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Wirkung von Kortikosteroid-Injektionen auf den Blutzucker (CSI)

21. März 2025 aktualisiert von: Duke University

Kortikosteroid-Injektionen, die Diabetikern unter Ultraschallkontrolle verabreicht werden, und die Wirkung auf den Blutzucker

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung verschiedener Kortikosteroidformulierungen, die bei Diabetikern an das Glenohumeralgelenk verabreicht werden, auf die resultierenden Blutzuckermesswerte zu messen. Darüber hinaus möchte der Prüfarzt die Wirkung verschiedener Kortikosteroid-Formulierungen, die dem Glenohumeralgelenk über eine ultraschallgesteuerte Injektion verabreicht werden, auf die WORC- und ASES-Scores bei Studienpatienten quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung verschiedener Kortikosteroidformulierungen, die bei Diabetikern an das Glenohumeralgelenk verabreicht werden, auf die resultierenden Blutzuckermesswerte zu messen. Der Prüfarzt zielt auch darauf ab, die Wirkung verschiedener Kortikosteroidformulierungen zu quantifizieren, die dem Glenohumeralgelenk über eine ultraschallgeführte Injektion auf die WORC- und ASES-Scores bei Studienpatienten verabreicht werden.

Kortikosteroid-Injektionen (CSI) werden häufig in orthopädischen Einrichtungen verwendet, um ein breites Spektrum orthopädischer Probleme zu behandeln, darunter Osteoarthritis, Schleimbeutelentzündung, Sehnenentzündung und viele andere. Die Auswirkungen von Diabetes auf den Bewegungsapparat und seine Rolle bei orthopädischen Erkrankungen sind gut dokumentiert. Aktuelle Erkenntnisse zeigen, dass Kortikosteroide, selbst wenn sie über eine lokale muskuloskelettale Injektion verabreicht werden, zu einem vorübergehenden Anstieg des Blutzuckers führen können. In keiner der Studien, die den Einfluss von Steroiden auf den Blutzucker untersuchten, wurde die Ultraschallführung explizit verwendet. Es hat sich gezeigt, dass die Verwendung von Ultraschallführung die Genauigkeit bei der Durchführung von Injektionen in den subakromialen Raum sowie in das Glenohumeralgelenk im Vergleich zu Palpations-/Orientierungspunkt-geführten Injektionen erhöht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke Sports Science Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen klinisch Diabetes diagnostiziert wurde und die eine entzündungshemmende Injektion in ihr Schultergelenk erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bekannte Diabetiker im Alter von 40 bis 75 Jahren, die sich einer klinisch indizierten Standardbehandlung von Kortikosteroiden in das Glenohumeralgelenk unterziehen
  • Fähigkeit, tägliche Blutzuckermessungen durchzuführen
  • Kann Textnachrichten empfangen und senden

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Gelenkendoprothetik
  • Kortikosteroid-Injektion an anderen Stellen im Körper oder in der Schulter innerhalb des letzten Monats
  • Systemisches Kortikosteroid innerhalb des letzten Monats außer Asthma-Inhalator
  • Alle, die kein Englisch lesen und/oder verstehen können
  • Schwangere (Selbstauskunft)
  • Jeder klinische Grund, warum eine der vier Medikationsoptionen nicht sicher oder ebenso wirksam wie die anderen wäre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diabetiker erhalten eine Kortikosteroid-Injektion in ihre Schulter-, Knie- oder Hüftgelenke.
Für diese Studie gibt es keine studienbezogenen Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Blutzuckermessungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
Gemeldete tägliche Glukosemessungen vom Ausgangswert bis zwei Wochen nach der Injektion
Ausgangswert und 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der von Patienten berichteten Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Ergebnisse der von Patienten gemeldeten Ergebnisse über WORC-Scores
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Änderung der von Patienten berichteten Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Ergebnisse der von Patienten gemeldeten Ergebnisse über ASES-Scores
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Ceraulo, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00108093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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