- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05048537
18F-FACBC ПЭТ/КТ и кинетика ПСА у пациентов с РПЖ с биохимическим рецидивом.
Корреляция между частотой обнаружения 18F-FACBC ПЭТ/КТ и кинетикой ПСА у больных раком предстательной железы с биохимическим рецидивом.
Рак предстательной железы (РПЖ) является пятым по распространенности раком у мужчин и седьмым по смертности от рака на Тайване. В настоящее время заболеваемость и смертность продолжают стремительно расти. Планирование лечения основывается на клинических картах, таких как оценка по шкале Глисона (GS), стадия TNM и уровень простат-специфического антигена (PSA) в сыворотке. Однако после радикальной терапии РПЖ либо дистанционной лучевой терапией (ДЛТ), либо радикальной простатэктомией (РП) до половины пациентов испытывают биохимический рецидив (БХР). Хотя не у всех пациентов с BCR развивается прогрессирование заболевания, важно выявить раннее поражение, чтобы начать спасательное лечение.
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) против 1-амино-3-[18F]фторциклобутан-1-карбоновой кислоты (18F-FACBC) является визуализирующим маркером для оценки транспорта L-аминокислот. Многие виды рака, включая РПЖ, имеют усиленный транспорт аминокислот, связанный с их пролиферативным потенциалом. Недавно 18F-FACBC был включен в рекомендации Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) по ведению пациентов с рецидивирующим РПЖ. Как мы знаем, уровень ПСА и кинетика ПСА важны для прогнозирования рецидива. Целью данного исследования является изучение корреляции между частотой обнаружения 18F-FACBC ПЭТ / КТ и кинетикой ПСА у пациентов с РПЖ с BCR.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yi-Hsien Chou, MD
- Номер телефона: +886-97252572
- Электронная почта: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yi-Hsien Chou, MD
- Номер телефона: 097252572
- Электронная почта: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с РПЖ с BCR
- Данные о ПСА в сыворотке и патологоанатомический отчет
- Согласие с соглашением
Критерий исключения:
- Клаустрофобия и нестабильные жизненные показатели
- Несогласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 18F-FACBC ПЭТ/КТ и кинетика ПСА у пациентов с РПЖ с БХР.
|
10 мКи 18F-FACBC внутривенная инъекция, затем ПЭТ/КТ всего тела через 4 минуты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обнаружения 18F-FACBC ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 30 минут
|
Корреляция между положительными/отрицательными результатами сканирования 18F-FACBC и кинетикой ПСА у больных раком предстательной железы с биохимическим рецидивом.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202010009MIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .