生化复发 PCa 患者的 18F-FACBC PET/CT 和 PSA 动力学。
2022年9月20日 更新者：National Taiwan University Hospital
前列腺癌生化复发患者18F-FACBC PET/CT检出率与PSA动力学的相关性。
前列腺癌 (PCa) 是男性第五大常见癌症，在台湾癌症相关死亡率中排名第七。 目前，发病率和死亡率仍在快速上升。 治疗决策计划由格里森评分 (GS)、TNM 分期和血清前列腺特异性抗原 (PSA) 水平等临床图表组成。 然而，在采用外照射放疗 (EBRT) 或根治性前列腺切除术 (RP) 对 PCa 进行根治性治疗后，多达一半的患者会出现生化复发 (BCR)。 虽然并非所有 BCR 患者都会出现疾病进展，但重要的是要确定早期病变以开始挽救治疗。
Anti-1-amino-3-[18F]fluorocyclobutane-1-carboxylic acid (18F-FACBC) 正电子发射断层扫描 (PET) 是一种用于 L-氨基酸转运评估的成像标记。 包括 PCa 在内的许多癌症都上调了与其增殖潜力相关的氨基酸转运。 最近，18F-FACBC 被纳入国家综合癌症网络 (NCCN) 复发性 PCa 患者管理指南。 正如我们所知，PSA 水平和 PSA 动力学对于预测复发很有价值。 本研究的目的是探讨 18F-FACBC PET/CT 检出率与 BCR PCa 患者的 PSA 动力学之间的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi-Hsien Chou, MD
- 电话号码：+886-97252572
- 邮箱：Y06922@ms1.ylh.gov.tw
学习地点
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Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Yi-Hsien Chou, MD
- 电话号码：097252572
- 邮箱：Y06922@ms1.ylh.gov.tw
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 具有 BCR 的 PCa 患者
- 血清PSA数据和病理报告
- 协议同意
排除标准：
- 幽闭恐惧症和不稳定的生命体征
- 分歧
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：具有 BCR 的 PCa 患者的 18F-FACBC PET/CT 和 PSA 动力学。
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10mCi 18F-FACBC IV 注射，4 分钟后全身 PET/CT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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18F-FACBC PET/CT检出率
大体时间：30分钟
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前列腺癌生化复发患者18F-FACBC扫描阳性/阴性结果与PSA动力学的相关性。
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yi-Hsien Chou, MD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月26日
初级完成 (预期的)
2023年11月12日
研究完成 (预期的)
2023年11月12日
研究注册日期
首次提交
2021年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月20日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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