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Efeito de injeções de corticosteróides na glicose sanguínea (CSI)

21 de março de 2025 atualizado por: Duke University

Injeções de corticosteróides administradas sob orientação de ultrassom para pacientes diabéticos e o efeito sobre a glicose no sangue

O objetivo deste estudo é medir o efeito de várias formulações de corticosteroides administradas na articulação glenoumeral em pacientes diabéticos nas leituras de glicose no sangue resultantes. Além disso, o investigador pretende quantificar o efeito de várias formulações de corticosteroides administradas na articulação glenoumeral por meio de injeção guiada por ultrassom nos escores WORC e ​​ASES em pacientes do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é medir o efeito de várias formulações de corticosteroides administradas na articulação glenoumeral em pacientes diabéticos nas leituras de glicose no sangue resultantes. O investigador também pretende quantificar o efeito de várias formulações de corticosteroides administradas na articulação glenoumeral por meio de injeção guiada por ultrassom nos escores WORC e ​​ASES em pacientes do estudo.

As injeções de corticosteróides (CSI) são frequentemente usadas em ambientes ortopédicos para tratar uma ampla gama de problemas ortopédicos, incluindo osteoartrite, bursite, tendinite e muitos outros. O efeito do diabetes no sistema musculoesquelético e seu papel nas doenças ortopédicas tem sido bem documentado. As evidências atuais demonstram que os corticosteróides, mesmo quando administrados por meio de uma injeção musculoesquelética local, podem levar a aumentos temporários da glicose no sangue. A orientação por ultrassom não foi explicitamente usada em nenhum dos estudos que examinaram o impacto dos esteroides na glicemia. A utilização da orientação por ultrassom demonstrou aumentar a precisão ao realizar injeções no espaço subacromial, bem como na articulação glenoumeral, quando comparada com injeções guiadas por palpação/ponto de referência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Sports Science Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram diagnosticados clinicamente com diabetes e receberam uma injeção anti-inflamatória na articulação do ombro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diabéticos conhecidos com idades entre 40 e 75 anos submetidos a tratamento padrão clinicamente indicado com injeção de corticosteroide na articulação glenoumeral
  • Capacidade de realizar testes diários de glicose no sangue
  • Pode receber e enviar mensagens de texto

Critério de exclusão:

  • Artroplastia articular anterior
  • Injeção de corticosteroide em outros locais do corpo ou no ombro no último mês
  • Corticosteroide sistêmico no último mês, exceto inalador para asma
  • Qualquer pessoa que não saiba ler e/ou entender inglês
  • Gestantes (auto-relato)
  • Qualquer razão clínica pela qual qualquer uma das quatro opções de medicação não seria segura ou tão eficaz quanto as outras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes diabéticos que recebem uma injeção de corticosteróide nas articulações do ombro, joelho ou quadril.
Não há intervenções relacionadas ao estudo para este estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas medidas de glicose no sangue
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Medições diárias relatadas de glicose desde a linha de base até duas semanas após a injeção
Linha de base e 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos resultados relatados pelo paciente
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
Resultados dos resultados relatados pelo paciente por meio de pontuações WORC
Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
Mudança nos resultados relatados pelo paciente
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
Resultados dos resultados relatados pelo paciente por meio de pontuações ASES
Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Ceraulo, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00108093

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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