Effekt av kortikosteroidinjeksjoner på blodsukker (CSI)
Kortikosteroidinjeksjoner administrert under ultralydveiledning til diabetespasienter og effekten på blodsukker
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å måle effekten av ulike kortikosteroidformuleringer administrert til glenohumeralleddet hos diabetespasienter på resulterende blodsukkermålinger. Etterforskeren tar også sikte på å kvantifisere effekten av ulike kortikosteroidformuleringer administrert til glenohumeralleddet via ultralydveiledet injeksjon på WORC- og ASES-score hos studiepasienter.
Kortikosteroidinjeksjoner (CSI) brukes ofte i ortopediske omgivelser for å behandle et bredt spekter av ortopediske problemer, inkludert slitasjegikt, bursitt, senebetennelse og mange andre. Effekten av diabetes på muskel- og skjelettsystemet og dets rolle i ortopedisk sykdom er godt dokumentert. Nåværende bevis viser at kortikosteroider, selv når de administreres gjennom en lokal muskel- og skjelettinjeksjon, kan føre til midlertidig økning i blodsukkeret. Ultralydveiledning ble ikke eksplisitt brukt i noen av studiene som undersøkte virkningen av steroider på blodsukkeret. Bruk av ultralydveiledning har vist seg å øke nøyaktigheten når du utfører injeksjoner i det subakromiale rommet så vel som det glenohumerale leddet sammenlignet med palpasjon / landemerke-guidede injeksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke Sports Science Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjente diabetikere i alderen 40-75 år som gjennomgår klinisk indisert standardbehandling kortikosteroid glenohumeral leddinjeksjon
- Evne til å utføre daglig blodsukkermåling
- Kan motta og sende tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere leddproteser
- Kortikosteroidinjeksjon på andre steder i kroppen eller i skulderen i løpet av den siste måneden
- Systemisk kortikosteroid i løpet av den siste måneden bortsett fra astmainhalator
- Alle som ikke kan lese og/eller forstå engelsk
- Gravide kvinner (selvrapportering)
- Enhver klinisk grunn til at noen av de fire medisineringsalternativene ikke ville være trygge eller like effektive som de andre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Diabetespasienter som får en kortikosteroidinjeksjon i skulder-, kne- eller hofteledd.
Det er ingen studierelaterte intervensjoner for denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i målinger av blodsukker
Tidsramme: Baseline & 2 uker
|
Rapporterte daglige glukosemål fra baseline til to uker etter injeksjon
|
Baseline & 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientrapporterte utfall
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
Resultater av pasientrapporterte utfall via WORC-score
|
Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
|
Endring i pasientrapporterte utfall
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
Resultater av pasientrapporterte utfall via ASES-score
|
Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony Ceraulo, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Artrose
- Sukkersyke
- Bursitt
- Artrose, hofte
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Deksametason
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- Betametason
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolon-heksacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andre studie-ID-numre
- Pro00108093
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .