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血糖に対するコルチコステロイド注射の効果 (CSI)

2025年3月21日 更新者：Duke University

超音波ガイド下で糖尿病患者に投与されたコルチコステロイド注射と血糖値への影響

この研究の目的は、糖尿病患者の肩甲上腕関節に投与されたさまざまなコルチコステロイド製剤が、結果として得られる血糖測定値に及ぼす影響を測定することです。 さらに、研究者は、研究患者のWORCおよびASESスコアに対する超音波ガイド下注射を介して肩関節に投与されたさまざまなコルチコステロイド製剤の効果を定量化しようとしています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、糖尿病患者の肩甲上腕関節に投与されたさまざまなコルチコステロイド製剤が、結果として得られる血糖測定値に及ぼす影響を測定することです。 研究者はまた、研究患者の WORC および ASES スコアに対する超音波ガイド下注射を介して肩関節に投与されたさまざまなコルチコステロイド製剤の効果を定量化することを目指しています。

コルチコステロイド注射 (CSI) は、変形性関節症、滑液包炎、腱炎など、さまざまな整形外科の問題を治療するために、整形外科の設定で頻繁に使用されます。 糖尿病が筋骨格系に及ぼす影響と整形外科疾患における糖尿病の役割は、十分に文書化されています。 現在の証拠によると、コルチコステロイドは、局所的な筋骨格注射によって投与された場合でも、血糖値の一時的な上昇につながる可能性があります. 超音波ガイダンスは、血糖に対するステロイドの影響を調べる研究のいずれでも明示的に使用されていません. 超音波ガイダンスの利用は、触診/ランドマーク誘導注射と比較して、肩峰下腔および肩甲上腕関節への注射を行う際の精度を向上させることが示されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke Sports Science Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的に糖尿病と診断され、肩関節に抗炎症注射を受けている患者。

説明

包含基準:

  • -臨床的に示された標準治療を受けている40〜75歳の既知の糖尿病患者 コルチコステロイド肩関節注射
  • 毎日の血糖検査を行う能力
  • テキストメッセージを送受信できます

除外基準:

  • 以前の関節形成術
  • 過去 1 か月以内に体の他の部位または肩にコルチコステロイドを注射した
  • 喘息吸入器以外の過去 1 か月以内の全身性コルチコステロイド
  • 英語が読めない・理解できない方
  • 妊婦（自己申告）
  • 4つの投薬オプションのいずれもが安全ではないか、他の選択肢と同等に有効でない臨床的理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肩、膝、股関節にコルチコステロイド注射を受けている糖尿病患者。
この研究には研究関連の介入はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値測定の変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
ベースラインから注射後 2 週間までの毎日の血糖値の報告
ベースラインと 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告アウトカムの変化
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
WORCスコアによる患者報告アウトカムの結果
ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
患者報告アウトカムの変化
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
ASES スコアによる患者報告アウトカムの結果
ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Anthony Ceraulo, MD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月4日

一次修了 (実際)

2024年9月12日

研究の完了 (実際)

2024年9月16日

試験登録日

最初に提出

2021年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月16日

最初の投稿 (実際)

2021年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月21日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00108093

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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