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Effet des injections de corticostéroïdes sur la glycémie (CSI)

15 décembre 2023 mis à jour par: Duke University

Injections de corticostéroïdes administrées sous contrôle échographique aux patients diabétiques et effet sur la glycémie

Le but de cette étude est de mesurer l'effet de diverses formulations de corticostéroïdes administrées à l'articulation gléno-humérale chez les patients diabétiques sur les lectures de glycémie qui en résultent. En outre, l'investigateur cherche à quantifier l'effet de diverses formulations de corticostéroïdes administrées à l'articulation gléno-humérale par injection guidée par ultrasons sur les scores WORC et ASES chez les patients de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de mesurer l'effet de diverses formulations de corticostéroïdes administrées à l'articulation gléno-humérale chez les patients diabétiques sur les lectures de glycémie qui en résultent. L'investigateur vise également à quantifier l'effet de diverses formulations de corticostéroïdes administrées à l'articulation gléno-humérale par injection guidée par ultrasons sur les scores WORC et ASES chez les patients de l'étude.

Les injections de corticostéroïdes (CSI) sont fréquemment utilisées dans les contextes orthopédiques afin de traiter un large éventail de problèmes orthopédiques, notamment l'arthrose, la bursite, la tendinite et bien d'autres. L'effet du diabète sur le système musculo-squelettique et son rôle dans les maladies orthopédiques ont été bien documentés. Les preuves actuelles démontrent que les corticostéroïdes, même lorsqu'ils sont administrés par injection musculo-squelettique locale, peuvent entraîner des augmentations temporaires de la glycémie. Le guidage échographique n'a été explicitement utilisé dans aucune des études examinant l'impact des stéroïdes sur la glycémie. Il a été démontré que l'utilisation du guidage par ultrasons augmente la précision lors de la réalisation d'injections dans l'espace sous-acromial ainsi que dans l'articulation gléno-humérale par rapport aux injections guidées par palpation/repère.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

55

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke Sports Science Institute
        • Chercheur principal:
          • Anthony Ceraulo, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chez qui on a diagnostiqué cliniquement un diabète et qui reçoivent une injection anti-inflammatoire dans l'articulation de l'épaule.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques connus âgés de 40 à 75 ans subissant une injection glénohumérale de corticostéroïdes standard cliniquement indiquée
  • Capacité à effectuer des tests de glycémie quotidiens
  • Peut recevoir et envoyer des SMS

Critère d'exclusion:

  • Arthroplastie articulaire antérieure
  • Injection de corticostéroïdes à d'autres endroits du corps ou de l'épaule au cours du mois précédent
  • Corticostéroïde systémique au cours du dernier mois autre que l'inhalateur pour l'asthme
  • Toute personne incapable de lire et/ou de comprendre l'anglais
  • Femmes enceintes (auto-déclaration)
  • Toute raison clinique pour laquelle l'une des quatre options médicamenteuses ne serait pas sûre ou aussi efficace que les autres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients diabétiques recevant une injection de corticostéroïdes dans les articulations de l'épaule, du genou ou de la hanche.
Il n'y a aucune intervention liée à l'étude pour cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des mesures de la glycémie
Délai: Base de référence et 2 semaines
Mesures de glycémie quotidiennes rapportées de la ligne de base à deux semaines après l'injection
Base de référence et 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les résultats rapportés par les patients
Délai: Baseline, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
Résultats des résultats rapportés par les patients via les scores WORC
Baseline, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
Changement dans les résultats rapportés par les patients
Délai: Baseline, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
Résultats des résultats rapportés par les patients via les scores ASES
Baseline, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony Ceraulo, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

11 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00108093

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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