Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kortikosteroidinjektioner på blodsukker (CSI)

21. marts 2025 opdateret af: Duke University

Kortikosteroidinjektioner administreret under ultralydsvejledning til diabetespatienter og virkningen på blodsukker

Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af ​​forskellige kortikosteroidformuleringer administreret til det glenohumerale led hos diabetespatienter på resulterende blodsukkermålinger. Derudover søger efterforskeren at kvantificere effekten af ​​forskellige kortikosteroidformuleringer administreret til det glenohumerale led via ultralydsvejledt injektion på WORC- og ASES-score hos undersøgelsespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af ​​forskellige kortikosteroidformuleringer administreret til det glenohumerale led hos diabetespatienter på resulterende blodsukkermålinger. Undersøgeren sigter også mod at kvantificere effekten af ​​forskellige kortikosteroidformuleringer administreret til glenohumeralleddet via ultralydsvejledt injektion på WORC- og ASES-score hos undersøgelsespatienter.

Kortikosteroidinjektioner (CSI) bruges ofte i ortopædiske omgivelser for at behandle en bred vifte af ortopædiske problemer, herunder slidgigt, bursitis, tendinitis og mange andre. Diabetes virkning på bevægeapparatet og dets rolle i ortopædisk sygdom er veldokumenteret. Aktuelle beviser viser, at kortikosteroider, selv når de administreres gennem en lokal muskuloskeletale injektion, kan føre til midlertidige stigninger i blodsukkeret. Ultralydsvejledning blev ikke eksplicit brugt i nogen af ​​undersøgelserne, der undersøgte steroiders indvirkning på blodsukkeret. Anvendelsen af ​​ultralydsvejledning har vist sig at øge nøjagtigheden, når der udføres injektioner i det subakromiale rum såvel som det glenohumerale led sammenlignet med palpation/landemærke-guidede injektioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke Sports Science Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet klinisk diagnosticeret med diabetes og får en anti-inflammatorisk indsprøjtning i deres skulderled.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendte diabetespatienter i alderen 40-75 år, der gennemgår klinisk indiceret standardbehandling med kortikosteroid glenohumeral ledinjektion
  • Evne til at udføre daglige blodsukkermålinger
  • Kan modtage og sende tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ledarthroplastik
  • Kortikosteroidinjektion på andre steder i kroppen eller i skulderen inden for den seneste måned
  • Systemisk kortikosteroid inden for den sidste måned bortset fra astmainhalator
  • Alle, der ikke er i stand til at læse og/eller forstå engelsk
  • Gravide kvinder (selvrapportering)
  • Enhver klinisk årsag til, at nogen af ​​de fire medicinmuligheder ikke ville være sikker eller lige så effektiv som de andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Diabetespatienter, der får en kortikosteroidinjektion i deres skulder-, knæ- eller hofteled.
Der er ingen undersøgelsesrelaterede interventioner til denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodsukkermålinger
Tidsramme: Baseline & 2 uger
Rapporterede daglige glukosemålinger fra baseline til to uger efter injektion
Baseline & 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporterede resultater
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Resultater af patientrapporterede resultater via WORC-score
Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Ændring i patientrapporterede resultater
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Resultater af patientrapporterede resultater via ASES-score
Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Ceraulo, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00108093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Kenalog 40 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner