压力调节容量控制模式对接受根治性膀胱切除术的舒张功能不全患者的血流动力学影响
压力调节容量控制与容量控制通气模式对接受根治性膀胱切除术的舒张功能不全患者的血流动力学影响 - 一项交叉随机研究
舒张功能是心室顺应性、主动肌丝松弛和收缩势能弹性回缩的组合。 舒张期经典地分为四个阶段——等容舒张、早期快速充盈、晚期缓慢充盈和心房收缩。 等容舒张是指 LV 压力快速下降,体积变化很小或没有变化,并以二尖瓣打开和 LV 早期充盈结束。 这些早期阶段,有时称为 LV 抽吸,其特征是 LV 腔内压力迅速下降,需要 ATP 形式的能量将细胞溶质钙泵回肌浆网,并使肌动蛋白和肌球蛋白解偶联。 舒张后期充盈更依赖于心室顺应性。
据研究者所知,机械通气对患者血流动力学的影响尚不清楚,尤其是在舒张功能不全的患者中。 舒张功能不全患者麻醉的最佳通气模式仍存在争议。 本研究的主要结果是调查与舒张功能障碍患者的容积控制模式相比,压力调节容积控制模式 (PRVC) 是否与根治性膀胱切除术麻醉期间更好的血流动力学改变和不同的升压药支持相关。
研究概览
详细说明
舒张功能障碍代表左心室松弛和/或顺应性的异常,它会改变舒张期 LV 压力下降和充盈的开始、速率和程度。 这些变化导致 LV 压力和体积之间的异常关系,因此需要更高的充盈压来维持正常的 LV 舒张末期体积和心输出量。心室顺应性受到许多因素的影响,包括细胞骨架胶原蛋白的积累,它随着年龄的增长而增加(超过 60 年),超出其生理储备的长期壁应力,例如,在不受控制的全身性高血压、长期 DM、肥胖、心脏缺血或心房颤动 (AF) 以及各种神经体液因素发作期间。 不太常见的原因是浸润性疾病、心包缩窄和积液。 .
目前建议对舒张功能进行超声心动图检查,包括早期 (E) 和心房 (A) 的二尖瓣血流速度,以及二尖瓣环的相应速度(e' 和 a')。心脏和非心脏手术后,舒张功能不全被认为是术后后果的危险因素,包括更高的死亡率和更高的严重心血管事件发生率,包括心肌梗塞、肺水肿、心室颤动或原发性心脏骤停和完全性心脏传导阻滞。 然而,舒张功能障碍增加术后并发症风险的潜在机制尚不清楚。 麻醉药物可能导致舒张功能障碍患者的血流动力学功能改变和随后的舒张功能受损,这可能与术后问题的发生率更高有关外科手术。 正压通气与心血管系统的相互作用很复杂,会影响两个心室。而容量控制通气可确保输送规定的潮气量,并使用方波流量输送方法在低顺应性状态下产生高气道峰值压力。 另一方面,压力调节容量控制 (PRVC) 通气模式是自适应目标模式的一个示例。 有吸气压力的自适应目标,目的是提供所需的每分钟潮气量。 呼吸机采用呼吸间反馈法,不断调节输送压力以达到目标潮气量。不同通气模式对患者血流动力学的影响有待进一步研究,机械通气产生的胸腔内压力增加通气可以减少静脉回流,然后导致心输出量减少的前负荷。
血流动力学管理仍然是围手术期和重症监护环境中的核心任务之一。 接受大手术的患者的血流动力学管理基础是通过合理滴定液体、血管加压药和正性肌力药物形成的。 经常使用动态参数来指导静脉和正性肌力治疗,目的是优化围手术期血流动力学特征并最大限度地提高腹部大手术患者的氧气输送。使用无创技术直接测量 SV 已成为指导液体的公认工具在高危手术患者中给药。 在过去十年中,动态指标已成为有前途的预测指标,并已被证明比静态指标更能预测容量反应性。
这项前瞻性、随机、交叉研究将在 100 对计划进行根治性膀胱切除术的患者中进行。 将从研究的所有参与者那里获得书面知情同意书。这项研究将包括成年患者——他们通过术前心脏 ECHO 诊断——患有男性和女性的舒张功能障碍。 有舒张功能障碍风险的患者通常包括合并症,如长期高血压、糖尿病、心房颤动或 65 岁以上的老年患者,他们将安排在 Mansoura 泌尿外科和肾脏病学中心 (UNC) 进行根治性膀胱切除术和尿流改道治疗肌肉浸润性膀胱癌).
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mansoura、埃及、050
- Urology and nephrology center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 诊断为舒张功能不全的成年患者。
- 长期控制高血压。
- 长期控制糖尿病。
- 控制性房颤。
- 60岁以上老年患者
排除标准:
- 18岁以下的患者。
- 体重指数 (BMI) 为 ˂ 25 和 ˃35 wts 的患者
- 射血分数 ˂ 40 % 的主要心血管问题。
- 任何植入式机械心脏装置
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:压力调节容量控制通气模式(PRVC 组)
根治性膀胱切除术中机械通气选择的模式是随机确定PRVC或VCV的,然后尿流改道期间根据随机顺序切换通气模式直至手术结束。
两组的潮气量将设置为提供 6-8 mL/kg 的理想体重。
将调整呼吸频率 (RR) 以维持潮气末 CO2 (ETCO2) 水平为 30-35 mmHg,吸气与呼气时间 (I: E) 比率为 1:2,PEEP 为 5-8 cmH2O。
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用于测量 SV 的心输出量无创监测器。 血流动力学变量,包括心率 (HR)、平均动脉压 (MAP)、中心静脉压 (CVP)、每搏量 (SV)、每搏量指数 (SVI)、心输出量 (COP)、心脏指数 (CI)、全身血管阻力 (SVR)、全身血管阻力指数 (SVRI)、胸腔积液量 (TFC)、校正血流时间 (FTC)、收缩指数 (ICON) 和收缩时间比 (STR)、动脉血氧饱和度 (Sao2)、将记录氧气输送量 (DO2) 和氧气输送指数 (DO2I)。 这些变量将在麻醉诱导 (T1) 皮肤切口 (T2) 之前获取,然后每 30 分钟获取一次,直到膀胱切除(T3a、T3b、T3c 等)。 通气模式将在膀胱切除术后 5 分钟(T4)迅速切换到另一种模式,然后每 30 分钟一次,直到尿流改道结束(T5a、T5b、T5c 等)、手术结束(T6)和术后每4 小时 24 小时(P1-P6)。 |
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有源比较器:容量控制通气模式(VC组)
根治性膀胱切除术中机械通气选择的模式是随机确定PRVC或VCV的,然后尿流改道期间根据随机顺序切换通气模式直至手术结束。
两组的潮气量将设置为提供 6-8 mL/kg 的理想体重。
将调整呼吸频率 (RR) 以维持潮气末 CO2 (ETCO2) 水平为 30-35 mmHg,吸气与呼气时间 (I: E) 比率为 1:2,PEEP 为 5-8 cmH2O。
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心输出量无创监测器将用于测量 SV。 血流动力学变量,包括心率 (HR)、平均动脉压 (MAP)、中心静脉压 (CVP)、每搏量 (SV)、每搏量指数 (SVI)、心输出量 (COP)、心脏指数 (CI)、全身血管阻力 (SVR)、全身血管阻力指数 (SVRI)、胸腔积液量 (TFC)、校正血流时间 (FTC)、收缩指数 (ICON) 和收缩时间比 (STR)、动脉血氧饱和度 (Sao2)、将记录氧气输送量 (DO2) 和氧气输送指数 (DO2I)。 这些变量将在麻醉诱导 (T1) 皮肤切口 (T2) 之前获取,然后每 30 分钟获取一次,直到膀胱切除(T3a、T3b、T3c 等)。 通气模式将在膀胱切除术后 5 分钟(T4)迅速切换到另一种模式,然后每 30 分钟一次,直到尿流改道结束(T5a、T5b、T5c 等)、手术结束(T6)和术后每4 小时 24 小时 (P1-P6)。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉期间使用去甲肾上腺素的发生率。
大体时间:围手术期24小时
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在使用任一通气模式进行麻醉期间需要去甲肾上腺素作为血管加压药以维持血液动力学稳定的患者人数。
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围手术期24小时
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麻醉期间心输出量变化的发生率。
大体时间:围手术期24小时
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与每种通气模式麻醉期间心输出量和每搏输出量下降相关的参与者人数。
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围手术期24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期任何其他正性肌力给药的发生率
大体时间:围手术期24小时
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围手术期参与者人数和其他正性肌力药物(如多巴酚丁胺或多巴胺)的总剂量,以确保血流动力学稳定。
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围手术期24小时
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机械通气脱机困难的发生率。 -
大体时间:手术结束。
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与机械通气困难脱机相关的参与者人数可能因两组中的舒张功能障碍而加剧。
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手术结束。
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相关心肌缺血、梗塞、心律失常或心源性肺水肿的发生率。
大体时间:围手术期时间为24小时。
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降低相关预定义心肌缺血、梗死、心律失常、心源性肺水肿的发生率。
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围手术期时间为24小时。
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术后低血压的发生率。
大体时间:术后24小时
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两组中出现平均动脉压低于 65 mmHg 的术后低血压的参与者人数
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术后24小时
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发病率术后死亡率。
大体时间:术后7天
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麻醉相关并发症术后死亡率的发生率。
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术后7天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mahmoud M Othman、Department of anesthesia ,Urology and nephrology center ,Faculty of medicine,Mansoura university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MD.21.07.479.R1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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