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18F-FACBC PET/CT e la cinetica del PSA per i pazienti affetti da PCa con recidiva biochimica.

20 settembre 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

La correlazione tra il tasso di rilevamento di 18F-FACBC PET/CT e la cinetica del PSA per i pazienti con cancro alla prostata con recidiva biochimica.

Il cancro alla prostata (PCa) è il quinto tumore più comune per i maschi con un settimo più alto numero di decessi correlati al cancro a Taiwan. Attualmente, l'incidenza e il tasso di mortalità stanno ancora aumentando rapidamente. La pianificazione della decisione terapeutica è costituita da grafici clinici come il punteggio di Gleason (GS), lo stadio TNM e il livello sierico dell'antigene prostatico specifico (PSA). Tuttavia, dopo la terapia definitiva per PCa con radioterapia a fasci esterni (EBRT) o prostatectomia radicale (RP), fino alla metà dei pazienti va incontro a recidiva biochimica (BCR). Sebbene non tutti i pazienti con BCR procedano allo sviluppo della progressione della malattia, è importante identificare precocemente la lesione per iniziare il trattamento di salvataggio.

La tomografia a emissione di positroni (PET) dell'acido anti-1-ammino-3-[18F]fluorociclobutano-1-carbossilico (18F-FACBC) è un marker di imaging per la valutazione del trasporto di L-amminoacido. Molti tumori, incluso il PCa, hanno un trasporto di aminoacidi sovraregolato legato al loro potenziale proliferativo. Recentemente, 18F-FACBC è stato incluso nelle linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) per la gestione dei pazienti con PCa ricorrente. Come sappiamo, il livello di PSA e la cinetica del PSA sono preziosi per la previsione della recidiva. L'obiettivo di questo studio è indagare la correlazione tra il tasso di rilevamento di 18F-FACBC PET/CT e la cinetica del PSA per i pazienti affetti da PCa con BCR.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con PCa con BCR
  • Dati del PSA sierico e referto patologico
  • Consenso accordo

Criteri di esclusione:

  • Claustrofobia e segni vitali instabili
  • Disaccordo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 18F-FACBC PET/CT e la cinetica del PSA per i pazienti affetti da PCa con BCR.
Iniezione IV di 10 mCi 18F-FACBC, quindi PET/TC su tutto il corpo dopo 4 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di rilevamento di 18F-FACBC PET/CT
Lasso di tempo: 30 minuti
La correlazione tra i risultati positivi/negativi delle scansioni 18F-FACBC e la cinetica del PSA nei pazienti con carcinoma prostatico con recidiva biochimica.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

12 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

12 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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