Effekt av kortikosteroidinjektioner på blodsocker (CSI)
Kortikosteroidinjektioner administrerade under ultraljudsvägledning till diabetespatienter och effekten på blodsocker
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att mäta effekten av olika kortikosteroidformuleringar som administreras till glenohumeralleden hos diabetespatienter på resulterande blodsockeravläsningar. Utredaren syftar också till att kvantifiera effekten av olika kortikosteroidformuleringar som administreras till glenohumeralleden via ultraljudsvägledd injektion på WORC- och ASES-poäng hos studiepatienter.
Kortikosteroidinjektioner (CSI) används ofta i ortopediska miljöer för att behandla ett brett spektrum av ortopediska problem, inklusive artros, bursit, tendinit och många andra. Effekten av diabetes på rörelseapparaten och dess roll vid ortopedisk sjukdom är väl dokumenterad. Aktuella bevis visar att kortikosteroider, även när de administreras genom en lokal muskuloskeletal injektion, kan leda till tillfällig ökning av blodsockret. Ultraljudsvägledning användes inte explicit i någon av studierna som undersökte steroiders inverkan på blodsockret. Användningen av ultraljudsvägledning har visat sig öka noggrannheten vid utförandet av injektioner i det subakromiala utrymmet såväl som i glenohumeralleden jämfört med palpation/landmärkestyrda injektioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke Sports Science Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kända diabetespatienter i åldrarna 40-75 som genomgår kliniskt indikerade standardbehandlingar kortikosteroid glenohumeral ledinjektion
- Förmåga att utföra dagliga blodsockertest
- Kan ta emot och skicka textmeddelanden
Exklusions kriterier:
- Tidigare ledproteser
- Kortikosteroidinjektion på andra ställen i kroppen eller i axeln under den senaste månaden
- Systemisk kortikosteroid under den senaste månaden förutom astmainhalator
- Alla som inte kan läsa och/eller förstå engelska
- Gravida kvinnor (självrapportering)
- Någon klinisk orsak till varför någon av de fyra medicineringsalternativen inte skulle vara säker eller lika effektiv som de andra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Diabetespatienter som får en kortikosteroidinjektion i axel-, knä- eller höftleder.
Det finns inga studierelaterade interventioner för denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodsockermått
Tidsram: Baslinje & 2 veckor
|
Rapporterade dagliga glukosmått från baslinjen till två veckor efter injektion
|
Baslinje & 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientrapporterade resultat
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
Resultat av patientrapporterade resultat via WORC-poäng
|
Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i patientrapporterade resultat
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
Resultat av patientrapporterade resultat via ASES-poäng
|
Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anthony Ceraulo, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Artros
- Diabetes mellitus
- Bursit
- Artros, Höft
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Dexametason
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolonhemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- Betametason
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andra studie-ID-nummer
- Pro00108093
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .