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Effetto delle iniezioni di corticosteroidi sulla glicemia (CSI)

21 marzo 2025 aggiornato da: Duke University

Iniezioni di corticosteroidi somministrate sotto guida ecografica a pazienti diabetici e l'effetto sulla glicemia

Lo scopo di questo studio è misurare l'effetto di varie formulazioni di corticosteroidi somministrate all'articolazione gleno-omerale in pazienti diabetici sulle risultanti letture della glicemia. Inoltre, il ricercatore sta cercando di quantificare l'effetto di varie formulazioni di corticosteroidi somministrate all'articolazione gleno-omerale tramite iniezione guidata da ultrasuoni sui punteggi WORC e ​​ASES nei pazienti dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è misurare l'effetto di varie formulazioni di corticosteroidi somministrate all'articolazione gleno-omerale in pazienti diabetici sulle risultanti letture della glicemia. Il ricercatore mira anche a quantificare l'effetto di varie formulazioni di corticosteroidi somministrate all'articolazione gleno-omerale tramite iniezione guidata da ultrasuoni sui punteggi WORC e ​​ASES nei pazienti dello studio.

Le iniezioni di corticosteroidi (CSI) sono spesso utilizzate in ambito ortopedico per trattare un'ampia gamma di problemi ortopedici, tra cui l'artrosi, la borsite, la tendinite e molti altri. L'effetto del diabete sul sistema muscolo-scheletrico e il suo ruolo nelle malattie ortopediche è stato ben documentato. Le prove attuali dimostrano che i corticosteroidi, anche quando somministrati attraverso un'iniezione muscoloscheletrica locale, possono portare ad aumenti temporanei della glicemia. La guida ecografica non è stata esplicitamente utilizzata in nessuno degli studi che hanno esaminato l'impatto degli steroidi sulla glicemia. È stato dimostrato che l'utilizzo della guida ecografica aumenta la precisione durante l'esecuzione di iniezioni nello spazio subacromiale e nell'articolazione gleno-omerale rispetto alle iniezioni guidate dalla palpazione/punto di riferimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke Sports Science Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stato clinicamente diagnosticato il diabete e che ricevono un'iniezione antinfiammatoria nell'articolazione della spalla.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici noti di età compresa tra 40 e 75 anni sottoposti a iniezione standard di cura di corticosteroidi nell'articolazione gleno-omerale clinicamente indicata
  • Capacità di eseguire quotidianamente il test della glicemia
  • Può ricevere e inviare messaggi di testo

Criteri di esclusione:

  • Precedente artroplastica articolare
  • Iniezione di corticosteroidi in altri siti del corpo o nella spalla nell'ultimo mese
  • Corticosteroide sistemico nell'ultimo mese diverso dall'inalatore per l'asma
  • Chiunque non sia in grado di leggere e/o capire l'inglese
  • Donne in gravidanza (autodichiarazione)
  • Qualsiasi motivo clinico per cui una qualsiasi delle quattro opzioni terapeutiche non sarebbe sicura o ugualmente efficace come le altre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti diabetici che ricevono un'iniezione di corticosteroidi nelle articolazioni della spalla, del ginocchio o dell'anca.
Non sono previsti interventi correlati allo studio per questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle misure della glicemia
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Misurazioni giornaliere del glucosio riportate dal basale a due settimane dopo l'iniezione
Basale e 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione degli esiti riportati dai pazienti
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Risultati degli esiti riportati dai pazienti tramite i punteggi WORC
Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Variazione degli esiti riportati dai pazienti
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Risultati degli esiti riportati dai pazienti tramite i punteggi ASES
Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony Ceraulo, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00108093

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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