Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van injecties met corticosteroïden op de bloedglucose (CSI)

21 maart 2025 bijgewerkt door: Duke University

Corticosteroïd-injecties toegediend onder echogeleide aan diabetespatiënten en het effect op de bloedglucose

Het doel van deze studie is het effect te meten van verschillende formuleringen van corticosteroïden die worden toegediend aan het glenohumerale gewricht bij diabetespatiënten op de resulterende bloedglucosemetingen. Bovendien probeert de onderzoeker het effect te kwantificeren van verschillende corticosteroïdformuleringen die via echogeleide injectie aan het glenohumerale gewricht worden toegediend op WORC- en ASES-scores bij studiepatiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het effect te meten van verschillende formuleringen van corticosteroïden die worden toegediend aan het glenohumerale gewricht bij diabetespatiënten op de resulterende bloedglucosemetingen. De onderzoeker streeft er ook naar om het effect te kwantificeren van verschillende formuleringen van corticosteroïden die via echogeleide injectie in het glenohumerale gewricht worden toegediend op WORC- en ASES-scores bij studiepatiënten.

Corticosteroïd-injecties (CSI) worden vaak gebruikt in orthopedische instellingen om een ​​breed scala aan orthopedische problemen te behandelen, waaronder artrose, bursitis, tendinitis en vele andere. Het effect van diabetes op het bewegingsapparaat en de rol ervan bij orthopedische aandoeningen is goed gedocumenteerd. Huidig ​​bewijs toont aan dat corticosteroïden, zelfs bij toediening via een lokale musculoskeletale injectie, kunnen leiden tot tijdelijke verhogingen van de bloedglucose. In geen van de onderzoeken naar de invloed van steroïden op de bloedglucose werd expliciet gebruik gemaakt van echografie. Het is aangetoond dat het gebruik van ultrasone begeleiding de nauwkeurigheid verhoogt bij het uitvoeren van injecties in de subacromiale ruimte en het glenohumerale gewricht in vergelijking met palpatie/landmark-geleide injecties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke Sports Science Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie klinisch de diagnose diabetes is gesteld en die een ontstekingsremmende injectie in hun schoudergewricht krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bekende diabetespatiënten in de leeftijd van 40-75 jaar die een klinisch geïndiceerde standaardbehandeling met corticosteroïden in het glenohumerale gewricht ondergaan
  • Mogelijkheid om dagelijkse bloedglucosemetingen uit te voeren
  • Kan sms-berichten ontvangen en verzenden

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige gezamenlijke artroplastiek
  • Injectie van corticosteroïden op andere plaatsen in het lichaam of in de schouder in de afgelopen maand
  • Systemische corticosteroïden in de afgelopen maand anders dan astma-inhalator
  • Iedereen die geen Engels kan lezen en/of begrijpen
  • Zwangere vrouwen (zelfrapportage)
  • Elke klinische reden waarom een ​​van de vier medicatieopties niet veilig of even effectief zou zijn als de andere

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Diabetespatiënten die een injectie met corticosteroïden in hun schouder-, knie- of heupgewrichten krijgen.
Er zijn geen studiegerelateerde interventies voor dit onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedglucosemetingen
Tijdsspanne: Basislijn & 2 weken
Gerapporteerde dagelijkse glucosemetingen vanaf baseline tot twee weken na injectie
Basislijn & 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
Resultaten van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten via WORC-scores
Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
Resultaten van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten via ASES-scores
Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Ceraulo, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Kenalog 40 MG

Abonneren