Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv injekcí kortikosteroidů na krevní glukózu (CSI)

21. března 2025 aktualizováno: Duke University

Injekce kortikosteroidů podávané pod ultrazvukovým vedením pacientům s diabetem a vliv na krevní glukózu

Účelem této studie je změřit účinek různých formulací kortikosteroidů podávaných do glenohumerálního kloubu u diabetických pacientů na výsledné hodnoty glukózy v krvi. Kromě toho se výzkumník snaží kvantifikovat účinek různých formulací kortikosteroidů podávaných do glenohumerálního kloubu pomocí ultrazvukově řízené injekce na skóre WORC a ASES u pacientů ve studii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je změřit účinek různých formulací kortikosteroidů podávaných do glenohumerálního kloubu u diabetických pacientů na výsledné hodnoty glukózy v krvi. Výzkumník si také klade za cíl kvantifikovat účinek různých formulací kortikosteroidů podávaných do glenohumerálního kloubu pomocí ultrazvukově řízené injekce na skóre WORC a ASES u pacientů ve studii.

Injekce kortikosteroidů (CSI) se často používají v ortopedických podmínkách k léčbě široké škály ortopedických problémů, včetně osteoartrózy, burzitidy, tendinitidy a mnoha dalších. Vliv diabetu na muskuloskeletální systém a jeho role v ortopedických onemocněních je dobře zdokumentován. Současné důkazy ukazují, že kortikosteroidy, i když jsou podávány prostřednictvím lokální muskuloskeletální injekce, mohou vést k dočasnému zvýšení hladiny glukózy v krvi. V žádné ze studií zkoumajících vliv steroidů na hladinu glukózy v krvi nebylo výslovně použito ultrazvukové navádění. Ukázalo se, že použití ultrazvukového navádění zvyšuje přesnost při provádění injekcí do subakromiálního prostoru i do glenohumerálního kloubu ve srovnání s injekcemi naváděnými palpací / orientačním bodem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke Sports Science Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byl klinicky diagnostikován diabetes a dostávají protizánětlivou injekci do ramenního kloubu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Známí diabetici ve věku 40-75 let podstupující klinicky indikovanou standardní péči kortikosteroidní injekce do glenohumerálního kloubu
  • Schopnost provádět denní měření glukózy v krvi
  • Může přijímat a odesílat textové zprávy

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí kloubní artroplastika
  • Injekce kortikosteroidů do jiných míst v těle nebo do ramene během posledního měsíce
  • Systémové kortikosteroidy během posledního měsíce jiné než astmatický inhalátor
  • Každý, kdo neumí číst a/nebo rozumí angličtině
  • Těhotné ženy (vlastní zpráva)
  • Jakýkoli klinický důvod, proč by některá ze čtyř možností léčby nebyla bezpečná nebo stejně účinná jako ostatní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetičtí pacienti, kteří dostávají injekci kortikosteroidů do ramenního, kolenního nebo kyčelního kloubu.
Pro tuto studii neexistují žádné intervence související se studií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna měření hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Hlášená denní měření glukózy od výchozí hodnoty do dvou týdnů po injekci
Výchozí stav a 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výsledcích hlášených pacientem
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Výsledky pacientem hlášených výsledků prostřednictvím skóre WORC
Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Změna ve výsledcích hlášených pacientem
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Výsledky pacientem hlášených výsledků prostřednictvím skóre ASES
Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Ceraulo, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00108093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kenalog 40 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit