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Efecto de las inyecciones de corticosteroides sobre la glucosa en sangre (CSI)

21 de marzo de 2025 actualizado por: Duke University

Inyecciones de corticosteroides administradas bajo guía ecográfica a pacientes diabéticos y el efecto sobre la glucosa en sangre

El propósito de este estudio es medir el efecto de varias formulaciones de corticosteroides administradas a la articulación glenohumeral en pacientes diabéticos en las lecturas de glucosa en sangre resultantes. Además, el investigador busca cuantificar el efecto de varias formulaciones de corticosteroides administradas a la articulación glenohumeral a través de una inyección guiada por ultrasonido en las puntuaciones WORC y ASES en los pacientes del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es medir el efecto de varias formulaciones de corticosteroides administradas a la articulación glenohumeral en pacientes diabéticos en las lecturas de glucosa en sangre resultantes. El investigador también tiene como objetivo cuantificar el efecto de varias formulaciones de corticosteroides administradas a la articulación glenohumeral a través de una inyección guiada por ultrasonido en las puntuaciones WORC y ASES en los pacientes del estudio.

Las inyecciones de corticosteroides (CSI) se usan con frecuencia en entornos ortopédicos para tratar una amplia gama de problemas ortopédicos, como osteoartritis, bursitis, tendinitis y muchos otros. El efecto de la diabetes sobre el sistema musculoesquelético y su papel en la enfermedad ortopédica ha sido bien documentado. La evidencia actual demuestra que los corticosteroides, incluso cuando se administran a través de una inyección musculoesquelética local, pueden provocar aumentos temporales de la glucosa en sangre. La guía por ultrasonido no se usó explícitamente en ninguno de los estudios que examinaron el impacto de los esteroides en la glucosa en sangre. Se ha demostrado que la utilización de la guía por ultrasonido aumenta la precisión cuando se realizan inyecciones en el espacio subacromial y en la articulación glenohumeral en comparación con las inyecciones guiadas por palpación/puntos de referencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Sports Science Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes a los que se les ha diagnosticado clínicamente diabetes y reciben una inyección antiinflamatoria en la articulación del hombro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diabéticos conocidos de entre 40 y 75 años que se someten a una inyección en la articulación glenohumeral de corticosteroides estándar clínicamente indicada
  • Capacidad para realizar pruebas diarias de glucosa en sangre.
  • Puede recibir y enviar mensajes de texto.

Criterio de exclusión:

  • Artroplastia articular previa
  • Inyección de corticosteroides en otros sitios del cuerpo o en el hombro en el último mes
  • Corticosteroide sistémico en el último mes que no sea inhalador para el asma
  • Cualquier persona que no pueda leer y/o entender inglés
  • Mujeres embarazadas (autoinforme)
  • Cualquier motivo clínico por el cual cualquiera de las cuatro opciones de medicación no sería segura o igual de eficaz que las demás.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes diabéticos que reciben una inyección de corticosteroides en las articulaciones del hombro, la rodilla o la cadera.
No hay intervenciones relacionadas con el estudio para este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las medidas de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Medidas de glucosa diarias informadas desde el inicio hasta dos semanas después de la inyección
Línea de base y 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
Resultados de los resultados informados por el paciente a través de puntajes WORC
Línea de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
Cambio en los resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
Resultados de los resultados informados por los pacientes a través de las puntuaciones ASES
Línea de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Ceraulo, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00108093

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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