- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05048537
18F-FACBC PET/CT e la cinetica del PSA per i pazienti affetti da PCa con recidiva biochimica.
La correlazione tra il tasso di rilevamento di 18F-FACBC PET/CT e la cinetica del PSA per i pazienti con cancro alla prostata con recidiva biochimica.
Il cancro alla prostata (PCa) è il quinto tumore più comune per i maschi con un settimo più alto numero di decessi correlati al cancro a Taiwan. Attualmente, l'incidenza e il tasso di mortalità stanno ancora aumentando rapidamente. La pianificazione della decisione terapeutica è costituita da grafici clinici come il punteggio di Gleason (GS), lo stadio TNM e il livello sierico dell'antigene prostatico specifico (PSA). Tuttavia, dopo la terapia definitiva per PCa con radioterapia a fasci esterni (EBRT) o prostatectomia radicale (RP), fino alla metà dei pazienti va incontro a recidiva biochimica (BCR). Sebbene non tutti i pazienti con BCR procedano allo sviluppo della progressione della malattia, è importante identificare precocemente la lesione per iniziare il trattamento di salvataggio.
La tomografia a emissione di positroni (PET) dell'acido anti-1-ammino-3-[18F]fluorociclobutano-1-carbossilico (18F-FACBC) è un marker di imaging per la valutazione del trasporto di L-amminoacido. Molti tumori, incluso il PCa, hanno un trasporto di aminoacidi sovraregolato legato al loro potenziale proliferativo. Recentemente, 18F-FACBC è stato incluso nelle linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) per la gestione dei pazienti con PCa ricorrente. Come sappiamo, il livello di PSA e la cinetica del PSA sono preziosi per la previsione della recidiva. L'obiettivo di questo studio è indagare la correlazione tra il tasso di rilevamento di 18F-FACBC PET/CT e la cinetica del PSA per i pazienti affetti da PCa con BCR.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yi-Hsien Chou, MD
- Numero di telefono: +886-97252572
- Email: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Yi-Hsien Chou, MD
- Numero di telefono: 097252572
- Email: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con PCa con BCR
- Dati del PSA sierico e referto patologico
- Consenso accordo
Criteri di esclusione:
- Claustrofobia e segni vitali instabili
- Disaccordo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 18F-FACBC PET/CT e la cinetica del PSA per i pazienti affetti da PCa con BCR.
|
Iniezione IV di 10 mCi 18F-FACBC, quindi PET/TC su tutto il corpo dopo 4 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di rilevamento di 18F-FACBC PET/CT
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La correlazione tra i risultati positivi/negativi delle scansioni 18F-FACBC e la cinetica del PSA nei pazienti con carcinoma prostatico con recidiva biochimica.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202010009MIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su 18F-FACBC ANIMALE DOMESTICO/TAC
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