A kortikoszteroid injekciók hatása a vércukorszintre (CSI)
A cukorbetegek ultrahangos irányítása mellett beadott kortikoszteroid injekciók és a vércukorszintre gyakorolt hatás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja a cukorbeteg betegek glenohumeralis ízületébe adott különböző kortikoszteroid készítmények hatásának mérése a kapott vércukorszintre. A kutató célja az is, hogy számszerűsítse a glenohumeralis ízületbe ultrahanggal vezérelt injekcióval beadott kortikoszteroid készítmények WORC és ASES pontszámokra gyakorolt hatását a vizsgálati betegekben.
A kortikoszteroid injekciókat (CSI) gyakran használják ortopédiai körülmények között számos ortopédiai probléma kezelésére, beleértve az osteoarthritist, bursitist, ínhüvelygyulladást és sok mást. A cukorbetegség mozgásszervi rendszerre gyakorolt hatása és szerepe az ortopédiai betegségekben jól dokumentált. A jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy a kortikoszteroidok, még akkor is, ha helyi izom-csontrendszeri injekcióban adják be, átmeneti vércukorszint-emelkedéshez vezethetnek. Az ultrahangos irányítást nem alkalmazták kifejezetten a szteroidok vércukorszintre gyakorolt hatását vizsgáló tanulmányokban. Kimutatták, hogy az ultrahangos irányítás alkalmazása növeli a pontosságot a szubakromiális térbe, valamint a glenohumeralis ízületbe történő injekciózáskor, összehasonlítva a tapintásos/mérföldkő-vezérelt injekciókkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke Sports Science Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismert, 40-75 éves cukorbetegek, akik klinikailag javallott standard ellátásban részesülnek kortikoszteroid glenohumeralis ízületi injekcióban
- Napi vércukormérés elvégzésének képessége
- Képes szöveges üzeneteket fogadni és küldeni
Kizárási kritériumok:
- Korábbi ízületi arthroplasztika
- Kortikoszteroid injekció a test más helyeire vagy a vállba az elmúlt hónapban
- Szisztémás kortikoszteroid az elmúlt hónapban, az asztma inhalátor kivételével
- Bárki, aki nem tud olvasni és/vagy megérteni angolul
- Terhes nők (önjelentés)
- Bármilyen klinikai ok, ami miatt a négy gyógyszeres lehetőség közül bármelyik nem lenne biztonságos vagy ugyanolyan hatékony, mint a többi
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A váll-, térd- vagy csípőízületükbe kortikoszteroid injekciót kapó cukorbetegek.
Ehhez a tanulmányhoz nincsenek tanulmányokkal kapcsolatos beavatkozások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vércukorszint mérésében
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
A bejelentett napi glükózszint a kiindulási értéktől az injekció beadása utáni két hétig terjed
|
Alapállapot és 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegek által jelentett eredményekben
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
A betegek által közölt eredmények a WORC pontszámokon keresztül
|
Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
|
Változás a betegek által jelentett eredményekben
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
A betegek által jelentett eredmények ASES pontszámokon keresztül
|
Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony Ceraulo, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Mozgásszervi betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Osteoarthritis
- Diabetes mellitus
- Bursitis
- Osteoarthritis, csípő
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Dexametazon
- Prednizolon
- Metilprednizolon-acetát
- Metilprednizolon
- Metilprednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-acetát
- Prednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-foszfát
- Betametazon
- Triamcinolon
- Triamcinolon-acetonid
- Triamcinolon-hexacetonid
- Triamcinolon-diacetát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00108093
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .