Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidi-injektioiden vaikutus verensokeriin (CSI)

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Duke University

Ultraääniohjauksella annetut kortikosteroidiruiskeet diabeetikoille ja vaikutus verensokeriin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata erilaisten kortikosteroidiformulaatioiden, jotka on annettu glenohumeraaliseen niveleen diabeetikoilla, vaikutusta tuloksena saatuihin verensokeriarvoihin. Lisäksi tutkija haluaa kvantifioida erilaisten kortikosteroidivalmisteiden, jotka on annettu glenohumeraaliseen niveleen ultraääni-ohjatulla injektiolla, vaikutusta WORC- ja ASES-pisteisiin tutkimuspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata erilaisten kortikosteroidiformulaatioiden, jotka on annettu glenohumeraaliseen niveleen diabeetikoilla, vaikutusta tuloksena saatuihin verensokeriarvoihin. Tutkijan tavoitteena on myös kvantifioida erilaisten glenohumeraaliseen niveleen ultraääniohjatun injektion kautta annettujen kortikosteroidivalmisteiden vaikutus WORC- ja ASES-pisteisiin tutkimuspotilailla.

Kortikosteroidi-injektioita (CSI) käytetään usein ortopedisissa olosuhteissa monenlaisten ortopedisten ongelmien, kuten nivelrikkon, bursiitti, jännetulehdus ja monien muiden, hoitoon. Diabeteksen vaikutus tuki- ja liikuntaelimistöön ja sen rooli ortopedisissa sairauksissa on dokumentoitu hyvin. Nykyiset todisteet osoittavat, että kortikosteroidit, vaikka ne annettaisiin paikallisesti tuki- ja liikuntaelimistön kautta, voivat johtaa tilapäiseen verensokerin nousuun. Ultraääniohjausta ei käytetty nimenomaisesti missään tutkimuksissa, joissa tutkittiin steroidien vaikutusta verensokeriin. Ultraääniohjauksen käytön on osoitettu lisäävän tarkkuutta suoritettaessa injektioita subakromiaaliseen tilaan sekä olkaluun niveleen verrattuna tunnustelu-/maamerkkiohjattuihin injektioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke Sports Science Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu diabetes ja jotka ovat saaneet tulehdusta estävän ruiskeen olkaniveleen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnetut 40–75-vuotiaat diabeetikot, joille annetaan kliinisesti indikoitua normaalia hoitoa kortikosteroidia glenohumeraaliseen nivelinjektioon
  • Kyky suorittaa päivittäinen verensokerin mittaus
  • Voi vastaanottaa ja lähettää tekstiviestejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen nivelleikkaus
  • Kortikosteroidi-injektio muihin kehon kohtiin tai olkapäähän viimeisen kuukauden aikana
  • Systeeminen kortikosteroidi viimeisen kuukauden aikana muu kuin astmainhalaattori
  • Kaikki, jotka eivät osaa lukea ja/tai ymmärtää englantia
  • Raskaana olevat naiset (omaraportti)
  • Mikä tahansa kliininen syy, miksi mikään neljästä lääkevaihtoehdosta ei olisi turvallinen tai yhtä tehokas kuin muut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Diabetespotilaat, jotka saavat kortikosteroidi-injektion olkapää-, polvi- tai lonkkaniveliin.
Tässä tutkimuksessa ei ole tutkimukseen liittyviä interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verensokerimittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Raportoidut päivittäiset glukoosiarvot mitataan lähtötasosta kahteen viikkoon injektion jälkeen
Perustaso ja 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten tulokset WORC-pisteiden kautta
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Potilaiden raportoimat tulokset ASES-pisteiden kautta
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Ceraulo, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00108093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Kenalog 40 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa