- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05048264
Effect van injecties met corticosteroïden op de bloedglucose (CSI)
Corticosteroïd-injecties toegediend onder echogeleide aan diabetespatiënten en het effect op de bloedglucose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het effect te meten van verschillende formuleringen van corticosteroïden die worden toegediend aan het glenohumerale gewricht bij diabetespatiënten op de resulterende bloedglucosemetingen. De onderzoeker streeft er ook naar om het effect te kwantificeren van verschillende formuleringen van corticosteroïden die via echogeleide injectie in het glenohumerale gewricht worden toegediend op WORC- en ASES-scores bij studiepatiënten.
Corticosteroïd-injecties (CSI) worden vaak gebruikt in orthopedische instellingen om een breed scala aan orthopedische problemen te behandelen, waaronder artrose, bursitis, tendinitis en vele andere. Het effect van diabetes op het bewegingsapparaat en de rol ervan bij orthopedische aandoeningen is goed gedocumenteerd. Huidig bewijs toont aan dat corticosteroïden, zelfs bij toediening via een lokale musculoskeletale injectie, kunnen leiden tot tijdelijke verhogingen van de bloedglucose. In geen van de onderzoeken naar de invloed van steroïden op de bloedglucose werd expliciet gebruik gemaakt van echografie. Het is aangetoond dat het gebruik van ultrasone begeleiding de nauwkeurigheid verhoogt bij het uitvoeren van injecties in de subacromiale ruimte en het glenohumerale gewricht in vergelijking met palpatie/landmark-geleide injecties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke Sports Science Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bekende diabetespatiënten in de leeftijd van 40-75 jaar die een klinisch geïndiceerde standaardbehandeling met corticosteroïden in het glenohumerale gewricht ondergaan
- Mogelijkheid om dagelijkse bloedglucosemetingen uit te voeren
- Kan sms-berichten ontvangen en verzenden
Uitsluitingscriteria:
- Vorige gezamenlijke artroplastiek
- Injectie van corticosteroïden op andere plaatsen in het lichaam of in de schouder in de afgelopen maand
- Systemische corticosteroïden in de afgelopen maand anders dan astma-inhalator
- Iedereen die geen Engels kan lezen en/of begrijpen
- Zwangere vrouwen (zelfrapportage)
- Elke klinische reden waarom een van de vier medicatieopties niet veilig of even effectief zou zijn als de andere
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Diabetespatiënten die een injectie met corticosteroïden in hun schouder-, knie- of heupgewrichten krijgen.
Er zijn geen studiegerelateerde interventies voor dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloedglucosemetingen
Tijdsspanne: Basislijn & 2 weken
|
Gerapporteerde dagelijkse glucosemetingen vanaf baseline tot twee weken na injectie
|
Basislijn & 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
Resultaten van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten via WORC-scores
|
Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
Resultaten van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten via ASES-scores
|
Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony Ceraulo, MD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Artrose
- Suikerziekte
- Slijmbeursontsteking
- Artrose, heup
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Neuroprotectieve middelen
- Beschermende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Dexamethason
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetaat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon hemisuccinaat
- Prednisolon acetaat
- Prednisolon hemisuccinaat
- Prednisolon fosfaat
- Betamethason
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonide
- Triamcinolonhexacetonide
- Triamcinolon diacetaat
Andere studie-ID-nummers
- Pro00108093
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medtronic MiniMed, Inc.WervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1Verenigde Staten, Australië, Nieuw-Zeeland
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago en andere medewerkersWervingSuikerziekte | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus type II | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Diabetes, auto-immuunziekte | Diabetes type 1 (T1D) | Diabetes type 2 op insuline | Diabetes, Type IIVerenigde Staten
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Kenalog 40 MG
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooidHidradenitis suppurativaVerenigde Staten
-
Swedish Orphan BiovitrumVoltooidAcute jichtartritisVerenigde Staten
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityVoltooid
-
Pacira Pharmaceuticals, IncVoltooidArtrose van de knieVerenigde Staten
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)VoltooidDiabetisch macula-oedeem
-
Pacira Pharmaceuticals, IncVoltooidArtrose van de heup | Artrose van de schouderVerenigde Staten
-
Pacira Pharmaceuticals, IncVoltooidBilaterale artrose van de knieVerenigde Staten
-
Anji PharmaCovanceVoltooidFunctionele constipatieChina, Verenigde Staten
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.VoltooidErosieve oesofagitisKorea, republiek van
-
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.Voltooid