皮质类固醇注射液对血糖的影响 (CSI)
2023年12月15日 更新者：Duke University
糖尿病患者超声引导下注射皮质类固醇激素及其对血糖的影响
本研究的目的是测量对糖尿病患者的盂肱关节施用的各种皮质类固醇制剂对所得血糖读数的影响。
此外，研究人员正在寻求量化通过超声引导注射对盂肱关节施用的各种皮质类固醇制剂对研究患者的 WORC 和 ASES 评分的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测量对糖尿病患者的盂肱关节施用的各种皮质类固醇制剂对所得血糖读数的影响。 研究人员还旨在量化通过超声引导注射对盂肱关节施用的各种皮质类固醇制剂对研究患者的 WORC 和 ASES 评分的影响。
皮质类固醇注射 (CSI) 经常用于骨科治疗，以治疗各种骨科问题，包括骨关节炎、滑囊炎、肌腱炎等。 糖尿病对肌肉骨骼系统的影响及其在骨科疾病中的作用已得到充分证明。 目前的证据表明，皮质类固醇，即使通过局部肌肉骨骼注射给药，也会导致血糖暂时升高。 任何检查类固醇对血糖影响的研究均未明确使用超声引导。 与触诊/地标引导注射相比，超声引导的使用已被证明可以提高肩峰下间隙和盂肱关节注射的准确性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
55
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Duke Sports Medicine Research
- 电话号码：9196842042
- 邮箱：sportsmed_research@dm.duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- 招聘中
- Duke Sports Science Institute
-
首席研究员：
- Anthony Ceraulo, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
已被临床诊断为糖尿病并在肩关节接受抗炎注射的患者。
描述
纳入标准：
- 40-75 岁的已知糖尿病患者正在接受临床指示的标准治疗皮质类固醇盂肱关节注射
- 能够进行日常血糖测试
- 可以接收和发送短信
排除标准：
- 既往关节置换术
- 过去一个月内在身体其他部位或肩部注射过皮质类固醇
- 除哮喘吸入器外，最近一个月内使用过全身性皮质类固醇
- 任何无法阅读和/或理解英语的人
- 孕妇（自我报告）
- 任何四种药物选择中的任何一种都不安全或与其他药物一样有效的任何临床原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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糖尿病患者的肩关节、膝关节或髋关节接受皮质类固醇注射。
本研究没有与研究相关的干预措施。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖测量值的变化
大体时间：基线和 2 周
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报告从基线到注射后两周的每日血糖测量值
|
基线和 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告结果的变化
大体时间：基线、2周、6周、3个月
|
患者通过 WORC 评分报告结果的结果
|
基线、2周、6周、3个月
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患者报告结果的变化
大体时间：基线、2周、6周、3个月
|
患者通过 ASES 评分报告结果的结果
|
基线、2周、6周、3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony Ceraulo, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月4日
初级完成 (估计的)
2024年10月11日
研究完成 (估计的)
2024年10月25日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月16日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00108093
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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