McIntyre RS. Changes in sleep predict changes in depressive symptoms in depressed subjects receiving vortioxetine: An open-label clinical trial. J Psychopharmacol. 2019 Nov;33(11):1388-1394. doi: 10.1177/0269881119874485. Epub 2019 Sep 18.
- Talmon M, Rossi S, Pastore A, Cattaneo CI, Brunelleschi S, Fresu LG. Vortioxetine exerts anti-inflammatory and immunomodulatory effects on human monocytes/macrophages. Br J Pharmacol. 2018 Jan;175(1):113-124. doi: 10.1111/bph.14074. Epub 2017 Nov 28.
- Tomaz VS, Chaves Filho AJM, Cordeiro RC, Juca PM, Soares MVR, Barroso PN, Cristino LMF, Jiang W, Teixeira AL, de Lucena DF, Macedo DS. Antidepressants of different classes cause distinct behavioral and brain pro- and anti-inflammatory changes in mice submitted to an inflammatory model of depression. J Affect Disord. 2020 May 1;268:188-200. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.022. Epub 2020 Mar 6.
- Ceban F, Ling S, Lui LMW, Lee Y, Gill H, Teopiz KM, Rodrigues NB, Subramaniapillai M, Di Vincenzo JD, Cao B, Lin K, Mansur RB, Ho RC, Rosenblat JD, Miskowiak KW, Vinberg M, Maletic V, McIntyre RS. Fatigue and cognitive impairment in Post-COVID-19 Syndrome: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav Immun. 2022 Mar;101:93-135. doi: 10.1016/j.bbi.2021.12.020. Epub 2021 Dec 29.
- Soriano JB, Murthy S, Marshall JC, Relan P, Diaz JV; WHO Clinical Case Definition Working Group on Post-COVID-19 Condition. A clinical case definition of post-COVID-19 condition by a Delphi consensus. Lancet Infect Dis. 2022 Apr;22(4):e102-e107. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00703-9. Epub 2021 Dec 21.
- Davis HE, Assaf GS, McCorkell L, Wei H, Low RJ, Re'em Y, Redfield S, Austin JP, Akrami A. Characterizing long COVID in an international cohort: 7 months of symptoms and their impact. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101019. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101019. Epub 2021 Jul 15.
- Mahase E. Long covid could be four different syndromes, review suggests. BMJ. 2020 Oct 14;371:m3981. doi: 10.1136/bmj.m3981. No abstract available.
- Mahase E. Covid-19: What do we know about "long covid"? BMJ. 2020 Jul 14;370:m2815. doi: 10.1136/bmj.m2815. No abstract available.
- Burke MJ, Del Rio C. Long COVID has exposed medicine's blind-spot. Lancet Infect Dis. 2021 Aug;21(8):1062-1064. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00333-9. Epub 2021 Jun 18. No abstract available.
Links úteis
- World Health Organization (WHO) COVID-19 Dashboard
- Rehabilitation in the wake of Covid-19 - A phoenix from the ashes; British Society of Rehabilitation Medicine (BSRM)
- An Analysis of the Prolonged COVID-19 Symptoms Survey by Patient-Led Research Team
- Study With Vortioxetine on Emotional Functioning in Patients With Depression (COMPLETE)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Síndrome
- Doença
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agonistas do Receptor de Serotonina 5-HT1
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Vortioxetina
Outros números de identificação do estudo
- BCDF002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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