Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

18F-FACBC ПЭТ/КТ и кинетика ПСА у пациентов с РПЖ с биохимическим рецидивом.

20 сентября 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Корреляция между частотой обнаружения 18F-FACBC ПЭТ/КТ и кинетикой ПСА у больных раком предстательной железы с биохимическим рецидивом.

Рак предстательной железы (РПЖ) является пятым по распространенности раком у мужчин и седьмым по смертности от рака на Тайване. В настоящее время заболеваемость и смертность продолжают стремительно расти. Планирование лечения основывается на клинических картах, таких как оценка по шкале Глисона (GS), стадия TNM и уровень простат-специфического антигена (PSA) в сыворотке. Однако после радикальной терапии РПЖ либо дистанционной лучевой терапией (ДЛТ), либо радикальной простатэктомией (РП) до половины пациентов испытывают биохимический рецидив (БХР). Хотя не у всех пациентов с BCR развивается прогрессирование заболевания, важно выявить раннее поражение, чтобы начать спасательное лечение.

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) против 1-амино-3-[18F]фторциклобутан-1-карбоновой кислоты (18F-FACBC) является визуализирующим маркером для оценки транспорта L-аминокислот. Многие виды рака, включая РПЖ, имеют усиленный транспорт аминокислот, связанный с их пролиферативным потенциалом. Недавно 18F-FACBC был включен в рекомендации Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) по ведению пациентов с рецидивирующим РПЖ. Как мы знаем, уровень ПСА и кинетика ПСА важны для прогнозирования рецидива. Целью данного исследования является изучение корреляции между частотой обнаружения 18F-FACBC ПЭТ / КТ и кинетикой ПСА у пациентов с РПЖ с BCR.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi-Hsien Chou, MD
  • Номер телефона: +886-97252572
  • Электронная почта: Y06922@ms1.ylh.gov.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Yi-Hsien Chou, MD
          • Номер телефона: 097252572
          • Электронная почта: Y06922@ms1.ylh.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с РПЖ с BCR
  • Данные о ПСА в сыворотке и патологоанатомический отчет
  • Согласие с соглашением

Критерий исключения:

  • Клаустрофобия и нестабильные жизненные показатели
  • Несогласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 18F-FACBC ПЭТ/КТ и кинетика ПСА у пациентов с РПЖ с БХР.
10 мКи 18F-FACBC внутривенная инъекция, затем ПЭТ/КТ всего тела через 4 минуты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость обнаружения 18F-FACBC ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 30 минут
Корреляция между положительными/отрицательными результатами сканирования 18F-FACBC и кинетикой ПСА у больных раком предстательной железы с биохимическим рецидивом.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

12 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться