Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kortikosteroidinjeksjoner på blodsukker (CSI)

21. mars 2025 oppdatert av: Duke University

Kortikosteroidinjeksjoner administrert under ultralydveiledning til diabetespasienter og effekten på blodsukker

Hensikten med denne studien er å måle effekten av ulike kortikosteroidformuleringer administrert til glenohumeralleddet hos diabetespasienter på resulterende blodsukkermålinger. I tillegg søker etterforskeren å kvantifisere effekten av ulike kortikosteroidformuleringer administrert til glenohumeralleddet via ultralydveiledet injeksjon på WORC- og ASES-score hos studiepasienter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å måle effekten av ulike kortikosteroidformuleringer administrert til glenohumeralleddet hos diabetespasienter på resulterende blodsukkermålinger. Etterforskeren tar også sikte på å kvantifisere effekten av ulike kortikosteroidformuleringer administrert til glenohumeralleddet via ultralydveiledet injeksjon på WORC- og ASES-score hos studiepasienter.

Kortikosteroidinjeksjoner (CSI) brukes ofte i ortopediske omgivelser for å behandle et bredt spekter av ortopediske problemer, inkludert slitasjegikt, bursitt, senebetennelse og mange andre. Effekten av diabetes på muskel- og skjelettsystemet og dets rolle i ortopedisk sykdom er godt dokumentert. Nåværende bevis viser at kortikosteroider, selv når de administreres gjennom en lokal muskel- og skjelettinjeksjon, kan føre til midlertidig økning i blodsukkeret. Ultralydveiledning ble ikke eksplisitt brukt i noen av studiene som undersøkte virkningen av steroider på blodsukkeret. Bruk av ultralydveiledning har vist seg å øke nøyaktigheten når du utfører injeksjoner i det subakromiale rommet så vel som det glenohumerale leddet sammenlignet med palpasjon / landemerke-guidede injeksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke Sports Science Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er klinisk diagnostisert med diabetes og som får en antiinflammatorisk injeksjon i skulderleddet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjente diabetikere i alderen 40-75 år som gjennomgår klinisk indisert standardbehandling kortikosteroid glenohumeral leddinjeksjon
  • Evne til å utføre daglig blodsukkermåling
  • Kan motta og sende tekstmeldinger

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere leddproteser
  • Kortikosteroidinjeksjon på andre steder i kroppen eller i skulderen i løpet av den siste måneden
  • Systemisk kortikosteroid i løpet av den siste måneden bortsett fra astmainhalator
  • Alle som ikke kan lese og/eller forstå engelsk
  • Gravide kvinner (selvrapportering)
  • Enhver klinisk grunn til at noen av de fire medisineringsalternativene ikke ville være trygge eller like effektive som de andre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Diabetespasienter som får en kortikosteroidinjeksjon i skulder-, kne- eller hofteledd.
Det er ingen studierelaterte intervensjoner for denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i målinger av blodsukker
Tidsramme: Baseline & 2 uker
Rapporterte daglige glukosemål fra baseline til to uker etter injeksjon
Baseline & 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrapporterte utfall
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Resultater av pasientrapporterte utfall via WORC-score
Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Endring i pasientrapporterte utfall
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Resultater av pasientrapporterte utfall via ASES-score
Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Ceraulo, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00108093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Kenalog 40 MG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere