Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastrzyków kortykosteroidów na poziom glukozy we krwi (CSI)

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Zastrzyki z kortykosteroidów podawane pod kontrolą USG pacjentom z cukrzycą i ich wpływ na stężenie glukozy we krwi

Celem tego badania jest zmierzenie wpływu różnych preparatów kortykosteroidów podawanych do stawu ramienno-ramiennego u pacjentów z cukrzycą na wynikowe odczyty stężenia glukozy we krwi. Ponadto badacz chce określić ilościowo wpływ różnych preparatów kortykosteroidów podawanych do stawu ramienno-ramiennego za pomocą wstrzyknięcia pod kontrolą USG na wyniki WORC i ASES u pacjentów uczestniczących w badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zmierzenie wpływu różnych preparatów kortykosteroidów podawanych do stawu ramienno-ramiennego u pacjentów z cukrzycą na wynikowe odczyty stężenia glukozy we krwi. Badacz dąży również do ilościowego określenia wpływu różnych preparatów kortykosteroidów podawanych do stawu ramienno-ramiennego za pomocą wstrzyknięcia pod kontrolą USG na wyniki WORC i ASES u pacjentów uczestniczących w badaniu.

Zastrzyki z kortykosteroidów (CSI) są często stosowane w warunkach ortopedycznych w celu leczenia szerokiego zakresu problemów ortopedycznych, w tym choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia kaletki maziowej, zapalenia ścięgien i wielu innych. Wpływ cukrzycy na układ mięśniowo-szkieletowy i jej rola w chorobach ortopedycznych zostały dobrze udokumentowane. Aktualne dowody wykazują, że kortykosteroidy, nawet podawane w miejscowym zastrzyku do układu mięśniowo-szkieletowego, mogą prowadzić do przejściowego wzrostu stężenia glukozy we krwi. W żadnym z badań oceniających wpływ sterydów na stężenie glukozy we krwi nie stosowano wyraźnie wskazówek ultrasonograficznych. Wykazano, że wykorzystanie wskazówek ultrasonograficznych zwiększa dokładność podczas wykonywania wstrzyknięć w przestrzeń podbarkową oraz staw ramienny w porównaniu z wstrzyknięciami wykonywanymi badaniem palpacyjnym/punktami orientacyjnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Sports Science Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano cukrzycę i otrzymują zastrzyk przeciwzapalny w staw barkowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znani pacjenci z cukrzycą w wieku 40-75 lat poddawani klinicznie wskazanym standardowym wstrzyknięciom kortykosteroidów do stawu ramiennego
  • Możliwość wykonywania codziennych badań poziomu glukozy we krwi
  • Może odbierać i wysyłać wiadomości tekstowe

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia endoprotezoplastyka stawu
  • Wstrzyknięcie kortykosteroidu w inne miejsca ciała lub barku w ciągu ostatniego miesiąca
  • Kortykosteroid ogólnoustrojowy w ciągu ostatniego miesiąca inny niż inhalator astmy
  • Każdy, kto nie jest w stanie czytać i/lub rozumieć języka angielskiego
  • Kobiety w ciąży (samoopis)
  • Jakikolwiek kliniczny powód, dla którego którakolwiek z czterech opcji leczenia nie byłaby bezpieczna lub równie skuteczna jak pozostałe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z cukrzycą otrzymujący zastrzyk kortykosteroidów w stawy barkowe, kolanowe lub biodrowe.
W tym badaniu nie ma żadnych interwencji związanych z badaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiarów stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zgłoszone dzienne pomiary glukozy od wartości początkowej do dwóch tygodni po wstrzyknięciu
Wartość bazowa i 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Wyniki zgłaszanych przez pacjentów wyników za pomocą wyników WORC
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Zmiana wyników zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Wyniki zgłaszanych przez pacjentów wyników za pomocą wyników ASES
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Ceraulo, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00108093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Kenalog 40MG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj