Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инъекций кортикостероидов на уровень глюкозы в крови (CSI)

21 марта 2025 г. обновлено: Duke University

Инъекции кортикостероидов, проводимые под контролем УЗИ пациентам с диабетом, и их влияние на уровень глюкозы в крови

Целью данного исследования является измерение влияния различных препаратов кортикостероидов, вводимых в плечевой сустав у пациентов с диабетом, на результирующие показатели уровня глюкозы в крови. Кроме того, исследователь стремится количественно оценить влияние различных препаратов кортикостероидов, вводимых в плечевой сустав с помощью инъекции под ультразвуковым контролем, на показатели WORC и ASES у исследуемых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является измерение влияния различных препаратов кортикостероидов, вводимых в плечевой сустав у пациентов с диабетом, на результирующие показатели уровня глюкозы в крови. Исследователь также стремится количественно оценить влияние различных препаратов кортикостероидов, вводимых в плечевой сустав с помощью инъекции под ультразвуковым контролем, на показатели WORC и ASES у исследуемых пациентов.

Инъекции кортикостероидов (ИКС) часто используются в ортопедических учреждениях для лечения широкого спектра ортопедических заболеваний, включая остеоартрит, бурсит, тендинит и многие другие. Влияние диабета на опорно-двигательный аппарат и его роль в развитии ортопедических заболеваний хорошо документированы. Текущие данные показывают, что кортикостероиды, даже при местном введении в скелетно-мышечную систему, могут привести к временному повышению уровня глюкозы в крови. Ультразвуковой контроль явно не использовался ни в одном из исследований, изучающих влияние стероидов на уровень глюкозы в крови. Было показано, что использование ультразвукового контроля повышает точность при выполнении инъекций в субакромиальное пространство, а также в плечевой сустав по сравнению с инъекциями под контролем пальпации/ориентира.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых был клинически диагностирован диабет и которым вводят противовоспалительную инъекцию в плечевой сустав.

Описание

Критерии включения:

  • Известные пациенты с диабетом в возрасте 40–75 лет, получающие клинически показанную стандартную инъекцию кортикостероидов в плечевой сустав
  • Возможность выполнять ежедневные измерения уровня глюкозы в крови
  • Может получать и отправлять текстовые сообщения

Критерий исключения:

  • Предшествующее эндопротезирование суставов
  • Инъекции кортикостероидов в другие участки тела или в плечо в течение последнего месяца
  • Системный кортикостероид в течение последнего месяца, кроме ингалятора от астмы
  • Всем, кто не умеет читать и/или понимать по-английски
  • Беременные женщины (самоотчет)
  • Любая клиническая причина, по которой любой из четырех вариантов лечения не будет безопасным или столь же эффективным, как другие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с диабетом, получающие инъекции кортикостероидов в плечевые, коленные или тазобедренные суставы.
Для этого исследования не существует вмешательств, связанных с исследованием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Сообщаемые ежедневные показатели уровня глюкозы от исходного уровня до двух недель после инъекции
Исходный уровень и 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходов, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
Результаты результатов, о которых сообщают пациенты, по шкале WORC
Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
Изменение исходов, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
Результаты результатов, о которых сообщают пациенты, по шкале ASES
Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Anthony Ceraulo, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00108093

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования Кеналог 40 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться