NEX-18a 的药代动力学、耐受性和安全性

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前提供书面知情同意书。
2. ≥ 18 岁的女性和男性患者。
3. 筛选时身体质量指数 (BMI) > 19 且 < 30 kg/m2 BSA。

4. 每个治疗周期用相当于 100 mg/m2 BSA x 5 的阿扎胞苷治疗至少六个周期：

   1. 根据国际预后评分系统 (IPSS)，中间 2 和高危骨髓增生异常综合征 (MDS)
   2. 具有 10-29 % 骨髓母细胞的慢性粒单核细胞白血病 (CMML)
   3. 根据世界卫生组织 (WHO) 分类的急性髓性白血病 (AML)
5. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0、1 或 2。
6. 血液学和临床的恢复。 在筛选访视前最后一个阿扎胞苷治疗周期开始时根据临床实践进行的化学评估。
7. 女性受试者必须是无生育能力的（定义为绝经前女性，有记录的输卵管结扎术或子宫切除术或双侧卵巢切除术；或绝经后女性定义为闭经 12 个月 [在有问题的情况下，血液样本同时进行卵泡刺激激素 25-140 IE/L 和雌二醇 < 200 pmol/L 是确定的])

8. 男性患者必须同意使用适当的避孕方法。 性活跃的男性患者必须与其伴侣一起使用避孕套和以下高效避孕方法之一，从服用 IMP 到最后一次服用 IMP 后 90 天。

   1. 口服（低剂量孕激素（lynestrenol 和诺瑞司酮）除外）、注射或植入的激素避孕药
   2. 宫内节育器
   3. 宫内节育系统（例如孕激素释放线圈）
   4. 输精管结扎的男性（有适当的输精管结扎术后文件，证明射精中没有精子）
   5. 双侧输卵管阻塞或子宫切除术
9. 愿意并有能力遵守学习程序、访问时间表、学习限制和要求。

排除标准：

1. 患者在筛选前 30 天内（或筛选前研究药物的五个半衰期，以较长者为准）参加过任何其他研究/干预试验，包括研究药物。
2. 在过去 5 年内诊断出恶性疾病（不包括没有并发症的皮肤基底细胞癌、宫颈或乳房“原位”癌，或其他局部恶性肿瘤切除或照射后治愈的可能性高）。
3. 任何会妨碍患者参与研究的重大医疗状况、实验室异常或精神疾病。
4. 患者在过去12个月内有酗酒或吸毒史。
5. 任何情况，包括实验室异常的存在，如果他/她要参加研究，这会使患者处于不可接受的风险中。
6. 由研究者判断，出于任何原因不适合参与研究。