근치적 방광절제술을 받는 확장기 기능부전 환자에서 압력 조절 용적 조절 모드의 혈류역학적 영향
근치적 방광절제술을 받는 확장기 부전 환자에서 압력 조절 용적 조절과 용적 조절 환기 모드의 혈류역학적 효과 - 교차 무작위 연구
확장기 기능은 심실 순응도, 활성 근섬유 이완 및 수축기 위치 에너지의 탄성 반동의 조합입니다. 이완기는 고전적으로 등용적 이완, 초기 급속 충전, 후기 느린 충전 및 심방 수축의 4단계로 나뉩니다. 등용적 이완은 체적 변화가 거의 또는 전혀 없는 좌심실 압력의 급격한 감소를 말하며 승모판이 열리고 초기 좌심실 충전으로 끝납니다. 좌심실 흡입이라고도 하는 이러한 초기 단계는 좌심실 내압의 급격한 감소를 특징으로 하며 세포질 칼슘을 다시 근형질 세망으로 펌핑하고 액틴과 미오신의 결합 해제를 가능하게 하기 위해 ATP 형태의 에너지가 필요합니다. 확장기에서 나중에 채우는 것은 심실 순응도에 더 의존합니다.
연구자가 아는 한, 기계 환기가 환자 혈류역학에 미치는 영향은 특히 확장기 기능 장애가 있는 환자에서 여전히 불분명합니다. 확장기 기능 장애가 있는 환자의 마취를 위한 최적의 환기 모드는 여전히 논쟁의 대상입니다. 이 연구의 주요 결과는 이완기 기능 장애가 있는 환자의 용적 조절 모드와 비교하여 압력 조절 용적 조절 모드(PRVC)가 근치 방광 절제술을 위한 마취 동안 더 나은 혈역학 변화 및 다양한 승압제 지원과 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이완기 기능 장애는 좌심실 이완 및/또는 이완기 동안 좌심실 압력 감소 및 충만의 시작, 속도 및 범위를 변경하는 순응도의 이상을 나타냅니다. 이러한 변화는 좌심실 압력과 용적 사이에 비정상적인 관계를 유발하여 정상 좌심실 확장기말 용적과 심박출량을 유지하기 위해 더 높은 충전압이 필요합니다. 60년 이상), 예를 들어 조절되지 않는 전신성 고혈압, 장기간 DM, 비만, 심장 허혈 또는 심방세동(AF) 및 다양한 신경 체액 요인의 에피소드 동안 생리적 보유량을 넘어서는 장기간의 벽 스트레스. 덜 일반적인 원인은 침윤성 질환, 심낭 수축 및 수집입니다. .
승모판 고리의 해당 속도(e' 및 a')뿐만 아니라 초기 전송 속도(E) 및 심방(A)을 포함한 이완기 기능의 심장초음파 검사가 현재 권장됩니다. 심장 및 비심장 수술 후 확장기 기능 장애 심근 경색, 폐부종, 심실 세동 또는 원발성 심정지 및 완전 심장 차단을 포함한 심각한 심혈관 사건의 발생률 증가 및 사망률 증가를 포함하는 수술 후 결과의 위험 요소로 생각됩니다. 그러나 확장기 기능 장애가 수술 후 합병증의 위험을 높이는 기본 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 마취제는 확장기 기능 장애가 있는 환자에서 혈역학 기능을 변경하고 그에 따른 확장기 기능의 손상을 유발할 수 있으며, 이는 수술 후 문제 발생률 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 마취에는 양압 환기가 필요하며, 특히 주요 수술. 양압 환기와 심혈관 시스템의 상호 작용은 복잡하며 두 심실 모두에 영향을 미칩니다. 반면 용적 제어 인공 호흡은 정의된 일회 호흡량의 전달을 보장하고 낮은 순응도 상태에서 높은 최고 기도압을 생성하는 사각 파형 흐름 전달 방법을 사용합니다. 한편, PRVC(Pressure-Regulated Volume-Controlled) 환기 모드는 적응형 타겟팅 모드의 한 예입니다. 원하는 분당 호흡량을 전달하기 위한 목적으로 흡기 압력의 적응형 목표가 있습니다. 인공호흡기는 일회 호흡량 목표를 달성하기 위해 전달되는 압력을 지속적으로 조정하기 위해 호흡 대 호흡 기반의 피드백 방법을 사용합니다. 환자의 혈류역학에 대한 다양한 인공호흡 모드의 영향은 추가 조사가 필요합니다. 환기는 정맥 환류를 감소시키고 사전 부하를 감소시켜 심박출량을 감소시킬 수 있습니다.
혈역학 관리는 수술 전후 및 중환자 치료 환경에서 핵심 작업 중 하나로 남아 있습니다. 대수술을 받는 환자의 혈역학적 관리의 기초는 체액, 승압제 및 수축촉진제의 합리적인 적정에 의해 형성됩니다. 정맥 및 근수축 요법을 안내하기 위한 동적 매개변수의 사용은 수술 전후 혈역학 프로필을 최적화하고 주요 복부 수술을 받는 환자의 산소 전달을 최대화하려는 의도로 자주 적용됩니다. 고위험 수술 환자에게 투여. 동적 지수는 지난 10년 동안 유망한 예측 변수로 등장했으며 정적 측정보다 유동적 반응을 훨씬 더 잘 예측하는 것으로 입증되었습니다.
이 전향적, 무작위, 교차 연구는 근치 방광 절제술이 예정된 100쌍의 환자를 대상으로 실시됩니다. 연구의 모든 참가자로부터 사전 서면 동의를 얻을 것입니다. 이 연구에는 남녀 모두 확장기 기능 장애가 있는 수술 전 심장 ECHO로 진단된 성인 환자가 포함됩니다. 이완기 기능 장애의 위험이 있는 환자는 일반적으로 장기 고혈압, 진성 당뇨병, 심방 세동 또는 Mansoura Urology and Nephrology Center(UNC ).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 050
- Urology and nephrology center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 확장기 기능 장애가 진단된 성인 환자.
- 장기간 조절되는 고혈압.
- 장기간 통제되는 진성 당뇨병.
- 통제된 심방 세동.
- 60세 이상의 고령자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 체질량 지수(BMI)가 25 및 35 이하인 환자
- 박출률이 40% 이상인 주요 심혈관 문제.
- 이식된 기계적 심장 장치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압력 조절 호흡량 조절 환기 모드(PRVC 그룹)
기계적 환기에 대해 선택된 모드는 근치 방광절제술 중 PRVC 또는 VCV 중 하나를 무작위화하여 확정되며, 무작위 순서에 따라 수술이 끝날 때까지 요로 전환 중에 환기 모드가 다른 모드로 전환됩니다.
두 그룹의 일회 호흡량은 이상적인 체중의 6~8mL/kg을 전달하도록 설정됩니다.
호흡수(RR)는 30~35mmHg의 호기말 CO2(ETCO2) 수준을 유지하도록 조정되며, 흡기 시간과 호기 시간(I:E) 비율은 1:2 및 PEEP 5~8cmH2O가 됩니다.
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SV 측정을 위한 심박출량 비침습적 모니터. 심박수(HR), 평균 동맥 혈압(MAP), 중심 정맥압(CVP), 일회 박출량(SV), 일회 박출량 지수(SVI), 심박출량(COP), 심박수(CI), 전신 혈관 저항(SVR), 전신 혈관 저항 지수(SVRI), 흉부 체액 함량(TFC), 보정 흐름 시간(FTC), 수축 지수(ICON) 및 수축기 시간 비율(STR), 동맥 산소 포화도(Sao2), 산소 전달(DO2) 및 산소 전달 지수(DO2I)가 기록됩니다. 이러한 변수는 마취 유도(T1) 피부 절개(T2) 전에 얻은 다음 방광 절제까지 30분마다(T3a, T3b, T3c 등) 얻을 수 있습니다. 환기 모드는 방광 절제술(T4) 후 5분 후 다른 모드로 전환되며, 이후 요로 전환(T5a, T5b, T5c 등), 수술 종료(T6)까지 30분마다, 그리고 수술 후 매 24시간 동안 4시간(P1-P6). |
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활성 비교기: 환기량 조절 모드(VC 그룹)
기계적 환기에 대해 선택된 모드는 근치 방광절제술 중 PRVC 또는 VCV 중 하나를 무작위화하여 확정되며, 무작위 순서에 따라 수술이 끝날 때까지 요로 전환 중에 환기 모드가 다른 모드로 전환됩니다.
두 그룹의 일회 호흡량은 이상적인 체중의 6~8mL/kg을 전달하도록 설정됩니다.
호흡수(RR)는 30~35mmHg의 호기말 CO2(ETCO2) 수준을 유지하도록 조정되며, 흡기 시간과 호기 시간(I:E) 비율은 1:2 및 PEEP 5~8cmH2O가 됩니다.
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심박출량 비침습적 모니터는 SV 측정에 사용됩니다. 심박수(HR), 평균 동맥 혈압(MAP), 중심 정맥압(CVP), 일회 박출량(SV), 일회 박출량 지수(SVI), 심박출량(COP), 심박수(CI), 전신 혈관 저항(SVR), 전신 혈관 저항 지수(SVRI), 흉부 체액 함량(TFC), 보정 흐름 시간(FTC), 수축 지수(ICON) 및 수축기 시간 비율(STR), 동맥 산소 포화도(Sao2), 산소 전달(DO2) 및 산소 전달 지수(DO2I)가 기록됩니다. 이러한 변수는 마취 유도(T1) 피부 절개(T2) 전에 얻은 다음 방광 절제까지 30분마다(T3a, T3b, T3c 등) 얻을 수 있습니다. 환기 모드는 방광 절제술(T4) 후 5분 후 다른 모드로 전환되며, 이후 요로 전환(T5a, T5b, T5c 등), 수술 종료(T6)까지 30분마다, 그리고 수술 후 매 24시간 동안 4시간(P1-P6). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 중 노르아드레날린 사용 빈도.
기간: 수술시간 24시간
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혈역학적 안정성을 유지하기 위해 인공호흡 모드로 마취하는 동안 승압제로 노르아드레날린이 필요한 환자의 수.
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수술시간 24시간
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심박출량의 빈도는 마취 중 변화합니다.
기간: 수술시간 24시간
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각 환기 모드로 마취하는 동안 심박출량 및 박출량 감소와 관련된 참가자 수.
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수술시간 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 다른 수축성 투여의 발생률
기간: 수술시간 24시간
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혈역학적 안정성을 보장하기 위해 수술 전후 시간 동안 도부타민 또는 도파민과 같은 다른 근수축성 투여의 참가자 수 및 총 용량.
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수술시간 24시간
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기계적 환기로 인한 어려운 젖떼기의 발생률. -
기간: 수술 종료.
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두 그룹 모두에서 이완기 기능 장애로 인해 강화될 수 있는 기계 환기로 인한 어려운 이유와 관련된 참가자 수.
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수술 종료.
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관련 심근 허혈, 경색, 부정맥 또는 심인성 폐부종의 발병.
기간: 24시간 동안의 수술 시간.
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관련된 사전 정의된 심근 허혈, 경색, 부정맥, 심인성 폐부종의 발병률을 감소시킵니다.
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24시간 동안의 수술 시간.
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수술 후 저혈압 발생률 .
기간: 수술 후 24시간
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두 그룹에서 평균 동맥 혈압이 65mmHg 미만인 수술 후 저혈압을 나타내는 참가자 수
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수술 후 24시간
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수술 후 사망률 발생률입니다.
기간: 수술 후 7일
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마취 관련 합병증으로 인한 수술 후 사망률.
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud M Othman, Department of anesthesia ,Urology and nephrology center ,Faculty of medicine,Mansoura university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD.21.07.479.R1
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