Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortikoszteroid injekciók hatása a vércukorszintre (CSI)

2023. december 15. frissítette: Duke University

A cukorbetegek ultrahangos irányítása mellett beadott kortikoszteroid injekciók és a vércukorszintre gyakorolt ​​​​hatás

Ennek a vizsgálatnak a célja a cukorbeteg betegek glenohumeralis ízületébe adott különböző kortikoszteroid készítmények hatásának mérése a kapott vércukorszintre. Ezenkívül a vizsgáló számszerűsíteni kívánja a glenohumeralis ízületbe ultrahanggal vezérelt injekcióval beadott kortikoszteroid készítmények WORC és ASES pontszámokra gyakorolt ​​hatását a vizsgálati betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja a cukorbeteg betegek glenohumeralis ízületébe adott különböző kortikoszteroid készítmények hatásának mérése a kapott vércukorszintre. A kutató célja az is, hogy számszerűsítse a glenohumeralis ízületbe ultrahanggal vezérelt injekcióval beadott kortikoszteroid készítmények WORC és ASES pontszámokra gyakorolt ​​hatását a vizsgálati betegekben.

A kortikoszteroid injekciókat (CSI) gyakran használják ortopédiai körülmények között számos ortopédiai probléma kezelésére, beleértve az osteoarthritist, bursitist, ínhüvelygyulladást és sok mást. A cukorbetegség mozgásszervi rendszerre gyakorolt ​​hatása és szerepe az ortopédiai betegségekben jól dokumentált. A jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy a kortikoszteroidok, még akkor is, ha helyi izom-csontrendszeri injekcióban adják be, átmeneti vércukorszint-emelkedéshez vezethetnek. Az ultrahangos irányítást nem alkalmazták kifejezetten a szteroidok vércukorszintre gyakorolt ​​hatását vizsgáló tanulmányokban. Kimutatták, hogy az ultrahangos irányítás alkalmazása növeli a pontosságot a szubakromiális térbe, valamint a glenohumeralis ízületbe történő injekciózáskor, összehasonlítva a tapintásos/mérföldkő-vezérelt injekciókkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

55

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Toborzás
        • Duke Sports Science Institute
        • Kutatásvezető:
          • Anthony Ceraulo, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél klinikailag cukorbetegséget diagnosztizáltak, és gyulladáscsökkentő injekciót kaptak vállízületükbe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismert, 40-75 éves cukorbetegek, akik klinikailag javallott standard ellátásban részesülnek kortikoszteroid glenohumeralis ízületi injekcióban
  • Napi vércukormérés elvégzésének képessége
  • Képes szöveges üzeneteket fogadni és küldeni

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi ízületi arthroplasztika
  • Kortikoszteroid injekció a test más helyeire vagy a vállba az elmúlt hónapban
  • Szisztémás kortikoszteroid az elmúlt hónapban, az asztma inhalátor kivételével
  • Bárki, aki nem tud olvasni és/vagy megérteni angolul
  • Terhes nők (önjelentés)
  • Bármilyen klinikai ok, ami miatt a négy gyógyszeres lehetőség közül bármelyik nem lenne biztonságos vagy ugyanolyan hatékony, mint a többi

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A váll-, térd- vagy csípőízületükbe kortikoszteroid injekciót kapó cukorbetegek.
Ehhez a tanulmányhoz nincsenek tanulmányokkal kapcsolatos beavatkozások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vércukorszint mérésében
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
A bejelentett napi glükózszint a kiindulási értéktől az injekció beadása utáni két hétig terjed
Alapállapot és 2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegek által jelentett eredményekben
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
A betegek által közölt eredmények a WORC pontszámokon keresztül
Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
Változás a betegek által jelentett eredményekben
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
A betegek által jelentett eredmények ASES pontszámokon keresztül
Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hét, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anthony Ceraulo, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00108093

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Kenalog 40 MG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel