- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05048264
코르티코스테로이드 주사가 혈당에 미치는 영향 (CSI)
2025년 3월 21일 업데이트: Duke University
당뇨병 환자에게 초음파 유도 하에 투여한 코르티코스테로이드 주사와 혈당에 미치는 영향
이 연구의 목적은 결과적인 혈당 수치에 대한 당뇨병 환자의 견갑상완 관절에 투여된 다양한 코르티코스테로이드 제제의 효과를 측정하는 것입니다.
또한 연구자는 연구 환자의 WORC 및 ASES 점수에 대한 초음파 유도 주사를 통해 견갑상완 관절에 투여된 다양한 코르티코스테로이드 제제의 효과를 정량화하려고 합니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
이 연구의 목적은 결과적인 혈당 수치에 대한 당뇨병 환자의 견갑상완 관절에 투여된 다양한 코르티코스테로이드 제제의 효과를 측정하는 것입니다. 연구자는 또한 연구 환자의 WORC 및 ASES 점수에 대한 초음파 유도 주사를 통해 견갑상완 관절에 투여된 다양한 코르티코스테로이드 제제의 효과를 정량화하는 것을 목표로 합니다.
코르티코스테로이드 주사(CSI)는 골관절염, 활액낭염, 건염 및 기타 여러 가지를 포함한 다양한 정형외과적 문제를 치료하기 위해 정형외과 환경에서 자주 사용됩니다. 근골격계에 대한 당뇨병의 영향과 정형외과 질환에서의 당뇨병의 역할은 잘 문서화되어 있습니다. 현재 근거는 코르티코스테로이드가 국소 근골격계 주사를 통해 투여된 경우에도 일시적인 혈당 증가를 유발할 수 있음을 보여줍니다. 스테로이드가 혈당에 미치는 영향을 조사한 연구에서는 초음파 유도를 명시적으로 사용하지 않았습니다. 초음파 유도의 활용은 견봉하 공간뿐만 아니라 견봉하 공간에 주사를 수행할 때 촉진/지표 유도 주사와 비교할 때 정확도를 높이는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Sports Science Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 당뇨병 진단을 받고 어깨 관절에 항염증 주사를 맞은 환자.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 지시된 표준 치료 코르티코스테로이드 견갑상완 관절 주사를 받는 40-75세의 알려진 당뇨병 환자
- 매일 혈당 검사를 수행할 수 있는 능력
- 문자 메시지를 주고받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 관절 성형술
- 지난 1개월 이내에 신체 또는 어깨의 다른 부위에 코르티코스테로이드 주사
- 천식 흡입기 외 지난 달 이내의 전신 코르티코스테로이드
- 영어를 읽거나 이해할 수 없는 사람
- 임산부(자기보고)
- 4가지 약물 옵션 중 하나가 안전하지 않거나 다른 약물과 동등하게 효능이 없는 임상적 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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어깨, 무릎, 고관절에 코르티코스테로이드 주사를 맞는 당뇨병 환자.
이 연구에는 연구 관련 중재가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 측정치의 변화
기간: 기준선 및 2주
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기준선에서 주사 후 2주까지 보고된 일일 포도당 측정치
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기준선 및 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 결과의 변화
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월
|
WORC 점수를 통한 환자 보고 결과 결과
|
기준선, 2주, 6주, 3개월
|
|
환자가 보고한 결과의 변화
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월
|
ASES 점수를 통한 환자 보고 결과 결과
|
기준선, 2주, 6주, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anthony Ceraulo, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 내분비계 질환
- 근골격계 질환
- 관절염
- 관절 질환
- 류마티스 질환
- 대사 질환
- 포도당 대사 장애
- 골관절염
- 진성 당뇨병
- 활액낭염
- 골관절염, 고관절
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 신경보호제
- 보호제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 덱사메타손
- 프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 아세테이트
- 메틸프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 아세테이트
- 프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 인산염
- 베타메타손
- 트리암시놀론
- 트리암시놀론 아세토니드
- 트리암시놀론헥사세토니드
- 트리암시놀론 디아세테이트
기타 연구 ID 번호
- Pro00108093
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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